Aitäh
Sait pakub taustteavet ainult informatiivsel eesmärgil. Haiguste diagnoosimine ja ravi peab toimuma spetsialisti järelevalve all. Kõigil ravimitel on vastunäidustused. Vajalik on spetsialisti konsultatsioon!
Berlition on ravim hepatoprotektor maksa toimimise parandamine ja selle rakkude vastupidavuse suurendamine kahjulike mõjude suhtes. Lisaks on Berlitionil detoksifitseerivad omadused, see parandab närvirakkude toitumist ning osaleb süsivesikute ja lipiidide, sh kolesterooli, ainevahetuse reguleerimises. Seda kasutatakse ateroskleroosi, maksahaiguste, mürgistuse ja alkohoolsete või diabeetiliste neuropaatiate kompleksravis.Berlitioni nimed, väljalaskevormid ja koosseis
Praegu on ravim Berlition saadaval kahes ravimvormis:
1. tabletid;
2. Kontsentraat süstelahuse valmistamiseks.
Ravimi annuse näitamiseks kasutatakse sageli lihtsustatud nimetusi "Berlition 300" või "Berlition 600". Lahuse valmistamiseks mõeldud kontsentraati nimetatakse sageli lihtsalt "Berlitioni ampullideks". Vahel on kuulda ka Berlitioni kapslitest, aga selline annustamisvorm siiani ei ole ja inimene viitab suukaudseks manustamiseks mõeldud ravimi variandile.
Toimeainena sisaldab Berlition alfa lipoehape mida nimetatakse ka tioktova... Lahuse valmistamise kontsentraat sisaldab abikomponentidena propüleenglükooli ja süstevett. Ja Berlitioni tabletid sisaldavad abikomponentidena järgmisi aineid:
- Mikrokristalne tselluloos;
- magneesiumstearaat;
- kroskarmelloosnaatrium;
- povidoon;
- Hüdreeritud ränidioksiid.
Kontsentraat on hermeetiliselt suletud läbipaistvates ampullides. Kontsentraat ise on läbipaistev, värvuselt rohekaskollane. Tabletid on ümmargused, kaksikkumerad ja kollast värvi. Tablettide ühel pinnal on oht. Murdekohas on tabletil ebaühtlane teraline pind, mis on kollase värvusega.
Berlitioni terapeutiline toime
Berlitioni ravitoime tagab selle alfa-lipoehape. Praegu on katseliselt kinnitatud järgmised Berlitioni efektid:- Antioksüdantne toime. Ravim aitab hävitada vabu radikaale, mis kahjustavad rakke, põhjustades nende enneaegset surma;
- Hepatoprotektiivne toime. Tiokthape normaliseerib maksafunktsiooni ja kaitseb elundit erinevate tegurite, sealhulgas alkoholi ja ravimite negatiivsete mõjude eest;
- Lipiidide taset alandav toime. Ravim vähendab kahjulike lipiidide fraktsioonide kontsentratsiooni veres;
- Hüpokolesteroleemiline toime. Ravim vähendab kolesterooli kontsentratsiooni veres;
- Hüpoglükeemiline toime. Ravim vähendab suhkru kontsentratsiooni veres ja hoiab ära suhkurtõve tüsistuste;
- Võõrutustegevus. Ravim kõrvaldab joobeseisundi sümptomid.
Veresuhkru kontsentratsiooni langus saavutatakse rakkude insuliinitundlikkuse suurendamise ja resistentsuse vähendamise kaudu. Selle tulemusena väheneb suhkurtõvega patsientidel glükoosi ladestumine sisepinnale. veresooned ning glükosüülimise ja närvirakkude vabade radikaalide kahjustuse intensiivsus väheneb. See omakorda vähendab närvikiudude ja -rakkude hüpoksiat, kaitseb neid vabade radikaalide eest ning parandab ka nende toitumist ja toimimist. Selle tulemusena välditakse suhkurtõvega patsientidel valkude liigse glükosüülimisega seotud neuropaatiat. See tähendab, et Berlition parandab perifeersete närvide talitlust, leevendades polüneuropaatia sümptomeid (põletustunne, valu, tuimus jne).
Näidustused kasutamiseks
Berlitioni tabletid ja süstid on näidustatud kasutamiseks järgmiste haiguste või seisundite korral: - Diabeetiline neuropaatia (perifeersete närvide tundlikkuse ja juhtivuse halvenemine glükoosikahjustuse taustal);
- Alkohoolne neuropaatia (perifeersete närvide funktsioneerimise ja struktuuri kahjustus alkoholi metaboliitide kahjustuse taustal);
- erineva päritoluga hepatiit (viiruslik, toksiline jne);
- Maksa rasvade degeneratsioon (hepatoos);
- Krooniline mürgistus (mürgistus) mis tahes ainega, sealhulgas raskmetallide sooladega;
- Koronaarveresoonte ateroskleroos.
Ravimi Berlition kasutamise juhised
Iseseisva ravimina kasutatakse Berlitioni tablettide ja süstelahuse kujul alkohoolse või diabeetilise neuropaatia korral. Ülejäänud loetletud haiguste puhul kasutatakse Berlitionit kompleksravi osana ainult tablettide kujul.Berlitioni pillid
Neuropaatia raviks tuleb ravimit võtta kaks tabletti üks kord päevas. See tähendab, et korraga võetakse kaks tabletti. Berlition tuleb alla neelata ilma närimata ja juua rohkelt vett (vähemalt pool klaasi). Tablette võetakse hommikul pool tundi enne esimest sööki. Ravi kestus sõltub taastumise kiirusest, sümptomite leevendamisest ja seisundi normaliseerumisest. Keskmiselt kestab ravi 2 kuni 4 nädalat. Pärast neuropaatia ravikuuri võite jätkata Berlitioni võtmist üks tablett päevas säilitusravina, mille eesmärk on vältida retsidiivi.Lisaks võib Berlitioni tablette võtta osana maksahaiguste, mürgistuse ja ateroskleroosi kompleksravist, üks tükk päevas. Vastuvõtmise kestus määratakse taastumise kiiruse järgi.
Berlitioni ampullides kasutamise juhised (Berlition 300 ja 600)
Ampullides olevat kontsentraati kasutatakse intravenoosse infusioonina (tilguti) manustatava lahuse valmistamiseks. Veelgi enam, samal viisil kasutatakse kontsentraate toimeainesisaldusega 300 mg ja 600 mg. Valiku määrab see, millist annust inimene konkreetsel ajahetkel vajab. Neuropaatia raskete kliiniliste sümptomite korral on infusioon tablettidele eelistatav. Berlitioni infusiooni kasutatakse peamiselt neuropaatiate raviks. Mürgistuse, ateroskleroosi ja maksahaiguste ravi viiakse läbi tablettidega. Kui aga inimene ei saa tablette võtta, manustatakse Berlitionit intravenoosselt annuses 300 mg päevas (1 ampull 12 ml).
