खुराक की अवस्था
फिल्म-लेपित गोलियां, 500 मिलीग्राम
मिश्रण
एक गोली में शामिल है
सक्रिय पदार्थ - माइकोफेनोलेट मोफेटिल 500 मिलीग्राम,
excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज (एविसेल PH 102), पोविडोन (PVC K-90F), तालक, croscarmellose सोडियम, मैग्नीशियम स्टीयरेट,
फिल्म खोल की संरचना: ओपेड्री वायलेट 20B50135: हाइपोर्मेलोज 3 सीपी, हाइड्रोक्सीप्रोपाइल सेलुलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), मैक्रोगोल 400, हाइपोमेलोज 50 सीपी, आयरन ऑक्साइड ब्लैक (ई 172), आयरन ऑक्साइड रेड (ई 172)।
विवरण
लैवेंडर फिल्म-लेपित टैबलेट, उभयलिंगी, टैबलेट के एक तरफ "एसजेड" और दूसरी तरफ "327" चिह्नित है।
भेषज समूह
प्रतिरक्षादमनकारियों चयनात्मक इम्यूनोसप्रेसेन्ट। माइकोफेनोलिक एसिड।
एटीएक्स कोड L04AA06
औषधीय गुण
फार्माकोकाइनेटिक्स
चूषण
माइकोफेनोलेट के मौखिक प्रशासन के बाद, मोफेटिल तेजी से और तीव्र अवशोषण से गुजरता है और सक्रिय मेटाबोलाइट, अर्थात् माइकोफेनोलिक एसिड (आईएफसी) में प्रथम-पास चयापचय को पूरा करता है। वृक्क प्रत्यारोपण अस्वीकृति प्रतिक्रिया के दमन के मामले में, इम्यूनोसप्रेसेन्ट माइकोफेनोलेट मोफेटिल की गतिविधि माइकोफेनोलिक एसिड की एकाग्रता के साथ संबंध रखती है। माइकोफेनोलेट मोफेटिल के अंतःशिरा प्रशासन की तुलना में मूत्र में माइकोफेनोलिक एसिड की औसत सांद्रता के आधार पर माइकोफेनोलेट मोफेटिल की औसत जैव उपलब्धता 94% है। गुर्दा प्रत्यारोपण के रोगियों में दिन में दो बार 1.5 ग्राम की खुराक पर लेने पर भोजन का सेवन माइकोफेनोलेट मोफेटिल के अवशोषण की अवधि (आईएफसी एयूसी) को प्रभावित नहीं करता है। हालांकि, मूत्र में माइकोफेनोलिक एसिड की औसत अधिकतम सांद्रता (सीमैक्स) भोजन के सेवन से 40% तक कम हो जाती है।
दवा के मौखिक प्रशासन के बाद रक्त प्लाज्मा में माइकोफेनोलेट मोफेटिल का पता नहीं चला है।
वितरण
एंटरोहेपेटिक रीसर्क्युलेशन के परिणामस्वरूप, प्लाज्मा माइकोफेनोलिक एसिड एकाग्रता में एक माध्यमिक वृद्धि आमतौर पर दवा लेने के लगभग 6-12 घंटे बाद देखी जाती है। माइकोफेनोलिक एसिड के एयूसी में लगभग 40% की कमी कोलेस्टारामिन (दिन में तीन बार 4 ग्राम) के सह-प्रशासन से जुड़ी है, जो महत्वपूर्ण एंटरोहेपेटिक रीसर्क्युलेशन के अस्तित्व का संकेत देती है।
चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण एकाग्रता में माइकोफेनोलिक एसिड प्लाज्मा एल्ब्यूमिन से 97% बाध्य है।
जैव परिवर्तन
माइकोफेनोलिक एसिड मुख्य रूप से ग्लुकुरोनील ट्रांसफरेज़ द्वारा फेनोलिक मायकोफेनोलिक एसिड ग्लुकुरोनाइड (माइकोफेनोलिक एसिड ग्लुकुरोनाइड - एचएमपीए) के रूप में चयापचय किया जाता है, जो औषधीय रूप से सक्रिय नहीं है।
निकासी
पदार्थ की एक छोटी मात्रा माइकोफेनोलिक एसिड के रूप में उत्सर्जित होती है (< 1% от дозы) с мочой. После перорального приема меченного микофенолата мофетила 93% принятой дозы выводится с мочой и 6% с калом. Большая часть (около 87%) выводится с мочой в виде ГМФК.
हेमोडायलिसिस द्वारा माइकोफेनोलिक एसिड और एचएमपीए की नैदानिक रूप से पता लगाने योग्य सांद्रता को हटाया नहीं जाता है। हालांकि, उच्च प्लाज्मा एचएमपीए सांद्रता (> 100 माइक्रोग्राम / एमएल) पर, एचएमपीए की थोड़ी मात्रा को हटाया जा सकता है।
प्रारंभिक पोस्ट-प्रत्यारोपण अवधि में (< 40 дней после трансплантации органа) у пациентов с пересаженной почкой, сердцем и печенью, наблюдалась средняя концентрация микофеноловой кислоты приблизительно на 30% и значение Cmax приблизительно на 40% ниже по сравнению с поздним посттрансплантационным периодом (от 3 до 6 месяцев после трансплантации
अंग)।
वृक्कीय विफलता
गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में (ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर)< 25 мл/мин/1,73м2) AUCМФК была на 28 - 75% выше, чем у больных с меньшей степенью тяжести почечной недостаточности. После приема разовой дозы AUCГМФК в 3-6 раз больше у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, что согласуется с известными данными о почечном выведении ГМФК. Прием многократных доз микофенолата мофетила у пациентов с тяжелой степенью хронической почечной недостаточности не исследовался. Отсутствуют данные в отношении пациентов с трансплантацией сердца и печени, страдающих тяжелой степенью хронической почечной недостаточности.
विलंबित गुर्दा प्रत्यारोपण समारोह
पोस्ट-ट्रांसप्लांट अवधि में विलंबित रीनल ग्राफ्ट फ़ंक्शन वाले रोगियों में, मूत्र में माइकोफेनोलिक एसिड का औसत AUC0-12 उन रोगियों के लिए तुलनीय है, जिन्होंने पोस्ट-ट्रांसप्लांट अवधि में रीनल ग्राफ्ट फ़ंक्शन में मंदी नहीं देखी। प्लाज्मा में AUC0-12 HMPA का औसत मूल्य 2-3 गुना अधिक है। विलंबित रीनल ग्राफ्ट फंक्शन वाले रोगियों में मुक्त अंश में अस्थायी वृद्धि और प्लाज्मा में माइकोफेनोलिक एसिड की सांद्रता संभव है। माइकोफेनोलेट मोफेटिल की कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
लीवर खराब होने के मरीज। माइकोफेनोलेट मोफेटिल (एमएमएफ) के मौखिक प्रशासन के बाद जिगर के शराबी सिरोसिस वाले रोगियों में, आईएफसी और एचएमपीए के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई बदलाव नहीं पाया गया, जो इंगित करता है कि यकृत पैरेन्काइमा को नुकसान एमएमएफ की नियुक्ति के लिए एक contraindication नहीं है। इस प्रक्रिया पर यकृत विकृति का प्रभाव संभवतः विशिष्ट रोग पर निर्भर करता है। जिगर की बीमारी के मामले में पित्त पथ की भागीदारी (जैसे, प्राथमिक पित्त सिरोसिस) की प्रबलता के साथ, प्रभाव भिन्न हो सकता है।
बुजुर्ग और बुजुर्ग रोगियों (≥ 65 वर्ष) में, फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है।
बच्चे और किशोर (उम्र 2-18):
49 बाल चिकित्सा गुर्दा प्रत्यारोपण रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों का मूल्यांकन किया गया था, जो 600 मिलीग्राम / एम 2 माइकोफेनोलेट मोफेटिल मौखिक रूप से प्रतिदिन दो बार लेते हैं। यह खुराक मूत्र में माइकोफेनोलिक एसिड की औसत सांद्रता के मूल्यों तक पहुंच गई, जो कि गुर्दे के प्रत्यारोपण के साथ वयस्क रोगियों में संबंधित मूल्यों के समान है, जो प्रारंभिक और देर से पोस्ट-प्रत्यारोपण में दिन में दो बार 1 ग्राम की खुराक पर माइकोफेनोलेट मोफेटिल प्राप्त करते हैं। अवधि। माइकोफेनोलिक एसिड की सांद्रता के औसत मूल्य प्रारंभिक और देर से पोस्ट-प्रत्यारोपण अवधि में आयु समूहों के बीच भिन्न नहीं थे।
बुजुर्ग मरीज (≥ 65 वर्ष):
बुजुर्ग रोगियों में माइकोफेनोलेट मोफेटिल के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है।
गर्भनिरोधक गोली:
माइकोफेनोलेट मोफेटिल का सह-प्रशासन मौखिक गर्भ निरोधकों के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है। माइकोफेनोलेट मोफेटिल (दिन में दो बार 1 ग्राम) और एथिनिल एस्ट्राडियोल (0.02 से 0.04 मिलीग्राम) और लेवोनोर्गेस्ट्रेल (0.05 से 0.15 मिलीग्राम), डिसोगेस्ट्रेल (0.15 मिलीग्राम) या जेस्टोडाइन (0.05 से 0.10 मिलीग्राम) युक्त संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के सह-प्रशासन का अध्ययन। 18 महिलाओं में जिन्होंने लगातार 3 मासिक धर्म चक्रों के लिए अंग प्रत्यारोपण (अन्य इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स नहीं लेना) से गुजरना पड़ा, ओव्यूलेशन के संबंध में मौखिक गर्भ निरोधकों की दमनात्मक गतिविधि पर माइकोफेनोलेट का नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं दिखाया। सीरम एलएच (ल्यूटिनाइजिंग हार्मोन), एफएसएच (कूप उत्तेजक हार्मोन) और प्रोजेस्टेरोन के स्तर में काफी बदलाव नहीं आया।
फार्माकोडायनामिक्स
माइकोफेनोलेट मोफेटिल माइकोफेनोलिक एसिड 2-मॉर्फिनोइथाइल एस्टर है। माइकोफेनोलिक एसिड इनोसिन मोनोफॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज (आईएमपीडीएच) का एक शक्तिशाली, चयनात्मक, गैर-प्रतिस्पर्धी और प्रतिवर्ती अवरोधक है, और इस प्रकार डीएनए में शामिल किए बिना गुआनोसिन न्यूक्लियोटाइड के डे नोवो संश्लेषण को रोकता है।
चूंकि टी- और बी-लिम्फोसाइटों का प्रसार गंभीर रूप से प्यूरीन के संश्लेषण पर निर्भर है, जबकि अन्य प्रकार की कोशिकाएं "पुन: उपयोग" मार्ग का उपयोग कर सकती हैं, माइकोफेनोलिक एसिड का अन्य कोशिकाओं की तुलना में लिम्फोसाइटों पर अधिक स्पष्ट साइटोस्टैटिक प्रभाव होता है।
उपयोग के संकेत
साइक्लोस्पोरिन और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के संयोजन में, एलोजेनिक किडनी, हृदय या यकृत प्रत्यारोपण के दौर से गुजर रहे रोगियों में तीव्र ग्राफ्ट अस्वीकृति की रोकथाम।
प्रशासन की विधि और खुराक
माइकोफेनोलेट सैंडोज़ दवा 500 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियों के रूप में उपलब्ध है और मौखिक प्रशासन के लिए अभिप्रेत है। माइकोफेनोलेट सैंडोज़ थेरेपी एक उपयुक्त योग्य प्रत्यारोपण विशेषज्ञ द्वारा शुरू और बनाए रखा जाना चाहिए।
किडनी प्रत्यारोपण:
वयस्क: अपने प्रत्यारोपण के 72 घंटों के भीतर माइकोफेनोलेट सैंडोज़ लेना शुरू करें। दवा की अनुशंसित खुराक: मौखिक रूप से दिन में दो बार 1 ग्राम (दैनिक खुराक 2 ग्राम)।
Mycophenolate Sandoz दवा केवल उन रोगियों को दी जानी चाहिए जिनके शरीर की सतह का क्षेत्रफल 1.5 m2 से अधिक है। दिन में दो बार 1 ग्राम की खुराक पर (2 ग्राम की दैनिक खुराक), इस तथ्य के कारण कि वयस्क रोगियों की तुलना में रोगियों के इस समूह में दुष्प्रभाव अधिक बार दिखाई देते हैं, खुराक में अस्थायी कमी की आवश्यकता हो सकती है, और संभवतः नशीली दवाओं के सेवन का निलंबन। आपको साइड इफेक्ट की गंभीरता सहित महत्वपूर्ण नैदानिक कारकों को भी ध्यान में रखना चाहिए।
बच्चे: कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।
हृदय प्रत्यारोपण:
वयस्क: आपको अपने प्रत्यारोपण के 5 दिनों के भीतर माइकोफेनोलेट सैंडोज़ लेना शुरू कर देना चाहिए। दवा की अनुशंसित खुराक: 1.5 ग्राम के अंदर दिन में दो बार (दैनिक खुराक 3 ग्राम)।
बच्चे: कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।
लिवर प्रत्यारोपण:
वयस्क: लीवर प्रत्यारोपण के बाद पहले चार दिनों के लिए माइकोफेनोलेट मोफेटिल को अंतःशिरा रूप से दिया जाना चाहिए और फिर माइकोफेनोलेट सैंडोज़ के मौखिक आहार में बदल दिया जाना चाहिए। मौखिक प्रशासन के लिए दवा की अनुशंसित खुराक है: मौखिक रूप से दिन में दो बार 1.5 ग्राम (दैनिक खुराक 3 ग्राम)।
बच्चे: कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।
बुजुर्ग रोगियों द्वारा दवा का उपयोग (65 वर्ष और अधिक आयु)
गुर्दा प्रत्यारोपण के लिए - 1 ग्राम के अंदर दिन में दो बार
हृदय या यकृत प्रत्यारोपण के साथ - मुंह से 1.5 ग्राम दिन में दो बार
गुर्दे की दुर्बलता वाले रोगी
गंभीर क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले रेनल ट्रांसप्लांट के मरीज (ग्लोमेरुलर फिल्ट्रेशन रेट<25мл/мин/1.73м2), сразу после трансплантации, следует избегать приема препарата в дозе более 1 г два раза в сутки. Такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением. Для пациентов с замедленной функцией почечного трансплантата в постоперационный период не требуется коррекция дозы.
गंभीर क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले हृदय या यकृत प्रत्यारोपण रोगियों के बारे में कोई डेटा नहीं है।
गंभीर यकृत हानि वाले रोगी
गंभीर यकृत हानि वाले गुर्दा प्रत्यारोपण रोगियों के लिए कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। गंभीर लीवर पैरेन्काइमल रोग वाले हृदय प्रत्यारोपण रोगियों का कोई डेटा नहीं है।
प्रत्यारोपण अस्वीकृति के लिए उपचार
माइकोफेनोलिक एसिड माइकोफेनोलेट मोफेटिल का एक सक्रिय मेटाबोलाइट है। गुर्दे के प्रत्यारोपण की अस्वीकृति से माइकोफेनोलिक एसिड के फार्माकोकाइनेटिक्स में परिवर्तन नहीं होता है; माइकोफेनोलेट सैंडोज़ की खुराक में कमी या वापसी की आवश्यकता नहीं है। हृदय प्रत्यारोपण अस्वीकृति के बाद माइकोफेनोलेट सैंडोज़ के खुराक समायोजन का कोई आधार नहीं है। यकृत प्रत्यारोपण अस्वीकृति पर कोई फार्माकोकाइनेटिक डेटा नहीं है।
उपयोग के लिए विशेष निर्देश
माइकोफेनोलेट सैंडोज़ टैबलेट को न खोलें और न ही क्रश करें। त्वचा या श्लेष्मा झिल्ली के साथ गोलियों में निहित पाउडर के साँस लेने या सीधे संपर्क से बचें। यदि संपर्क होता है, तो साबुन और पानी से अच्छी तरह धो लें; साफ पानी से आंखें धो लें।
किसी भी अप्रयुक्त उत्पाद और/या उसके कचरे का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
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दुष्प्रभाव
साइक्लोस्पोरिन और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ संयोजन चिकित्सा के हिस्से के रूप में माइकोफेनोलेट मोफेटिल लेने से जुड़े मुख्य दुष्प्रभाव: दस्त, ल्यूकोपेनिया, सेप्सिस, उल्टी, कुछ प्रकार के संक्रमणों की उच्च आवृत्ति का भी प्रमाण है।
घातक ट्यूमर
माइकोफेनोलेट मोफेटिल सहित संयोजन चिकित्सा के हिस्से के रूप में एक इम्युनोसुप्रेशन रेजिमेन प्राप्त करने वाले मरीजों में, विशेष रूप से त्वचा में लिम्फोमा और अन्य घातक नियोप्लाज्म विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। लिम्फोप्रोलिफेरेटिव रोग या लिंफोमा का विकास 0.6% रोगियों में होता है जिनका इलाज माइकोफेनोलेट मोफेटिल (प्रति दिन 2 ग्राम या 3 ग्राम) के साथ किया जाता है, अन्य इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स के साथ संयोजन में प्रत्यारोपित किडनी (2 ग्राम), हृदय और यकृत के रोगियों के नियंत्रित नैदानिक परीक्षणों में, कम से कम एक के बाद। साल पुराना। 3.6% रोगियों में गैर-मेलेनोमा त्वचा कैंसर देखा गया; 1.1% रोगियों में अन्य प्रकार के घातक नवोप्लाज्म देखे गए। एक साल के सुरक्षा डेटा की तुलना में, गुर्दे और हृदय प्रत्यारोपण के रोगियों में तीन साल के सुरक्षा डेटा में घातक नियोप्लाज्म में कोई अप्रत्याशित परिवर्तन नहीं दिखा। लिवर ट्रांसप्लांट के मरीजों का कम से कम 1 साल तक फॉलोअप किया गया है, लेकिन 3 साल से कम।
अवसरवादी संक्रमण
सभी अंग प्रत्यारोपण रोगियों को अवसरवादी संक्रमण का खतरा बढ़ जाता है; एक सामान्य इम्युनोसप्रेसिव लोड का खतरा बढ़ जाता है। सबसे आम अवसरवादी संक्रमण - त्वचा कैंडिडिआसिस, विरेमिया / सीएमवी सिंड्रोम, और हर्पीज सिम्प्लेक्स - गुर्दे के प्रत्यारोपण वाले रोगियों में नियंत्रित नैदानिक परीक्षणों में अन्य इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स के साथ माइकोफेनोलेट मोफेटिल (2 या 3 ग्राम दैनिक) लेने वाले रोगियों में देखे गए हैं (दैनिक 2 ग्राम)। ), हृदय और यकृत कम से कम एक वर्ष के बाद। विरेमिया/सीएमवी सिंड्रोम वाले मरीजों का अनुपात 13.5% था।
बुजुर्ग मरीज (≥ 65 वर्ष)
वृद्ध रोगियों (≥ 65 वर्ष) को अधिकांश मामलों में प्रतिरक्षादमनकारी दवाएं लेने के कारण साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ सकता है। इम्युनोसुप्रेशन रेजिमेन के संयोजन के हिस्से के रूप में माइकोफेनोलेट मोफेटिल प्राप्त करने वाले बुजुर्ग रोगियों में युवा रोगियों की तुलना में कुछ संक्रमणों (इनवेसिव टिशू साइटोमेगालोवायरस संक्रमण सहित), संभावित गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव और फुफ्फुसीय एडिमा का खतरा बढ़ सकता है ...
अन्य दुष्प्रभाव
संभवतः या संभवतः माइकोफेनोलेट मोफेटिल से संबंधित दुष्प्रभाव 1/10 रोगियों और 1 / 100 रोगियों में देखे गए थे<1/10 пациентов, принимавших лечение микофенолата мофетилом в контролируемых клинических испытаниях с участием пациентов с трансплантацией почки, сердца и печени, перечислены ниже.
साइक्लोस्पोरिन और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में, गुर्दे, हृदय और यकृत प्रत्यारोपण वाले रोगियों को शामिल नैदानिक परीक्षणों में माइकोफेनोलेट मोफेटिल के साथ इलाज किए गए रोगियों में संभवतः या संभवतः मायकोफेनोलेट मोफेटिल से जुड़े दुष्प्रभाव देखे गए हैं।
उनके प्रकट होने की आवृत्ति के अनुसार साइड इफेक्ट का वर्गीकरण: बहुत बार (≥ 1/10), अक्सर (≥ 1/100 से< 1/10), нечасто (от ≥ 1/1,000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10,000 до < 1/1,000), очень редко (<1/10,000), неизвестно (из доступных данных оценка не может быть выполнена).
बहुत बार (≥ 1/10)
पूति, जठरांत्र संबंधी कैंडिडिआसिस, मूत्र पथ के संक्रमण, दाद सिंप्लेक्स, दाद दाद
ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया
उल्टी, पेट दर्द, दस्त, जी मिचलाना
अक्सर (≥ 1/100 to< 1/10)
निमोनिया, फ्लू, संक्रमण श्वसन तंत्र, श्वसन पथ कैंडिडिआसिस, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल संक्रमण, कैंडिडिआसिस, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, संक्रमण, ब्रोंकाइटिस, ग्रसनीशोथ, साइनसाइटिस, फंगल त्वचा संक्रमण, त्वचीय कैंडिडिआसिस, योनि कैंडिडिआसिस, राइनाइटिस
त्वचा कैंसर, एक सौम्य त्वचा ट्यूमर
पैन्टीटोपेनिया, ल्यूकोसाइटोसिस
एसिडोसिस, हाइपरकेलेमिया, हाइपोकैलिमिया, हाइपरग्लाइसेमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया,
हाइपोकैल्सीमिया, हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, हाइपरलिपिडिमिया, हाइपोफॉस्फेटेमिया, हाइपरयूरिसीमिया, गाउट, एनोरेक्सिया
चिंता, भ्रम, अवसाद, चिंता
पैथोलॉजिकल सोच, अनिद्रा
आक्षेप, उच्च रक्तचाप, कंपकंपी, उनींदापन, मायस्थेनिक सिंड्रोम
चक्कर आना, सिरदर्द, पेरेस्टेसिया, स्वाद की सुस्ती
tachycardia
धमनी हाइपोटेंशन, धमनी उच्च रक्तचाप, वासोडिलेशन
फुफ्फुस बहाव, सांस की तकलीफ, खांसी
जठरांत्र संबंधी मार्ग से रक्तस्राव, पेरिटोनिटिस, आंतों
रुकावट, बृहदांत्रशोथ, पेट का अल्सर, ग्रहणी संबंधी अल्सर, जठरशोथ, अन्नप्रणाली की सूजन, स्टामाटाइटिस, कब्ज, अपच, पेट फूलना, डकार
हेपेटाइटिस, पीलिया, हाइपरबिलीरुबिनमिया
त्वचा अतिवृद्धि, खुजली, मुँहासे, गंजापन
जोड़ों का दर्द
वृक्कीय विफलता
सूजन
बुखार, ठंड लगना, दर्द, अस्वस्थता, सामान्य कमजोरी
यकृत एंजाइमों में वृद्धि, रक्त में क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि, रक्त में लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज के स्तर में वृद्धि, रक्त में यूरिक एसिड के स्तर में वृद्धि, शरीर में क्षारीय फॉस्फेट के स्तर में वृद्धि रक्त, शरीर के वजन में कमी।
दवा के पंजीकरण के बाद के उपयोग के अनुभव से होने वाले दुष्प्रभाव
माइकोफेनोलेट मोफेटिल के पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग के दौरान रिपोर्ट किए गए साइड इफेक्ट्स गुर्दे, हृदय और यकृत प्रत्यारोपण के नियंत्रित अध्ययनों में बताए गए साइड इफेक्ट्स के समान हैं। दवा के पंजीकरण के बाद उपयोग के साथ पंजीकृत अतिरिक्त दुष्प्रभाव उनके प्रकट होने की आवृत्ति के साथ नीचे वर्णित हैं।
जठरांत्र पथ
जिंजिवल हाइपरप्लासिया (≥ 1/100 to< 1/10), колит, в том числе цитомегаловирусный колит (от ≥ 1/100 до < 1/10), панкреатит (от ≥ 1/100 до < 1/10), интестинальная атрофия кишечных ворсинок.
संक्रमणों
मेनिन्जाइटिस, एंडोकार्टिटिस, तपेदिक और एटिपिकल माइक्रोबैक्टीरियल संक्रमण सहित गंभीर, जानलेवा संक्रमण। बीके वायरस से संबंधित नेफ्रोपैथी और जॉन कनिंघम वायरस से संबंधित प्रगतिशील मल्टीफोकल ल्यूकोएन्सेफालोपैथी (पीएमएल) के मामले इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स के साथ इलाज किए गए रोगियों में देखे गए हैं, जिनमें माइकोफेनोलेट मोफेटिल भी शामिल है।
एग्रानुलोसाइटोसिस मनाया गया (≥ 1 / 1,000 to< 1/100) и нейтропения; поэтому рекомендуется проведение регулярного осмотра пациентов, принимающих микофенолата мофетил. Также у пациентов, принимавших микофенолата мофетил, зарегистрированы случаи апластической анемии и подавление деятельности костного мозга, некоторые из которых были с летальным исходом.