Intravenoosse infusioonilahuse valmistamiseks on vaja lahjendada üks Berlitioni ampull 12 ml või 24 ml (300 mg või 600 mg) 250 ml füsioloogilises lahuses. Neuropaatiate raviks manustatakse lahust, mis sisaldab 300 mg või 600 mg Berlitionit, üks kord päevas 2–4 nädala jooksul. Seejärel lähevad nad üle Berlitioni võtmisele tablettidena säilitusannusega 300 mg päevas.
Intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahus tuleb valmistada vahetult enne kasutamist, kuna see kaotab kiiresti oma omadused. Valmis lahust tuleb kaitsta päikesevalguse eest, mähkides konteiner sellega fooliumi või paksu läbipaistmatu paberiga. Lahjendatud kontsentraati võib kasutada maksimaalselt 6 tundi, kui lahust on hoitud pimedas kohas.
Kui infusioonilahust ei ole võimalik valmistada, võib lahjendamata kontsentraati süstla ja perfuusori abil intravenoosselt süstida. Sel juhul tuleb kontsentraati süstida aeglaselt, mitte kiiremini kui 1 ml minutis. See tähendab, et 12 ml ampulli tuleb süstida vähemalt 12 minutit ja 24 ml vastavalt 24 minutit.
Berlitioni võib manustada intramuskulaarselt 2 ml kontsentraadis ühe süsti kohta. Samasse lihaskohta ei tohi süstida rohkem kui 2 ml kontsentraati. See tähendab, et 12 ml kontsentraadi (1 ampulli) süstimiseks on vaja teha 6 süsti lihase erinevatesse osadesse jne.
Berlition – tilguti reeglid
Intravenoosse infusioonilahus (tilgutajad) valmistatakse järgmise suhte alusel: 1 ampull 12 ml või 24 ml lahustatakse 250 ml soolalahuses. Berlitioni kontsentraadi ühe ampulli lahust süstitakse vähemalt pooleks tunniks kiirusega mitte rohkem kui 1,7 ml minutis.Kontsentraadi lahustina võib kasutada ainult steriilset soolalahust.
erijuhised
Kogu Berlitioni kasutamise ajal tuleks hoiduda alkohoolsete jookide joomisest, kuna need vähendavad ravimi efektiivsust. Kui alkoholi ja Berlitionit võetakse suurtes annustes, võib tekkida tõsine mürgistus, mis on suure tõenäosusega surmaks.Suhkurtõvega patsiendid peaksid Berlition-ravi alguses kontrollima vere glükoosisisaldust 1–3 korda päevas. Kui glükoosi kontsentratsioon Berlitioni kasutamise taustal on langenud normi alampiirini, on vaja vähendada insuliini või hüpoglükeemiliste ainete annust.
Berlitioni intravenoossel manustamisel võib tekkida allergiline reaktsioon sügeluse või halb enesetunne. Sel juhul on vaja lahuse manustamine viivitamatult lõpetada.
Kui lahust süstitakse liiga kiiresti, võib tekkida raskustunne peas, krambid ja kahelinägemine. Need sümptomid kaovad iseenesest ja ei nõua ravimi kasutamise katkestamist.
Kogu Berlitioni kasutamise ajal tuleb olla ettevaatlik auto juhtimisel ja kõrget tähelepanu kontsentratsiooni nõudvatel töödel.
Üleannustamine
Berlitioni üleannustamisega kaasneb iiveldus, oksendamine ja peavalud. Üleannustamise korral on vaja läbi viia sümptomaatiline ravi, kuni valulikud ilmingud täielikult kaovad.Rohkem kui 5000 mg Berlitioni võtmisel või intravenoossel manustamisel võib tekkida üleannustamine koos raskete sümptomitega, näiteks:
- Psühhomotoorne agitatsioon;
- teadvuse hägustumine;
- Krambid;
- atsidoos;
- Glükoosi kontsentratsiooni järsk langus veres kuni hüpoglükeemilise koomani;
- Skeletilihaste nekroos;
- DIC sündroom;
- Erütrotsüütide hemolüüs;
- Luuüdi supressioon;
- Mitmete elundite ja süsteemide puudulikkus.
Berlitioni kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Berlitionit ei tohiks kasutada rasedad naised ja imetavad emad, kuna puuduvad usaldusväärsed uuringuandmed, mis kinnitaksid selle ohutust. Koostoimed teiste ravimitega
Berlition interakteerub keemiliselt ioonsete metallide kompleksidega, mistõttu võib see vähendada neid sisaldavate ravimite, näiteks tsisplastiini jne kliiniliste toimete raskust.Metalliioonidega keemilise koostoime tõttu ei soovitata pärast Berlitioni võtmist võtta magneesiumi-, raua- või kaltsiumipreparaate, kuna nende imendumine väheneb. Sel juhul on soovitatav Berlitioni võtta hommikul, metalliühendeid sisaldavaid preparaate aga pärastlõunal või õhtul. Sama kehtib ka piimatoodete kohta, mis sisaldavad suur hulk kaltsium.
Alkohoolsed joogid ja etanool mis sisalduvad erinevates tinktuurides, vähendavad Berlitioni efektiivsust.
Berlitioni kontsentraat ei sobi kokku glükoosi, fruktoosi, dekstroosi ja Ringeri lahustega, kuna tiokthape moodustab suhkrumolekulidega halvasti lahustuvaid ühendeid.
Berlition suurendab hüpoglükeemiliste ravimite ja insuliini toimet, seetõttu on samaaegsel kasutamisel vaja nende annust vähendada.
Berlitioni kõrvaltoimed
Kõrvaltoimed Berlitioni kasutamisel erinevas vanuses ja soost inimestel on haruldased. Lisaks puudub seos kõrvaltoimete esinemissageduse ja soo või vanuse vahel. See tähendab, et neid täheldatakse noortel ja vanadel inimestel, samuti meestel ja naistel sama sagedusega. Berlition võib põhjustada järgmist kõrvalmõjud erinevate organite ja süsteemide poolt:
1.
Närvisüsteemist:
- Maitsetundlikkuse muutus või häire;
- Krambid;
- Diploopia (kahekordne nägemine).
- Iiveldus;
- Oksendada;
- Trombotsüütide patoloogiliste vormide ilmnemine (trombotsütopaatia);
- Trombotsüütide deformatsioonist tingitud verejooksu kalduvus;
- hemorraagiline lööve;
- Täpsed hemorraagiad nahas või limaskestadel (üksikud petehhiad);
- Vere glükoosisisalduse vähenemine;
- Madala veresuhkru tasemega seotud kaebused (pearinglus, higistamine, peavalu).
- Nahalööve;
- Sügelev nahk;
- Anafülaktiline šokk (üksikjuhtumid inimestel, kellel on kalduvus allergilistele reaktsioonidele).
- Põletustunne Berlitioni lahuse manustamise piirkonnas;
- Põletav valu süstekohas;
- Ekseemi ägenemine.
- Raskustunne peas, mis tekib lahuse liiga kiirel intravenoossel manustamisel intrakraniaalse rõhu suurenemise tõttu;
- Hingamisraskused.
Kasutamise vastunäidustused
Berlitioni kontsentraat ja tabletid on vastunäidustatud kasutamiseks, kui isikul on järgmised haigused või seisundid:- Ülitundlikkus alfa-lipoehappe või ravimi abikomponentide suhtes;
- Vanus alla 18 aasta;
- Imetamise periood.
Berlition (300 ja 600) - analoogid
Praegu on Venemaa ja SRÜ riikide ravimiturul Berlitioni analoogid ja sünonüümid. Sünonüümid on preparaadid, mis sisaldavad aktiivse komponendina alfa-lipoehapet, nagu Berlition. Analoogid on ravimid, millel on Berlitionile sarnane terapeutiline toime, kuid mis sisaldavad muid toimeaineid.Berlitioni sünonüümid
- Lipamiid - tabletid;
- Lipoehape - tabletid ja lahus intramuskulaarseks süstimiseks;
- Lipotioksoon - kontsentraat intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks;
- Neurolipon - kapslid ja kontsentraat intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks;
- Octolipen - kapslid, tabletid ja kontsentraat intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks;
- Tiogamma - tabletid, lahus ja infusioonikontsentraat;
- Thioctacid 600 T - lahus intravenoosseks manustamiseks;
- Thioctacid BV - tabletid;
- Tiokthape - tabletid;
- Tiolepta - tabletid ja infusioonilahus;
- Tiolipon - kontsentraat intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks;
- Espa-Lipon - tabletid ja kontsentraat intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks.
- Bifiform Kids - närimistabletid;
- Gastrikumel - homöopaatilised tabletid;
- Kardin - kapslid;
- Orfadin - kapslid;
- Kuvan - pillid.
Berlition (300 ja 600) - ülevaated
Berlitioni ravimi kohta on vähe ülevaateid, kuid enamik neist on positiivsed. Inimesed, kes jätsid positiivseid hinnanguid, kasutasid Berlitionit peamiselt erineva päritoluga neuropaatia raviks, näiteks pärast tuulerõugeid, närvide kokkusurumisega ketta songa taustal, suhkurtõvega jne. Enne ravi alustamist märkisid inimesed neuropaatia rasked kliinilised sümptomid koos närvivaluga, jooksva külmavärina tunne, tuimus, värinad jne. Pärast Berlitioni kasutamist need ebameeldivad neuropaatia sümptomid kas kadusid täielikult või leevenesid oluliselt. Seetõttu jätsid inimesed, kes kasutasid Berlitionit neuropaatiate raviks, selle ravimi kohta enamasti positiivseid hinnanguid. Mõned ülevaated näitavad, et ravi positiivne mõju oli ootamatu, kuna enne seda olid nad proovinud erinevaid meetodeid neuropaatia sümptomite kõrvaldamine.Negatiivseid arvustusi Berlitioni kohta on väga vähe ja need on peamiselt tingitud temalt oodatud efekti puudumisest. Teisisõnu, inimesed lootsid ühele efektile, kuid tulemus oli mõnevõrra erinev. Sellises olukorras on ravimis tugev pettumus ja inimesed jätavad negatiivse tagasiside.
Lisaks jätavad Berlitioni kohta negatiivseid ülevaateid arstid, kes järgivad rangelt tõenduspõhise meditsiini põhimõtteid. Kuna Berlitioni kliiniline efektiivsus ei ole tõestatud, usuvad nad, et ravimi väljakirjutamine suhkurtõve ja muude seisundite või haiguste neuropaatiate raviks on ebamõistlik ja absoluutselt ebavajalik. Vaatamata inimese seisundi subjektiivsele paranemisele peavad arstid Berlitionit täiesti kasutuks ja jätavad tema kohta negatiivseid hinnanguid.
Berlition või tioktatsiid?
Berlition ja Thioctacid on sünonüümid ravimid, see tähendab, et need sisaldavad toimeainena sama ainet - alfa-lipoehapet, mida nimetatakse ka tiokthappeks. Mõlema tootjad ravimidüsna mainekad ja hea mainega farmaatsiakontsernid (Berlin-Chemie ja Pliva), seega on Berlitioni ja Thioctacidi kvaliteet sama. Intravenoosseks manustamiseks mõeldud tioktatsiidi turustatakse kaubandusliku nimetuse Thioctacid 600 T all ja see sisaldab 100 mg või 600 mg toimeainet ampulli kohta. Ja Berlition süstimiseks on saadaval annustes 300 mg ja 600 mg. Seetõttu, kui on vaja kasutada lipoehapet väikestes annustes, on eelistatav Thioctacid. Kui teil on vaja sisestada 600 mg lipoehapet, saate valida mis tahes aine isikliku eelistuse alusel. Nii Berlition kui ka Thioctacid on saadaval ka tablettide kujul, nii et kui teil on vaja kasutada suukaudset vahendit, võite valida mis tahes ravimi.
Näiteks Thioctacid tabletid on saadaval annuses 600 mg ja Berlition - 300 mg, nii et esimest tuleb võtta üks päevas ja teist vastavalt kaks. Mugavuse seisukohalt on eelistatud Thioctacid, kuid kui inimest ei häbene vajadus võtta iga päev kaks tabletti korraga, siis Berlition sobib talle suurepäraselt.
Lisaks on individuaalne ravimite taluvus, mis sõltub iga inimese organismi omadustest. See tähendab, et üks inimene talub paremini Berlitionit ja teine - tioktatsiidi. Sellises olukorras on vaja valida ravim, mis on kõige paremini talutav ja ei põhjusta kõrvaltoimeid. Kuid seda saab teada ainult eksperimentaalselt, proovides võtta erinevaid ravimeid.
Kui aga kliinilised sümptomid on piisavalt tugevad või pillid ei aita, siis soovitatakse alfalipoehapet sisaldavaid ravimeid süstida intravenoosselt. Sellises olukorras on vaja kasutada Berlitioni kontsentraadi kujul intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks või Thioctacid 600 T.