रक्त विकार और लसीका तंत्र
माइकोफेनोलेट मोफेटिल लेने वाले मरीजों में सच्चे एरिथ्रोसाइट एप्लासिया (आईईसीए) के मामले देखे गए हैं।
पेल्गर-हेवेट ग्रैनुलोसाइट न्यूक्लियस की संरचना में अधिग्रहित विसंगतियों सहित न्यूट्रोफिल की असामान्य संरचना के अलग-अलग मामले सामने आए हैं, जो माइकोफेनोलेट मोफेटिल लेने वाले रोगियों में देखे गए थे। ये परिवर्तन बिगड़ा हुआ न्यूट्रोफिल फ़ंक्शन से जुड़े नहीं हैं। ये परिवर्तन हेमटोलॉजिकल अध्ययनों में न्यूट्रोफिल के विकास में "बाईं ओर बदलाव" का कारण बन सकते हैं, जिसे माइकोफेनोलेट मोफेटिल लेने वाले रोगियों सहित इम्यूनोसप्रेसेरिव ड्रग्स लेने वाले रोगियों में संक्रमण के संकेत के रूप में गलत व्याख्या की जा सकती है।
अतिसंवेदनशीलता
एंजियोएडेमा और एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं सहित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है।
गर्भावस्था, प्रसवोत्तर और प्रसवकालीन स्थितियां:
मायकोफेनोलेट मोफेटिल लेने वाले रोगियों में मुख्य रूप से पहली तिमाही में सहज गर्भपात के मामले सामने आए हैं।
जन्मजात विकृतियां
अन्य इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स के साथ संयोजन में माइकोफेनोलेट मोफेटिल के संपर्क में आने वाले रोगियों के पोस्ट-मार्केटिंग बच्चों में जन्मजात विकृतियां देखी गई हैं।
श्वसन, छाती और मीडियास्टिनल विकार:
अन्य इम्युनोसप्रेसिव दवाओं के साथ संयोजन चिकित्सा के हिस्से के रूप में माइकोफेनोलेट मोफेटिल लेने वाले रोगियों में अंतरालीय फेफड़े की बीमारी और फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस के अलग-अलग मामले हैं, जिनमें से कुछ घातक थे।
प्रतिरक्षा प्रणाली विकार
अन्य इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स (आवृत्ति अज्ञात) के साथ संयोजन में माइकोफेनोलेट मोफेटिल प्राप्त करने वाले रोगियों में हाइपोगैमाग्लोबुलिनमिया के मामले सामने आए हैं।
मतभेद
माइकोफेनोलेट मोफेटिल के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं या
दवा का कोई भी अंश
गर्भावस्था के दौरान इसके टेराटोजेनिक और उत्परिवर्तजन गुणों के कारण
प्रसव उम्र की महिलाएं जो उपयोग नहीं करती हैं
गर्भनिरोधक के अत्यधिक प्रभावी तरीके
प्रसव उम्र की महिलाएं नकारात्मक होने तक
गर्भावस्था परीक्षण अनजाने में रद्द करने के लिए
गर्भावस्था के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था, जब तक कि ग्राफ्ट अस्वीकृति को रोकने के लिए कोई उपयुक्त वैकल्पिक उपचार न हो।
स्तनपान कराने वाली महिलाएं।
18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
ड्रग इंटरेक्शन अध्ययन केवल वयस्क रोगियों में किया गया है।
एसाइक्लोविर: एसाइक्लोविर की एक उच्च प्लाज्मा सांद्रता तब देखी गई जब प्रत्येक दवा को अलग से लेने की तुलना में माइकोफेनोलेट मोफेटिल को एसाइक्लोविर के साथ लिया गया। फेनोलिक मायकोफेनोलिक एसिड ग्लुकुरोनाइड (एचएमपीए) के फार्माकोकाइनेटिक्स में परिवर्तन न्यूनतम (8% वृद्धि) थे और उन्हें चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं माना गया था। चूंकि प्लाज्मा में एचएमपीए की एकाग्रता गुर्दे की विफलता में बढ़ जाती है, साथ ही साथ एसाइक्लोविर की एकाग्रता, माइकोफेनोलेट मोफेटिल और एसाइक्लोविर, या उनके उप-उत्पादों के संबंध में, उदाहरण के लिए, वैलेसीक्लोविर, ट्यूबलर स्राव की भागीदारी की संभावना है, और इस कारण से, रक्त प्लाज्मा में दोनों पदार्थों की सांद्रता में वृद्धि।
एंटासिड्स और प्रोटॉन पंप इनहिबिटर (पीपीआई): मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड और एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड जैसे एंटासिड्स और माइकोफेनोलेट मोफेटिल के साथ लिए गए लैंसोप्राजोल और पैंटोप्राजोल सहित पीपीआई के साथ कम मायकोफेनोलिक एसिड एक्सपोजर देखा गया। पीपीआई के साथ माइकोफेनोलेट मोफेटिल लेने वाले मरीजों और अतिरिक्त पीपीआई के बिना माइकोफेनोलेट मोफेटिल लेने वाले मरीजों के बीच भ्रष्टाचार अस्वीकृति दर या पूर्ण भ्रष्टाचार अस्वीकृति दर की तुलना करते समय, कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं देखा गया। ये डेटा सभी एंटासिड के लिए इस जानकारी के प्रसार की पुष्टि करते हैं, क्योंकि मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड और एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड के साथ माइकोफेनोलेट मोफेटिल के सहवर्ती प्रशासन के प्रभावों का क्षीणन पीपीआई के साथ माइकोफेनोलेट मोफेटिल के सहवर्ती प्रशासन की तुलना में बहुत कम है।
कोलेस्टारामिन: स्वस्थ स्वयंसेवकों में 1.5 ग्राम माइकोफेनोलेट मोफेटिल की एक खुराक लेने के बाद, जिन्हें पहले 4 दिनों के लिए कोलेस्टारामिन की तीन खुराक में 4 ग्राम के साथ इलाज किया गया था, मूत्र में माइकोफेनोलिक एसिड की एकाग्रता में 40% की कमी आई थी। उसी समय, माइकोफेनोलेट मोफेटिल की प्रभावशीलता में कमी के कारण सावधानी बरती जानी चाहिए।
दवाएं जो हेपाटो-आंतों के पुनरावर्तन में हस्तक्षेप करती हैं: माइकोफेनोलेट मोफेटिल की प्रभावशीलता में कमी के कारण हेपाटो-आंतों के पुनरावर्तन में हस्तक्षेप करने वाली दवाएं लेते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
साइक्लोस्पोरिन ए: माइकोफेनोलेट मोफेटिल साइक्लोस्पोरिन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है। हालांकि, अगर साइक्लोस्पोरिन के साथ सहवर्ती उपचार को निलंबित कर दिया जाता है, तो माइकोफेलोनिक एसिड की औसत एकाग्रता में 30% की वृद्धि की उम्मीद की जानी चाहिए।
टेल्मिसर्टन
टेल्मिसर्टन और माइकोफेनोलेट मोफेटिल के एक साथ प्रशासन से माइकोफेनोलिक एसिड की सांद्रता में लगभग 30% की कमी आती है। टेल्मिसर्टन पीपीएआर गामा (पेरोक्सिसोम प्रोलिफ़रेटर द्वारा सक्रिय एक गामा रिसेप्टर) के संश्लेषण को बढ़ाकर माइकोफेनोलिक एसिड के उत्सर्जन को बदल देता है, जो बदले में यूजीटी 1 ए 9 के संश्लेषण और गतिविधि में वृद्धि की ओर जाता है। टेल्मिसर्टन के सहवर्ती प्रशासन के साथ और बिना माइकोफेनोलेट मोफेटिल प्राप्त करने वाले रोगियों के बीच ग्राफ्ट अस्वीकृति की घटनाओं, ग्राफ्ट हानि की घटनाओं, या साइड इफेक्ट की तुलना करते समय, फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन के कोई नैदानिक परिणाम नहीं थे।
गैनिक्लोविर: माइकोफेनोलेट मोफेटिल की एकल अनुशंसित मौखिक खुराक और गैनिक्लोविर के अंतःशिरा प्रशासन के साथ-साथ माइकोफेनोलेट मोफेटिल और गैनिक्लोविर के फार्माकोकाइनेटिक्स पर गुर्दे की विफलता के ज्ञात प्रभाव के साथ एक अध्ययन के परिणामों के आधार पर, यह माना जाता है कि एक साथ प्रशासन ये दवाएं (जो गुर्दे के ट्यूबलर स्राव के तंत्र के लिए प्रतिस्पर्धा करती हैं) से एचएमपीए और गैनिक्लोविर की एकाग्रता में वृद्धि होगी। माइकोफेलोनिक एसिड के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई महत्वपूर्ण बदलाव की उम्मीद नहीं है, माइकोफेनोलेट मोफेटिल के खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, जब माइकोफेनोलेट मोफेटिल, गैनिक्लोविर (और इसके प्रोड्रग्स, जैसे कि वैल्गैनिक्लोविर) को एक साथ लिया जाता है, तो गैनिक्लोविर लेने के लिए खुराक की सिफारिशों का पालन किया जाना चाहिए, और रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
मौखिक गर्भ निरोधकों: माइकोफेनोलेट मोफेटिल का मौखिक गर्भ निरोधकों के फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
रिफैम्पिसिन: साइक्लोस्पोरिन नहीं लेने वाले रोगियों में, माइकोफेनोलेट मोफेटिल और रिफैम्पिसिन के एक साथ प्रशासन के कारण माइकोफेनोलिक एसिड एक्सपोज़र (AUC0-12h) में 18 से 70% तक की कमी आई। माइकोफेनोलिक एसिड के जोखिम को नियंत्रित करने और रिफैम्पिसिन के साथ माइकोफेनोलेट मोफेटिल के साथ संयुक्त होने पर नैदानिक प्रभावकारिता बनाए रखने के लिए क्रमशः माइकोफेनोलेट मोफेटिल की खुराक को समायोजित करने की सिफारिश की जाती है।
सेवेलमर: माइकोफेनोलिक एसिड और एयूसी0-12 की औसत अधिकतम सांद्रता में क्रमशः 30% और 25% की कमी देखी गई, जब माइकोफेनोलेट मोफेटिल को बिना किसी नैदानिक परिणामों (यानी प्रत्यारोपण अस्वीकृति) के बिना सेवेलमर के साथ एक साथ उपयोग किया गया था। हालांकि, यह अनुशंसा की जाती है कि माइकोफेनोलेट मोफेटिल को माइकोफेनोलिक एसिड अवशोषण पर प्रभाव को कम करने के लिए सेवेलमर लेने के कम से कम एक घंटे पहले या तीन घंटे बाद लिया जाए। सेवेलमर के अपवाद के साथ, फॉस्फेट बाइंडर्स के साथ माइकोफेनोलेट मोफेटिल के सहवर्ती उपयोग पर कोई डेटा नहीं है।
ट्राइमेथोप्रिम / सल्फामेथोक्साज़ोल: माइकोफेनोलिक एसिड की जैव उपलब्धता पर कोई प्रभाव नहीं देखा गया।
नॉरफ्लोक्सासिन और मेट्रोनिडाजोल: स्वस्थ स्वयंसेवकों में मायकोफेनोलेट मोफेटिल को नॉरफ्लोक्सासिन के साथ और मेट्रोनिडाजोल के साथ अलग से लेते समय कोई महत्वपूर्ण बातचीत नहीं देखी गई। हालांकि, माइकोफेनोलेट मोफेटिल, नॉरफ्लोक्सासिन और मेट्रोनिडाजोल की एकल खुराक के एक साथ प्रशासन के बाद, माइकोफेनोलिक एसिड में लगभग 30% की कमी देखी गई।
सिप्रोफ्लोक्सासिन और एमोक्सिसिलिन / क्लैवुलैनिक एसिड: गुर्दे के प्रत्यारोपण वाले रोगियों में, सिप्रोफ्लोक्सासिन या एमोक्सिसिलिन / क्लैवुलैनिक एसिड का अंतर्ग्रहण शुरू करने के बाद पहले दिनों में, रक्त में माइकोफेलोनिक एसिड की एकाग्रता में लगभग 50% की कमी देखी गई थी। अगली खुराक। एंटीबायोटिक दवाओं के लंबे समय तक उपयोग के साथ यह प्रभाव कम हो जाता है और उन्हें रोकने के कुछ दिनों के भीतर पूरी तरह से गायब हो जाता है। दवा के उपयोग से पहले माइकोफेलोनिक एसिड की एकाग्रता में परिवर्तन माइकोफेनोलिक एसिड के संपर्क की समग्र डिग्री में सटीक रूप से परिवर्तन नहीं दिखा सकता है। इस प्रकार, ग्राफ्ट डिसफंक्शन के नैदानिक साक्ष्य के अभाव में, माइकोफेनोलेट मोफेटिल के खुराक समायोजन की आमतौर पर आवश्यकता नहीं होती है। हालांकि, जब एंटीबायोटिक दवाओं के साथ उपचार के तुरंत बाद और एक साथ लिया जाता है, तो रोगी का सावधानीपूर्वक नैदानिक अवलोकन किया जाना चाहिए।
Tacrolimus
यकृत प्रत्यारोपण के बाद के रोगियों में, माइकोफेनोलेट मोफेटिल और टैक्रोलिमस के संयोजन के साथ उपचार की शुरुआत में, टैक्रोलिमस के साथ उपयोग किए जाने पर माइकोफेनोलेट के सक्रिय मेटाबोलाइट आईएफसी के एयूसी और सीमैक्स पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा। इसके विपरीत, टैक्रोलिमस लेने वाले यकृत प्रत्यारोपण के बाद के रोगियों में माइकोफेनोलेट मोफेटिल (दिन में दो बार 1.5 ग्राम) की कई खुराक के साथ टैक्रोलिमस एयूसी में लगभग 20% की वृद्धि देखी गई। हालांकि, गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद के रोगियों में, माइकोफेनोलेट मोफेटिल के सेवन के कारण टैक्रोलिमस की एकाग्रता में कोई परिवर्तन दर्ज नहीं किया गया था (अनुभाग "विशेष निर्देश" भी देखें)।
अन्य बातचीत: बंदरों में प्रोबेनेसिड और माइकोफेनोलेट मोफेटिल के एक साथ प्रशासन ने प्लाज्मा और मूत्र एचएमपीए सांद्रता को तीन गुना बढ़ा दिया। इस प्रकार, गुर्दे के ट्यूबलर स्राव को प्रभावित करने वाले अन्य ज्ञात पदार्थ एचएमपीए के साथ प्रतिस्पर्धा कर सकते हैं और इस तरह प्लाज्मा या किसी अन्य पदार्थ में एचएमपीए की एकाग्रता को बढ़ा सकते हैं जो ट्यूबलर स्राव को प्रभावित करता है।
जीवित टीके: कमजोर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया वाले रोगियों को जीवित टीके नहीं दिए जाने चाहिए। अन्य टीकों के जवाब में एंटीबॉडी का उत्पादन क्षीण हो सकता है।
विशेष निर्देश
अर्बुद
माइकोफेनोलेट मोफेटिल समेत दवाओं के संयोजन में इम्यूनोसप्रेसिव दवाएं प्राप्त करने वाले मरीजों में विशेष रूप से त्वचा में लिम्फोमा और अन्य घातक नियोप्लाज्म विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। विकास का जोखिम प्रतिरक्षादमन की तीव्रता और अवधि से जुड़ा है, न कि किसी विशिष्ट दवा के उपयोग से। त्वचा कैंसर के जोखिम को कम करने के लिए एक सामान्य सिफारिश सुरक्षात्मक कपड़ों के उपयोग और उच्च एसपीएफ़ सनस्क्रीन के उपयोग के माध्यम से सूर्य के प्रकाश और पराबैंगनी किरणों के संपर्क को सीमित करना है।
अवसरवादी संक्रमण
माइकोफेनोलेट मोफेटिल सहित इम्यूनोसप्रेसेन्ट लेने वाले मरीजों में अवसरवादी संक्रमण (बैक्टीरिया, फंगल, वायरल और प्रोटोजोअल), घातक संक्रमण और सेप्सिस का खतरा बढ़ जाता है। इस तरह के संक्रमणों में हेपेटाइटिस बी या हेपेटाइटिस सी का पुनर्सक्रियन या नेफ्रोपैथी से जुड़े बीके वायरस के कारण होने वाले संक्रमण और प्रगतिशील मल्टीफोकल ल्यूकोएन्सेफालोपैथी से जुड़े जॉन कनिंघम वायरस शामिल हैं। ये संक्रमण अक्सर प्रतिरक्षा दमन की एक उच्च समग्र गंभीरता से जुड़े होते हैं और गंभीर या घातक परिणाम हो सकते हैं जो चिकित्सकों को खराब गुर्दे समारोह या तंत्रिका संबंधी लक्षणों वाले इम्यूनोसप्रेस्ड रोगियों में विभेदक निदान में विचार करना चाहिए।
अन्य इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स के साथ संयोजन में माइकोफेनोलेट मोफेटिल प्राप्त करने वाले रोगियों में आवर्तक संक्रमण के कारण होने वाले हाइपोगैमाग्लोबुलिनमिया के मामले भी सामने आए हैं। इनमें से कुछ मामलों में, माइकोफेनोलेट मोफेटिल से एक वैकल्पिक इम्यूनोसप्रेसिव एजेंट में स्विच करने से सीरम इम्युनोग्लोबुलिन के स्तर का सामान्यीकरण हुआ। सीरम इम्युनोग्लोबुलिन के स्तर को माइकोफेनोलेट मोफेटिल के साथ इलाज करने वाले रोगियों में मापा जाना चाहिए जो आवर्तक संक्रमण विकसित करते हैं। लंबे समय तक, नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण हाइपोगैमाग्लोबुलिनमिया के मामलों में, उपयुक्त नैदानिक क्रियाओं पर विचार किया जाना चाहिए, जो कि टी और बी लिम्फोसाइटों पर माइकोफेनोलिक एसिड के मजबूत साइटोस्टैटिक प्रभावों को ध्यान में रखते हैं।
वयस्कों और बच्चों में ब्रोन्किइक्टेसिस के मामले सामने आए हैं, जिन्होंने अन्य इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स के साथ संयोजन में माइकोफेनोलेट मोफेटिल के साथ उपचार प्राप्त किया। इनमें से कुछ मामलों में, माइकोफेनोलेट मोफेटिल से दूसरी इम्यूनोसप्रेसिव दवा में स्विच करने से श्वसन संबंधी लक्षणों में सुधार हुआ। ब्रोन्किइक्टेसिस विकसित होने का जोखिम हाइपोगैमाग्लोबुलिनमिया या सीधे फेफड़ों के संपर्क से जुड़ा हो सकता है। अंतरालीय फेफड़ों की बीमारी और फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस के अलग-अलग मामले भी हैं, जिनमें से कुछ घातक रहे हैं (साइड इफेक्ट्स अनुभाग देखें)। खांसी और सांस की तकलीफ जैसे लगातार फुफ्फुसीय लक्षण विकसित करने वाले रोगियों के लिए मूल्यांकन की सिफारिश की जाती है।
रक्त और प्रतिरक्षा प्रणाली
माइकोफेनोलेट मोफेटिल प्राप्त करने वाले मरीजों को न्यूट्रोपेनिया के लिए निगरानी की जानी चाहिए, जो सीधे मायकोफेनोलेट मोफेटिल से संबंधित हो सकता है, अन्य दवाओं के सहवर्ती उपयोग, वायरल संक्रमण, या इन कारणों के संयोजन से संबंधित हो सकता है। माइकोफेनोलेट मोफेटिल लेने वाले मरीजों को पूर्ण रक्त गणना की आवश्यकता होती है: उपचार के पहले महीने के दौरान साप्ताहिक, फिर उपचार के दूसरे और तीसरे महीने में महीने में दो बार, फिर पहले वर्ष के दौरान मासिक। यदि न्यूट्रोपेनिया विकसित होता है (रक्त में न्यूट्रोफिल की पूर्ण संख्या)< 1,3 х 103/µл), возможно целесообразно приостановить или прекратить прием микофенолата мофетила.
अन्य इम्यूनोसप्रेसिव एजेंटों के संयोजन में माइकोफेनोलेट मोफेटिल के साथ इलाज किए गए रोगियों में, सच्चे एरिथ्रोसाइट अप्लासिया (आईईसीए) के मामले देखे गए। माइकोफेनोलेट मोफेटिल द्वारा प्रेरित आईईसीए की क्रियाविधि ज्ञात नहीं है। आईईसीए खुराक में कमी या माइकोफेनोलेट मोफेटिल के साथ उपचार बंद करने के साथ उलटा हो सकता है। अंग प्रत्यारोपण के रोगियों में माइकोफेनोलेट मोफेटिल के उपचार में परिवर्तन केवल उचित पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए ताकि प्रत्यारोपण अस्वीकृति के जोखिम को कम किया जा सके।
माइकोफेनोलेट मोफेटिल प्राप्त करने वाले मरीजों को संक्रमण, चोट लगने, रक्तस्राव, या अस्थि मज्जा दमन के किसी भी अन्य अभिव्यक्ति के किसी भी लक्षण के बारे में जानकारी प्रदान करने की सलाह दी जानी चाहिए।
मरीजों को सलाह दी जानी चाहिए कि माइकोफेनोलेट मोफेटिल के साथ इलाज करने पर टीके की प्रभावकारिता कम हो सकती है और जीवित क्षीण टीकों के उपयोग से बचा जाना चाहिए। इन्फ्लुएंजा टीकाकरण सहायक हो सकता है। पेशेवरों को राष्ट्रीय इन्फ्लूएंजा टीकाकरण दिशानिर्देशों का उल्लेख करना चाहिए।
जठरांत्र पथ
माइकोफेनोलेट मोफेटिल का उपयोग पाचन तंत्र से साइड इफेक्ट की बढ़ती घटनाओं से जुड़ा हुआ है, जिसमें गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में अल्सरेशन के दुर्लभ मामलों, रक्तस्राव और वेध शामिल हैं। इसलिए, पाचन तंत्र के गंभीर रोगों वाले रोगियों में माइकोफेनोलेट मोफेटिल को सावधानी के साथ लिया जाना चाहिए।
Mycophenolate mofetil IMPDH (इनोसिन मोनोफॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज) का अवरोधक है। दुर्लभ जन्मजात हाइपोक्सैन्थिन गुआनिन फॉस्फोरिबोसिल ट्रांसफ़ेज़ (HGPRT) की कमी वाले रोगियों में माइकोफेनोलेट मोफ़ेटिल से बचा जाना चाहिए, जिसमें लेशे-न्येन सिंड्रोम और केली-सीगमिलर सिंड्रोम जैसे रोग शामिल हैं।
बातचीत
सावधानी बरती जानी चाहिए जब उपचार से इम्यूनोसप्रेसेन्ट लेने के नियमों वाले संयोजन के साथ स्विच किया जाता है जो आईएफसी के एंटरोहेपेटिक रीसर्क्युलेशन में हस्तक्षेप करते हैं, जैसे कि साइक्लोस्पोरिन, अन्य जिनके पास यह प्रभाव नहीं है, उदाहरण के लिए, सिरोलिमस, बेलाटेसेप्ट, या इसके विपरीत, क्योंकि यह आईएफसी के प्रभाव में हो सकता है बदलाव... अन्य वर्गों की दवाएं जो आईएफसी के एंटरोहेपेटिक परिसंचरण को प्रभावित करती हैं, जैसे कि कोलेस्टारामिन, सावधानी के साथ उपयोग की जानी चाहिए क्योंकि माइकोफेनोलेट मोफेटिल के प्लाज्मा स्तर को कम करने की उनकी क्षमता और इसकी प्रभावशीलता (ड्रग इंटरैक्शन भी देखें)।
माइकोफेनोलेट मोफेटिल और टैक्रोलिमस के साथ संयोजन चिकित्सा का लाभ / जोखिम अनुपात स्थापित नहीं किया गया है।
अलग रोगी समूह
बुजुर्ग रोगियों में प्रतिकूल घटनाओं के विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है, जैसे कि कुछ संक्रमण (इनवेसिव टिशू साइटोमेगालोवायरस संक्रमण सहित), और युवा रोगियों की तुलना में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव और फुफ्फुसीय एडिमा की संभावना (अनुभाग " साइड इफेक्ट" देखें)।
टेराटोजेनिक क्रिया
माइकोफेनोलेट मोफेटिल का एक मजबूत टेराटोजेनिक प्रभाव होता है। माइकोफेनोलेट मोफेटिल के संपर्क के परिणामस्वरूप, गर्भावस्था के दौरान सहज गर्भपात (45-49%) और जन्मजात विकृतियों (संकेतक 23-27%) की सूचना मिली है। इसलिए, माइकोफेनोलेट माइकोफेनोलेट मोफेटिल गर्भावस्था में contraindicated है जब तक कि प्रत्यारोपण अस्वीकृति को रोकने के लिए कोई उपयुक्त वैकल्पिक उपचार न हो। प्रसव उम्र की महिलाओं और पुरुषों को जोखिमों के बारे में पता होना चाहिए और उपचार के दौरान और बाद में माइकोफेनोलेट मोफेटिल के साथ उपचार से पहले गर्भावस्था और स्तनपान अनुभाग (जैसे, गर्भनिरोधक के तरीके, गर्भावस्था का निदान) में उल्लिखित दिशानिर्देशों का पालन करना चाहिए।
चिकित्सकों को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि माइकोफेनोलेट मोफेटिल लेने वाली महिलाएं और पुरुष बच्चे को नुकसान के जोखिम, प्रभावी गर्भनिरोधक की आवश्यकता और गर्भावस्था की संभावना होने पर तुरंत डॉक्टर से परामर्श करने की आवश्यकता को समझें।
गर्भनिरोधक (अनुभाग "गर्भावस्था और दुद्ध निकालना" देखें)
माइकोफेनोलेट मोफेटिल के जीनोटॉक्सिक और टेराटोजेनिक प्रभावों के कारण, प्रसव उम्र की महिलाओं को माइकोफेनोलेट मोफेटिल के साथ उपचार शुरू करने से पहले, उपचार के दौरान, और उपचार रोकने के छह सप्ताह बाद तक एक ही समय में गर्भनिरोधक के दो विश्वसनीय रूपों का उपयोग करना चाहिए; उन मामलों को छोड़कर जहां गर्भनिरोधक की चुनी हुई विधि संयम है (अनुभाग "ड्रग इंटरैक्शन" देखें)।
उपजाऊ और पुरुष नसबंदी दोनों पुरुषों के लिए कंडोम का उपयोग अनिवार्य है, क्योंकि वीर्य हस्तांतरण से जुड़े जोखिम उन पुरुषों के लिए भी प्रासंगिक हैं जो पहले पुरुष नसबंदी करवा चुके हैं।
इसके अलावा, जो महिलाएं पुरुष रोगियों की यौन साझेदार हैं, उन्हें उपचार के दौरान और माइकोफेनोलेट मोफेटिल की अंतिम खुराक के बाद कम से कम 90 दिनों तक अत्यधिक प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।
विधिवत सामग्री
मरीजों को माइकोफेनोलेट के भ्रूण के संपर्क से बचने और अतिरिक्त महत्वपूर्ण सुरक्षा जानकारी प्रदान करने में मदद करने के लिए, विपणन प्राधिकरण धारक स्वास्थ्य पेशेवरों को मार्गदर्शन सामग्री प्रदान करेगा। कार्यप्रणाली सामग्री माइकोफेनोलेट की टेराटोजेनिटी के बारे में चेतावनियों को मजबूत करने में मदद करेगी, उपचार शुरू करने से पहले गर्भनिरोधक पर सलाह प्रदान करेगी और गर्भावस्था का निदान करने की आवश्यकता पर सिफारिशें करेगी। चिकित्सक को रोगी को टेराटोजेनिक जोखिम के बारे में पूरी जानकारी प्रदान करनी चाहिए, साथ ही साथ प्रसव उम्र की महिलाओं के लिए गर्भावस्था को रोकने के उपायों के बारे में और यदि आवश्यक हो, पुरुष रोगियों को प्रदान करना चाहिए।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
गर्भावस्था के दौरान माइकोफेनोलेट मोफेटिल का उपयोग contraindicated है,
जब तक उपचार का कोई उपयुक्त विकल्प न हो
भ्रष्टाचार अस्वीकृति को रोकने के लिए।
गर्भावस्था के दौरान अनजाने में उपयोग की संभावना से इंकार करने के लिए नकारात्मक गर्भावस्था परीक्षण दिए बिना उपचार शुरू नहीं किया जाना चाहिए।
प्रजनन क्षमता वाले महिला और पुरुष रोगियों को उपचार की शुरुआत में गर्भपात और जन्मजात विकृतियों के बढ़ते जोखिम से अवगत कराया जाना चाहिए और गर्भावस्था की रोकथाम और योजना के बारे में परामर्श किया जाना चाहिए।
माइकोफेनोलेट मोफेटिल के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, प्रसव उम्र की महिलाओं को दो गर्भावस्था परीक्षणों से गुजरना चाहिए, एक नकारात्मक परिणाम के साथ कम से कम 25 एमआईयू / एमएल की संवेदनशीलता के साथ रक्त या मूत्र परीक्षण लेना, दूसरा परीक्षण 8-10 दिनों के बाद किया जाना चाहिए। माइकोफेनोलेट मोफेटिल लेना शुरू करने से पहले और तुरंत पहले।
चिकित्सा के दौरान नियमित डॉक्टर के दौरे के दौरान बार-बार गर्भावस्था परीक्षण किया जाना चाहिए। सभी गर्भावस्था परीक्षणों के परिणामों पर रोगी के साथ चर्चा की जानी चाहिए।
मरीजों को सूचित किया जाना चाहिए कि, गर्भावस्था की स्थिति में, उन्हें तुरंत अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।
माइकोफेनोलेट मोफेटिल ने टेराटोजेनिक गुणों का उच्चारण किया है और गर्भावस्था के दौरान सहज गर्भपात और भ्रूण में जन्मजात विकृतियों के विकास के जोखिम को बढ़ाता है।
माइकोफेनोलेट मोफेटिल लेने वाली 45-49% गर्भवती महिलाओं में सहज गर्भपात की सूचना मिली है, जबकि माइकोफेनोलेट मोफेटिल के अलावा अन्य इम्यूनोसप्रेसेन्ट प्राप्त करने वाले ठोस अंग प्रत्यारोपण वाले रोगियों में 12 से 33% की रिपोर्ट की गई दर की तुलना में।
साहित्य रिपोर्टों के आधार पर, गर्भावस्था के दौरान माइकोफेनोलेट मोफेटिल प्राप्त करने वाली महिलाओं में 23-27% जीवित जन्म (सामान्य आबादी में 2-3% जीवित जन्मों की तुलना में और प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ताओं के ठोस अंग में लगभग 4-5% जीवित जन्मों की तुलना में) जिन्हें माइकोफेनोलेट मोफेटिल के अलावा अन्य इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स का इलाज किया गया था)।
गर्भावस्था के दौरान अन्य इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स के साथ संयोजन में माइकोफेनोलेट मोफेटिल के संपर्क में आने वाले रोगियों के बच्चों में पोस्ट-मार्केटिंग अवधि में कई विकृतियों की रिपोर्ट सहित जन्मजात विकृतियां देखी गई हैं। निम्नलिखित विकृतियों को सबसे अधिक बार रिपोर्ट किया गया था:
कान की विकृतियाँ (जैसे, असामान्य आकार या अनुपस्थित बाहरी / आंतरिक कान), बाहरी श्रवण नहर का गतिभंग;
हृदय दोष जैसे आलिंद और निलय सेप्टल दोष;
फांक होंठ, फांक तालु, माइक्रोगैनेथिया और कक्षीय हाइपरटेलोरिज्म जैसे चेहरे की विकृतियां;
दृश्य हानि (जैसे, कोलोबोमा);
उंगली की विकृतियाँ (जैसे, पॉलीडेक्टीली, सिंडैक्टली);
Tracheoesophageal विकृतियों (जैसे, ग्रासनली गतिहीनता);
तंत्रिका तंत्र की विकृतियां (जैसे स्पाइना बिफिडा);
गुर्दे की असामान्यताएं।
इसके अलावा, निम्नलिखित विकृतियों की अलग-अलग रिपोर्टें मिली हैं:
माइक्रोफथाल्मिया;
कंकाल जाल के जन्मजात पुटी;
पारदर्शी पट की उत्पत्ति;
घ्राण तंत्रिका जनन।
पशु अध्ययनों ने प्रजनन विषाक्तता दिखाया है।
दुद्ध निकालना
स्तनपान कराने वाले चूहों में दूध में माइकोफेनोलेट मोफेटिल उत्सर्जित होता है।
यह ज्ञात नहीं है कि मां के दूध में माइकोफेनोलेट मोफेटिल उत्सर्जित होता है या नहीं। शिशुओं में गंभीर दुष्प्रभावों के जोखिम के कारण स्तनपान के दौरान माइकोफेनोलेट मोफेटिल को contraindicated है।
अतिरिक्त सावधानियां
मरीजों को चिकित्सा के दौरान और माइकोफेनोलेट मोफेटिल को रोकने के बाद 6 सप्ताह तक रक्तदान नहीं करना चाहिए। पुरुष चिकित्सा के दौरान या माइकोफेनोलेट मोफेटिल को रोकने के बाद 90 दिनों तक शुक्राणु दान नहीं कर सकते।
वाहन चलाने की क्षमता या संभावित खतरनाक तंत्र पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं
कोई अध्ययन नहीं किया गया है। फार्माकोडायनामिक प्रोफाइल और रिपोर्ट किए गए साइड इफेक्ट्स से संकेत मिलता है कि माइकोफेनोलेट मोफेटिल के प्रभाव की संभावना नहीं है।
जरूरत से ज्यादा
माइकोफेनोलेट मोफेटिल ओवरडोज पर डेटा नैदानिक परीक्षणों के साथ-साथ दवा के पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग के अनुभव से प्राप्त किया गया था। कई मामलों में, साइड इफेक्ट नहीं देखा गया। ओवरडोज में रिपोर्ट किए गए साइड इफेक्ट दवा के ज्ञात सुरक्षा प्रोफाइल के अनुरूप थे।
यह सुझाव दिया गया है कि माइकोफेनोलेट मोफेटिल की अधिक मात्रा संभवतः प्रतिरक्षा प्रणाली के अति-दमन, संक्रमण के लिए संवेदनशीलता में वृद्धि और अस्थि मज्जा दमन का कारण बन सकती है। यदि न्यूट्रोपेनिया विकसित होता है, तो माइकोफेनोलेट मोफेटिल का प्रशासन बंद कर दिया जाना चाहिए, या माइकोफेनोलेट मोफेटिल की खुराक को कम किया जाना चाहिए।
जमा करने की अवस्था
30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें!
संग्रहण अवधि
समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे पर
निर्माता / पैकर
सैंडोज़ प्राइवेट लिमिटेड, भारत
एमआईडीसी, प्लॉट नं. 8-ए / 2 और 8 बी, टीटीसी औद्योगिक क्षेत्र, कलवे ब्लॉक, गांव-दीघे, नवी मुंबई, 400708, भारत
रिलीज फॉर्म: ठोस खुराक के रूप। गोलियाँ।
सामान्य विशेषताएँ। मिश्रण:
सक्रिय तत्व: एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट 0.574 ग्राम एमोक्सिसिलिन 0.5 ग्राम के बराबर।
Excipients: मैग्नीशियम स्टीयरेट, पॉलीविडोन, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज।
शैल संरचना: टाइटेनियम डाइऑक्साइड, तालक, हाइपोमेलोज।
औषधीय गुण:
फार्माकोकाइनेटिक्स। चूषण
एमोक्सिसिलिन की पूर्ण जैव उपलब्धता खुराक और प्रशासन के तरीके पर निर्भर करती है और 75 से 90% तक होती है। 250 मिलीग्राम से 750 मिलीग्राम की खुराक पर, जैव उपलब्धता (पैरामीटर: एयूसी और / या मूत्र में उत्सर्जन) खुराक के लिए रैखिक रूप से आनुपातिक है। उच्च खुराक पर, अवशोषण कम होता है। भोजन के सेवन से अवशोषण प्रभावित नहीं होता है। अमोक्सिसिलिन एसिड-फास्ट है। 500 मिलीग्राम की एकल मौखिक खुराक के साथ, रक्त में एमोक्सिसिलिन की एकाग्रता 6-11 मिलीग्राम / लीटर है। 3 ग्राम एमोक्सिसिलिन की एकल खुराक के बाद, रक्त में एकाग्रता 27 मिलीग्राम / एल तक पहुंच जाती है। दवा लेने के 1-2 घंटे बाद अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता देखी जाती है।
वितरण
लगभग 17% एमोक्सिसिलिन प्लाज्मा प्रोटीन से जुड़ा होता है। दवा की चिकित्सीय एकाग्रता तेजी से प्लाज्मा, फेफड़े, ब्रोन्कियल स्राव, मध्य कान के तरल पदार्थ, पित्त और मूत्र में प्राप्त की जाती है। एमोक्सिसिलिन सूजन वाले मेनिन्जेस को मस्तिष्कमेरु द्रव में प्रवेश कर सकता है। एमोक्सिसिलिन नाल को पार करता है और स्तन के दूध में कम मात्रा में पाया जाता है।
चयापचय और उत्सर्जन
एमोक्सिसिलिन के उत्सर्जन का मुख्य स्थान गुर्दे हैं। अमोक्सिसिलिन की मौखिक खुराक का लगभग 60-80% गुर्दे के माध्यम से अपरिवर्तित सक्रिय रूप में अंतर्ग्रहण के बाद 6 घंटे के भीतर उत्सर्जित होता है और पित्त में एक छोटा अंश उत्सर्जित होता है। लगभग 7-25% खुराक को निष्क्रिय पेनिसिलिक एसिड में चयापचय किया जाता है। अपरिवर्तित गुर्दे समारोह वाले रोगियों में प्लाज्मा आधा जीवन 1 - 1.5 घंटे है। गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, उन्मूलन आधा जीवन 5 से 20 घंटे तक भिन्न होता है। पदार्थ हेमोडायलिसिस के लिए उत्तरदायी है।
एमोक्सिसिलिन एक एमिनोबेंज़िल पेनिसिलिन है जिसमें जीवाणु कोशिका दीवार संश्लेषण को रोककर जीवाणुनाशक प्रभाव होता है।
विभिन्न अतिसंवेदनशील जीवों के लिए एमआईसी थ्रेसहोल्ड अलग-अलग होते हैं।
एनसीसीएलएस की सिफारिशों के अनुसार और एनसीसीएलएस-संकेतित विधियों का उपयोग करते समय, एम। कैटरहोलिस (बीटा-लैक्टामेज नकारात्मक) और एच। इन्फ्लूएंजा (बीटा-लैक्टामेज नकारात्मक) को सांद्रता ≤1 माइक्रोग्राम / एमएल पर संवेदनशील और ≥4 पर प्रतिरोधी माना जाता है। माइक्रोग्राम / एमएल; स्ट्र. निमोनिया को एमआईसी 2 μg / ml पर अतिसंवेदनशील और ≥ 8 μg / ml पर प्रतिरोधी माना जाता है।
प्रतिरोधी उपभेदों का प्रसार भौगोलिक रूप से भिन्न होता है, इसलिए प्रतिरोध पर स्थानीय जानकारी पर भरोसा करना उचित है, खासकर जब गंभीर संक्रमण का इलाज किया जाता है। प्रतिरोधी उपभेदों के प्रसार के ऐसे स्तर के साथ, जिस पर दवा का उपयोग करने की सलाह संदिग्ध हो जाती है, कम से कम कुछ संक्रमणों के उपचार में, किसी विशेषज्ञ की मदद लेना बेहतर होता है।
ग्राम पॉजिटिव एरोबिक्स:
- कीटाणु ऐंथरैसिस।
- कोरिनेबैक्टीरियम एसपीपी। मैं
- एन्तेरोकोच्चुस फैकैलिस। मैं
- लिस्टेरिया monocytogenes।
- स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया।
- स्ट्रेप्टोकोकस बोविस।
- स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया # * 4.6-51.4%।
- स्ट्रेप्टोकोकस प्योगेनेस। # *
- स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स। मैं
- ब्रुसेला एसपीपी। #
- एस्चेरिचिया कोलाई * 46.7%।
- हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा * 2 - 31.7% a.
- हीमोफिलस पैरा-इन्फ्लुएंजा * 15.3%।
- निसेरिया गोनोरिया § 12-80% ख.
- नाइस्सेरिया मेनिंजाइटिस। #
- प्रोटीन मिराबिलिस 28%।
- साल्मोनेला एसपीपी। मैं
- शिगेला एसपीपी। मैं
- विब्रियो कोलरा।
- बैक्टेरॉइड्स मेलेनिनोजेनिकस। मैं
- क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी।
- फुसोबैक्टीरियम एसपीपी। मैं
- पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकी।
- अमोक्सिसिलिन के प्रतिरोधी सूक्ष्मजीव
- ग्राम पॉजिटिव एरोबिक्स:
- स्टैफिलोकोकस (बी-लैक्टामेज-उत्पादक उपभेद)।
- ग्राम-नकारात्मक एरोबिक्स:
- एसिनेटोबैक्टर एसपीपी।
- सिट्रोबैक्टर एसपीपी।
- एंटरोबैक्टर एसपीपी।
- क्लेबसिएला एसपीपी।
- मोराक्सेला कैटरहोलिस *।
- प्रोटीन एसपीपी (इंडोल पॉजिटिव)।
- प्रोटीस वल्गेरिस।
- प्रोविडेंसिया एसपीपी।
- स्यूडोमोनास एसपीपी।
- सेराटिया एसपीपी।
- अवायवीय:
- बैक्टेरॉइड्स फ्रेगिलिस।
- अन्य:
- क्लैमाइडिया माइकोप्लाज्मा।
- रिकेट्सिया।
- ग्राम पॉजिटिव एरोबिक्स:
A -% β-lactamase उत्पादन।
बी -% पेनिसिलिन प्रतिरोध (मध्यवर्ती प्रतिरोध सहित)।
# - आज तक, β-lactazmase- उत्पादक उपभेदों के उभरने की कोई रिपोर्ट नहीं है।
- असंगत संवेदनशीलता; संवेदनशीलता परीक्षण किए बिना संवेदनशीलता का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है
* - संकेत के अनुसार उपयोग किए जाने पर अतिसंवेदनशील उपभेदों के लिए नैदानिक प्रभावकारिता दिखाई गई है।
बीटा-लैक्टामेस के उत्पादन के परिणामस्वरूप बैक्टीरिया एमोक्सिसिलिन (और इसलिए एम्पीसिलीन) के लिए प्रतिरोधी हो सकते हैं जो अमीनोपेनिसिलिन को हाइड्रोलाइज करते हैं, पेनिसिलिन-बाध्यकारी प्रोटीन में परिवर्तन, बिगड़ा हुआ दवा पारगम्यता, या विशेष पंप पंपों के कामकाज के कारण जो दवा को पंप करते हैं। सेल का। एक सूक्ष्मजीव में कई प्रतिरोध तंत्र एक साथ मौजूद हो सकते हैं, जो अन्य बीटा-लैक्टम और अन्य समूहों से जीवाणुरोधी दवाओं के लिए परिवर्तनशील और अप्रत्याशित क्रॉस-प्रतिरोध के अस्तित्व की व्याख्या करता है।
उपयोग के संकेत:
एमोक्सिसिलिन-अतिसंवेदनशील ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव रोगजनकों के कारण निम्नलिखित जीवाणु संक्रमणों की मौखिक चिकित्सा के लिए:
कान, नाक और गले के संक्रमण सहित ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण:
निचले श्वसन पथ के संक्रमण:
लोअर यूरिनरी ट्रैक्ट इन्फेक्शन:.
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट इन्फेक्शन:। अवायवीय सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रमण के लिए संयोजन चिकित्सा की आवश्यकता हो सकती है।
प्रशासन की विधि और खुराक:
अंदर।
संक्रमण चिकित्सा
एक नियम के रूप में, लक्षणों के गायब होने के बाद 2-3 दिनों तक चिकित्सा जारी रखने की सिफारिश की जाती है। β-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकस के कारण होने वाले संक्रमण के मामले में, रोगज़नक़ के पूर्ण उन्मूलन के लिए कम से कम 10 दिनों के लिए चिकित्सा की आवश्यकता होती है।
पैरेंट्रल थेरेपी का संकेत तब दिया जाता है जब मौखिक चिकित्सा करना असंभव हो और गंभीर संक्रमण के उपचार में।
वयस्क (बुजुर्ग रोगियों सहित): मानक खुराक: सामान्य खुराक 750 मिलीग्राम से 3 ग्राम एमोक्सिसिलिन प्रति दिन विभाजित खुराक में होती है। कुछ मामलों में, कई खुराक में खुराक को प्रति दिन 1500 मिलीग्राम तक सीमित करने की सिफारिश की जाती है।
चिकित्सा का एक छोटा कोर्स: सीधी मूत्र पथ के संक्रमण: दवा की दो खुराक, प्रत्येक प्रशासन के लिए 3 ग्राम, 10-12 घंटे की खुराक के बीच अंतराल के साथ।
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चे: बच्चों के लिए दैनिक खुराक 25-50 मिलीग्राम / किग्रा / दिन कई खुराक (अधिकतम 60 मिलीग्राम / किग्रा / दिन) में है, जो संकेत और रोग की गंभीरता पर निर्भर करता है।
40 किलो से अधिक वजन वाले बच्चे: वयस्क खुराक की सिफारिश की जाती है।
गुर्दे की विफलता के साथ
गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, खुराक को कम किया जाना चाहिए। 30 मिली / मिनट से कम गुर्दे की निकासी के साथ, खुराक के बीच अंतराल में वृद्धि या बाद की खुराक में कमी की सिफारिश की जाती है।
गुर्दे की विफलता में, 3 ग्राम के उपचार के छोटे पाठ्यक्रमों को contraindicated है।
वयस्क (बुजुर्ग रोगियों सहित):
>
10-30 500 मिलीग्राम 12 एच
<10 500 мг 24 ч
हेमोडायलिसिस के लिए: प्रक्रिया के अंत के बाद 500 मिलीग्राम दिया जाना चाहिए।
40 किलो से कम वजन वाले बच्चे:
क्रिएटिनिन क्लीयरेंस एमएल / मिनट इंजेक्शन के बीच खुराक अंतराल
> 30 कोई खुराक परिवर्तन की आवश्यकता नहीं है
10-30 15 मिलीग्राम / किग्रा 12 एच
< 10 15 мг/кг 24 ч
एंडोकार्टिटिस की रोकथाम वयस्क: सामान्य संज्ञाहरण के तहत नहीं रोगियों में एंडोकार्डिटिस की रोकथाम के लिए, एमोक्सिसिलिन के 3 ग्राम को सर्जरी से 1 घंटे पहले और यदि आवश्यक हो, तो 6 घंटे के बाद 3 ग्राम दिया जाना चाहिए।
बच्चे: 50 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर एमोक्सिसिलिन की शुरूआत की सिफारिश की जाती है।
एंडोकार्टिटिस के जोखिम में रोगी श्रेणियों की अधिक विस्तृत जानकारी और विवरण के लिए, अपने स्थानीय आधिकारिक दिशानिर्देश देखें।
आवेदन विशेषताएं:
बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए आवेदन
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, एमोक्सिसिलिन के उन्मूलन को धीमा करना संभव है, जो अपर्याप्तता की डिग्री के आधार पर, कमी की आवश्यकता हो सकती है रोज की खुराकदवा।
इसका उपयोग बच्चों, समय से पहले शिशुओं और नवजात शिशुओं में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए: गुर्दे, यकृत और हेमटोलॉजिकल मापदंडों के कार्यों की निगरानी करना आवश्यक है।
एमोक्सिसिलिन के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, यह सुनिश्चित करना महत्वपूर्ण है कि पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का कोई इतिहास नहीं है जो क्रॉस-एलर्जी प्रतिक्रिया (10-15%) का कारण बन सकता है।
पेनिसिलिन के साथ चिकित्सा के दौरान गंभीर, कभी-कभी घातक, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (एनाफिलेक्टॉइड) के विकास की खबरें हैं। बीटा-लैक्टम के प्रति अतिसंवेदनशीलता के इतिहास वाले लोगों में ये प्रतिक्रियाएं अधिक आम हैं।
दस्त और उल्टी के साथ जठरांत्र संबंधी मार्ग के गंभीर विकारों की उपस्थिति में, एमोक्सिसिलिन सैंडोज़ का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि ये स्थितियां इसके अवशोषण को कम कर सकती हैं। ऐसे रोगियों को एमोक्सिसिलिन के पैरेन्टेरल फॉर्म को निर्धारित करने की सलाह दी जाती है।
गंभीर निरंतरता के विकास के साथ, संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है (ज्यादातर मामलों में क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल के कारण)।
कुछ मामलों में एमोक्सिसिलिन के लंबे समय तक उपयोग से बैक्टीरिया और कवक की वृद्धि हो सकती है जो इसके प्रति असंवेदनशील होते हैं। इस संबंध में, सुपरिनफेक्शन के विकास के लिए रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
एमोक्सिसिलिन के मौखिक प्रशासन के बाद एनाफिलेक्टिक शॉक और अन्य गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं दुर्लभ हैं। यदि ऐसी प्रतिक्रिया होती है, तो तत्काल उपायों का एक जटिल करना आवश्यक है: एपिनेफ्रीन का अंतःशिरा प्रशासन, फिर एंटीहिस्टामाइन, वॉल्यूम प्रतिस्थापन और ग्लूकोकार्टिकोइड्स की शुरूआत। यदि आवश्यक हो तो मरीजों को निकट पर्यवेक्षण और अन्य चिकित्सीय प्रक्रियाओं की आवश्यकता होती है (कृत्रिम श्वसन, ऑक्सीजन)।
मूत्र में उच्च सांद्रता में एमोक्सिसिलिन की उपस्थिति दवा को मूत्र कैथेटर में अवक्षेपित कर सकती है, इसलिए समय-समय पर कैथेटर की जांच की जानी चाहिए।
एमोक्सिसिलिन क्रिस्टलुरिया के जोखिम को कम करने के लिए उच्च खुराक में एमोक्सिसिलिन का उपयोग करते समय, तरल पदार्थ के सेवन और उत्सर्जन की पर्याप्तता की निगरानी करना महत्वपूर्ण है।
जबरन ड्यूरिसिस इसके उत्सर्जन में तेजी के परिणामस्वरूप रक्त में एमोक्सिसिलिन की एकाग्रता में कमी की ओर जाता है।
अतिसार अवशोषण को कम कर सकता है और दवाओं की प्रभावशीलता को कम कर सकता है।
एमोक्सिसिलिन के साथ चिकित्सा के दौरान मूत्र में ग्लूकोज की उपस्थिति का निर्धारण करते समय, एंजाइमी ग्लूकोज ऑक्सीडेंट विधियों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। रासायनिक विधियों का उपयोग करते समय, मूत्र में एमोक्सिसिलिन की उच्च सांद्रता बार-बार गलत-सकारात्मक परीक्षण परिणाम पैदा कर सकती है।
एमोक्सिसिलिन गर्भवती महिलाओं के मूत्र में एस्ट्रिऑल की एकाग्रता को कम कर सकता है।
उच्च सांद्रता में, एमोक्सिसिलिन रक्त शर्करा के स्तर को कम कर सकता है।
वर्णमिति विश्लेषण का उपयोग करते समय अमोक्सिसिलिन प्रोटीन अध्ययन के परिणामों में हस्तक्षेप कर सकता है।
दुष्प्रभाव:
साइड इफेक्ट्स को निम्नानुसार वर्गीकृत किया गया है:
- अक्सर: 10%, या कम बार, लेकिन अधिक बार 1%।
- असामान्य: 1%, या कम बार, लेकिन अधिक बार 0.1%।
-दुर्लभ: 0.1% या उससे कम, लेकिन अधिक बार 0.01%।
-बहुत दुर्लभ, पृथक मामलों सहित: 0.01% या उससे कम।
संक्रमण और संक्रमण
अक्सर - दवा के लंबे समय तक और बार-बार उपयोग से प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों या कवक के सुपरिनफेक्शन और उपनिवेशण का विकास हो सकता है, उदाहरण के लिए, मौखिक और योनि कैंडिडिआसिस।
रक्त और लसीका प्रणाली से गड़बड़ी
शायद ही कभी - और।
बहुत कम ही - पैन्टीटोपेनिया, एनीमिया, मायलोस्पुप्रेशन, समय के लंबे समय तक और प्रोथ्रोम्बिन समय के अलग-अलग मामले सामने आए हैं। चिकित्सा बंद करने पर सभी परिवर्तन प्रतिवर्ती थे।
प्रतिरक्षा प्रणाली विकार
शायद ही कभी, एलर्जी, तीव्रग्राहिता और दुर्लभ मामलों में।
मस्तिष्क संबंधी विकार
दुर्लभ - सीएनएस प्रतिक्रियाएं दुर्लभ हैं और इसमें दौरे शामिल हैं। गुर्दे की कमी वाले रोगियों में या दवा की उच्च खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में हो सकता है।
जठरांत्रिय विकार
अक्सर - बेचैनी की भावना, भूख न लगना, ढीले मल, दस्त, एंथेमा (विशेषकर मौखिक श्लेष्मा पर), शुष्क मुँह, बिगड़ा हुआ स्वाद। एक नियम के रूप में, सूचीबद्ध प्रभावों को हल्के गंभीरता की विशेषता है और अक्सर चिकित्सा की निरंतरता के साथ या इसकी समाप्ति के बाद बहुत जल्दी गायब हो जाते हैं। भोजन के साथ एमोक्सिसिलिन लेने से इन जटिलताओं की घटनाओं को कम करना संभव है।
गंभीर लगातार दस्त के विकास के साथ, एक बहुत ही दुर्लभ जटिलता, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है। पेरिस्टलसिस को दबाने वाली दवाओं का प्रिस्क्रिप्शन contraindicated है।
बहुत कम ही - जीभ के काले रंग की उपस्थिति।
जिगर और पित्त प्रणाली विकार
शायद ही कभी - यकृत एंजाइमों के स्तर में एक क्षणिक मध्यम वृद्धि।
गुर्दा विकार
शायद ही कभी मसालेदार।
सामान्य विकार
शायद ही कभी - दवा बुखार का विकास।
अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता:
अमोक्सिसिलिन सैंडोज़ के साथ चिकित्सा के दौरान डिगॉक्सिन के अवशोषण में वृद्धि संभव है।
एमोक्सिसिलिन और एंटीकोआगुलंट्स जैसे कि क्यूमरिन के संयुक्त उपयोग से लंबे समय तक प्रोथ्रोम्बिन समय के कारण रक्तस्राव की संभावना बढ़ सकती है। अमोक्सिसिलिन सैंडोज़ के साथ एंटीकोआगुलंट्स निर्धारित करते समय, होमोस्टैटिक संकेतकों की निगरानी की आवश्यकता होती है।
प्रोबेनेसिड गुर्दे के माध्यम से एमोक्सिसिलिन के उत्सर्जन को रोकता है, और पित्त और रक्त में एमोक्सिसिलिन की एकाग्रता में वृद्धि की ओर जाता है।
बैक्टीरियोस्टेटिक दवाओं के एक साथ प्रशासन के साथ एमोक्सिसिलिन की कार्रवाई के विरोध की संभावना है: मैक्रोलाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, सल्फोनामाइड्स और क्लोरैम्फेनिकॉल।
मेथोट्रेक्सेट और एमोक्सिसिलिन के संयुक्त उपयोग से मेथोट्रेक्सेट विषाक्तता की डिग्री बढ़ सकती है, संभवतः एमोक्सिसिलिन द्वारा मेथोट्रेक्सेट के गुर्दे ट्यूबलर स्राव के प्रतिस्पर्धी निषेध के परिणामस्वरूप।
सावधानी के साथ इस्तेमाल किया जाना चाहिए
मौखिक हार्मोनल गर्भनिरोधक: एमोक्सिसिलिन के उपयोग से रक्त में एस्ट्रोजन और प्रोजेस्टेरोन की एकाग्रता में क्षणिक कमी हो सकती है, और गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता कम हो सकती है। इस संबंध में, एमोक्सिसिलिन के साथ उपचार के दौरान गर्भनिरोधक के अन्य गैर-हार्मोनल तरीकों का अतिरिक्त उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
मतभेद:
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन
गर्भावस्था के दौरान एमोक्सिसिलिन का उपयोग और स्तनपानकेवल तभी संभव है जब मां को इच्छित लाभ भ्रूण और शिशु के लिए संभावित जोखिम से अधिक हो।
दवा स्तन के दूध में उत्सर्जित होती है और, दुर्लभ मामलों में, नवजात शिशुओं में दस्त और / या श्लेष्म झिल्ली के कवक उपनिवेशण का विकास हो सकता है। नवजात को बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति संवेदनशील बनाने की संभावना पर विचार करना भी महत्वपूर्ण है।
यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान दवा की नियुक्ति को स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
-पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
- बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के साथ-साथ उपयोग, जैसे कि सेफलोस्पोरिन, कार्बोपेनेम्स (क्रॉस-एलर्जी की संभावना)।
सावधानी से:
-एलर्जिक डायथेसिस।
-दमा।
- वृक्कीय विफलता।
-बच्चों, समय से पहले जन्मे बच्चों और नवजात शिशुओं में।
-विषाणु संक्रमण।
- तीव्र लिम्फोब्लास्टिक।
-संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस (एरिथेमेटस त्वचा लाल चकत्ते के बढ़ते जोखिम के कारण)।
ओवरडोज:
लक्षण: अमोक्सिसिलिन आमतौर पर कभी-कभी उच्च खुराक के साथ भी तीव्र विषाक्त प्रभाव पैदा नहीं करता है। ओवरडोज खुद को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों, पानी में असंतुलन और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के लक्षणों के रूप में प्रकट कर सकता है। गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, एमोक्सिसिलिन की बड़ी खुराक की अधिक मात्रा नेफ्रोटॉक्सिसिटी और क्रिस्टलुरिया के संकेतों के साथ हो सकती है।
उपचार: एमोक्सिसिलिन के लिए कोई विशिष्ट प्रतिरक्षी नहीं है। थेरेपी में सक्रिय चारकोल (आमतौर पर इसके लिए कोई संकेत नहीं है) या रोगसूचक उपायों की शुरूआत शामिल है। जल-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए। आवेदन संभव है।
जमा करने की अवस्था:
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें। शेल्फ जीवन 4 वर्ष है। बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
छुट्टी की शर्तें:
नुस्खे पर
पैकेज:
1 ब्लिस्टर में 12 गोलियां होती हैं। एक गत्ते के डिब्बे में 1 ब्लिस्टर।
खुराक की अवस्था
सफेद से लेकर थोड़ी पीली, तिरछी, उभयलिंगी, दोनों तरफ पायदान के साथ लेपित गोलियां।
मिश्रण
एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट 574 मिलीग्राम,
जो एमोक्सिसिलिन 500 मिलीग्राम . के बराबर है
Excipients: मैग्नीशियम स्टीयरेट, पॉलीविडोन, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज।
फिल्म खोल संरचना: टाइटेनियम डाइऑक्साइड, टैल्क, हाइपोमेलोज
फार्माकोडायनामिक्स
कार्रवाई के व्यापक स्पेक्ट्रम के साथ अर्ध-सिंथेटिक पेनिसिलिन के समूह का एंटीबायोटिक। यह एम्पीसिलीन का 4-हाइड्रॉक्सिल एनालॉग है। एक जीवाणुनाशक प्रभाव है। एरोबिक ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय: स्टैफिलोकोकस एसपीपी। (पेनिसिलिनस पैदा करने वाले उपभेदों के अपवाद के साथ), स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी; एरोबिक ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया: निसेरिया गोनोरिया, निसेरिया मेनिंगिटिडिस, एस्चेरिचिया कोलाई, शिगेला एसपीपी।, साल्मोनेला एसपीपी।, क्लेबसिएला एसपीपी।
पेनिसिलिनस का उत्पादन करने वाले सूक्ष्मजीव एमोक्सिसिलिन के प्रतिरोधी हैं।
मेट्रोनिडाजोल के साथ संयोजन में, यह हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के खिलाफ सक्रिय है। ऐसा माना जाता है कि एमोक्सिसिलिन हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के मेट्रोनिडाजोल के प्रतिरोध के विकास को रोकता है।
एमोक्सिसिलिन और एम्पीसिलीन के बीच क्रॉस-प्रतिरोध मौजूद है।
जीवाणुरोधी क्रिया का स्पेक्ट्रम एमोक्सिसिलिन और बीटा-लैक्टामेज अवरोधक क्लैवुलैनिक एसिड के एक साथ उपयोग के साथ फैलता है। यह संयोजन बैक्टेरॉइड्स एसपीपी।, लेगियोनेला एसपीपी।, नोकार्डिया एसपीपी।, स्यूडोमोनास (बर्कहोल्डरिया) स्यूडोमलेली के खिलाफ एमोक्सिसिलिन की गतिविधि को बढ़ाता है। हालांकि, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, सेराटिया मार्सेसेंस, और कई अन्य ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया प्रतिरोधी रहते हैं।
फार्माकोकाइनेटिक्स
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो एमोक्सिसिलिन जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है, यह पेट के अम्लीय वातावरण में नष्ट नहीं होता है। रक्त प्लाज्मा में एमोक्सिसिलिन का सीमैक्स 1-2 घंटे के बाद हासिल किया जाता है। जब खुराक दोगुनी हो जाती है, तो एकाग्रता भी दोगुनी हो जाती है। पेट में भोजन की उपस्थिति में, यह कुल अवशोषण को कम नहीं करता है। अंतःशिरा, इंट्रामस्क्युलर और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के साथ, रक्त में एमोक्सिसिलिन की समान सांद्रता प्राप्त की जाती है।
एमोक्सिसिलिन का प्लाज्मा प्रोटीन बंधन लगभग 20% है।
यह ऊतकों और शरीर के तरल पदार्थों में व्यापक रूप से वितरित किया जाता है। जिगर में एमोक्सिसिलिन की उच्च सांद्रता की सूचना दी।
प्लाज्मा से T1 / 2 1-1.5 घंटे है। मौखिक रूप से ली गई खुराक का लगभग 60% ग्लोमेरुलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव द्वारा मूत्र में अपरिवर्तित होता है; 250 मिलीग्राम की खुराक पर, मूत्र में एमोक्सिसिलिन की एकाग्रता 300 माइक्रोग्राम / एमएल से अधिक है। मल में एमोक्सिसिलिन की एक निश्चित मात्रा निर्धारित की जाती है।
नवजात शिशुओं और बुजुर्गों में, T1 / 2 अधिक लंबा हो सकता है।
गुर्दे की विफलता में, टी 1/2 7-20 घंटे हो सकता है।
छोटी मात्रा में, एमोक्सिसिलिन पिया मेटर की सूजन के दौरान बीबीबी में प्रवेश करता है।
हेमोडायलिसिस द्वारा अमोक्सिसिलिन को हटा दिया जाता है।
दुष्प्रभाव
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: पित्ती, पर्विल, क्विन्के की एडिमा, राइनाइटिस, नेत्रश्लेष्मलाशोथ; शायद ही कभी - बुखार, जोड़ों का दर्द, ईोसिनोफिलिया; पृथक मामलों में - एनाफिलेक्टिक झटका।
कीमोथेराप्यूटिक क्रिया से जुड़े प्रभाव: सुपरइन्फेक्शन का विकास संभव है (विशेषकर पुरानी बीमारियों या कम शरीर प्रतिरोध वाले रोगियों में)।
उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ: चक्कर आना, गतिभंग, भ्रम, अवसाद, परिधीय न्यूरोपैथी, आक्षेप।