Berlition (tabletid, ampullid, 300 ja 600) - hind
Berlitioni toodab Saksa farmaatsiakontsern "Berlin-Chemie" ja imporditakse sellest tulenevalt SRÜ riikidesse. Seetõttu on ravimi maksumuse erinevus apteekides seletatav transpordikulude, valuutakursside kõikumiste ja konkreetse apteegiketi kaubamarginaaliga. Kuna kõik need tegurid ei mõjuta ravimi kvaliteeti, pole kallima ja odavama hinnaga müüdava Berlitioni vahel vahet. Seetõttu saate osta kõige odavama variandi.Praegu on Venemaa linnade apteekides Berlitioni hind järgmine:
- Berlition 300 mg tabletid 30 tükki - 720 - 850 rubla;
- Berlitioni kontsentraat 300 mg (12 ml) 5 ampulli - 510 - 721 rubla;
- Berlitioni kontsentraat 600 mg (24 ml) 5 ampulli - 824 - 956 rubla.
Kust osta saab?
Soovituste kohaselt tuleks Berlitionit müüa arsti retsepti alusel, kuid tegelikult väljastab peaaegu iga apteek seda ravimit ilma retseptita. Seetõttu saab Berlitioni tablette ja kontsentraati osta igast tavaapteegist või Interneti-apteegi kaudu. Berlition 600: kasutusjuhised ja ülevaated
Ladinakeelne nimi: Berlition 600
ATX-kood: A16AX01
Toimeaine: Tiokthape
Tootja: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Saksamaa)
Kirjeldus ja foto värskendus: 22.10.2018
Berlition 600 on antioksüdant ja neurotroofne metaboolne ravim, mis reguleerib ainevahetust.
Väljalaske vorm ja koostis
Annustamisvorm Berlition 600 - kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks: läbipaistev rohekaskollane vedelik [24 ml tumedat värvi klaasampullides (25 ml), millel on katkestusjoon (valge marker) ja rohelised-kollased-rohelised triibud , 5 tk. plastikaluses, pappkastis 1 alus].
1 ampull sisaldab:
- toimeaine: tiokthape - 0,6 g;
- abikomponendid: etüleendiamiin, süstevesi.
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Berlition 600 toimeaine on α-lipohape (tiokthape), α-ketohapete dekarboksüülimisreaktsioonide koensüüm ja endogeenne antioksüdant, millel on otsene (siduvad vabad radikaalid) ja kaudsed toimemehhanismid. Soodustab glükogeeni sisalduse suurenemist maksas, glükoosi kontsentratsiooni taseme langust vereplasmas ja insuliiniresistentsust. Osaleb süsivesikute ja lipiidide ainevahetusprotsesside reguleerimises, stimuleerib kolesterooli metabolismi.
Tiokthappe antioksüdantsed omadused võimaldavad kaitsta rakke lagunemissaaduste kahjustuste eest, vähendada (diabeedi korral) valkude järkjärgulise glükosüülimise lõpp-produktide moodustumist närvirakkudes, parandada endoneuraalset verevoolu ja mikrotsirkulatsiooni ning tõsta füsioloogilist sisaldust. antioksüdant glutatioon. Potentseerides vereplasma glükoosisisalduse langust suhkurtõve korral, mõjutab see glükoosi alternatiivset metabolismi, vähendades patoloogiliste metaboliitide (polüoolide) kogunemist, vähendades seeläbi närvikoe turset.
Tiokthappe osalemine rasvade ainevahetuses võimaldab suurendada fosfolipiidide (sh fosfoinositiidide) biosünteesi, parandades rakumembraanide häiritud struktuuri. Taastab energia metabolismi ja normaliseerib närviimpulsside juhtivust. Neutraliseerib alkoholi metaboliitide, näiteks atseetaldehüüdi ja püroviinamarihappe toksilisi toimeid, vähendab vabade hapnikuradikaalide liigset teket. Nõrgendab polüneuropaatia ilminguid (paresteesia, põletustunne, tuimus ja valu jäsemetes), vähendab endoneuraalset hüpoksiat ja isheemiat.
Tioktiinhappe kasutamine teraapias etüleendiamiinsoola kujul vähendab võimalike kõrvaltoimete raskust.
Farmakokineetika
Tiokthappe maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutab 30 minutit pärast intravenoosset (iv) manustamist umbes 0,02 mg / ml, kogukontsentratsioon on umbes 0,005 mg / h / ml.
Berlition 600 läbib presüsteemse eliminatsiooni ja metaboliseerub peamiselt esimese maksa kaudu. Metaboliitide moodustumine toimub külgahela oksüdatsiooni ja konjugatsiooni tulemusena. Vd (jaotusmaht) - umbes 450 ml / kg. Plasma kogukliirens on 10-15 ml / min / kg. Suuremal määral eritub 80–90% ravimist metaboliitide kujul neerude kaudu. Poolväärtusaeg on ligikaudu 25 minutit.
Näidustused kasutamiseks
- alkohoolne polüneuropaatia;
- diabeetiline polüneuropaatia.
Vastunäidustused
- vanus alla 18 aasta;
- raseduse periood;
- rinnaga toitmine;
- viide ülitundlikkuse kohta Berlition 600 komponentide suhtes.
Berlition 600 kasutusjuhised: meetod ja annustamine
Ravimi valmislahus on ette nähtud infusiooniks.
Vahetult enne kasutamist lahustatakse 1 ampull kontsentraati 250 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses. Lahust tuleb süstida intravenoosselt, infusiooni kestus peab olema vähemalt 0,5 tundi. Kuna toimeaine on valgustundlik, tuleb viaal valmistatud lahusega valguse eest kaitsmiseks pakendada alumiiniumfooliumi.
Kursuse kestuse või selle kordamise vajaduse määrab arst individuaalselt.
Kõrvalmõjud
- immuunsüsteemist: väga harva - allergilised reaktsioonid (sügelus, nahalööve, urtikaaria); üksikjuhtudel - anafülaktiline šokk;
- närvisüsteemist: väga harva - diploopia, maitsetundlikkuse häired või muutused, krambid;
- ainevahetuse poolelt: väga harva - glükoositaseme langus vereplasmas; võimalik, et pearinglus, peavalu, higistamine, nägemiskahjustus (hüpoglükeemilise seisundi sümptomid);
- hematopoeetilisest süsteemist: väga harva - purpur (hemorraagiline lööve), trombotsütopaatia, tromboflebiit;
- kohalikud reaktsioonid: väga harva - põletustunne süstekohas;
- muud reaktsioonid: intravenoosse süstimise suure kiiruse taustal - intrakraniaalse rõhu mööduv tõus, hingamisraskused.
Üleannustamine
Tiokthappe üleannustamise sümptomid on: peavalu, iiveldus, oksendamine. Raskete joobeseisundite korral, sealhulgas juhusliku üle 80 mg ravimi 1 kg kehamassi kohta manustamisega, on iseloomulikud üldistatud krambid, psühhomotoorne agitatsioon ja teadvuse hägustumine. Lisaks võivad tekkida tõsised happe-aluse tasakaalu häired, hüpoglükeemia (kuni kooma tekkeni), laktatsidoos, äge skeletilihaste nekroos, hemolüüs, desemineeritud intravaskulaarse koagulatsiooni sündroom, hulgiorgani puudulikkus, aktiivsuse pärssimine. luuüdi.