मुख्य रूप से जब मेट्रोनिडाजोल के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है: मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया, दस्त, कब्ज, अधिजठर दर्द, ग्लोसिटिस, स्टामाटाइटिस; शायद ही कभी - हेपेटाइटिस, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस, एलर्जी प्रतिक्रियाएं (पित्ती, एंजियोएडेमा), बीचवाला नेफ्रैटिस, हेमटोपोइएटिक विकार।
मुख्य रूप से जब क्लैवुलैनिक एसिड के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है: कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपेटाइटिस; शायद ही कभी - एरिथेमा मल्टीफॉर्म, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस;
बिक्री सुविधाएँ
पर्चे
विशेष स्थिति
एलर्जी की प्रतिक्रिया वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
18 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में मेट्रोनिडाजोल के साथ संयोजन में एमोक्सिसिलिन की सिफारिश नहीं की जाती है; जिगर की बीमारियों के लिए इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए।
मेट्रोनिडाजोल के साथ संयोजन चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ शराब की खपत की सिफारिश नहीं की जाती है।
संकेत
मोनोथेरेपी के रूप में और क्लैवुलैनीक एसिड के संयोजन में उपयोग के लिए: संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रामक और भड़काऊ रोग, सहित। ब्रोंकाइटिस, निमोनिया, टॉन्सिलिटिस, पायलोनेफ्राइटिस, मूत्रमार्गशोथ, जठरांत्र संबंधी मार्ग में संक्रमण, स्त्री रोग संबंधी संक्रमण, त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रामक रोग, लिस्टेरियोसिस, लेप्टोस्पायरोसिस, गोनोरिया।
मेट्रोनिडाजोल के साथ संयोजन में उपयोग के लिए: तीव्र चरण में पुरानी गैस्ट्रिटिस, तीव्र चरण में गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी संबंधी अल्सर, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी से जुड़ा हुआ है
मतभेद
संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस, लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया, दस्त या उल्टी के साथ गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल संक्रमण, श्वसन वायरल संक्रमण, एलर्जी प्रवणता, ब्रोन्कियल अस्थमा, हे फीवर, पेनिसिलिन और / या सेफलोस्पोरिन के लिए अतिसंवेदनशीलता।
मेट्रोनिडाजोल के साथ संयोजन में उपयोग के लिए: तंत्रिका तंत्र के रोग; हेमटोपोइएटिक विकार, लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया, संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस; नाइट्रोइमिडाजोल डेरिवेटिव के लिए अतिसंवेदनशीलता।
क्लैवुलैनिक एसिड के साथ संयोजन में उपयोग के लिए: लीवर की शिथिलता और पीलिया के संकेत का इतिहास क्लैवुलैनिक एसिड के साथ संयोजन में एमोक्सिसिलिन लेने से जुड़ा है।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
अमोक्सिसिलिन मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता को कम कर सकता है।
जीवाणुनाशक एंटीबायोटिक दवाओं (एमिनोग्लाइकोसाइड्स, सेफलोस्पोरिन, साइक्लोसेरिन, वैनकोमाइसिन, रिफैम्पिसिन सहित) के साथ एमोक्सिसिलिन के एक साथ उपयोग के साथ, सहक्रियावाद प्रकट होता है; बैक्टीरियोस्टेटिक एंटीबायोटिक दवाओं के साथ (मैक्रोलाइड्स, क्लोरैम्फेनिकॉल, लिनकोसामाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, सल्फोनामाइड्स सहित) - प्रतिपक्षी।
अमोक्सिसिलिन आंतों के माइक्रोफ्लोरा को दबाकर अप्रत्यक्ष थक्कारोधी के प्रभाव को बढ़ाता है, विटामिन के और प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक के संश्लेषण को कम करता है।
एमोक्सिसिलिन दवाओं के प्रभाव को कम करता है, जिससे चयापचय की प्रक्रिया में पीएबीए बनता है।
प्रोबेनेसिड, मूत्रवर्धक, एलोप्यूरिनॉल, फेनिलबुटाज़ोन, एनएसएआईडी एमोक्सिसिलिन के ट्यूबलर स्राव को कम करते हैं, जो रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता में वृद्धि के साथ हो सकता है।
एंटासिड, ग्लूकोसामाइन, जुलाब, एमिनोग्लाइकोसाइड धीमा और कम हो जाता है, और एस्कॉर्बिक एसिड एमोक्सिसिलिन के अवशोषण को बढ़ाता है।
Amoxicillin Sandoz के लिए दूसरे शहरों में कीमतें
एमोक्सिसिलिन सैंडोज़ पेनिसिलिन समूह के एंटीबायोटिक दवाओं की एक नई पीढ़ी की दवाओं से संबंधित है। इसमें विभिन्न कोकल वनस्पतियों के खिलाफ लड़ाई में कार्रवाई और गतिविधि का एक व्यापक स्पेक्ट्रम है। यह अम्लीय वातावरण के लिए प्रतिरोधी है। यह इसे मौखिक प्रशासन के लिए उपयुक्त बनाता है। ऑस्ट्रियाई कंपनी सैंडोज़ द्वारा निर्मित।
दवा के लक्षण
दवा आंशिक रूप से सिंथेटिक एमिनोबेंज़िल पेनिसिलिन है जो ग्राम-नकारात्मक और ग्राम-पॉजिटिव रोगजनक सूक्ष्मजीवों दोनों की कोशिका दीवार को भंग कर देती है। संक्रमण के प्रेरक एजेंट पर प्रभाव प्रसार के चरण में होता है। एंटीबायोटिक कोशिका झिल्ली के संश्लेषण को रोकता है, इसके बाद इसका विघटन और मृत्यु हो जाती है।
ड्रग थेरेपी के दौरान, प्रतिरोधी उपभेदों के भौगोलिक वितरण को ध्यान में रखना महत्वपूर्ण है, विशेष रूप से महामारी के प्रकोप के दौरान और गंभीर विकृति के साथ। यदि सूक्ष्मजीवों के प्रतिरोध के कारण दवा का उपयोग अव्यावहारिक हो जाता है, तो किसी विशेषज्ञ की मदद लेना आवश्यक है। दवा की क्रिया एरोबिक और एनारोबिक वनस्पति दोनों के लिए हानिकारक है, जिसमें शामिल हैं:
- न्यूमोकोकी और स्ट्रेप्टोकोकी।
- एंटरोकोकी और कोरिनेबैक्टीरिया आंतरायिक प्रतिरोध के लिए प्रवण हैं।
- लिस्टेरिया और बोविस।
- एंथ्रेक्स रोगजनक।
- हैजा विब्रियोस।
- मेनिंगोकोकी और ब्रुसेला।
- शिगेला और प्रोटीस।
- साल्मोनेला।
- गोनोकोकल वनस्पति।
- इशरीकिया कोली।
- हेलिकोबैक्टर पाइलोरी बैक्टीरिया।
- पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकी और क्लोस्ट्रीडिया।
- फुसोबैक्टीरिया और बैक्टेरॉइड्स।
कुछ रोगजनकों में कई दवा प्रतिरोध कारक होते हैं, जिसके परिणामस्वरूप संक्रामक एजेंटों का परिवर्तनशील और अप्रत्याशित व्यवहार होता है। Sulbactam और clavulanic acid का उपयोग बीटा-लैक्टामेज-उत्पादक बैक्टीरिया से निपटने के लिए किया जाता है।
रचना और रिलीज का रूप
खुराक का रूप अंडाकार उभयलिंगी गोलियों के रूप में प्रस्तुत किया जाता है, जो बीच में एक पायदान से विभाजित होता है। झिल्ली सफेद या पीले रंग की होती है। प्लास्टिक, धातु या पन्नी के फफोले से बने कंटेनरों में पैक किया जाता है।
एक प्लेट में 1 हजार 500 मिलीग्राम की 6 से 12 गोलियां होती हैं। क्षमता में आधा ग्राम या एंटीबायोटिक एमोक्सिसिलिन सैंडोज़ के 1 ग्राम की एक से नौ हजार इकाइयां होती हैं, उपयोग के निर्देश दवा के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में होते हैं।
औषधीय उत्पाद के लिए भंडारण की स्थिति यह है कि दवा के साथ पैकेज को धूप और नमी से सुरक्षित जगह पर रखा जाए, जो बच्चों के लिए दुर्गम हो। उपयोग की अवधि चार वर्ष है।
दवा की संरचना में मुख्य तत्व एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट है। सहायक घटकों में शामिल हैं:
- माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - गोलियों में नमी बनाए रखने के लिए प्राकृतिक फाइबर का एक एनालॉग। दवाओं के अन्य घटकों के साथ प्रतिक्रिया में प्रवेश नहीं करता है।
- मैग्नीशियम स्टीयरेट - मैग्नीशियम लवण और स्टीयरिक एसिड का संयोजन एक स्टेबलाइजर और फोम सप्रेसर है, एक सजातीय द्रव्यमान प्राप्त करने में मदद करता है।
- सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट एक ओलेओफोबिक प्रभाव वाला एक गाढ़ा करने वाला एजेंट है।
- पॉलीविडोन का डिटॉक्सिफाइंग प्रभाव होता है।
केसिंग में ब्लीचिंग के लिए फूड कलरिंग टाइटेनियम डाइऑक्साइड होता है। दूसरा घटक हाइपोमेलोज है, जिसका एक अच्छा चिकनाई प्रभाव होता है।
दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स
किसी दवा की जैवउपलब्धता उसकी खुराक और उपचार के नियम के सीधे अनुपात में होती है। खुराक में 1 हजार मिलीग्राम की वृद्धि के साथ, दवा का अवशोषण कम हो जाता है। 500 से तीन हजार मिलीग्राम के मौखिक प्रशासन के दौरान, रक्त में दवा की सामग्री 5 से 25 मिलीग्राम प्रति लीटर तक बढ़ जाती है। दवा लेने के 1-1.5 घंटे के भीतर प्लाज्मा में अधिकतम संचय देखा जाता है।
लगभग 20 प्रतिशत दवा एक प्रोटीन तत्व के साथ मिलती है, श्लेष्म झिल्ली और ऊतकों में प्रवेश करती है। दवा एन्सेफलाइटिस बाधा और अपरा दीवार पर काबू पाने में सक्षम है। एक छोटी सी मात्रा स्तन के दूध में गुजरती है।
लगभग सभी दवा प्रशासन के पांच या छह घंटे बाद गुर्दे के ट्यूबलर स्राव द्वारा उत्सर्जित होती है। दवा का एक छोटा प्रतिशत शरीर से पित्त पथ के माध्यम से उत्सर्जित होता है। चयापचय प्रक्रियाओं की मदद से, 20 प्रतिशत दवाएं निष्क्रिय प्रकार से संबंधित अम्लीय पेनिसिलिन बन जाती हैं।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामले में, दवा के उन्मूलन में अधिक समय लगता है और शरीर में इसकी शुरूआत के 21 घंटे बाद तक पहुंच जाता है। उपचार के दौरान एक्स्ट्रारेनल रक्त की सफाई की अनुमति है।
अन्य दवाओं के साथ संगतता
कुछ दवाओं के साथ अमोक्सिसिलिन के उपयोग से जटिलताओं और दुष्प्रभावों का विकास हो सकता है। इन दवाओं में शामिल हैं:
- विटामिन सी अवशोषण को बढ़ाता है।
- एलोप्यूरिनॉल एलर्जी प्रतिक्रियाओं के विकास की ओर जाता है।
- अमीनोग्लाइकोसाइड्स, ग्लूकोसामाइन, जुलाब और एंटासिड दवा के अवशोषण को धीमा कर देते हैं।
- विटामिन सी अवशोषण को बढ़ाता है।
- अप्रत्यक्ष थक्कारोधी प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक में कमी और विकासोल (विटामिन के) के संश्लेषण, आंतों के वनस्पतियों के दमन की ओर ले जाते हैं।
- एमोक्सिसिलिन के साथ मेथोट्रेक्सेट अधिक विषैला हो जाता है।
Oxyfenbutazone, Allopurinol और मूत्रवर्धक के उपयोग से वृक्क ट्यूबलर स्राव अवरुद्ध हो जाता है और, तदनुसार? शरीर में एंटीबायोटिक सामग्री में वृद्धि। एस्ट्रोजेन युक्त दवा और गर्भ निरोधकों को लेने से रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है और हार्मोनल गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता कम हो जाती है।
प्रोथ्रोम्बिन समय के लिए एंटीबायोटिक और अप्रत्यक्ष थक्कारोधी के साथ सहवर्ती उपचार की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। सेफलोस्पोरिन के साथ बातचीत से क्रॉस-एलर्जी प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। सल्फोनामाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, मैक्रोलाइड्स से संबंधित दवाओं के उपयोग से उनके और मुख्य एंटीबायोटिक के बीच विरोध हो सकता है।
उपचार के दौरान, मादक पेय पदार्थों को आहार से बाहर करना आवश्यक है। जब शराब शरीर में प्रवेश करती है, तो जिगर में एक एंजाइम का उत्पादन होता है जो विषाक्त प्रभाव को कम करने के लिए इसे एसिटिक एसिड और पानी में तोड़ देता है। एंटीबायोटिक्स इस कार्य को दबा देते हैं, जिससे विषाक्त हेपेटाइटिस, यकृत की विफलता, अंग के ऊतकों में परिगलित परिवर्तन होता है।
शराब के साथ असंगति अन्य महत्वपूर्ण अंगों पर नकारात्मक प्रभाव डालती है। इस संयोजन के परिणाम एनाफिलेक्टिक सदमे, उल्टी, सांस की तकलीफ, अस्वस्थता, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अवसाद की पृष्ठभूमि के खिलाफ दिल के दौरे और स्ट्रोक के बढ़ते जोखिम तक एलर्जी प्रतिक्रियाओं में व्यक्त किए जाते हैं।
मादक पेय पदार्थों के सेवन से प्लाज्मा में दवा की सांद्रता में कमी आती है, अंगों से इसके उत्सर्जन में तेजी आती है और इसके परिणामस्वरूप रोगजनक बैक्टीरिया का अनुकूलन होता है। इस मामले में, एक मजबूत दवा की नियुक्ति की आवश्यकता होगी।
लंबे समय तक पीने की अवधि के बाद, रोगी की स्थिति के आधार पर और लंबे पुनर्वास के बाद ही एक विशेषज्ञ द्वारा एंटीबायोटिक निर्धारित किया जाता है। शराब की छोटी खुराक के बाद, चिकित्सा शुरू करने से कम से कम एक दिन पहले गुजरना आवश्यक है।
उपयोग के संकेत
चिकित्सा के लिए संकेत संक्रामक और भड़काऊ विकृति हैं जो सूक्ष्मजीवों के कारण होते हैं जो एंटीबायोटिक दवाओं के लिए प्रतिरोधी नहीं हैं। इन विकृति में शामिल हैं:
- ग्रसनीशोथ और ब्रोंकाइटिस।
- निमोनिया और फेफड़े का फोड़ा।
- साइनसाइटिस, ओटिटिस मीडिया और टॉन्सिलिटिस।
- जननांग प्रणाली के संक्रामक घाव।
- जठरांत्र संबंधी मार्ग में जीवाणु संक्रमण।
- पित्ताशय की थैली की सूजन।
- लेप्टोस्पायरोसिस और बोरेलिओसिस।
सर्जिकल ऑपरेशन जिनमें सामान्य संज्ञाहरण की आवश्यकता नहीं होती है, उनमें एंडोकार्टिटिस जैसी विकासशील जटिलताओं के जोखिम पर निवारक उपाय शामिल हैं। ऑपरेशन से एक घंटे पहले दवा निर्धारित की जाती है। यदि आवश्यक हो, तो इसका उपयोग पश्चात की अवधि में, हस्तक्षेप के छह घंटे बाद किया जाता है।
मतभेद और दुष्प्रभाव
एंटीबायोटिक के उपयोग के लिए मुख्य contraindication दवा के घटकों के लिए रोगी की अतिसंवेदनशीलता है। नियुक्ति से पहले, आपको रोगी के इतिहास का सावधानीपूर्वक अध्ययन करना चाहिए। सावधानियों का पालन करने में विफलता से एनाफिलेक्टिक सदमे से होने वाली मृत्यु तक गंभीर जटिलताएं हो सकती हैं। उपचार के दौरान, देखभाल की जानी चाहिए यदि:
- एलर्जी और ब्रोन्कियल अस्थमा का डायथेसिस।
- संक्रामक मोनोन्यूक्लियोसिस।
- विषाणु संक्रमण।
- अत्यधिक लिम्फोब्लासटिक ल्यूकेमिया।
- वृक्कीय विफलता।
प्लेसेंटल बाधा को पार करने और स्तन के दूध में उत्सर्जित होने की दवा की क्षमता से शिशु के श्लेष्म झिल्ली या दस्त पर कवक कालोनियों का खतरा बढ़ जाता है। यदि दवा को रद्द करना असंभव है, तो आपको स्तनपान कराने से मना कर देना चाहिए।
साइड इफेक्ट सबसे अधिक बार सिरदर्द, पित्ती, मतली और उल्टी और उनींदापन के रूप में प्रकट होते हैं। पुरानी विकृति और कमजोर प्रतिरक्षा वाले लोगों में, योनि या मौखिक कैंडिडिआसिस की विशेषता वाले सुपरिनफेक्शन की उपस्थिति हो सकती है।
बहुत कम ही, एंटीबायोटिक लेने से घबराहट, कंपकंपी, चिड़चिड़ापन, नींद की गड़बड़ी, अवसाद, हाइपोग्लाइसीमिया हो सकता है। बिलीरुबिन का सीरम स्तर बढ़ सकता है। जठरांत्र संबंधी मार्ग में, अधिजठर क्षेत्र में असुविधा होती है, पेट फूलना और ढीले मल की उपस्थिति होती है। पृथक मामलों में, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया नोट किया जाता है।
दवा साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं को रोक सकती है, सुस्ती और उनींदापन का कारण बन सकती है। इस संबंध में, कार चलाते समय और काम के दौरान सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है, जिसमें अधिक ध्यान देने की आवश्यकता होती है।
प्रशासन की विधि और खुराक
दवा के साथ संक्रामक रोगों का उपचार मौखिक या पैरेंट्रल विधि द्वारा किया जाता है। इंजेक्शन की शुरूआत गंभीर विकृति या एमोक्सिसिलिन सैंडोज़ के मौखिक प्रशासन की असंभवता के लिए इंगित की गई है। कैसे और किस खुराक में लेना है, केवल उपस्थित चिकित्सक ही परीक्षण के परिणामों और इतिहास के अनुसार निर्णय लेता है।
रोग के लक्षण गायब होने के बाद दो या तीन दिनों तक उपचार जारी रहता है। बीटा-हेमोलिटिक समूह के स्ट्रेप्टोकोकस के कारण होने वाले संक्रामक विकृति के उपचार के लिए दस दिन के निरंतर पाठ्यक्रम की आवश्यकता होती है।
वयस्कों और बुजुर्गों के लिए मानक खुराक प्रति दिन 750 मिलीग्राम से 3 ग्राम तक होती है। सीधी संक्रमण की स्थिति में एक वयस्क रोगी को दिन में दो बार डेढ़ ग्राम तक ही सीमित किया जा सकता है।
गंभीर गुर्दे की विफलता वाले मरीजों को गुर्दे की निकासी के आधार पर खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है। 30 मिलीलीटर प्रति मिनट की रक्त प्रवाह दर पर, खुराक कम हो जाती है, और दवा की खुराक के बीच का अंतराल बढ़ जाता है। प्रति मिनट 10 मिलीलीटर की निकासी के साथ, दिन में एक बार 500 मिलीग्राम की आवश्यकता होती है। हेमोडायलिसिस के बाद जो मरीज एक्स्ट्रारेनल ब्लड प्यूरीफिकेशन पर हैं, उन्हें 0.5 ग्राम निर्धारित किया जाता है।
वी बचपनएमोक्सिसिलिन सैंडोज़ 1 ग्राम की खुराक की गणना बच्चे के वजन के अनुसार 25 से 50 मिलीग्राम प्रति 1 किलोग्राम वजन के अनुसार की जाती है और इसे दिन में कई बार विभाजित किया जाता है। यदि रोग गंभीर है, तो खुराक को अधिकतम 60 मिलीग्राम तक बढ़ा दिया जाता है। 40 किलोग्राम से अधिक वजन वाले किशोरों के लिए, वयस्क चिकित्सा निर्धारित है।
ड्रग ओवरडोज की विशेषता मतली, क्रिस्टलुरिया, डायरिया और नेफ्रोटॉक्सिसिटी है। उपचार रोगसूचक है - सक्रिय चारकोल, गैस्ट्रिक लैवेज और हेमोडायलिसिस के साथ।
औषधीय अनुरूप
रूसी और विदेशी दोनों निर्माताओं द्वारा उत्पादित एमोक्सिसिलिन सैंडोज़ के समान तैयारी में समान घटक होते हैं और समान प्रभाव पड़ता है।
अमोसिन दानेदार, चूर्ण और तरल रूप में उत्पादित एक घरेलू दवा है। समाधान को अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर दोनों तरह से प्रशासित किया जाता है। बच्चों के इलाज के लिए निलंबन निर्धारित हैं। जब बड़ी मात्रा में लिया जाता है, तो यह पित्ताशय की थैली और यकृत में केंद्रित होता है। इसमें उच्च एसिड प्रतिरोध होता है, इसलिए इसे भोजन से पहले और भोजन के बाद दोनों में लिया जा सकता है। तीन साल से कम उम्र के बच्चों के लिए अनुशंसित नहीं है। यह एमोक्सिसिलिन के सबसे सस्ते विकल्पों में से एक है, इसकी औसत लागत 26 से 54 रूबल तक है।
एकोबोल में एक टैबलेट खुराक का रूप है। प्रवेश के लिए संकेत मुख्य दवा के समान हैं, जो उत्पाद की संरचना में मुख्य घटक है। यह एंटीबायोटिक थेरेपी के परिणामस्वरूप कोलाइटिस में अच्छी तरह से मदद करता है। दीर्घकालिक उपचार के लिए रोगी की स्थिति की निगरानी की आवश्यकता होती है।
बैक्टरेरिया के इतिहास वाले मरीजों में एंडोटॉक्सिक शॉक विकसित हो सकता है। दवा का लाभ संरचना में लैक्टुलोज की उपस्थिति है, जो लाभकारी वनस्पतियों के विकास को बढ़ावा देता है, डिस्बिओसिस के विकास को रोकता है। कीमतें क्षेत्र और गोलियों की खुराक के आधार पर भिन्न होती हैं और रूबल में 50-125 हैं।
ऑस्पामॉक्स एक 4-हाइड्रॉक्सिल बेस एजेंट विकल्प है। इसे पाउडर के रूप में प्रस्तुत किया जाता है, जिससे निलंबन तैयार किया जाता है। फलों के स्वाद, निर्जल साइट्रिक एसिड, ट्राइसोडियम साइट्रेट और अवक्षेपित सिलिकॉन डाइऑक्साइड शामिल हैं। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर और क्रोनिक गैस्ट्र्रिटिस के उपचार के लिए, ओस्पामॉक्स और मेट्रोनिडाजोल का संयुक्त उपयोग दिखाया गया है। यदि रोगी को जिगर की बीमारी है, तो ऐसी चिकित्सा को contraindicated है। न्यूनतम कीमत 145 रूबल है।
फ्लेमॉक्सिन सॉल्टैब को एक तरफ निर्माता के लोगो और पीठ पर अलग स्ट्रिप्स के साथ फैलाने योग्य अंडाकार गोलियों के रूप में प्रस्तुत किया जाता है। इस तरह के चिकित्सा उद्योग में बाल रोग के रूप में उपयोग की संभावना को एक लाभ माना जाता है। डच कंपनी "एस्टेलस" द्वारा निर्मित। 0.25 और 0.5 ग्राम की गोलियों की कीमत क्रमशः 300 से 400 रूबल है।
Amoxiclav - 500 और 125 मिलीग्राम की दो अलग-अलग खुराक वाली गोलियां, जो आपको चिकित्सीय संकेतों के अनुसार इसके सेवन को विनियमित करने की अनुमति देती हैं। दवा का उपयोग विभिन्न समूहों से संबंधित अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के संयोजन में किया जा सकता है। लागत 200 से 450 रूबल तक भिन्न होती है।
एमोक्सिकार का उपयोग बच्चों और वयस्कों में स्टेफिलोकोकल और अन्य रोगजनक वनस्पतियों को नष्ट करने के लिए किया जाता है। बचपन में जन्म से 12 साल तक निलंबन, और किशोरों और वयस्क रोगियों के लिए कैप्सूल और टैबलेट निर्धारित किए जाते हैं।
रैपिक्लव एक भारतीय एंटीबायोटिक है जिसमें पोटेशियम नमक होता है। इसका उपयोग सल्पिंगिटिस, ऑस्टियोमाइलाइटिस, साइनसिसिस के उपचार के लिए किया जाता है, और शुद्ध घावों और कफ के साथ भी मदद करता है। इसकी कम विषाक्तता के कारण, यह रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है।
ऑगमेंटिन - क्लैवुलैनिक एसिड और एमोक्सिसिलिन पर आधारित दवा का उपयोग बच्चे में दस्त, नेत्रश्लेष्मलाशोथ और श्लेष्म झिल्ली के कैंडिडिआसिस जैसी प्रतिक्रियाओं की अनुपस्थिति में स्तनपान के दौरान किया जाता है।
क्लोनाकॉम एक्स क्लॉक्सासिलिन के साथ एक संयोजन दवा है। यौन संचारित रोगों के लिए उपयोग - प्राथमिक और माध्यमिक चरणों में सूजाक, उपदंश - चार महीने के लिए मासिक सीरोलॉजिकल परीक्षणों के साथ किया जाता है।
एमोक्सिसिलिन सभी समान दवाओं का मुख्य घटक है। दवा अमोक्सिसिलिन सैंडोज़ और एमोक्सिसिलिन के बीच का अंतर बाद की संरचना में अतिरिक्त सहायक तत्वों की संख्या में है। के अतिरिक्त, दवाईविभिन्न निर्माताओं द्वारा उत्पादित किए जाते हैं और लागत में भिन्न हो सकते हैं। अमोक्सिसिलिन सैंडोज़ 1 ग्राम के लिए, कीमत 120 से 150 रूबल तक होती है। अमोक्सिसिलिन की कीमत प्रति पैक 53 रूबल है।
रोगियों और डॉक्टरों की समीक्षाओं के अनुसार, विभिन्न बीमारियों के खिलाफ लड़ाई में एंटीबायोटिक एक प्रभावी उपाय साबित हुआ है। कुछ मामलों में, एंटीबायोटिक चिकित्सा के बाद पूर्ण वसूली का उल्लेख किया जाता है। सस्ती कीमत दवा को खरीदारों के बीच लोकप्रिय बनाती है।
मैं स्टेफिलोकोकल, स्ट्रेप्टोकोकल और अन्य संक्रमणों के लिए पेनिसिलिन एंटीबायोटिक एमोक्सिसिलिन सैंडोज़ लिखता हूं। साइनसाइटिस, टॉन्सिलिटिस, ओटिटिस मीडिया के उपचार में अच्छे परिणाम दिखाता है। गोलियाँ सस्ती हैं, बच्चों के लिए निलंबन, जिसे आपको स्वयं तैयार करना है, थोड़ा अधिक महंगा है। यदि बीमारी का समय पर इलाज किया जाता है, तो दवा विकृति के साथ अच्छी तरह से मुकाबला करती है।
चिकित्सक नादेज़्दा
दवा की प्रभावशीलता व्यवहार में सिद्ध हुई है। अन्य समान दवाओं की तरह, वहाँ हैं दुष्प्रभावऔर contraindications। यह ज्ञात है कि एंटीबायोटिक्स लाभकारी माइक्रोफ्लोरा के लिए हानिकारक हैं, इसलिए, उपचार से पहले, आपको उन दवाओं को खरीदने का ध्यान रखना चाहिए जो इसके विनाश को रोकते हैं। बाकी के लिए यह एक अच्छा उपाय है।
डॉक्टर निकोलाय
काफी देर तक उसका एम्पीसिलीन से इलाज किया गया, लेकिन कोई असर नहीं हुआ। डॉक्टर ने एमोक्सिसिलिन खरीदने की सलाह दी। उसके लिए धन्यवाद, उसे ब्रोंकाइटिस और साइनसिसिस से छुटकारा मिला। डिस्बिओसिस से बचने के लिए मैं प्रीबायोटिक्स लेती हूं। मुझे कभी कोई साइड इफेक्ट नहीं हुआ है, इसलिए मैं इस सिद्ध उपाय को लेना पसंद करता हूं।
स्वेतलाना
बचपन से ही मेरी बेटी के गले में लिम्फ नोड्स में सूजन आ गई है। दवा की मदद से बीमारी को जटिलताओं में नहीं लाना संभव है। लक्षण तीन दिनों के बाद गायब हो जाते हैं। हम 10 दिनों तक इलाज जारी रखते हैं ताकि रोगाणु पूरी तरह से मर जाएं। समानांतर में, हम बिफीडोबैक्टीरिया के साथ विभिन्न पेय लेते हैं। यदि आवश्यक हो तो पूरे परिवार का इलाज इस एंटीबायोटिक से किया जाता है।
एमोक्सिसिलिन सैंडोज़ एक पेनिसिलिन जीवाणुरोधी एजेंट है। "स्वास्थ्य के बारे में लोकप्रिय" गोलियों में दवा के उपयोग के लिए आपका ध्यान निर्देश प्रस्तुत करेगा। वयस्कों के लिए एमोक्सिसिलिन सैंडोज़ कैसे लें, जिनके लिए यह contraindicated है और इससे क्या मदद मिलती है, आप इस लेख से सीखेंगे।
गोलियों की संरचना
एमोक्सिसिलिन सैंडोज़ दवा का सक्रिय संघटक एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट (0.574 ग्राम) है, जो 500 मिलीग्राम की खुराक पर एमोक्सिसिलिन के बराबर है। एडिटिव्स सहायक पदार्थों के रूप में कार्य करते हैं - माइक्रोक्रिस्टल्स में सेल्यूलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, पॉलीविडोन और अन्य पदार्थ।
अमोक्सिसिलिन सैंडोज़ कैसे काम करता है?
सक्रिय पदार्थ का विभिन्न प्रकार के ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया के साथ-साथ कुछ एनारोबिक बैक्टीरिया पर हानिकारक प्रभाव पड़ता है। अपवाद रोगजनक हैं जो एंजाइम पेनिसिलिनस को संश्लेषित करने में सक्षम हैं। यह सूक्ष्मजीवों की झिल्लियों को एंटीबायोटिक क्रिया से बचाता है।
एमोक्सिसिलिन रोगजनक बैक्टीरिया की कोशिका झिल्ली के माध्यम से डूबता है, जिससे उनकी अखंडता बाधित होती है। नतीजतन, वे मर जाते हैं। दवा के सक्रिय पदार्थ से कौन से सूक्ष्मजीव प्रभावित होते हैं?
1. कुछ प्रकार के स्टेफिलोकोसी।
2. स्ट्रेप्टोकोकी, जिनमें निमोनिया भी शामिल है।
3. एंटरोकॉसी (प्रतिरोधी उपभेदों के अपवाद के साथ)।
4. साल्मोनेला।
5. ट्रेपोनिमा।
6. क्लैमाइडिया।
7. हेलिकोबैक्टर हिलेरी एट अल।
तो, आपने सीखा कि दवा कैसे काम करती है और यह किस बैक्टीरिया को प्रभावित करती है, और अब आइए विचार करें कि इसके उपयोग के संकेत क्या हैं।
एंटीबायोटिक संकेत
एमोक्सिसिलिन सैंडोज़ के लिए संकेत निम्नलिखित रोग हैं:
एमोक्सिसिलिन प्रतिरोधी बैक्टीरिया के सक्रिय प्रजनन के कारण श्वसन प्रणाली - टॉन्सिलिटिस, ब्रोंकाइटिस, निमोनिया।
ईएनटी अंग, उदाहरण के लिए, ओटिटिस मीडिया, साइनसिसिस, साइनसिसिस, लैरींगाइटिस।
जननांग प्रणाली - बैक्टीरियल प्रोस्टेटाइटिस, पायलोनेफ्राइटिस, सिस्टिटिस, एंडोमेट्रैटिस, मूत्रमार्ग।
आंत्र और पित्ताशय की थैली में संक्रमण जैसे कोलेसिस्टिटिस या हैजांगाइटिस।
त्वचा के जीवाणु संक्रामक रोग, आदि।
पेप्टिक अल्सर, गैस्ट्रिटिस, हेलिकोबैक्टर हिलेरी द्वारा उकसाया गया। इस मामले में, मेट्रोनिडाजोल दवा के साथ चिकित्सा भी की जाती है।
सूजाक।
एंटीबायोटिक मतभेद
एमोक्सिसिलिन, सैंडोज़ के लिए contraindications के बीच, निर्माता विशेष रूप से पेनिसिलिन के लिए अतिसंवेदनशीलता या असहिष्णुता पर जोर देता है। पांच साल से कम उम्र के बच्चों को गोलियों के रूप में दवा निर्धारित नहीं की जाती है, उनके लिए एमोक्सिसिलिन ग्रैन्यूल का उत्पादन किया जाता है, जिससे एक निलंबन तैयार किया जाता है।
गुर्दे की गंभीर समस्याओं के निदान वाले मरीजों को सावधानी के साथ डॉक्टर की अनुमति से ही इस दवा का सेवन करना चाहिए। अस्थमा से पीड़ित लोगों के साथ-साथ डायरिया या वायरल संक्रमण वाले लोगों पर भी यही सिफारिश लागू होती है।
यदि आवश्यक हो, तो गर्भावस्था अमोक्सिसिलिन सैंडोज़ के उपयोग के लिए एक contraindication नहीं है। लेकिन डॉक्टर को समझदारी से यह आकलन करना चाहिए कि उपचार से मां को क्या लाभ होगा और गर्भ में पल रहे भ्रूण को क्या नुकसान हो सकता है। स्तनपान कराने वाली महिलाओं को इस दवा के साथ एंटीबायोटिक चिकित्सा के दौरान स्तनपान रोकने की सिफारिश की जाती है, क्योंकि छोटी खुराक में सक्रिय पदार्थ दूध में प्रवेश करता है।
वयस्कों के लिए एमोक्सिसिलिन सैंडोज़ टैबलेट कैसे लें?
दवा पानी के साथ मौखिक रूप से ली जाती है। सक्रिय पदार्थों का अवशोषण भोजन के सेवन पर निर्भर नहीं करता है। रोग के लक्षणों के पूरी तरह से गायब होने के बाद इसकी प्रभावशीलता को बढ़ाने के लिए लगभग तीन और दिनों तक चिकित्सा जारी रखने की सिफारिश की जाती है। बीटा-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकी के कारण होने वाले रोगों का इलाज कम से कम 10 दिनों तक किया जाता है। यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि एंटीबायोटिक के लंबे समय तक उपयोग के साथ, इसके समानांतर एंटिफंगल एजेंटों को निर्धारित किया जाना चाहिए। यह शरीर में माइक्रोफ्लोरा के उल्लंघन के कारण होता है, जिसके परिणामस्वरूप रोगी को फंगल संक्रमण हो सकता है। इस मामले में, रोगी को एमोक्सिसिलिन के साथ निस्टैटिन या इसके एनालॉग लेवोरिन लेना चाहिए।
वयस्कों के लिए एमोक्सिसिलिन सैंडोज़ की खुराक 750 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ से लेकर 1500 मिलीग्राम प्रति दिन तक हो सकती है। इस खुराक को समान समय अंतराल के साथ 3 खुराक में विभाजित करने की सिफारिश की जाती है। अधिक सटीक रूप से, खुराक डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाता है, रोग के पाठ्यक्रम की गंभीरता, रोगी के वजन और इतिहास को ध्यान में रखते हुए।
12 वर्ष से अधिक उम्र के 40 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों को वयस्क माना जाता है। इस उम्र से कम और कम शरीर के वजन वाले बच्चों को दवा की एक खुराक निर्धारित की जानी चाहिए, जिसकी गणना उनके वजन (शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 25 से 50 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ) के आधार पर की जाती है।
गुर्दे की कमी वाले रोगियों के लिए, एंटीबायोटिक की खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है - डॉक्टर रोगी के रक्त में क्रिएटिनिन के स्तर को ध्यान में रखते हैं।
एंटीबायोटिक चिकित्सा शुरू करने से पहले, डॉक्टर को यह निर्धारित करना होगा कि क्या रोगी का रोगज़नक़ एमोक्सिसिलिन सैंडोज़ के लिए अतिसंवेदनशील है।
निर्देश अमोक्सिसिलिन सैंडोज़ बैक्टीरिया के कारण होने वाले संक्रमण के उपचार के लिए दवा को एक प्रभावी एंटीबायोटिक के रूप में परिभाषित करता है जो इसके प्रतिरोधी नहीं हैं। इस दवा के उपयोग के निर्देश एक सामान्य उपयोगकर्ता के लिए काफी जटिल हैं, जिसके पास चिकित्सा शिक्षा नहीं है। इस संबंध में, आपको स्व-दवा नहीं करनी चाहिए - केवल एक डॉक्टर यह निर्धारित करने में सक्षम है कि कौन से बैक्टीरिया एंटीबायोटिक के प्रति संवेदनशील हैं और कौन से नहीं।
पंजीकरण संख्या:एलपी-002797-270515
व्यापारिक नाम:एस्सिटालोप्राम सैंडोज़®।
अंतरराष्ट्रीय पेटेंट नाम:एस्सिटालोप्राम।
खुराक की अवस्था:फिल्म लेपित गोलियाँ।
मिश्रण:
सक्रिय पदार्थ:एस्सिटालोप्राम ऑक्सालेट - 6.39 / 12.77 / 19.16 / 25.54 मिलीग्राम (एस्सिटालोप्राम के संदर्भ में - 5.00 / 10.00 / 15.00 / 20.00 मिलीग्राम); सहायक पदार्थ:लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 68.49 मिलीग्राम / 91.23 मिलीग्राम / 136.85 मिलीग्राम / 182.46 मिलीग्राम; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 6.93 मिलीग्राम / 9.63 मिलीग्राम / 14.44 मिलीग्राम / 19.25 मिलीग्राम; croscarmellose सोडियम - 4.50 मिलीग्राम / 6.25 मिलीग्राम / 9.38 मिलीग्राम / 12.50 मिलीग्राम; हाइपोमेलोज - 1.44 मिलीग्राम / 2.00 मिलीग्राम / 3.00 मिलीग्राम / 4.00 मिलीग्राम; मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1.35 मिलीग्राम / 1.88 मिलीग्राम / 2.81 मिलीग्राम / 3.75 मिलीग्राम; कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 0.90 मिलीग्राम / 1.25 मिलीग्राम / 1.88 मिलीग्राम / 2.50 मिलीग्राम; सीप:हाइपोमेलोज - 2.07 मिलीग्राम / 3.45 मिलीग्राम / 4.49 मिलीग्राम / 4.83 मिलीग्राम; मैक्रोगोल 6000 - 0.51 मिलीग्राम / 0 85 मिलीग्राम / 1.11 मिलीग्राम / 1.19 मिलीग्राम; टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171) - 0.27 मिलीग्राम / 0 45 मिलीग्राम / 0.59 मिलीग्राम / 0.63 मिलीग्राम; तालक - 0.15 मिलीग्राम / 0.25 मिलीग्राम / 0.33 मिलीग्राम / 0.35 मिलीग्राम।
1 - उत्पादन के दौरान हटा दिया गया
विवरण:
5 मिलीग्राम की गोलियां:गोल उभयलिंगी फिल्म-लेपित गोलियां, सफेद या लगभग सफेद।
10 मिलीग्राम की गोलियां:अंडाकार उभयलिंगी फिल्म-लेपित गोलियां, सफेद या ऑफ-व्हाइट, एक तरफ स्कोर के साथ। क्रॉस सेक्शन में, टैबलेट का कोर सफेद या लगभग सफेद होता है।
15 मिलीग्राम की गोलियां:अंडाकार उभयलिंगी फिल्म-लेपित गोलियां, सफेद या ऑफ-व्हाइट, प्रत्येक तरफ दो पायदान के साथ। क्रॉस सेक्शन में, टैबलेट का कोर सफेद या लगभग सफेद होता है।
गोलियाँ 20 मिलीग्राम:गोल उभयलिंगी फिल्म-लेपित गोलियां, सफेद या लगभग सफेद, प्रत्येक तरफ एक क्रॉस-आकार की रेखा के साथ। क्रॉस सेक्शन में, टैबलेट का कोर सफेद या लगभग सफेद होता है।
भेषज समूह:अवसादरोधी।
एटीएक्स कोड: N06AB10.
औषधीय गुण
Escitalopram प्राथमिक सक्रिय केंद्र के लिए उच्च आत्मीयता के साथ एक चयनात्मक सेरोटोनिन (5-HT) रीपटेक अवरोधक है। यह 1000 गुना कम आत्मीयता के साथ सेरोटोनिन ट्रांसपोर्टर पर एक एलोस्टेरिक केंद्र से भी जुड़ा हुआ है।
5-HT1A, 5-HT2, DA D1 और D2, α1-, α2-, β-adrenergic रिसेप्टर्स, हिस्टामाइन H1, कोलीनर्जिक मस्करीन, बेंजोडायजेपाइन और ओपिओइड रिसेप्टर्स सहित कई रिसेप्टर्स के लिए एस्सिटालोप्राम का कोई या कम संबंध नहीं है।
5-एचटी रीपटेक का निषेध कार्रवाई का एकमात्र संभावित तंत्र है जो एस्सिटालोप्राम के औषधीय और नैदानिक प्रभावों की व्याख्या करता है।
गंभीर अवसादग्रस्तता एपिसोड
एस्सिटालोप्राम को चार डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित, अल्पकालिक (8-सप्ताह) अध्ययनों में से तीन में गंभीर अवसादग्रस्तता प्रकरणों के तीव्र प्रबंधन में प्रभावी पाया गया। एक लंबी अवधि के रिलैप्स रोकथाम अध्ययन में, 274 मरीज़ जिन्होंने शुरुआती 8-सप्ताह के ओपन-लेबल परीक्षण को पूरा किया और एस्सिटालोप्राम 10 या 20 मिलीग्राम प्रति दिन लिया, उन्हें अधिकतम 36 सप्ताह के लिए एक ही खुराक या प्लेसीबो पर एस्सिटालोप्राम प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक किया गया। इस पूरे अध्ययन के दौरान, जिन रोगियों ने एस्सिटालोप्राम लेना जारी रखा, उन्हें प्लेसबो लेने वालों की तुलना में अगले 36 हफ्तों में अधिक समय तक रिलैप्स का अनुभव नहीं हुआ।
सामाजिक भय
एस्सिटालोप्राम को तीन अल्पकालिक (12-सप्ताह) अध्ययनों और 6-महीने के अध्ययनों में प्रभावी दिखाया गया है ताकि सामाजिक भय वाले रोगियों में पुनरावृत्ति को रोका जा सके। 24-सप्ताह के खुराक चयन अध्ययन के दौरान, एस्सिटालोप्राम को 5, 10 और 20 मिलीग्राम की खुराक पर प्रभावी दिखाया गया था।
सामान्यीकृत चिंता विकार
एस्सिटालोप्राम 10 और 20 मिलीग्राम प्रतिदिन चार प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययनों में से चार में प्रभावी दिखाया गया है।
एस्सिटालोप्राम लेने वाले 421 रोगियों और प्लेसीबो लेने वाले 419 रोगियों सहित तीन समान अध्ययनों के डेटा के एकत्रित विश्लेषण में 47.5% और 28.9% रोगियों को शामिल किया गया, जिनमें उपचार ने क्रमशः लक्ष्य हासिल किया, और 37.1% और 20.8% रोगियों में जिनकी बीमारी हुई। छूट 1 सप्ताह से निरंतर प्रभाव देखा गया।
एस्सिटालोप्राम 20 मिलीग्राम प्रति दिन की प्रभावकारिता का रखरखाव 24-76-सप्ताह में, यादृच्छिक, उपचार-प्रभावकारिता अध्ययन में 373 रोगियों में प्रदर्शित किया गया था, जिन्होंने प्रारंभिक 12-सप्ताह के ओपन-लेबल अध्ययन के दौरान सुधार किया था।
अनियंत्रित जुनूनी विकार
एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड क्लिनिकल परीक्षण में, एस्सिटालोप्राम 20 मिलीग्राम प्रतिदिन के प्रभाव की तुलना 12 सप्ताह में येल-ब्राउन जुनूनी-बाध्यकारी स्कोर के आधार पर प्लेसबो से की गई थी। 24 सप्ताह के बाद, प्रति दिन 10 और 20 मिलीग्राम पर एस्सिटालोप्राम ने प्लेसबो की तुलना में बेहतर परिणाम दिखाए।
एक 16-सप्ताह के ओपन-लेबल परीक्षण में एस्सिटालोप्राम के साथ इलाज किए गए रोगियों में प्रति दिन एस्सिटालोप्राम 10 और 20 मिलीग्राम के साथ रिलेप्स की रोकथाम का प्रदर्शन किया गया है, जिन्होंने 24-सप्ताह, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित परीक्षण में भाग लिया था।
स्वस्थ रोगियों पर किए गए डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित ईसीजी अध्ययन के दौरान, क्यूटी और आइसोलिन (फ्रिडेरिसिया फॉर्मूला के अनुसार सुधार) के बीच का अंतर 4.3 मिसे (90% सीआई: 2.2, 6.4) 10 की खुराक पर था। प्रति दिन मिलीग्राम और 10, 7 मिसे। (90% सीआई: 8.6, 12.8) प्रतिदिन 30 मिलीग्राम पर।
चूषण
दवा लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाती है और भोजन के सेवन पर निर्भर नहीं करती है (विभिन्न खुराक लेने के बाद अधिकतम एकाग्रता (औसत टीएमएक्स) तक पहुंचने का औसत समय 4 घंटे है)। रेसमिक सीतालोप्राम की तरह, एस्सिटालोप्राम की पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 80% मानी जाती है।
वितरण
मौखिक प्रशासन के बाद वितरण का अनुमानित स्तर (वीडी, β / एफ) 12 से 26 एल / किग्रा है। एस्सिटालोप्राम और इसके मुख्य मेटाबोलाइट्स के लिए प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 80% से अधिक नहीं है।
उपापचय
एस्सिटालोप्राम को लीवर में डीमेथिलेटेड और डीडेमेथिलेटेड मेटाबोलाइट्स में मेटाबोलाइज किया जाता है। दोनों पदार्थ औषधीय रूप से सक्रिय हैं। वैकल्पिक रूप से, नाइट्रोजन का ऑक्सीकरण होता है और एक एन-ऑक्साइड मेटाबोलाइट बनाता है। मूल पदार्थ और मेटाबोलाइट्स दोनों आंशिक रूप से ग्लूकोरोनाइड्स के रूप में उत्सर्जित होते हैं। अलग-अलग खुराक लेने के बाद, एक नियम के रूप में, डीमेथिलेटेड और डीडेमेथिलेटेड मेटाबोलाइट्स की औसत एकाग्रता 28-31% है और निकासी
विभिन्न खुराक लेने के बाद आधा जीवन (टी 1/2) लगभग 30 घंटे है, जब मौखिक रूप से लिया जाता है तो प्लाज्मा निकासी (क्लोरल) लगभग 0.6 एल / मिनट होती है। मुख्य मेटाबोलाइट्स का T1 / 2 बहुत लंबा है। एस्सिटालोप्राम और मुख्य मेटाबोलाइट्स मुख्य रूप से यकृत (चयापचय द्वारा) और गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं, जबकि खुराक का बड़ा हिस्सा गुर्दे द्वारा मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स रैखिक है। दवा का एक स्थिर प्लाज्मा स्तर लगभग 1 सप्ताह के बाद पहुंच जाता है। 10 मिलीग्राम की दैनिक खुराक के साथ 50 एनएमओएल / एल (20 से 125 एनएमओएल / एल तक) की औसत संतुलन एकाग्रता प्राप्त की जाती है।
बुजुर्ग मरीज (> 65 वर्ष)
बुजुर्ग रोगियों में, एस्सिटालोप्राम युवा रोगियों की तुलना में अधिक धीरे-धीरे उत्सर्जित होता है। बुजुर्ग रोगियों में प्रणालीगत जोखिम (एयूसी) युवा रोगियों की तुलना में लगभग 50% अधिक है।
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगी
हल्के से मध्यम यकृत हानि (हल्के या पुरानी शराबी जिगर की क्षति) वाले रोगियों में, एस्सिटालोप्राम का टी 1/2 लगभग दोगुना लंबा था और सामान्य यकृत समारोह वाले विषयों की तुलना में जोखिम लगभग 60% अधिक था।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी
रेसमिक सीतालोप्राम के मामले में, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) 10-53 मिली / मिनट) वाले रोगियों में टी 1/2 लंबा होता है और एक्सपोज़र में मामूली वृद्धि होती है। मेटाबोलाइट्स के प्लाज्मा सांद्रता का अध्ययन नहीं किया गया है, लेकिन उन्हें बढ़ाया जा सकता है।
बहुरूपता
यह पाया गया कि CYP2C19 के धीमे मेटाबोलाइजर्स तेजी से मेटाबोलाइजर्स की तुलना में रक्त प्लाज्मा में एस्सिटालोप्राम की दोगुनी उच्च सांद्रता प्रदर्शित करते हैं। CYP2D6 के धीमे मेटाबोलाइज़र ने एक्सपोज़र में महत्वपूर्ण अंतर नहीं दिखाया।
उपयोग के संकेत
अवसादग्रस्तता विकार;
जनातंक के साथ/बिना आतंक विकार;
सामाजिक चिंता विकार (सामाजिक भय);
सामान्यीकृत चिंता विकार;
मतभेद
एस्सिटालोप्राम या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
मोनोमाइन ऑक्सीडेज (MAO), मोनोमाइन ऑक्सीडेज-ए (MAO-A) (उदाहरण के लिए, मोक्लोबेमाइड) या प्रतिवर्ती गैर-चयनात्मक MAO अवरोधकों के साथ सहवर्ती उपयोग;
लंबे समय तक क्यूटी अंतराल वाले रोगी (जन्मजात लंबे क्यूटी अंतराल सिंड्रोम); दवाओं का सहवर्ती उपयोग जो क्यूटी अंतराल को लंबा कर सकता है (उदाहरण के लिए, वर्ग IA और III एंटीरियथमिक दवाएं, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, मैक्रोलाइड्स);
गर्भावस्था;
स्तनपान की अवधि;
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे;
लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption।
सावधानी से
गुर्दे की विफलता (30 मिली / मिनट से कम सीसी), उन्मत्त विकार (इतिहास सहित), औषधीय रूप से अनियंत्रित मिर्गी, आत्महत्या के प्रयासों के साथ अवसाद, मधुमेह मेलेटस, इलेक्ट्रोकोनवल्सी थेरेपी; वृद्धावस्था (65 वर्ष से अधिक), यकृत की सिरोसिस, रक्तस्राव की प्रवृत्ति, दवाओं के साथ एक साथ प्रशासन जो ऐंठन की तत्परता की दहलीज को कम करता है, लिथियम, ट्रिप्टोफैन, सेंट जॉन पौधा युक्त दवाएं; दवाओं के साथ जो हाइपोनेट्रेमिया का कारण बनते हैं, मौखिक प्रशासन के लिए थक्कारोधी और रक्त के थक्के को प्रभावित करने वाली दवाएं; CYP2C19 प्रणाली, इथेनॉल की भागीदारी के साथ चयापचय की गई दवाओं के साथ।