Ravi: spetsiifilise antidoodi puudumise tõttu on näidustatud erakorraline sümptomaatiline ravi haiglatingimustes. Mürgistussümptomite kõrvaldamiseks sobivate meetmete rakendamine, sealhulgas kaasaegse intensiivravi meetodid patsiendi elu ohustavate juhtumite raviks.
Hemodialüüsi, hemoperfusiooni või tiokthappe eritumise filtreerimismeetodite kasutamine on ebaefektiivne.
erijuhised
Suhkurtõvega patsiendid peavad regulaarselt jälgima glükoosi kontsentratsiooni vereplasmas, eriti ravimi kasutamise alguses. Vajadusel tuleb hüpoglükeemia tekke vältimiseks vähendada suukaudse hüpoglükeemilise aine või insuliini annust.
Kuna etanool vähendab Berlition 600 kliinilist toimet, ei tohiks te ravi ajal ja kuuride vaheaegadel alkoholi juua ega võtta etanooli sisaldavaid ravimeid.
Ravimi intravenoosse manustamise taustal võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid, kui patsiendil tekib sügelus, halb enesetunne ja muud ravimitalumatuse sümptomid, tuleb infusioon viivitamatult lõpetada.
Lahustage Berlition 600 kontsentraati ainult 0,9% naatriumkloriidi lahuses. Valmistatud lahust on lubatud hoida umbes 6 tundi, kui see on valguse eest kaitstud.
Mõju sõidukite ja keerukate mehhanismide juhtimise võimele
Potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisel ja juhtimisel on soovitatav olla ettevaatlik sõidukid... Berlition 600 mõju tähelepanu kontsentratsioonile ja patsiendi psühhomotoorsete reaktsioonide kiirusele ei ole uuritud, kuid võimalikud kõrvalreaktsioonid nagu pearinglus või nägemiskahjustus võivad neid näitajaid mõjutada.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Ravimi kasutamine tiinuse ja imetamise perioodil on vastunäidustatud, kuna selle kategooria patsientide ravimisel puudub piisav kliiniline kogemus.
Kasutamine lapsepõlves
Vastavalt juhistele ei saa Berlition 600 välja kirjutada alla 18-aastaste laste ja noorukite raviks, kuna ravimi ohutust ja efektiivsust ei ole kindlaks tehtud.
Ravimite koostoimed
Kui kasutatakse samaaegselt Berlition 600-ga:
- insuliin, suukaudsed hüpoglükeemilised ained suukaudseks manustamiseks: suurendavad nende kliinilist toimet;
- etanool: vähendab oluliselt tiokthappe terapeutilist toimet;
- rauapreparaadid: soodustavad kelaadikomplekside teket, seetõttu on soovitatav selliseid kombinatsioone vältida;
- tsisplatiin: tioktiinhape vähendab selle efektiivsust.
Säilivusaeg on 3 aastat.
Antioksüdantne ravim, mis reguleerib süsivesikute ja lipiidide ainevahetust
Toimeaine
Tiokthape
Väljalaskevorm, koostis ja pakend
Infusioonilahuse kontsentraat rohekaskollane, läbipaistev.
Abiained: etüleendiamiin - 0,155 mg, vesi d / i - kuni 24 mg.
24 ml - tumedast klaasist ampullid mahuga 25 ml (5), millel on katkestusjoont tähistav valge märk ja kolm triipu (roheline-kollane-roheline) - plastalused (1) - papppakendid.
farmakoloogiline toime
Tioktiline (alfa-lipoehape) on endogeenne otsene antioksüdant (seob vabu radikaale) ja kaudne tegevus... See on alfa-ketohapete dekarboksüülimisreaktsioonide koensüüm. See aitab vähendada kontsentratsiooni vereplasmas ja tõsta glükogeeni kontsentratsiooni maksas, samuti vähendab insuliiniresistentsust, osaleb süsivesikute ja lipiidide ainevahetuse reguleerimises ning stimuleerib kolesterooli metabolismi. Tänu oma antioksüdantsetele omadustele kaitseb tiokthape rakke nende lagunemissaaduste kahjustuste eest, vähendab suhkruhaiguse korral valkude progresseeruva glükosüülimise lõpp-produktide teket närvirakkudes, parandab mikrotsirkulatsiooni ja endoneuraalset verevoolu ning suurendab antioksüdandi füsioloogilist sisaldust. glutatioon. Aidates vähendada glükoosi kontsentratsiooni veres, mõjutab see suhkurtõve alternatiivset glükoosi metabolismi, vähendab patoloogiliste metaboliitide akumuleerumist polüoolide kujul ja vähendab seeläbi närvikoe turset. Tänu oma osalemisele rasvade metabolismis suurendab tiokthape fosfolipiidide, eriti fosfoinositiidide biosünteesi, parandades seeläbi rakumembraanide kahjustatud struktuuri; normaliseerib energia metabolismi ja närviimpulsside juhtivust. Tiokthape kõrvaldab alkoholi metaboliitide (atsetaldehüüd, püroviinamarihape) toksilise toime, vähendab vabade hapnikuradikaalide liigset moodustumist, vähendab endoneuraalset hüpoksiat ja isheemiat, nõrgestades polüneuropaatia ilminguid paresteesia, põletustunde, valu ja tuimusena. jäsemed. Seega on tiokthappel antioksüdantne, neurotroofne toime, parandab lipiidide ainevahetust.
Tioktiinhappe kasutamine etüleendiamiinsoola kujul võib vähendada võimalike kõrvaltoimete raskust.
Farmakokineetika
Tiokthappe intravenoossel manustamisel on C max vereplasmas 30 minuti pärast umbes 20 μg / ml, AUC on umbes 5 μg / h / ml. Omab "esimese läbimise" efekti läbi maksa. Metaboliitide moodustumine toimub külgahela oksüdatsiooni ja konjugatsiooni tulemusena. V d - umbes 450 ml / kg. Plasma kogukliirens on 10-15 ml / min / kg. See eritub neerude kaudu (80-90%), peamiselt metaboliitide kujul. T 1/2 - umbes 25 min.
Näidustused
- diabeetiline polüneuropaatia;
- alkohoolne polüneuropaatia.
Vastunäidustused
- anamneesis ülitundlikkus tiokthappe või teiste ravimi komponentide suhtes;
- vanus kuni 18 aastat (ravimi efektiivsust ja ohutust ei ole kindlaks tehtud);
- rasedus, periood rinnaga toitmine(ravimiga ei ole piisavalt kogemusi).
Annustamine
Ravim on ette nähtud infusiooniks.
Ravi alguses määratakse ravim Berlition 600 intravenoosse tilguti teel päevane annus 600 mg (1 ampull).
Enne kasutamist lahjendatakse 1 ampulli (24 ml) sisu 250 ml 0,9% lahuses ja süstitakse intravenoosselt tilgutades aeglaselt vähemalt 30 minutiks. Valgustundlikkuse tõttu toimeaine, valmistatakse infusioonilahus vahetult enne kasutamist. Valmistatud lahust tuleb kaitsta valguse eest, näiteks alumiiniumfooliumiga.
Ravikuur Berlition 600-ga on 2-4 nädalat. Järgneva säilitusravina kasutatakse suukaudset tioktiinhapet ööpäevases annuses 300–600 mg. Ravikuuri kestuse ja selle kordamise vajaduse määrab arst.
Kõrvalmõjud
Võimalikud kõrvaltoimed ravimi Berlition 600 kasutamisel on loetletud allpool kahaneva esinemissageduse järgi: sageli (≥1/100,<1/10), нечасто(≥1/1000, <1/100), редко(≥1/10000, <1/1000), очень редко(<1/10000), включая отдельные сообщения.Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом пациентов не наблюдается.
Närvisüsteemist: väga harva - maitsetundlikkuse muutus või rikkumine, diploopia, krambid.
Hematopoeetilisest süsteemist: väga harva - trombotsütopaatia, hemorraagiline lööve (purpur), tromboflebiit.
Ainevahetuse poolelt: väga harva - glükoosi kontsentratsiooni langus vereplasmas (glükoosi paranenud imendumise tõttu). On teatatud kaebustest, mis viitavad hüpoglükeemilisele seisundile (pearinglus, higistamine ja nägemise ähmastumine).
Immuunsüsteemist: väga harva - allergilised reaktsioonid, nagu nahalööve, nõgestõbi, sügelus; üksikjuhtudel - anafülaktiline šokk.
Kohalikud reaktsioonid: väga harva - põletustunne süstekohal.
muud: kiire intravenoosse manustamise korral täheldati intrakraniaalse rõhu spontaanset tõusu (raskustunne peas) ja hingamisraskust.
Üleannustamine
Sümptomid: iiveldus, oksendamine, peavalu.
Rasketel juhtudel: psühhomotoorne agitatsioon või teadvuse hägustumine, generaliseerunud krambid, rasked happe-aluse tasakaalu häired, laktatsidoos, hüpoglükeemia (kuni kooma tekkeni), äge skeletilihaste nekroos, dissemineerunud intravaskulaarse koagulatsiooni sündroom, hemolüüs, luuüdi supressioon, hulgiorgani puudulikkus.
Ravi: Tiokthappemürgistuse kahtluse korral (näiteks üle 80 mg tiokthappe manustamine 1 kg kehamassi kohta) on soovitatav erakorraline haiglaravi ja viivitamatu meetmete rakendamine vastavalt juhusliku mürgistuse korral vastuvõetud üldpõhimõtetele. Ravi on sümptomaatiline. Generaliseerunud krambihoogude, laktatsidoosi ja muude mürgistuse eluohtlike tagajärgede ravi tuleb läbi viia kaasaegse intensiivravi põhimõtete kohaselt. Spetsiifilist antidooti pole. Hemodialüüsi, hemoperfusiooni või tiokthappe eritumise filtreerimismeetodid ei ole tõhusad.
Ravimite koostoimed
Kuna tiokthape on võimeline moodustama metallidega kelaatkomplekse, tuleks vältida samaaegset manustamist rauapreparaatidega. Ravimi Berlition 600 samaaegne kasutamine tsisplatiiniga vähendab viimase efektiivsust.
Tiokthape moodustab suhkrumolekulidega halvasti lahustuvaid kompleksühendeid. Berlition 600 ei sobi kokku glükoosi, fruktoosi ja dekstroosi lahustega, samuti lahustega, mis reageerivad disulfiidi ja SH-rühmadega.
Ravim Berlition 600 suurendab samaaegsel kasutamisel insuliini ja suukaudseks manustamiseks mõeldud hüpoglükeemiliste ainete hüpoglükeemilist toimet.
Etanool vähendab oluliselt tiokthappe terapeutilist efektiivsust.
erijuhised
Diabeediga patsientidel on vajalik pidev plasma glükoosikontsentratsiooni jälgimine, eriti Berlition 600-ga ravi algstaadiumis. Mõnel juhul võib osutuda vajalikuks vähendada insuliini või suukaudseks manustamiseks mõeldud hüpoglükeemiliste ainete annust. vältida hüpoglükeemia teket. Alkoholi tarbimine vähendab Berlition 600-ga ravi efektiivsust, seetõttu peaksid patsiendid Berlition 600-ga ravi ajal hoiduma alkoholi joomisest kogu ravikuuri ajal ja võimalusel ka ravikuuride vahel.
Parenteraalsel manustamisel võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid. Ülitundlikkuse sümptomite (sügelus, halb enesetunne) ilmnemisel tuleb ravimi kasutamine viivitamatult katkestada.
Berlition 600 valmistise lahustina võib kasutada ainult 0,9% naatriumkloriidi lahust. Värskelt valmistatud infusioonilahust tuleb kaitsta valguse eest, näiteks alumiiniumfooliumiga.
Valguse eest kaitstult säilib lahust umbes 6 tundi.
Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele
Berlition 600 mõju psühhomotoorsete reaktsioonide kiirusele ja võimele olukorda tajuda või hinnata ei ole spetsiaalselt uuritud, mistõttu tuleb Berlition 600-ga ravi ajal olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisel. mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.
Säilivusaeg on 3 aastat. Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaega.
3D-pildid
Koostis ja vabastamise vorm
pruunides klaasist ampullides, 12 ml; pappkarbis 5, 10 või 20 ampulli.
kontuuris acheikova pakendis 10 tk .; pappkarbis 3, 6 või 10 pakki.
Annustamisvormi kirjeldus
Süstimine: läbipaistev helekollase värvusega roheka varjundiga vedelik.
ümmargused kaksikkumerad kahvatukollase värvusega tabletid, mille ühel küljel on poolitav sälk.
Iseloomulik
Tiokthape on endogeenne antioksüdant (seob vabu radikaale), organismis tekib alfa-ketohapete oksüdatiivse dekarboksüleerimise käigus.
farmakoloogiline toime
farmakoloogiline toime- hüpoglükeemiline, hüpokolesteroleemiline, hüpolipideemiline, hepatoprotektiivne.Mitokondriaalsete multiensüümide komplekside koensüümina osaleb see püroviinamarihappe ja alfa-ketohapete oksüdatiivses dekarboksüülimises. Soodustab vere glükoosisisalduse langust ja glükogeeni tõusu maksas, samuti insuliiniresistentsuse ületamist.