प्रशासन की विधि और खुराक
अंदर, दिन में 1 बार, भोजन के सेवन की परवाह किए बिना।
अधिकतम दैनिक खुराक 20 मिलीग्राम है।
अवसादग्रस्तता विकार
सामान्य खुराक 10 मिलीग्राम / दिन है। रोगी की नैदानिक स्थिति के आधार पर, खुराक को अधिकतम 20 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।
एंटीडिप्रेसेंट प्रभाव आमतौर पर उपचार शुरू करने के 2-4 सप्ताह बाद विकसित होता है। कम से कम एक और 6 महीने के लिए अवसाद के लक्षणों के गायब होने के बाद, प्राप्त प्रभाव को मजबूत करने के लिए चिकित्सा जारी रखना आवश्यक है।
जनातंक के साथ/बिना आतंक विकार
चिकित्सा के पहले सप्ताह के लिए अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 5 मिलीग्राम है, बाद में 10 मिलीग्राम / दिन की वृद्धि के साथ। रोगी की नैदानिक स्थिति के आधार पर, खुराक को अधिकतम 20 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। चिकित्सा की शुरुआत के 3 महीने बाद अधिकतम नैदानिक प्रभाव प्राप्त किया जाता है। कई महीनों तक इलाज चलता रहता है।
सामाजिक चिंता विकार (सामाजिक भय)
आमतौर पर 10 मिलीग्राम दिन में एक बार निर्धारित किया जाता है। लक्षणों से राहत आमतौर पर उपचार शुरू करने के 2-4 सप्ताह बाद विकसित होती है। रोगी की नैदानिक स्थिति के आधार पर, दवा की खुराक को बाद में 5 मिलीग्राम / दिन तक कम किया जा सकता है या अधिकतम 20 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। चूंकि सामाजिक चिंता विकार एक पुरानी बीमारी है, इसलिए उपचार का न्यूनतम अनुशंसित कोर्स 12 सप्ताह है। रोग की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए, रोगी की नैदानिक स्थिति के आधार पर, दवा को 6 महीने या उससे अधिक समय तक निर्धारित किया जा सकता है। यह अनुशंसा की जाती है कि आप नियमित रूप से अपने उपचार का मूल्यांकन करें।
सामान्यीकृत चिंता विकार।
अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 10 मिलीग्राम / दिन है। रोगी की नैदानिक स्थिति के आधार पर, खुराक को अधिकतम 20 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। 20 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर दवा के दीर्घकालिक प्रशासन (6 महीने या उससे अधिक) की अनुमति है।
बुजुर्ग मरीज (65 वर्ष से अधिक उम्र के)
प्रारंभिक खुराक आधी अनुशंसित खुराक (5 मिलीग्राम) है। रोगी की नैदानिक स्थिति के आधार पर, दवा की खुराक को 10 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।
गुर्दे की दुर्बलता वाले रोगी
हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि के लिए कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। जब क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली / मिनट से कम हो, तो चिकित्सक की देखरेख में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।
यकृत हानि वाले रोगी
हल्के से मध्यम यकृत हानि (बाल-पुग वर्ग ए या बी) वाले रोगियों के लिए, पहले दो सप्ताह के लिए प्रारंभिक खुराक 5 मिलीग्राम / दिन है। रोगी की नैदानिक स्थिति के आधार पर, खुराक को 10 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। गंभीर जिगर की विफलता (चाइल्ड-पुग स्केल पर क्लास सी) में, दवा एक चिकित्सक की नज़दीकी देखरेख में निर्धारित की जाती है।
CYP2C19 आइसोनिजाइम की कमी
CYP2C19 की कमी वाले रोगियों के लिए, पहले 2 सप्ताह के लिए प्रारंभिक खुराक 5 मिलीग्राम / दिन है। रोगी की नैदानिक स्थिति के आधार पर, खुराक को 10 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।
दवा रद्द करना
दवा की अचानक वापसी से बचा जाना चाहिए। एस्सिटालोप्राम के साथ उपचार समाप्त होने पर, वापसी सिंड्रोम के विकास के जोखिम को कम करने के लिए दवा की खुराक को 1-2 सप्ताह के अंतराल पर धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए।
खुराक में कमी के लिए असहिष्णुता के मामले में, एक ही खुराक में दवा लेना फिर से शुरू करना या लंबे अंतराल के साथ खुराक को कम करना संभव है।
गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान आवेदन
गर्भावस्था के दौरान आवेदन
प्रभावकारिता और सुरक्षा पर नैदानिक डेटा की कमी के कारण गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग contraindicated है।
गर्भावस्था के दौरान एस्सिटालोप्राम के उपयोग पर सीमित डेटा है। चूहों में एस्सिटालोप्राम के प्रजनन विषाक्तता अध्ययन के दौरान, भ्रूणपोषकता देखी गई, लेकिन जन्मजात दोषों की संख्या में वृद्धि नहीं पाई गई। यदि एस्सिटालोप्राम को गर्भावस्था में देर से जारी रखा गया था, विशेष रूप से तीसरी तिमाही में, तो नवजात शिशु की निगरानी की जानी चाहिए। यदि प्रसव तक एस्सिटालोप्राम जारी रहता है या प्रसव से कुछ समय पहले ही रोक दिया जाता है, तो नवजात शिशु में वापसी के लक्षण विकसित हो सकते हैं। यदि मां देर से गर्भावस्था में चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर या चयनात्मक सेरोटोनिन और नॉरपेनेफ्रिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआई / एसएनआरआई) का उपयोग करती है, तो नवजात शिशु में निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं: लगातार फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप, श्वसन अवसाद, सायनोसिस, एपनिया, दौरे, खिलाने में कठिनाई, उल्टी, हाइपोग्लाइसीमिया, उच्च रक्तचाप, मांसपेशी हाइपोटेंशन, हाइपररिफ्लेक्सिया, कंपकंपी, न्यूरो-रिफ्लेक्स उत्तेजना में वृद्धि, चिड़चिड़ापन, सुस्त नींद, लगातार रोना, उनींदापन, खराब नींद। ये लक्षण एक वापसी सिंड्रोम या सेरोटोनर्जिक क्रिया के विकास के कारण हो सकते हैं। ज्यादातर मामलों में, ये जटिलताएं जन्म के 24 घंटों के भीतर होती हैं।
देर से गर्भावस्था में SSRIs / SNRIs के उपयोग से नवजात शिशुओं में लगातार फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, जिसकी आवृत्ति प्रति 1000 में 5 मामले और सामान्य आबादी में 1-2 प्रति 1000 की आवृत्ति होती है।
स्तनपान के दौरान आवेदन
दवा को कम मात्रा में स्तन के दूध में उत्सर्जित किया जाता है, इसलिए, स्तनपान के दौरान दवा लेते समय, स्तनपान की समाप्ति पर निर्णय लेने की सिफारिश की जाती है।
उपजाऊपन
पशु अध्ययनों से पता चला है कि सीतालोप्राम शुक्राणु की गुणवत्ता को प्रभावित कर सकता है। SSRIs के उपयोग से जुड़े चिकित्सा मामलों से पता चला है कि शुक्राणु की गुणवत्ता पर प्रभाव प्रतिवर्ती है। अब तक, मानव प्रजनन क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं पाया गया है।
खराब असर
विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के अनुसार, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को उनके विकास की आवृत्ति के अनुसार वर्गीकृत किया जाता है: बहुत बार (> 1/10), अक्सर (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
अंग प्रणाली वर्ग | आवृत्ति | प्रतिकूल घटनाएँ |
हेमटोपोइएटिक और लसीका प्रणाली से | आवृत्ति अज्ञात | थ्रोम्बोसाइटोपेनिया |
प्रतिरक्षा प्रणाली से | शायद ही कभी | एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं |
अंतःस्रावी तंत्र से | आवृत्ति अज्ञात | एंटीडाययूरेटिक हार्मोन (ADH) का अपर्याप्त स्राव |
चयापचय और भोजन विकार | अक्सर | भूख में कमी, भूख में वृद्धि, वजन बढ़ना |
कभी कभी | वजन घटना | |
आवृत्ति अज्ञात | हाइपोनेट्रेमिया, एनोरेक्सिया | |
मानस से | अक्सर | चिंता, बेचैनी, असामान्य सपने, कामेच्छा में कमी, एनोर्गास्मिया (महिलाओं में) |
कभी कभी | ब्रुक्सिज्म, आंदोलन, घबराहट, घबराहट के दौरे, भ्रम चेतना |
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शायद ही कभी | आक्रामकता, प्रतिरूपण, मतिभ्रम | |
आवृत्ति अज्ञात | उन्माद, आत्मघाती विचार, आत्मघाती व्यवहार। पुनरावृत्तियां एस्सिटालोप्राम के साथ आत्मघाती विचारों और व्यवहारों की सूचना मिली है और चिकित्सा बंद करने के तुरंत बाद 1 |
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तंत्रिका तंत्र से | अक्सर | अनिद्रा, उनींदापन, चक्कर आना, पेरेस्टेसिया, कंपकंपी |
कभी कभी | आक्षेप | |
शायद ही कभी | स्वाद विकार, बेहोशी, सेरोटोनिन सिंड्रोम | |
आवृत्ति अज्ञात | डिस्केनेसिया, आक्षेप, ऐंठन संबंधी विकार, साइकोमोटर आंदोलन / अकथिसिया 2 |
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इंद्रियों से | कभी कभी | मायड्रायसिस (फैली हुई पुतली), धुंधली दृष्टि, टिनिटस |
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से | कभी कभी | tachycardia |
शायद ही कभी | मंदनाड़ी | |
आवृत्ति अज्ञात | वेंट्रिकुलर अतालता, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया प्रकार सहित "पाइरॉएट", क्यूटी अंतराल का लम्बा होना, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन |
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श्वसन प्रणाली से | अक्सर | साइनसाइटिस, जम्हाई ऐंठन |
कभी कभी | नाक से खून बहना | |
जठरांत्र संबंधी मार्ग से | अक्सर | मतली |
अक्सर | दस्त, कब्ज, उल्टी, शुष्क मुँह | |
कभी कभी | गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, एक सीधी रेखा से रक्तस्राव सहित आंत |
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जिगर और पित्त पथ से | आवृत्ति अज्ञात | हेपेटाइटिस, यकृत रोग |
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों की ओर से | अक्सर | बढ़ा हुआ पसीना |
कभी कभी | खुजली, लालिमा, पित्ती, दाने, बुलस सहित, खालित्य | |
आवृत्ति अज्ञात | एंजियोएडेमा, चमड़े के नीचे का रक्तस्राव | |
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक की ओर से | अक्सर | आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया |
गुर्दे और मूत्र पथ के विकार | आवृत्ति अज्ञात | मूत्र प्रतिधारण |
प्रजनन प्रणाली और स्तन से | अक्सर | नपुंसकता, स्खलन विकार |
कभी कभी | मेट्रोरहागिया (गर्भाशय से रक्तस्राव), मेनोरेजिया | |
आवृत्ति अज्ञात | गैलेक्टोरिया, प्रतापवाद | |
अन्य | अक्सर | थका हुआ महसूस करना, पाइरेक्सिया |
कभी कभी | शोफ |
1 एस्सिटालोप्राम लेते समय या उपचार रोकने के तुरंत बाद आत्महत्या के विचार और आत्मघाती व्यवहार के मामले सामने आए हैं।
2 इन घटनाओं को SSRIs के उपचार वर्ग के लिए सूचित किया गया है।
50 वर्ष या उससे अधिक आयु के रोगियों के साथ महामारी विज्ञान के अध्ययन में, SSRIs और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट प्राप्त करने वाले रोगियों में हड्डी के फ्रैक्चर का खतरा बढ़ गया है। इस जोखिम की ओर ले जाने वाला तंत्र अज्ञात है।
SSRIs / SNRIs (विशेष रूप से अचानक) को बंद करना, एक नियम के रूप में, वापसी के लक्षणों की ओर जाता है। सबसे आम प्रतिक्रियाएं चक्कर आना, संवेदी गड़बड़ी (पेरेस्टेसिया और बिजली के झटके सहित), नींद की गड़बड़ी (अनिद्रा सहित) हैं। उज्ज्वल स्वप्न), आंदोलन या चिंता, मतली और / या उल्टी, कंपकंपी, भ्रम, पसीना, सिरदर्द, दस्त, दिल की धड़कन, भावनात्मक अस्थिरता, चिड़चिड़ापन और दृश्य गड़बड़ी। एक नियम के रूप में, ये घटनाएं गंभीरता से हल्के से मध्यम होती हैं और अपने आप चली जाती हैं, लेकिन कुछ रोगियों में वे गंभीर और स्थायी हो सकती हैं। इस प्रकार, जब एस्सिटालोप्राम उपचार की आवश्यकता गायब हो जाती है, तो धीरे-धीरे खुराक को कम करके दवा को रद्द करने की सिफारिश की जाती है।
पाइरॉएट-टाइप वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया सहित क्यूटी अंतराल और वेंट्रिकुलर अतालता के लंबे समय तक बढ़ने के मामले, मुख्य रूप से हाइपोकैलिमिया या क्यूटी अंतराल या अन्य हृदय रोगों के पहले से मौजूद लंबे समय तक महिला रोगियों में रिपोर्ट किए गए हैं।
जरूरत से ज्यादा
विषाक्तता
एस्सिटालोप्राम ओवरडोज पर क्लिनिकल डेटा सीमित हैं, और कई मामलों में अन्य दवाओं के समवर्ती ओवरडोज शामिल हैं। ज्यादातर मामलों में, लक्षण हल्के या अनुपस्थित होते हैं। अकेले एस्सिटालोप्राम की अधिक मात्रा से होने वाली मौतों की रिपोर्ट शायद ही कभी की गई हो; सामान्य तौर पर, सहवर्ती दवाओं की अधिक मात्रा भी होती है। अन्य दवाओं के बिना एस्सिटालोप्राम की 400 और 800 मिलीग्राम की खुराक बिना किसी गंभीर लक्षण के सहन की जाती है।
लक्षण:दवा की अधिक मात्रा में चक्कर आना, कंपकंपी, आंदोलन, मतली, उल्टी, धमनी हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया, क्यूटी अंतराल का लम्बा होना, हाइपोकैलिमिया, हाइपोनेट्रेमिया, दुर्लभ मामलों में - सेरोटोनिन सिंड्रोम, कार्डियक अतालता, आक्षेप और कोमा विकसित होता है।
इलाज:विशिष्ट मारक अज्ञात है। रोगसूचक उपचार: ताजी हवा की निरंतर आपूर्ति सुनिश्चित करना, बाहरी श्वसन के कार्य का समर्थन करना, पर्याप्त ऑक्सीजन देना, हृदय गतिविधि की निगरानी करना, गैस्ट्रिक पानी से धोना, एंटरोसॉर्बेंट्स को निर्धारित करना। जबरन ड्यूरिसिस, हेमोडायलिसिस, हेमोपरफ्यूजन प्रभावी नहीं हैं।
अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता
फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन
विपरीत संयोजन:
अपरिवर्तनीय गैर-चयनात्मक MAO अवरोधक
SSRIs के साथ संयोजन चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के मामले सामने आए हैं
साथ ही ऐसे मरीज़ जिन्होंने हाल ही में SSRI थेरेपी को बंद कर दिया है और ऐसे MAO इनहिबिटर के साथ थेरेपी शुरू की है। कुछ मामलों में, रोगियों ने सेरोटोनिन सिंड्रोम विकसित किया है। उपचार रोकने के 14 दिन बाद एस्सिटालोप्राम निर्धारित किया जा सकता है अपरिवर्तनीय गैर-चयनात्मक MAO अवरोधक... अपरिवर्तनीय गैर-चयनात्मक MAO अवरोधकों के साथ उपचार शुरू करने से पहले एस्सिटालोप्राम की समाप्ति के बाद कम से कम 7 दिन बीतने चाहिए।
रिवर्सिबल सेलेक्टिव एमएओ इनहिबिटर्स टाइप ए (मोक्लोबेमाइड)
सेरोटोनिन सिंड्रोम के विकास के जोखिम के कारण, एस्सिटालोप्राम का संयुक्त उपयोग प्रतिवर्ती चयनात्मक MAO अवरोधक, जैसे कि मोक्लोबेमाइड, contraindicated है। यदि इस तरह के संयोजन के उपयोग की उचित आवश्यकता है, तो निकट नैदानिक पर्यवेक्षण के तहत न्यूनतम अनुशंसित खुराक के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए।
प्रतिवर्ती गैर-चयनात्मक MAO अवरोधक (लाइनज़ोलिड)
एंटीबायोटिक दवाओं लिनेज़ोलिदप्रतिवर्ती है गैर-चयनात्मक एमएओ अवरोधकऔर एस्सिटालोप्राम थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यदि इस तरह के संयोजन के उपयोग की उचित आवश्यकता है, तो करीबी नैदानिक पर्यवेक्षण के तहत सबसे कम खुराक के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए।
अपरिवर्तनीय चयनात्मक MAO अवरोधक प्रकार B (सेलेजिलिन)
एस्सिटालोप्राम के संयुक्त उपयोग के मामले में सावधानी आवश्यक है और अपरिवर्तनीय चयनात्मक MAO अवरोधक प्रकार B selegilineसेरोटोनिन सिंड्रोम के विकास के जोखिम के कारण। प्रति दिन 10 मिलीग्राम तक की खुराक में सेलेगिलिन को रेसमेटेड सीतालोप्राम के साथ संयोजन में सफलतापूर्वक उपयोग किया गया है।
क्यूटी अंतराल का लम्बा होना
क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचने वाली अन्य दवाओं के साथ संयोजन में एस्सिटालोप्राम के फार्माकोकाइनेटिक और फार्माकोडायनामिक अध्ययन नहीं किए गए हैं। एस्सिटालोप्राम और इन दवाओं के योगात्मक प्रभाव से इंकार नहीं किया जा सकता है। इस प्रकार, क्यूटी अंतराल को लम्बा करने वाली दवाओं के साथ एस्सिटालोप्राम का एक साथ प्रशासन, जैसे कक्षा IA और III एंटीरियथमिक्स, एंटीसाइकोटिक्स (जैसे फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव्स, पिमोज़ाइड, हेलोपरिडोल), ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, कुछ एंटीमाइक्रोबियल एजेंट (जैसे एंटीमाइरियल ड्रग्स, विशेष रूप से हेलोफैंट्रिन), कुछ एंटीहिस्टामाइन (एस्टेमिज़ोल, मिज़ोलैस्टीन), contraindicated है।
दवाएं जो दौरे की दहलीज को कम करती हैं
एस्सिटालोप्राम दौरे की दहलीज को कम कर सकता है। एस्सिटालोप्राम और अन्य दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ देखभाल की जानी चाहिए जो ऐंठन की तत्परता की दहलीज को कम करती है ( ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एसएसआरआई, न्यूरोलेप्टिक्स - फेनोथियाज़िन, थियोक्सैन्थीन और ब्यूटिरोफेनोन, मेफ्लोक्वीन और ट्रामाडोल के डेरिवेटिव).
एक साथ उपयोग के साथ लिथियम और ट्रिप्टोफैन की तैयारीएस्सिटालोप्राम की कार्रवाई को तेज करने के मामले दर्ज किए गए हैं।
के साथ एक साथ उपयोग सेंट जॉन पौधा तैयारियां(Hypericum perforatum) दुष्प्रभावों की संख्या बढ़ा सकता है।
एंटीकोआगुलंट्स और अन्य दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ जो रक्त के थक्के को प्रभावित करते हैं (उदाहरण के लिए, एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स और फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स, टिक्लोपिडीन, डिपाइरिडामोल) रक्त के थक्के जमने का विकार हो सकता है।
एस्किटालोप्राम के साथ प्रवेश नहीं करता इथेनॉलएक फार्माकोडायनामिक या फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन। हालांकि, अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं की तरह, एस्सिटालोप्राम और अल्कोहल के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन
Escitalopram मुख्य रूप से CYP2C19 एंजाइम द्वारा चयापचय किया जाता है। CYP3A4 और CYP2D6 भी चयापचय में शामिल हो सकते हैं, हालांकि कुछ हद तक। मुख्य मेटाबोलाइट, एस-डीसीटी (डीमेथिलेटेड एस्सिटालोप्राम) का चयापचय आंशिक रूप से सीवाईपी2डी6 द्वारा उत्प्रेरित होता है।
omeprazoleदिन में एक बार 30 मिलीग्राम (एक CYP2C19 अवरोधक) के परिणामस्वरूप एस्सिटालोप्राम के प्लाज्मा सांद्रता में एक मध्यम (लगभग 50%) वृद्धि हुई।
एस्सिटालोप्राम का एक साथ प्रशासन और सिमेटिडाइन 400 मिलीग्राम दिन में 2 बार (मध्यम शक्ति का एक सामान्य एंजाइम अवरोधक) के परिणामस्वरूप एस्सिटालोप्राम के प्लाज्मा सांद्रता में मध्यम (लगभग 70%) वृद्धि हुई। एस्सिटालोप्राम को सावधानी के साथ जोड़ा जाना चाहिए सिमेटिडाइन... खुराक समायोजन की सिफारिश की जाती है।
इस प्रकार, दवा को CYP2C19 अवरोधकों (जैसे .) के साथ सावधानी के साथ जोड़ा जाना चाहिए ओमेप्राज़ोल, एसोमप्राज़ोल, फ़्लूवोक्सामाइन, लैंसोप्राज़ोल, टिक्लोपिडीन) या सिमेटिडाइन... अन्य दवाओं के एक साथ उपयोग के कारण होने वाले दुष्प्रभावों की निगरानी के बाद, एस्सिटालोप्राम की खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है।
Escitalopram CYP2D6 एंजाइम का अवरोधक है। एस्सिटालोप्राम और दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ एक संकीर्ण चिकित्सीय सीमा के साथ देखभाल की जानी चाहिए, जो मुख्य रूप से इस एंजाइम द्वारा चयापचय की जाती हैं, उदाहरण के लिए फ्लीकेनाइड, प्रोपेफेनोन और मेटोप्रोलोल(दिल की विफलता में उपयोग के लिए), या कुछ सीएनएस दवाएं जो मुख्य रूप से CYP2D6 द्वारा मेटाबोलाइज़ की जाती हैं, जैसे कि एंटीडिपेंटेंट्स डेसिप्रामाइन, क्लोमीप्रामाइन, और नॉर्ट्रिप्टिलाइन, या एंटीसाइकोटिक्स जैसे कि रिसपेरीडोन, थियोरिडाज़िन और हेलोपरिडोल... खुराक समायोजन की सलाह दी जा सकती है।
के साथ दवा का एक साथ प्रशासन डेसिप्रामाइनया मेटोप्रोलोलरक्त प्लाज्मा में इन CYP2D6 सबस्ट्रेट्स की एकाग्रता में दो गुना वृद्धि हुई।
इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि एस्सिटालोप्राम CYP2C19 का कमजोर अवरोधक भी हो सकता है। CYP2C19 द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवाओं के संयोजन में सावधानी के साथ दवा का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
विशेष निर्देश
माओ अवरोधकों के साथ आवेदन
सेरोटोनिन सिंड्रोम के विकास के जोखिम के कारण एस्सिटालोप्राम को MAO अवरोधकों के साथ समवर्ती रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। एस्सिटालोप्राम को अपरिवर्तनीय एमएओ अवरोधकों के साथ उपचार रोकने के 14 दिन बाद और प्रतिवर्ती एमएओ अवरोधक प्रकार ए (मोक्लोबेमाइड) के साथ उपचार रोकने के कम से कम 1 दिन बाद निर्धारित किया जा सकता है।
गैर-चयनात्मक MAO अवरोधकों के साथ उपचार शुरू करने से पहले एस्सिटालोप्राम की समाप्ति के बाद कम से कम 7 दिन बीतने चाहिए।
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में दवा का उपयोग
आत्मघाती व्यवहार (आत्महत्या और आत्मघाती विचारों के प्रयास), शत्रुता (आक्रामक व्यवहार की प्रबलता, टकराव और जलन की प्रवृत्ति के साथ) के बढ़ते जोखिम के कारण 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में एंटीडिप्रेसेंट को contraindicated है। 25 वर्ष से कम उम्र के युवाओं में अवसाद और अन्य मानसिक स्वास्थ्य समस्याओं के साथ, एंटीडिप्रेसेंट प्लेसीबो की तुलना में आत्महत्या के विचार और आत्मघाती व्यवहार के जोखिम को बढ़ाते हैं। इसलिए, दवा और किसी भी अन्य एंटीडिपेंटेंट्स के साथ निर्धारित करते समय, 25 वर्ष से कम उम्र के युवाओं को आत्महत्या के जोखिम और उनके उपयोग के लाभों से संबंधित होना चाहिए। यदि एंटीडिप्रेसेंट थेरेपी शुरू करने का निर्णय लिया जाता है, तो उल्लंघन या व्यवहार में बदलाव के साथ-साथ आत्महत्या की प्रवृत्ति के शुरुआती पता लगाने के लिए रोगी की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
विरोधाभासी चिंता
एस्सिटालोप्राम सहित SSRIs के चिकित्सीय समूह से संबंधित दवाओं का उपयोग करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि SSRIs के साथ उपचार की शुरुआत में आतंक विकार वाले कुछ रोगियों में चिंता में वृद्धि देखी जा सकती है। यह विरोधाभासी प्रतिक्रिया आमतौर पर उपचार के पहले दो हफ्तों के भीतर गायब हो जाती है। एंगोजेनिक प्रभाव की संभावना को कम करने के लिए कम शुरुआती खुराक की सिफारिश की जाती है।
मिरगी के दौरे
यदि रोगी को पहले मिर्गी का दौरा पड़ता है या अधिक बार दौरे पड़ते हैं (मिर्गी के इतिहास वाले रोगियों में) तो एस्सिटालोप्राम लेना बंद कर देना चाहिए।
अस्थिर मिर्गी के रोगियों में SSRIs से बचा जाना चाहिए, और नियंत्रित मिर्गी के रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
उन्माद
उन्माद, हाइपोमेनिया के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ एस्सिटालोप्राम का उपयोग करने की सलाह दी जाती है। एक उन्मत्त राज्य के विकास के साथ, एस्सिटालोप्राम को रद्द कर दिया जाना चाहिए।
मधुमेह
मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में, एस्सिटालोप्राम के साथ उपचार प्लाज्मा ग्लूकोज के स्तर को बदल सकता है। इसलिए, इंसुलिन और / या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
आत्महत्या / आत्महत्या का विचार या अवसादग्रस्तता की स्थिति का नैदानिक बिगड़ना
नैदानिक गिरावट और / या आत्मघाती विचारों और व्यवहार की उपस्थिति की संभावना के कारण, एंटीडिपेंटेंट्स लेने वाले रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है, विशेष रूप से चिकित्सा की शुरुआत में। नैदानिक अनुभव से पता चलता है कि आत्महत्या का एक बढ़ा जोखिम आमतौर पर ठीक होने के शुरुआती चरणों में देखा जाता है।
अन्य मानसिक विकार जिनके लिए एस्सिटालोप्राम निर्धारित किया गया है, वे भी आत्मघाती व्यवहार और अभिव्यक्तियों के बढ़ते जोखिम से जुड़े हो सकते हैं। इसके अलावा, ये रोग गंभीर अवसादग्रस्तता विकार के साथ हो सकते हैं। अन्य मानसिक विकारों वाले रोगियों का इलाज करते समय गंभीर अवसादग्रस्तता विकार वाले रोगियों के इलाज के लिए सावधानियों का भी पालन किया जाना चाहिए।
यह ज्ञात है कि आत्महत्या की गतिविधि और अभिव्यक्तियों के इतिहास वाले रोगियों, या जो उपचार से पहले आत्महत्या की प्रवृत्ति दिखाते हैं, उन्हें आत्महत्या के इरादे या प्रयासों का अधिक खतरा होता है, इसलिए, उपचार के दौरान उनकी बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। मानसिक विकारों वाले वयस्कों में एंटीडिपेंटेंट्स के प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक परीक्षणों के एक मेटा-विश्लेषण ने 25 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में प्लेसबो की तुलना में एंटीडिपेंटेंट्स के साथ आत्मघाती व्यवहार का एक बढ़ा जोखिम दिखाया। रोगियों का सावधानीपूर्वक अवलोकन, विशेष रूप से उच्च जोखिम वाले लोगों को ड्रग थेरेपी के साथ होना चाहिए, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में और खुराक में बदलाव के बाद।
मरीजों और देखभाल करने वालों को किसी भी नैदानिक गिरावट, आत्मघाती व्यवहार या इरादे, या असामान्य व्यवहार परिवर्तन के लिए निगरानी करने के लिए चेतावनी दी जानी चाहिए, और यदि वे ऐसे लक्षणों को देखते हैं तो तत्काल चिकित्सा की तलाश करें।
अकथिसिया / साइकोमोटर आंदोलन
SSRIs का उपयोग अकथिसिया के विकास के साथ जुड़ा हुआ है, एक ऐसी स्थिति जो चिंता और अति सक्रियता की एक अप्रिय, दुर्बल भावना की विशेषता है और अक्सर बैठने या खड़े होने में असमर्थता के साथ होती है। यह स्थिति सबसे अधिक संभावना चिकित्सा के पहले कुछ हफ्तों के दौरान होती है। खुराक बढ़ाने से इन लक्षणों का अनुभव करने वाले रोगियों को नुकसान हो सकता है।
हाइपोनेट्रेमिया
दवा लेते समय, हाइपोनेट्रेमिया होता है, संभवतः एंटीडाययूरेटिक हार्मोन (एडीएच) के स्राव के उल्लंघन से जुड़ा होता है। आमतौर पर गायब हो जाता है जब चिकित्सा रद्द कर दिया जाता है।
इतिहास वाले रोगियों या हाइपोनेट्रेमिया के विकास के जोखिम वाले रोगियों को दवा निर्धारित करते समय सावधानी बरतनी चाहिए: बुजुर्ग, यकृत सिरोसिस वाले रोगी।
खून बह रहा है
एस्सिटालोप्राम लेते समय, त्वचा में रक्तस्राव (एक्किमोसिस और पुरपुरा) विकसित हो सकता है। रक्तस्राव के जोखिम वाले रोगियों में सावधानी के साथ दवा का उपयोग करना आवश्यक है, साथ ही साथ मौखिक थक्कारोधी और रक्त के थक्के को प्रभावित करने वाली दवाएं लेना।
विद्युत - चिकित्सा
सीमित अनुभव के कारण दवा और इलेक्ट्रोकोनवल्सी थेरेपी (ईसीटी) के एक साथ उपयोग के साथ सावधानी बरती जानी चाहिए।
सेरोटोनिन सिंड्रोम
एस्सिटालोप्राम और अन्य SSRIs को सेरोटोनर्जिक दवाओं के साथ लेने वाले रोगियों में, दुर्लभ मामलों में, सेरोटोनिन सिंड्रोम विकसित हो सकता है। इस बीमारी के विकास को आंदोलन, कंपकंपी, मायोक्लोनस और अतिताप जैसे लक्षणों के संयोजन से प्रमाणित किया जा सकता है। इस स्थिति में, आपको तुरंत SSRIs और एक सेरोटोनर्जिक दवा लेना बंद कर देना चाहिए और रोगसूचक उपचार शुरू करना चाहिए।
उपचार रोकने के बाद वापसी के लक्षण
जब उपचार बंद कर दिया जाता है तो वापसी के लक्षण आम हैं, खासकर अगर उपचार अचानक बंद कर दिया जाता है। नैदानिक अध्ययनों में, एस्सिटालोप्राम प्राप्त करने वाले लगभग 25% रोगियों और प्लेसबो लेने वाले 15% रोगियों में विच्छेदन प्रतिकूल घटनाएं देखी गईं।
उपचार बंद करने का जोखिम कई कारकों पर निर्भर हो सकता है, जिसमें अवधि, उपचार के दौरान खुराक और खुराक में कमी की दर शामिल है। सबसे आम प्रतिक्रियाएं चक्कर आना, संवेदी गड़बड़ी (पेरेस्टेसिया और बिजली के झटके की संवेदना सहित), नींद की गड़बड़ी (अनिद्रा और ज्वलंत सपने सहित), आंदोलन या चिंता, मतली और / या उल्टी, कंपकंपी, भ्रम, पसीना, सिरदर्द, दस्त, दिल हैं। धड़कन, भावनात्मक अस्थिरता, चिड़चिड़ापन और दृश्य गड़बड़ी। ये लक्षण आमतौर पर हल्के से मध्यम गंभीरता के होते हैं, लेकिन कुछ रोगियों में ये गंभीर हो सकते हैं।
वे आम तौर पर उपचार बंद करने के बाद पहले कुछ दिनों के भीतर होते हैं, इसी तरह के लक्षण उन रोगियों में बहुत कम बार रिपोर्ट किए जाते हैं जो गलती से एक खुराक चूक जाते हैं।
ये लक्षण आमतौर पर आत्म-सीमित होते हैं और आमतौर पर 2 सप्ताह के भीतर हल हो जाते हैं, हालांकि कुछ लोगों में ये लंबे समय तक (2-3 महीने या अधिक) हो सकते हैं। इसलिए, रोगी की जरूरतों के आधार पर, कई हफ्तों या महीनों के लिए उपचार बंद करने के बाद एस्सिटालोप्राम की खुराक को धीरे-धीरे कम करने की सिफारिश की जाती है।
कार्डिएक इस्किमिया
उपयोग के सीमित अनुभव के कारण, रोगियों में दवा का उपयोग करते समय सावधानी बरतनी चाहिए इस्केमिक रोगहृदय (इस्केमिक हृदय रोग)।
क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक चलने के मामले
यह पाया गया कि एस्सिटालोप्राम खुराक पर निर्भर क्यूटी अंतराल को लंबा करता है। क्यूटी अंतराल और वेंट्रिकुलर अतालता के लंबे समय तक बढ़ने के मामले, द्विदिश क्षिप्रहृदयता सहित, पंजीकरण के बाद की अवधि के दौरान, मुख्य रूप से हाइपोकैलिमिया वाली महिला रोगियों में, या क्यूटी अंतराल के पहले से मौजूद लंबे समय तक या अन्य हृदय रोगों के साथ रिपोर्ट किए गए हैं।
गंभीर ब्रैडीकार्डिया वाले रोगियों, हाल ही में तीव्र रोधगलन के बाद या बिना हृदय की विफलता के रोगियों को दवा की सिफारिश करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी जैसे हाइपोकैलिमिया और हाइपोमैग्नेसीमिया खतरनाक अतालता के जोखिम को बढ़ाते हैं, और एस्सिटालोप्राम निर्धारित करने से पहले इन बीमारियों को ठीक किया जाना चाहिए।
यदि दवा लगातार हृदय रोग वाले रोगियों को निर्धारित की जाती है, तो उपचार शुरू करने से पहले एक ईसीजी किया जाना चाहिए।
यदि एस्सिटालोप्राम के साथ उपचार के दौरान कार्डियक अतालता के लक्षण दिखाई देते हैं, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और एक ईसीजी किया जाना चाहिए।
एस्सिटालोप्राम अल्कोहल के साथ फार्माकोडायनामिक या फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन में प्रवेश नहीं करता है। हालांकि, अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं की तरह, एस्सिटालोप्राम और अल्कोहल के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
औषधीय उत्पादलैक्टोज होता है। गैलेक्टोज असहिष्णुता, जन्मजात लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज के कुअवशोषण की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को एस्सिटालोप्राम नहीं लेना चाहिए।
वाहनों, तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव
एस्सिटालोप्राम के उपयोग की अवधि के दौरान, किसी को संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने से बचना चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं के ध्यान और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।
रिलीज़ फ़ॉर्म
फिल्म-लेपित गोलियां 5 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम, 15 मिलीग्राम, 20 मिलीग्राम।
अल / अल ब्लिस्टर में 10 गोलियां।
उपयोग के लिए निर्देशों के साथ एक गत्ते के डिब्बे में 1, 2, 3, 6 या 9 फफोले।
जमा करने की अवस्था
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर।
बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें।
इस तारीक से पहले उपयोग करे
2 साल
पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
छुट्टी की शर्तें
नुस्खे पर।
उत्पादक
सैंडोज़ डीडी, वेरोव्शकोवा 57, 1000 ज़ुब्लज़ाना, स्लोवेनिया;
सैंडोज़ प्राइवेट लिमिटेड, प्लॉट नंबर 8-ए / 2 और 8-बी, टीटीके औद्योगिक क्षेत्र (ट्रांस ठाणे क्रीक), कलवे क्वार्टर, दिघे गांव, नवी मुंबई, ठाणे 400708, महाराष्ट्र राज्य, भारत।
लैटिन नाम:अमोक्सिसिलिन सैंडोज़
एटीएक्स कोड: J01CA04
सक्रिय पदार्थ:एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट
निर्माता:सैंडोज़ जीएमबीएच, जर्मनी
फार्मेसी से वितरण के लिए शर्त:नुस्खे पर
Amoxicillin Sandoz जीवाणुनाशक गुणों के साथ पेनिसिलिन समूह का आंशिक रूप से सिंथेटिक एंटीबायोटिक है। पॉलीफेरेशन चरण में रोगज़नक़ को प्रभावित करता है। अधिकांश कोक्सी, ग्राम-पॉजिटिव और नेगेटिव प्रकारों पर व्यापक प्रभाव पड़ता है। दवा अम्लीय वातावरण के लिए प्रतिरोधी है। प्रतिरोधी उपभेदों के संबंध में, वे विशेष रूप से गंभीर बीमारियों में वायरस के प्रसार पर क्षेत्रीय जानकारी द्वारा निर्देशित होते हैं।
संकेत
एमोक्सिसिलिन सैंडोज़ अतिसंवेदनशील रोगजनकों से निपटने के लिए निर्धारित है जो निम्नलिखित विकृति का कारण बनते हैं:
- तीव्र और जीर्ण श्वसन संक्रमण: टॉन्सिलिटिस, फोड़ा और निमोनिया, ग्रसनीशोथ, साइनसाइटिस, ब्रोंकाइटिस
- लैरींगोटोरिनोलॉजी: ओटिटिस मीडिया, न्यूरिटिस, मास्टोइडाइटिस
- मेनिन्जियल सिंड्रोम
- मूत्रमार्ग और जननांग प्रणाली: नेफ्रैटिस, सिस्टिटिस, पाइलाइटिस, एडनेक्सिटिस, प्रोस्टेटाइटिस, एंडोमेट्रैटिस और गोनोरिया
- गर्भावस्था की समाप्ति के बाद सेप्टिक घाव
- पाचन अंग: कोलेसिस्टिटिस, आंत्रशोथ, साल्मोनेलोसिस, टाइफाइड बुखार, पेरिटोनिटिस
- लेप्टोस्पाइरोसिस
- बोरेलीयोसिस
- अन्तर्हृद्शोथ
- बर्न्स
- एपिडर्मल संक्रमण
- हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के कारण होने वाले तीव्र चरण में पेट की अल्सरेटिव अभिव्यक्तियाँ।
मिश्रण
एमोक्सिसिलिन सैंडोज़ में 574 मिलीग्राम या 1148 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट होता है, जो क्रमशः 500 मिलीग्राम और 1000 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिनम (सक्रिय संघटक) के बराबर होता है। गोलियों में कई अतिरिक्त घटक भी होते हैं:
- पानी में अघुलनशील स्टीयरिक एसिड और मैग्नीशियम नमक का रासायनिक संयोजन सफेद क्रिस्टल है। इसका उपयोग फोम स्पंज और स्टेबलाइजर के रूप में किया जाता है। विदेशी समावेशन और गांठ के बिना एक सजातीय द्रव्यमान सुनिश्चित करना आवश्यक है।
- पॉलीविनाइलपाइरोलिडोन ठोस के लिए पोलीमराइज़ेशन की विभिन्न डिग्री के साथ खुराक के स्वरूप- डिटॉक्सिफायर।
- कार्बोनिक एसिड का सोडियम नमक चिपचिपाहट प्रदान करता है, एक गाढ़ा के रूप में कार्य करता है, और एक अच्छा ओलियोफोबिक प्रभाव होता है।
- छोटे क्रिस्टल में सेल्यूलोज प्राकृतिक फाइबर के समान होता है, दवा एंजाइमों के साथ प्रतिक्रिया किए बिना नमी और टैबलेट के आकार को बरकरार रखता है।
- व्हाइटनिंग केसिंग में टाइटेनियम डाइऑक्साइड फूड कलरिंग मिलाया जाता है।
- Hypromellose स्नेहन प्रदान करता है, फिल्म को कठोर बनाता है।
औषधीय गुण
एमोक्सिसिलिन सैंडोज़ रोगजनक झिल्ली के निर्माण के दौरान भौतिक रासायनिक प्रक्रियाओं के पाठ्यक्रम में देरी करता है। इस प्रकार, एजेंटों के प्रभाव में, पेप्टिडोग्लाइकन पदार्थ घुलने लगते हैं, प्रजनन के समय कोशिका नष्ट हो जाती है। दवा अधिकांश सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय है, लेकिन विभिन्न वायरस के लिए संवेदनशीलता की दहलीज परिवर्तनशील हो सकती है।
एंटरोबैक्टीरियासी तब बाधित होता है जब सक्रिय संघटक की सांद्रता 6-8 μg / ml होती है, वे प्रतिरोधी हो जाते हैं जब सांद्रता 30 μg / ml से अधिक हो जाती है।
बीटा-लैक्टामेज एंजाइम का उत्पादन करने वाले मोक्सरेला कैटरहलिस और हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, 1 μg / ml की एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट सामग्री पर अतिसंवेदनशील होते हैं, 4 μg / ml पर प्रतिक्रिया नहीं करते हैं। न्यूमोकोकी एमोक्सिसिलिन 2 μg / ml की मात्रा से नष्ट हो जाता है, 8 μg / ml की दर से बढ़ता रहता है।
कुछ रोगजनकों को कुछ प्रतीकों के साथ चिह्नित किया जा सकता है जो दवा के साथ बातचीत की विशेषताओं को दर्शाते हैं (एस - आंतरायिक प्रतिरोध, β - बीटालैक्टामेस का उत्पादन, पी - पेनिसिलिन का उत्पादन):
ग्राम पॉजिटिव
- बिसहरिया
- कोरिनेबैक्टीरियम
- एंटरोकॉसी (ओं)
- लिस्टेरिया
- स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया
- बोविस
- न्यूमोकोकी
- पाइोजेनेस
- विरिडन्स
ग्राम नकारात्मक
- ब्रूसिला
- इन्फ्लुएंजा स्टिक
- गोनोकोकी (पी)
- साल्मोनेला (ओं)
- रूप बदलनेवाला प्राणी
- मेनिंगोकोकी
- शिगेला (ओं)
- हैजा विब्रियो
- कोलिबैसिलस
- हेलिकोबैक्टर पाइलोरी
अवायवीय
- बैक्टेरॉइड्स
- क्लोस्ट्रीडिया
- पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकी
- फुसोबैक्टीरिया (ओं)
निम्नलिखित उपभेद अमोक्सिसिलिन सैंडोज़ के लिए लगातार प्रतिरोधी हैं:
- स्टेफिलोकोसी। (बीटा)
- सिट्रोबैक्ट्रा
- क्लेबसिएला
- मोराक्सेला
- मितव्ययिती
- स्यूडोमोनास
- सेशन
- फ्रेजिलिस
- क्लैमाइडिया
- रिकेटसिआ
- माइकोप्लाज़्मा
कुछ रोगजनक पंपिंग तंत्र के परिणामस्वरूप अमोक्सिसिलिन सैंडोज़ के प्रतिरोधी होते हैं जो कोर से घटकों को पंप करते हैं और एंजाइमों के उत्पादन के कारण झिल्ली की पारगम्यता का उल्लंघन करते हैं। रोगज़नक़ की एक कोशिका में कई प्रतिरोध कारक मौजूद हो सकते हैं, जो अन्य समूहों के एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति रोगजनक बैक्टीरिया की अप्रत्याशितता और परिवर्तनशील व्यवहार की व्याख्या करता है।
जैव उपलब्धता दवा की खुराक और खुराक पर निर्भर करती है, औसतन यह लगभग 85% है। प्रति दिन 250-750 मिलीग्राम दवा का उपयोग करते समय संकेतक दवा की मात्रा के सीधे आनुपातिक होता है। 1000 मिलीग्राम की गोलियां लेने पर अवशोषण कम हो जाता है।
500 मिलीग्राम के मौखिक प्रशासन के लिए, रक्त सामग्री 5-10 मिलीग्राम / एल है। एकल खुराक के 3000 मिलीग्राम के बाद, पैरामीटर 25 मिलीग्राम / एल तक पहुंच जाता है। उपचार शुरू होने के 60-90 मिनट बाद प्लाज्मा में अधिकतम जमा हो जाता है।
लगभग 20% दवा एक प्रोटीन तत्व के साथ जोड़ती है, ऊतकों, श्लेष्म झिल्ली में अच्छी तरह से प्रवेश करती है, एन्सेफलाइटिस बाधा से गुजरती है। कम मात्रा में स्तन के दूध में गुजरता है।
अधिकांश, 80% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, शेष 5-6 घंटों के भीतर पित्त नलिकाओं के माध्यम से उत्सर्जित होता है। चयापचय प्रक्रियाएं 20% दवा को निष्क्रिय अम्लीय पेनिसिलिन में बदल देती हैं। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, आंशिक निष्कासन में 7 से 21 घंटे लगते हैं। हेमोडायलिसिस संभव है।
मुद्दे के रूप
औसत मूल्य: 130 रूबल
एमोक्सिसिलिन सैंडोज़ एक पतली फिल्म के साथ कवर हल्के या हल्के पीले रंग की आयताकार गोलियों के रूप में उपलब्ध है। दोनों उत्तल पक्षों पर एक विभाजन पट्टी होती है। गलती पर, छाया प्रकाश है, बिना समावेश के। पैकेजिंग - एक फ्लैट ढक्कन के साथ एल्यूमीनियम पन्नी फफोले या एक कंटेनर (क्लिनिक के लिए प्लास्टिक, धातु)।
एक प्लेट में 500 मिलीग्राम या 100 मिलीग्राम की 6-12 गोलियां होती हैं, जार में 500 मिलीग्राम की 1000 या 9000 इकाइयां होती हैं। कार्डबोर्ड बॉक्स में निर्देश होते हैं, आधा ब्लिस्टर या कंटेनर। पैक सफेद है, निचले दाएं कोने के साथ एक विस्तृत लाल पट्टी और पदनाम एस के साथ। दवा गंधहीन होती है, टूटने पर थोड़ी कड़वी होती है, इसलिए इसे पूरा पीने की सलाह दी जाती है।
प्रशासन की विधि और खुराक
वयस्कों को कई खुराक में प्रति दिन 500 मिलीग्राम से 3000 मिलीग्राम तक निर्धारित किया जाता है। जटिल संक्रमणों के लिए, 12 घंटे के अंतराल के साथ दिन में दो बार 1500 मिलीग्राम का उपयोग करना पर्याप्त है।
बच्चों के लिए, राशि की गणना शरीर के वजन के आधार पर की जाती है, आमतौर पर कई तरीकों से 24 घंटे में 20-50 मिलीग्राम / किग्रा। अधिकतम 60 मिलीग्राम / किग्रा प्रति दिन है, जो रोग की गंभीरता और व्यक्तिगत संकेतकों से निर्धारित होता है।
गुर्दे की विकृति में, खुराक को समायोजित किया जाता है, अंग (सीसी) के माध्यम से रक्त के पारित होने की दर को चिह्नित करने वाले पैरामीटर पर ध्यान केंद्रित किया जाता है। 30 मिली / मिनट के स्तर वाले रोगियों में, अवधि बढ़ाने या 12 घंटे के बाद मात्रा को 500 मिलीग्राम तक कम करने की सिफारिश की जाती है। 10 से कम के ग्राउंड क्लीयरेंस के साथ, अस्थायी ठहराव एक दिन है।
बच्चों को समान अंतराल पर 15 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन के लिए निर्धारित किया जाता है।
एंडोकार्डिटिस के साथ, रोगी को ऑपरेटिव उपायों से एक घंटे पहले पीने के लिए 3000 मिलीग्राम दवा दी जाती है और उनके 6 घंटे बाद एक और 3000 मिलीग्राम।
औरिया के रोगियों के लिए, दैनिक खुराक 2000 मिलीग्राम से अधिक नहीं निर्धारित की जाती है।
यदि लक्षण गायब हो गए हैं तो चिकित्सा 3-4 दिनों तक चलती है। ऐसे मामलों में जहां रोग बीटा-हेमोलिटिक प्रकार के स्ट्रेप्टोकोकस के कारण होता है, रोगज़नक़ को पूरी तरह से नष्ट करने के लिए चिकित्सीय पाठ्यक्रम के 10 दिन लगेंगे।
गर्भावस्था के दौरान आवेदन
Amoxicillin Sandoz विकासशील भ्रूण पर गंभीर प्रतिकूल प्रभाव नहीं डालता है। लेकिन बच्चे के लिए संभावित खतरे से बचने के लिए, माँ का उपचार महत्वपूर्ण संकेतों द्वारा निर्धारित किया जाता है। स्तनपान को छोड़ दिया जाना चाहिए, क्योंकि दवा आंतों के श्लेष्म के फंगल संक्रमण या बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के लिए उच्च संवेदनशीलता का कारण बन सकती है, जिससे पुरानी एलर्जी हो सकती है।
मतभेद