Biokeemilise toime olemuselt on see lähedane B-rühma vitamiinidele. Osaleb lipiidide ja süsivesikute ainevahetuse reguleerimises, stimuleerib kolesterooli metabolismi, parandab maksafunktsiooni. Neutraalse reaktsiooniga tiokthappe trometamooli soola kasutamine intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahustes võib vähendada kõrvalreaktsioonide raskust.
Farmakokineetika
Suukaudsel manustamisel imendub see seedetraktist kiiresti ja täielikult (koos toiduga võtmine vähendab imendumist). C max saavutamise aeg - 40-60 minutit. Biosaadavus - 30%. Omab "esimese läbimise" efekti läbi maksa. Metaboliitide moodustumine toimub külgahela oksüdatsiooni ja konjugatsiooni tulemusena. Jaotusruumala on umbes 450 ml / kg. Peamised metaboolsed teed on oksüdatsioon ja konjugatsioon. Tiokthape ja selle metaboliidid erituvad neerude kaudu (80-90%). T 1/2 - 20-50 min. Plasma kogu Cl - 10-15 ml / min.
Ravimi Berlition ® 300 näidustused
Diabeetiline ja alkohoolne polüneuropaatia, erineva etioloogiaga steatohepatiit, maksa rasvade degeneratsioon, krooniline mürgistus.
Vastunäidustused
Ülitundlikkus, rasedus, imetamine. Ei saa välja kirjutada lastele ja noorukitele (kuna neil puuduvad kliinilised kogemused selle ravimi kasutamise kohta).
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Raseduse ajal vastunäidustatud. Ravi ajaks tuleb rinnaga toitmine katkestada (sel juhul ei ole kasutamise kogemust piisavalt).
Kõrvalmõjud
Süstimine: mõnikord raskustunne peas ja hingamisraskus (kiire intravenoosse süstiga). Süstekohas on võimalikud allergilised reaktsioonid urtikaaria või põletustundega. Mõnel juhul - krambid, diploopia, täpilised hemorraagid nahas ja limaskestadel.
Õhukese polümeerikattega tabletid: mõnel juhul - allergilised nahareaktsioonid.
Võimalik veresuhkru taseme langus.
Interaktsioon
Nõrgendab tsisplatiini toimet, suurendab - hüpoglükeemiliste ravimite toimet.
Manustamisviis ja annustamine
I / O, sees... IV polüneuropaatia raskete vormide korral 12-24 ml (300-600 mg alfa-lipoehapet) päevas 2-4 nädala jooksul. Selleks lahjendatakse 1-2 ampulli ravimit 250 ml füsioloogilises 0,9% naatriumkloriidi lahuses ja süstitakse umbes 30 minutiks tilguti. Tulevikus lähevad nad üle säilitusravile Berlition 300-ga tablettide kujul annuses 300 mg päevas.
Polüneuropaatia raviks - 1 tabel. 1-2 korda päevas (300-600 mg alfa-lipoehapet).
Üleannustamine
Sümptomid: peavalu, iiveldus, oksendamine.
Ravi: sümptomaatiline ravi. Spetsiifilist antidooti pole.
Ettevaatusabinõud
Ravi ajal tuleb hoiduda alkohoolsete jookide tarbimisest (alkohol ja selle tooted nõrgendavad ravitoimet).
Ravimi võtmisel peate regulaarselt jälgima veresuhkru taset (eriti ravi algfaasis). Mõnel juhul võib hüpoglükeemia sümptomite vältimiseks olla vajalik insuliini või suukaudse diabeediravimi annuse vähendamine.
erijuhised
Infusioonilahust tuleb kaitsta valguse eest alumiiniumfooliumiga. Valguse eest kaitstud infusioonilahust võib säilitada 6 tundi.
Tootja
Berlin-Chemi AG / Menarini Group, Saksamaa.
Ravimi Berlition® 300 säilitustingimused
Pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C. Valmis lahus - pimedas kohas mitte rohkem kui 6 tundi.Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Ravimi Berlition® 300 säilivusaeg
kaetud tabletid 300 mg - 2 aastat.
kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks 25 mg / ml - 3 aastat.
Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaega.
Nosoloogiliste rühmade sünonüümid
| RHK-10 pealkiri | Haiguste sünonüümid vastavalt RHK-10-le |
|---|---|
| G62.1 Alkohoolne polüneuropaatia | Alkohoolne polüneuriit |
| Alkohoolne polüneuropaatia | |
| G63.2 Diabeetiline polüneuropaatia (E10-E14 + tavalise neljanda märgiga. 4) | Valusündroom diabeetilise neuropaatia korral |
| Valu diabeetilise neuropaatia korral | |
| Valu diabeetilise polüneuropaatia korral | |
| Diabeetiline polüneuropaatia | |
| Diabeetiline neuropaatia | |
| Diabeetiline neuropaatiline alajäsemete haavand | |
| Diabeetiline neuropaatia | |
| Diabeetiline polüneuropaatia | |
| Diabeetiline polüneuriit | |
| Diabeetiline neuropaatia | |
| Perifeerne diabeetiline polüneuropaatia | |
| Diabeetiline polüneuropaatia | |
| Sensoor-motoorne diabeetiline polüneuropaatia | |
| K71 Toksiline maksakahjustus | Ravimite mõju maksale |
| Toksiinide mõju maksale | |
| Meditsiiniline hepatiit | |
| Mürgine hepatiit | |
| Ravimite hepatotoksiline toime | |
| Meditsiiniline maksakahjustus | |
| Meditsiiniline hepatiit | |
| Meditsiiniline maksakahjustus | |
| Meditsiiniline hepatiit | |
| Ravimitest põhjustatud hepatiit | |
| Toksilise etioloogiaga maksafunktsiooni häired | |
| Mürgine hepatiit | |
| Toksiline maksakahjustus | |
| Mürgine hepatiit | |
| Toksiline maksahaigus | |
| Toksiline maksakahjustus | |
| K76.0 Mujal klassifitseerimata maksa rasvade degeneratsioon | Rasvane hepatoos |
| Rasvmaksa düstroofia | |
| Rasvmaksa degeneratsioon | |
| Maksa rasvane degeneratsioon | |
| Rasvmaksa infiltratsioon | |
| Maksa rasvane degeneratsioon | |
| Rasvane hepatoos | |
| Lipidoos | |
| Maksa lipiidide ainevahetuse häired | |
| Mittealkohoolne steatohepatiit | |
| Äge kollane maksa atroofia | |
| Steatohepatiit | |
| Steatoos | |
| Rasked tingimused |
Berlition on ravim, mille toime on suunatud diabeetilise polüneuropaatia ilmingute kõrvaldamisele - sündroom, mis areneb suhkurtõvega patsientidel ja mida iseloomustab hüperglükeemia taustal tekkiv isheemia ja metaboolsed häired perifeerses närvisüsteemis.
Berlitioni farmakoloogilised omadused
Preparaadi aktiivse komponendina kasutatakse alfa-lipoehapet (muidu - tioktiinhapet) - bioloogiliselt aktiivset ainet, mis kuulub tingimuslike vitamiinide rühma. Selle kehale avaldatava toime mehhanism taandub mitmete peamiste füsioloogiliste funktsioonide täitmisele:
- Esiteks on Berlitioni koostisesse kuuluval alfa-lipoehappel võimas antioksüdantne toime, mis väljendub keha rakustruktuuride kaitsmises peroksiidikahjustuste eest, vähendades vabade radikaalide agressiivsest mõjust põhjustatud haiguste tekkeriski, kuna samuti aeglustab vananemisprotsessi;
- Teiseks toimib alfa-lipoehape mitokondriaalses metabolismis osaleva kofaktorina;
- Kolmandaks võimendab see insuliini toimet. Suhkurtõve all kannatavatel inimestel võib oksüdatiivne stress (oksüdatsioonist tingitud rakukahjustuse protsess), millega nad pidevalt kokku puutuvad, esile kutsuda suure hulga tüsistuste, sealhulgas insuliiniresistentsuse, polüneuropaatia, neerupatoloogia jne teket. Ja alfa-lipoehappe tarbimine parandab patsientide seisundit, mõjutab soodsalt vabade radikaalide agressiooniga seotud haiguste kulgu, nõrgestab olemasolevate tüsistuste ilminguid ja takistab uute tekkimist. Patsientide alfa-lipoehappe võtmise ajal väheneb insuliiniresistentsus ja paranevad glükoosi omastamise protsessid keharakkudes.
Lisaks on toimeaine Berlitioni toime suunatud perifeersete närvide funktsionaalse seisundi parandamisele ja maksafunktsiooni normaliseerimisele.
Väljalaske vorm ja koostis
Vastavalt juhistele kuulub Berlition pankrease hormoonidel põhinevate ravimite rühma ja on sünteetiline hüpoglükeemiline aine, mis reguleerib süsivesikute ja lipiidide tasakaalu organismis ning täidab hepatoprotektori funktsiooni.
Ravim on saadaval kujul:
- Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks ampullides mahuga 12 ml. Tioktiinhappe sisaldus igas ampullis on 300 mg (Berlition 300 U);
- Kahvatukollased ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid. Tioktiinhappe sisaldus ühes tabletis on 300 mg (Berlition 300 Oral);
- Pehmed geelid, millest igaüks sisaldab 300 mg tiokthapet (Berlition 300);
- Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks ampullides mahuga 24 ml. Tioktiinhappe sisaldus igas ampullis on 600 mg (Berlition 600 U);
- Pehmed geelid, millest igaüks sisaldab 600 mg tiokthapet (Berlition 600).
Näidustused Berlitioni kasutamiseks
Berlitioni kasutamine on soovitatav alkohoolse või diabeetilise polüneuropaatia ilmingute all kannatavate patsientide raviks, mida iseloomustab paresteesia - teatud tüüpi tundlikkuse häire, millega kaasneb tuimus, kipitus ja pugemine.
Lisaks on mõnel juhul ravim ette nähtud patsientidele, kes põevad erineva raskusastmega maksapatoloogiaid.
Manustamisviis ja annustamine
Õhukese polümeerikattega tablettide ja kapslite kujul võetakse Berlitioni suukaudselt. Lisaks on oluline meeles pidada, et nende närimine on keelatud. Ravimi päevane annus on soovitatav võtta korraga, optimaalselt tühja kõhuga, pool tundi enne hommikusööki.
Tavaliselt kestab ravikuur pikka aega. Igal juhul koostab selle raviarst, võttes arvesse patsiendi individuaalseid omadusi ja tema haiguse tõsidust.
Diabeetilise polüneuropaatiaga täiskasvanud patsientidele määratakse tavaliselt alfa-lipoehape annuses 600 mg päevas. Need on 2 tabletti / kapslit Berlition 300 või üks tablett / kapsel Berlition 600.
Kui haiguse kulgu iseloomustab raske, algab ravikuur ravimi määramisega parenteraalsetes vormides (need, mis võimaldavad seda manustada seedetraktist mööda).
Vastavalt juhistele võib Berlitioni infusioonilahuse valmistamiseks mõeldud kontsentraadi kujul kasutada ainult koos 0,9% naatriumkloriidiga. Valmistatud lahus süstitakse veeni tilguti abil ja tuleb meeles pidada kahte olulist nüanssi:
- 250 ml ravimit süstitakse vähemalt pool tundi;
- Valmislahusega pudel kaetakse fooliumiga, et vältida kokkupuudet ultraviolettkiirte sisuga.
Berlitioni päevane annus diabeetilise polüneuropaatia raskete vormidega täiskasvanud patsientidele on vahemikus 300 kuni 600 mg. Raskete maksapatoloogiate korral kahekordistatakse annust ja see jääb vahemikku 600–1200 mg päevas.
Parenteraalse ravimiga ravikuuri kestus ei tohiks ületada 2-4 nädalat, sõltuvalt haiguse kliiniliste ilmingute tõsidusest.
Kõrvalmõjud
Berlitioni juhistes kirjeldatakse mitmeid võimalikke kõrvaltoimeid, mida ravimi võtmine võib vallandada. Nende hulgas:
- Seedetrakti talitlushäired: iiveldus, oksendamine, väljaheitehäired, düspepsia ilmingud, maitsetundlikkuse muutused;
- Kesk- ja perifeerse närvisüsteemi talitlushäired: raskustunne peas, kahelinägemine (diploopia), samuti krambid;
- Kardiovaskulaarsüsteemi talitlushäired: näonaha hüperemia, tahhükardia, pingetunne rinnus;
- Allergilised reaktsioonid: lööve, sügelus, urtikaaria, ekseem. Berlitioni suure annuse sisseviimise taustal on mõnel juhul võimalik anafülaktilise šoki teke;
- Muud häired: hüpoglükeemia sümptomite halvenemine ja eriti suurenenud higistamine, peavalu, nägemise hägustumine ja pearinglus. Mõnikord on patsientidel hingamisraskused, trombotsütopeenia ja purpura sümptomid. Ravikuuri alguses võib ravimi manustamine esile kutsuda paresteesiate suurenemise, millega kaasneb nahal roomamise tunne.
Vastunäidustused
Berlition on vastunäidustatud alla 18-aastastele lastele, selle toimeaine suhtes ülitundlikele patsientidele, naistele raseduse ja imetamise ajal.
Tablette ei määrata glükoosi-galaktoosi imendumishäirete, samuti laktaasipuuduse ja galaktoseemia all kannatavatele inimestele. Kapsleid ei soovitata võtta fruktoositalumatuse korral.
Suhkurtõvega patsientidele määratakse ravim ettevaatusega ja samal ajal jälgitakse regulaarselt glükeemia taset.