घटकों के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि वाले रोगियों में उपयोग के लिए दवा निषिद्ध है।
एहतियाती उपाय
निर्धारित करने से पहले, यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि रोगजनक संरचना के प्रतिरोधी नहीं हैं, कुछ उपभेदों के प्रतिरोध के परिवर्तनीय गुणों को ध्यान में रखना महत्वपूर्ण है।
पाचन तंत्र के गंभीर संक्रमणों में, मौखिक प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है, जो दस्त, मतली और कम अवशोषण के लंबे समय तक प्रकट होने से जुड़ा होता है। ऐसे रोगियों के लिए, माता-पिता द्वारा उपयोग किए जाने वाले समाधान की तैयारी के लिए दवा को एमोक्सिसिलिन पाउडर से बदल दिया जाता है। इसके अलावा, पेरिस्टलसिस के विकार के लिए दवाएं निर्धारित नहीं की जाती हैं।
डॉक्टर गुर्दे, हेमटोपोइएटिक अंगों और यकृत की स्थिति की निगरानी करता है। उत्पाद श्वसन रोगों के उपचार के लिए उपयुक्त नहीं है। सक्रिय पदार्थ के क्रिस्टलीय गठन को रोकने के लिए, शरीर में हाइड्रोलिसिस संतुलन की निगरानी करना आवश्यक है।
अन्य दवाओं के साथ संयोजन
मुख्य सक्रिय पदार्थ, विभिन्न दवाओं के साथ बातचीत करते हुए, एक नकारात्मक प्रतिक्रिया दिखा सकता है, या कुछ दवाओं के साथ चिकित्सा के प्रभाव को बढ़ा सकता है:
- एलोप्यूरिनॉल एलर्जी का कारण बनता है, त्वचा पर चकत्ते में प्रकट होता है
- एंटीकोआगुलंट्स रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाते हैं, इसलिए प्रोथ्रोम्बिन अंतराल की निगरानी की जानी चाहिए
- प्रोबेनिसिड उत्सर्जन की स्थिति को बदलता है: यह मूत्र के माध्यम से उत्सर्जन के प्रतिशत को कम करता है और पित्त नलिकाओं और प्लाज्मा में सामग्री को बढ़ाता है।
- मैक्रोलाइड्स, सल्फोनामाइड्स, टेट्रासाइक्लिन समूह एम्पीसिलीन के साथ असंगत हैं
- मेटाबोलाइट श्रेणी से साइटोस्टैटिक दवाएं विषाक्तता बढ़ाती हैं
- हार्मोनल मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग इसकी प्रभावशीलता खो देता है
- सेफलोस्पोरिन और अन्य पेनिसिलिन एंटीबायोटिक्स एलर्जी का कारण बन सकते हैं
- इथेनॉल के साथ पूर्ण विरोध।
एक लंबे पाठ्यक्रम के साथ, एक साथ एंटिफंगल दवाएं लेने की सिफारिश की जाती है: निस्टैटिन या लेवोरिन। यह आंतों के माइक्रोफ्लोरा को संरक्षित करने में मदद करेगा, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के विकास के लिए अनुकूल परिस्थितियों से रक्षा करेगा, जो स्यूडोमेम्ब्रानस एंटरोकोलाइटिस का कारण बनता है।
प्रतिकूल प्रतिक्रिया
गोलियों का उपयोग करते समय, कुछ रोगियों ने विभिन्न शरीर प्रणालियों में नकारात्मक प्रभावों का अनुभव किया। लेकिन चिकित्सा के बंद होने पर सभी अभिव्यक्तियाँ प्रतिवर्ती होती हैं:
- पाचन: आंतों और पेट में दर्द, उल्टी, गतिशीलता विकार, मतली, कड़वाहट और शुष्क मुंह, स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस का विकास। गोलियों का उपयोग करते समय बड़ी मात्रा में पानी का उपयोग करके, भोजन के साथ दवा लेने से ऐसी प्रतिक्रियाओं को कम या समाप्त किया जा सकता है।
- लसीका प्रणाली: एनीमिया, प्लेटलेट के स्तर में वृद्धि, न्यूट्रोफिल में कमी
- प्रतिरक्षा और एलर्जी प्रतिक्रियाएं: एनाफिलेक्टिक शॉक, स्वरयंत्र शोफ, वास्कुलिटिस, चकत्ते, जिल्द की सूजन
- न्यूरोलॉजी: दौरे, चक्कर आना, बुखार
- लंबे समय तक उपयोग के साथ, एक माध्यमिक संक्रमण का विकास, प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों के साथ संक्रमण, कैंडिडिआसिस देखा गया।
जरूरत से ज्यादा
आमतौर पर, बढ़े हुए सेवन के साथ भी, दवा गंभीर परिणाम नहीं देती है। निर्धारित खुराक से अधिक होने के लक्षण दुष्प्रभाव हैं। गुर्दे की समस्याओं वाले मरीजों में विषाक्तता या डिस्मेटाबोलिक नेफ्रोपेटाइटिस के लक्षण विकसित हो सकते हैं।
कोई विशिष्ट उपचार नहीं है, डॉक्टर पारंपरिक सहायक और सफाई चिकित्सा (गैस्ट्रिक लैवेज) निर्धारित करता है। डायलिसिस, इलेक्ट्रोलाइट संतुलन की बहाली अच्छी तरह से मदद करती है।
भंडारण नियम
गोलियों का उपयोग 4 साल तक किया जा सकता है। आपको 20-25 0 सी के तापमान पर, बच्चों से बंद नमी तक पहुंच के बिना, एक अंधेरी जगह में रखने की जरूरत है।
एनालॉग
ऐसे साधन हैं, जिनमें से सक्रिय पदार्थों के संचालन का तंत्र एमोक्सिसिलिन सैंडोज़ में निहित रोगजनकों पर कार्रवाई के सिद्धांतों के समान है:
AVVA रस, रूस
कीमत:टैब। 250 मिलीग्राम नंबर 20 - 60-80 रूबल, 500 मिलीग्राम नंबर 20 - 100-130 रूबल।
पेनिसिलिन समूह से जीवाणुरोधी दवा, आंशिक रूप से सिंथेटिक, मुख्य के साथ सक्रिय घटकएमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट, जो एक अम्लीय वातावरण में गुण प्रदर्शित करता है। उपकरण रोगजनकों की झिल्ली की दीवारों के निर्माण के लिए आवश्यक एंजाइमों के उत्पादन को रोकता है और उनकी कोशिकाओं को नष्ट करता है। यह अधिकांश रोगजनकों के खिलाफ सक्रिय है, लेकिन बीटा-लैक्टामेस उत्पन्न करने वाले वायरस या तो प्रतिरोधी या अस्थिर होते हैं। उपयोग करने से पहले, पर्याप्त खुराक निर्धारित करने के लिए सूक्ष्मजीवों के प्रकार को निर्धारित करना आवश्यक है।
Ekobol श्वसन और ईएनटी अंगों, जननांग संक्रमण, पाचन तंत्र के घावों, त्वचा विकृति के रोगों में चिकित्सीय गुणों को प्रदर्शित करता है। अस्थमा, मोनोन्यूक्लिओसिस, एलर्जिक डायथेसिस में विपरीत।
बॉक्स कार्डबोर्ड है, ग्रे दाग के साथ सफेद, उस पर हरे रंग की गेंद पर एक मानव आकृति की एक छवि है। पैकेज में फफोले में 250 या 500 मिलीग्राम की 20 आयताकार गोलियां शामिल हैं। कड़वे स्वाद से बचने के लिए इसे कुचलने या खूब पानी से धोने की सलाह नहीं दी जाती है।
लाभ:
- रचना में लैक्टुलोज होता है, जो आंतों के माइक्रोफ्लोरा को संरक्षित करने के लिए बिफीडोबैक्टीरिया के विकास को उत्तेजित करता है
- किफायती मूल्य।
कमियां:
- 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए इस फॉर्म की अनुशंसा नहीं की जाती है।
- बैक्टीरियोस्टेटिक्स के प्रति विरोध दिखाता है।
जेएससी संश्लेषण, रूस
कीमत:टैब। 250 मिलीग्राम नंबर 10 - 25-30 रूबल, 500 मिलीग्राम नंबर 10 - 60-70 रूबल, निलंबन के लिए पोर। 125 मिलीग्राम पाक। नंबर 10 - 40 रूबल, 250 मिलीग्राम पैक। नंबर 10 - 50-65 रूबल।
ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक, जीवाणुनाशक प्रकार। जब लिया जाता है, तो यह पेप्टीग्लाइकेन एंजाइमों के संश्लेषण को रोकता है, जिससे रोगजनकों की कोशिका झिल्ली का विश्लेषण सुनिश्चित होता है। विभाजन चरण में गतिविधि दिखाता है। प्रभाव उपयोग के 15 मिनट के भीतर होता है, 8 घंटे से अधिक समय तक रहता है। जैव उपलब्धता 95% है, अधिकतम प्लाज्मा सामग्री खपत के 90 मिनट बाद पहुंच जाती है।
स्त्री रोग, गुर्दे, गैस्ट्रिक और आंतों के संक्रमण के उपचार के लिए उपयुक्त। यह एक जीवाणु प्रकृति के श्वसन तंत्र की सूजन के लिए निर्धारित है। अधिकांश ग्राम-पॉजिटिव और नकारात्मक रोगजनकों को नष्ट कर देता है, सिवाय उन लोगों के जो पेनिसिलिन को नष्ट करने वाले एंजाइम का उत्पादन करने में सक्षम हैं।
यह एक मलाईदार रंग के दोनों किनारों पर एक विभाजन रेखा के साथ आयताकार गोलियों के रूप में निर्मित होता है। ब्लिस्टर में 250 या 500 मिलीग्राम की 10 इकाइयाँ होती हैं। नीले या हरे रंग के कार्डबोर्ड बॉक्स में निर्देश और 1 प्लेट है। दूसरा विकल्प एक विशिष्ट गंध और मीठे स्वाद के साथ हल्के पीले या नींबू की छाया का निलंबन तैयार करने के लिए एक पाउडर है। नारंगी दाग वाले कार्डबोर्ड बॉक्स में उत्पाद की 1 बोतल, मापने वाला चम्मच और निर्देश होते हैं।
लाभ:
- तेजी से काम करने वाली दवा
- निलंबन जीवन के पहले दिनों से बच्चों के लिए निर्धारित है।
कमियां:
- एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ सहवर्ती उपयोग अवशोषण को कम करता है
- हार्मोनल मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ असंगत।
ऑस्पामॉक्स
बायोकेमी, ऑस्ट्रिया
कीमत:टैब 500 मिलीग्राम नंबर 12 - 180-200 रूबल, 1000 मिलीग्राम नंबर 12 - 280-300 रूबल, निलंबन के लिए पोर। 250 मिलीग्राम - 250-280 रूबल।
मौखिक उपयोग के लिए एमिनोपेनिसिलिन समूह की एक दवा। झिल्ली की दीवारों के निर्माण के लिए आवश्यक पदार्थों के उत्पादन को रोककर रोगजनकों के कोशिका विभाजन की प्रक्रिया को रोकता है। इस प्रकार, एंटीबायोटिक रोगज़नक़ की सभी संरचनाओं को नाभिक तक नष्ट कर देता है। सक्रिय रूप से स्ट्रेप्टोकोकी, साल्मोनेला, शिगेला, प्रोटीस, बोर्डोथेला के खिलाफ कार्य करता है। पेनिसिलिनस उत्पन्न करने वाले उपभेद प्रतिरोध प्रदर्शित करते हैं।
त्वचा, मूत्रमार्ग और प्रजनन प्रणाली, श्वसन अंगों के संक्रमण के उपचार के लिए बनाया गया है। खुराक स्थान, रोगी की उम्र और रोग की डिग्री के आधार पर निर्धारित किया जाता है। मतभेद बीटालैक्टम दवाओं के प्रति संवेदनशीलता और दवा के घटकों से एलर्जी हैं।
यह सफेद, आयताकार गोलियों के रूप में निर्मित होता है, जिसे 6 टुकड़ों के फफोले में पैक किया जाता है। लेते समय बहुत सारे तरल पदार्थ पीने की सलाह दी जाती है। 3 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए एक विकल्प एक पाउडर है जिसमें से एक मीठे स्वाद के साथ एक निलंबन तैयार किया जाता है। ऐसा करने के लिए, मापा जोखिम के अनुसार बोतल में पानी डालें, इसे हिलाएं। कार्टन बॉक्स में 2 प्लेट या 1 बोतल होती है। टूटू लाल निशान के साथ सफेद है और निचले दाएं कोने में कंपनी का लोगो है।
लाभ:
- दवा अधिकतम तक सक्रिय है एक बड़ी संख्या मेंविभिन्न समूहों के रोगजनकों (ग्राम-पॉजिटिव और नेगेटिव, एनारोबिक)
- चिकित्सीय सांद्रता तक अच्छा संचय।
कमियां:
- ऊंची कीमत
- गुर्दे की बीमारी में उत्सर्जन की अवधि में वृद्धि।
जानकारी 2011 के लिए मान्य है और केवल सूचना के उद्देश्यों के लिए प्रदान की जाती है। उपचार के लिए एक आहार चुनने के लिए कृपया अपने चिकित्सक से संपर्क करें और पहले दवा के निर्देशों को पढ़ना सुनिश्चित करें।
लैटिन नाम: एमोक्सिसिलिन सैंडोज़ी
विपणन प्राधिकरण धारक: सैंडोज जीएमबीएच
दवा AMOXICILLIN SANDOZ (AMOXICILLIN SANDOZ) के उपयोग के निर्देश
एमोक्सिसिलिन सैंडोज - रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग
फिल्म लेपित गोलियाँ सफेद से थोड़ा पीला, तिरछा, उभयलिंगी, दोनों तरफ पायदान के साथ।
फिल्म खोल की संरचना:
10 टुकड़े। - फफोले (100) - कार्डबोर्ड बॉक्स।
12 पीसी। - कंटूर सेल पैकेजिंग (1) - कार्डबोर्ड पैक।
1000 पीसी। - प्लास्टिक के कंटेनर।
9000 पीसी। - कंटेनर।
फिल्म लेपित गोलियाँ सफेद से थोड़ा पीला, अंडाकार, उभयलिंगी, दोनों तरफ पायदान के साथ।
मैग्नीशियम स्टीयरेट, पॉलीविडोन, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज।
फिल्म खोल की संरचना:टाइटेनियम डाइऑक्साइड, तालक, हाइपोमेलोज।
6 पीसी। - कंटूर सेल पैकेजिंग (2) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - कंटूर सेल पैकेजिंग (100) - कार्डबोर्ड बॉक्स।
6500 पीसी। - कंटेनर।
औषधीय प्रभाव
एमोक्सिसिलिन एक एमिनोबेंज़िल पेनिसिलिन है जिसमें जीवाणु कोशिका दीवार संश्लेषण को रोककर जीवाणुनाशक प्रभाव होता है।
विभिन्न अतिसंवेदनशील जीवों के लिए एमआईसी थ्रेसहोल्ड अलग-अलग होते हैं।
एनसीसीएलएस सिफारिशों के अनुसार और एनसीसीएलएस-निर्दिष्ट विधियों का उपयोग करते समय एम. प्रतिश्यायी(β-lactamase नकारात्मक) और एच. इन्फ्लुएंजा(β-lactamase नकारात्मक) सांद्रता 1 μg / ml और ≥ 4 μg / ml पर प्रतिरोधी माना जाता है; स्ट्र. निमोनिया MIC 2 μg / ml पर अतिसंवेदनशील और 8 μg / ml पर प्रतिरोधी माना जाता है।
प्रतिरोधी उपभेदों का प्रसार भौगोलिक रूप से भिन्न होता है, इसलिए प्रतिरोध पर स्थानीय जानकारी पर भरोसा करना उचित है, खासकर जब गंभीर संक्रमण का इलाज किया जाता है। प्रतिरोधी उपभेदों के प्रसार के ऐसे स्तर के साथ, जिस पर दवा का उपयोग करने की सलाह संदिग्ध हो जाती है, कम से कम कुछ संक्रमणों के उपचार में, किसी विशेषज्ञ की मदद लेना बेहतर होता है।
संवेदनशील:
ग्राम पॉजिटिव एरोबिक्स | यूरोपीय संघ में प्रतिरोध की आवृत्ति (यदि> 10%) (चरम मान) |
कीटाणु ऐंथरैसिस | |
Corynebacterium एसपीपी | |
एन्तेरोकोच्चुस फैकैलिस § | |
लिस्टेरिया monocytogenes | |
स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया | |
स्ट्रेप्टोकोकस बोविस | |
स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया # * | 4.6 – 51.4 % |
स्ट्रेप्टोकोकस प्योगेनेस # * | |
स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स | |
ग्राम नकारात्मक एरोबिक्स: | |
ब्रुसेलास्प # | |
इशरीकिया कोली * | 46.7% |
हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा * | 2 - 31.7% एक |
हीमोफिलस पैरा-इन्फ्लुएंजा * | 15.3% |
नेइसेरिया गोनोरहोई § | 12 - 80% बी |
नाइस्सेरिया मेनिंजाइटिस # | |
रूप बदलने वाला मिराबिलिस | 28% |
साल्मोनेला एसपीपी | |
शिगेला एसपीपी | |
विब्रियो हैजा | |
अवायवीय | |
बैक्टेरॉइड्स मेलेनिनोजेनस | |
क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी | |
फुसोबैक्टीरियम एसपीपी। मैं | |
पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकी | |
प्रतिरोधी ग्राम पॉजिटिव एरोबिक्स |
|
Staphylococcus (β-lactamase-उत्पादक उपभेद) |
|
ग्राम-नकारात्मक एरोबिक्स | |
एसिनेटोबैक्टर एसपीपी | |
सिट्रोबैक्टर एसपीपी | |
एंटरोबैक्टर एसपीपी | |
क्लेबसिएला एसपीपी | |
मोराक्सेला कैटरलिस * | |
प्रोटीन एसपीपी (इंडोल पॉजिटिव) | |
प्रोटीस वल्गेरिस | |
प्रोविडेंसिया एसपीपी | |
स्यूडोमोनास एसपीपी | |
सेराटिया एसपीपी | |
अवायवीय | |
बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस | |
अन्य | |
क्लैमाइडिया | |
माइकोप्लाज़्मा | |
रिकेटसिआ |
a) β-lactamase उत्पादन का%।
बी) पेनिसिलिन प्रतिरोध (मध्यवर्ती प्रतिरोध सहित)।
# अब तक, β-lactamase-उत्पादक उपभेदों के प्रकट होने की कोई रिपोर्ट नहीं है।
संवेदनशीलता परीक्षणों के बिना परिवर्तनशील संवेदनशीलता, संवेदनशीलता का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है।
* संकेत के अनुसार उपयोग किए जाने पर अतिसंवेदनशील उपभेदों के लिए नैदानिक प्रभावकारिता दिखाई गई है।
बीटा-लैक्टामेस के उत्पादन के परिणामस्वरूप बैक्टीरिया एमोक्सिसिलिन (और इसलिए एम्पीसिलीन) के लिए प्रतिरोधी हो सकते हैं जो अमीनोपेनिसिलिन को हाइड्रोलाइज करते हैं, पेनिसिलिन-बाध्यकारी प्रोटीन में परिवर्तन, बिगड़ा हुआ दवा पारगम्यता, या विशेष पंप पंपों के कामकाज के कारण जो दवा को पंप करते हैं। सेल का। एक सूक्ष्मजीव में कई प्रतिरोध तंत्र एक साथ मौजूद हो सकते हैं, जो अन्य बीटा-लैक्टम और अन्य समूहों से जीवाणुरोधी दवाओं के लिए परिवर्तनशील और अप्रत्याशित क्रॉस-प्रतिरोध के अस्तित्व की व्याख्या करता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
सक्शन:
एमोक्सिसिलिन की पूर्ण जैव उपलब्धता खुराक और प्रशासन के तरीके पर निर्भर करती है और 75 से 90% तक होती है। 250 मिलीग्राम से 750 मिलीग्राम की खुराक पर, जैव उपलब्धता (पैरामीटर: एयूसी और / या मूत्र में उत्सर्जन) खुराक के लिए रैखिक रूप से आनुपातिक है। उच्च खुराक पर, अवशोषण कम होता है। भोजन के सेवन से अवशोषण प्रभावित नहीं होता है। अमोक्सिसिलिन एसिड-फास्ट है। 500 मिलीग्राम की एकल मौखिक खुराक के साथ, रक्त में एमोक्सिसिलिन की एकाग्रता 6-11 मिलीग्राम / लीटर है। 3 ग्राम एमोक्सिसिलिन की एकल खुराक के बाद, रक्त में एकाग्रता 27 मिलीग्राम / एल तक पहुंच जाती है। प्लाज्मा में सी अधिकतम दवा लेने के 1 से 2 घंटे बाद देखा जाता है।
वितरण:
लगभग 17% एमोक्सिसिलिन प्लाज्मा प्रोटीन से जुड़ा होता है। दवा की चिकित्सीय एकाग्रता तेजी से प्लाज्मा, फेफड़े, ब्रोन्कियल स्राव, मध्य कान के तरल पदार्थ, पित्त और मूत्र में प्राप्त की जाती है। एमोक्सिसिलिन सूजन वाले मेनिन्जेस को मस्तिष्कमेरु द्रव में प्रवेश कर सकता है। एमोक्सिसिलिन नाल को पार करता है और स्तन के दूध में कम मात्रा में पाया जाता है।
बायोट्रांसफॉर्म और उन्मूलन:
एमोक्सिसिलिन के उत्सर्जन का मुख्य स्थान गुर्दे हैं। एमोक्सिसिलिन की मौखिक खुराक का लगभग 60-80% गुर्दे के माध्यम से अपरिवर्तित सक्रिय रूप में प्रशासन के 6 घंटे के भीतर उत्सर्जित होता है और पित्त में एक छोटा अंश उत्सर्जित होता है। लगभग 7-25% खुराक को निष्क्रिय पेनिसिलिक एसिड में चयापचय किया जाता है। अपरिवर्तित गुर्दे समारोह वाले रोगियों में प्लाज्मा से आधा जीवन 1-1.5 घंटे है। गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, आधा जीवन 5 से 20 घंटे तक भिन्न होता है। पदार्थ हेमोडायलिसिस के लिए उत्तरदायी है।
एमोक्सिसिलिन सैंडोज दवा की खुराक
संक्रमण चिकित्सा:
पैरेंट्रल थेरेपी का संकेत तब दिया जाता है जब मौखिक चिकित्सा करना असंभव हो और गंभीर संक्रमण के उपचार में।
वयस्क खुराक (बुजुर्ग रोगियों सहित):
मानक खुराक:
सामान्य खुराक 750 मिलीग्राम से 3 ग्राम एमोक्सिसिलिन प्रति दिन विभाजित खुराक में होती है। कुछ मामलों में, कई खुराक में खुराक को प्रति दिन 1500 मिलीग्राम तक सीमित करने की सिफारिश की जाती है।
चिकित्सा का संक्षिप्त कोर्स:
सीधी मूत्र पथ के संक्रमण: दवा का दोहरा प्रशासन, प्रत्येक प्रशासन के लिए 3 ग्राम, 10-12 घंटे की खुराक के बीच के अंतराल के साथ।
बच्चों की खुराक (12 वर्ष तक)
बच्चों के लिए दैनिक खुराक कई खुराक (अधिकतम 60 मिलीग्राम / किग्रा / दिन) में 25-50 मिलीग्राम / किग्रा / दिन है, जो संकेत और रोग की गंभीरता पर निर्भर करता है।
40 किलो से अधिक वजन वाले बच्चों को वयस्क खुराक मिलनी चाहिए।
गुर्दे की विफलता के लिए खुराक:
गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, खुराक को कम किया जाना चाहिए। 30 मिली / मिनट से कम गुर्दे की निकासी के साथ, खुराक के बीच अंतराल में वृद्धि या बाद की खुराक में कमी की सिफारिश की जाती है। गुर्दे की विफलता में, 3 ग्राम के उपचार के छोटे पाठ्यक्रमों को contraindicated है।
वयस्क (बुजुर्ग रोगियों सहित):
हेमोडायलिसिस के लिए: प्रक्रिया के अंत के बाद 500 मिलीग्राम दिया जाना चाहिए।
40 किलो से कम वजन वाले बच्चों में किडनी खराब होना:
एंडोकार्टिटिस की रोकथाम
सामान्य संज्ञाहरण के तहत नहीं रोगियों में एंडोकार्टिटिस की रोकथाम के लिए, ऑपरेशन से 1 घंटे पहले 3 ग्राम एमोक्सिसिलिन और यदि आवश्यक हो, तो 6 घंटे के बाद 3 ग्राम प्रशासित किया जाना चाहिए।
एंडोकार्टिटिस के जोखिम में रोगी श्रेणियों की अधिक विस्तृत जानकारी और विवरण के लिए, अपने स्थानीय आधिकारिक दिशानिर्देश देखें।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
एलोप्यूरिनॉल
एलोप्यूरिनॉल के साथ सहवर्ती उपयोग से एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाओं का विकास हो सकता है।
डायजोक्सिन
ओस्पामॉक्स के साथ चिकित्सा के दौरान डिगॉक्सिन के अवशोषण में वृद्धि संभव है।
थक्का-रोधी
एमोक्सिसिलिन और एंटीकोआगुलंट्स जैसे कि क्यूमरिन के संयुक्त उपयोग से लंबे समय तक प्रोथ्रोम्बिन समय के कारण रक्तस्राव की संभावना बढ़ सकती है। ऑस्पामॉक्स के साथ एंटीकोआगुलंट्स निर्धारित करते समय, होमोस्टैटिक संकेतकों की निगरानी की आवश्यकता होती है।
प्रोबेनेसिड
प्रोबेनेसिड गुर्दे के माध्यम से एमोक्सिसिलिन के उत्सर्जन को रोकता है, और पित्त और रक्त में एमोक्सिसिलिन की एकाग्रता में वृद्धि की ओर जाता है।
अन्य एंटीबायोटिक्स
बैक्टीरियोस्टेटिक दवाओं के एक साथ प्रशासन के साथ एमोक्सिसिलिन की कार्रवाई के विरोध की संभावना है: मैक्रोलाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, सल्फोनामाइड्स और क्लोरैम्फेनिकॉल।
methotrexate
मेथोट्रेक्सेट और एमोक्सिसिलिन के संयुक्त उपयोग से मेथोट्रेक्सेट विषाक्तता की डिग्री बढ़ सकती है, संभवतः एमोक्सिसिलिन द्वारा मेथोट्रेक्सेट के गुर्दे ट्यूबलर स्राव के प्रतिस्पर्धी निषेध के परिणामस्वरूप।
निम्नलिखित दवाओं के साथ सावधानी के साथ अमोक्सिसिलिन का उपयोग किया जाना चाहिए:
मौखिक हार्मोनल गर्भनिरोधक
एमोक्सिसिलिन के उपयोग से रक्त में एस्ट्रोजन और प्रोजेस्टेरोन की सांद्रता में क्षणिक कमी हो सकती है और गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता कम हो सकती है। इस संबंध में, एमोक्सिसिलिन के साथ उपचार के दौरान गर्भनिरोधक के अन्य गैर-हार्मोनल तरीकों का अतिरिक्त उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
गर्भावस्था के दौरान एमोक्सिसिलिन सैंडोज़ का आवेदन
गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग तभी संभव है जब मां को इच्छित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो।
यदि स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करना आवश्यक है, तो स्तनपान रोकने के मुद्दे को हल किया जाना चाहिए।
बचपन का उपयोग
इसका उपयोग बच्चों, समय से पहले शिशुओं और नवजात शिशुओं में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए: गुर्दे, यकृत और हेमटोलॉजिकल मापदंडों के कार्यों की निगरानी करना आवश्यक है।
एमोक्सिसिलिन सैंडोज़ - दुष्प्रभाव
साइड इफेक्ट्स को निम्नानुसार वर्गीकृत किया गया है:
अक्सर: 10%, या कम बार, लेकिन अधिक बार 1%
असामान्य: 1%, या कम बार, लेकिन अधिक बार 0.1%
शायद ही कभी। 0.1% या उससे कम अक्सर, लेकिन अधिक बार 0.01%
बहुत दुर्लभ, पृथक मामलों सहित: 0.01% या उससे कम।
संक्रमण और संक्रमण
कभी कभी
दवा के लंबे समय तक और बार-बार उपयोग से प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों या कवक के सुपरिनफेक्शन और उपनिवेशण का विकास हो सकता है, उदाहरण के लिए, मौखिक और योनि कैंडिडिआसिस।
रक्त और लसीका प्रणाली के विकार
शायद ही कभी
ईोसिनोफिलिया और हीमोलिटिक अरक्तता.
शायद ही कभी
ल्यूकोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पैन्टीटोपेनिया, एनीमिया, मायलोसुप्रेशन, एग्रानुलोसाइटोसिस, रक्तस्राव के समय को लंबा करना और प्रोथ्रोम्बिन समय के पृथक मामलों की सूचना मिली है। चिकित्सा बंद करने पर सभी परिवर्तन प्रतिवर्ती थे।
प्रतिरक्षा प्रणाली विकार
शायद ही कभी
स्वरयंत्र शोफ, सीरम बीमारी, एलर्जी वास्कुलिटिस, एनाफिलेक्सिस और एनाफिलेक्टिक शॉक दुर्लभ हैं।
मस्तिष्क संबंधी विकार
शायद ही कभी
सीएनएस प्रतिक्रियाएं दुर्लभ हैं और इसमें हाइपरकिनेसिस, चक्कर आना और दौरे शामिल हैं। गुर्दे की कमी वाले रोगियों में या दवा की उच्च खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में आक्षेप हो सकता है।
जठरांत्रिय विकार
अक्सर
बेचैनी, मतली, भूख न लगना, उल्टी, पेट फूलना, ढीले मल, दस्त, एंथेमा (विशेषकर मौखिक श्लेष्मा पर), शुष्क मुँह, बिगड़ा हुआ स्वाद महसूस करना। एक नियम के रूप में, सूचीबद्ध प्रभावों को हल्के गंभीरता की विशेषता है और अक्सर चिकित्सा की निरंतरता के साथ या इसकी समाप्ति के बाद बहुत जल्दी गायब हो जाते हैं। भोजन के साथ एमोक्सिसिलिन लेने से इन जटिलताओं की घटनाओं को कम करना संभव है।
गंभीर लगातार दस्त के विकास के साथ, एक बहुत ही दुर्लभ जटिलता, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है। पेरिस्टलसिस को दबाने वाली दवाओं का प्रिस्क्रिप्शन contraindicated है।
शायद ही कभी
जीभ के काले रंग का दिखना।
जिगर और पित्त प्रणाली विकार:
कभी कभी
यकृत एंजाइमों के स्तर में क्षणिक मध्यम वृद्धि। हेपेटाइटिस और कोलेस्टेटिक पीलिया के दुर्लभ मामले।
त्वचा और उपचर्म वसा के विकार:
अक्सर
एक्सेंथेमा, खुजली, पित्ती के रूप में त्वचा की प्रतिक्रियाएं; उपचार शुरू होने के 5-11 दिनों के बाद एक विशिष्ट खसरा जैसा एक्सेंथेमा दिखाई देता है। पित्ती का तत्काल विकास एमोक्सिसिलिन से एलर्जी की प्रतिक्रिया को इंगित करता है और चिकित्सा को बंद करने की आवश्यकता होती है।
दुर्लभ(खंड 4.4 भी देखें)
एंजियोएडेमा (एंजियोएडेमा), एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म, एक्यूट सामान्यीकृत पुस्टुलर रैश, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, बुलस और एक्सफोलिएटिव डर्मेटाइटिस।
गुर्दा विकार
शायद ही कभी
दुर्लभ मामलों में, तीव्र अंतरालीय नेफ्रैटिस।
सामान्य विकार
शायद ही कभी
दुर्लभ मामलों में, दवा बुखार विकसित हो सकता है।
दवा AMOXICILLIN SANDOZ . के भंडारण के नियम और शर्तें
दवा को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए।
इस तारीक से पहले उपयोग करे -चार वर्ष।
पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि के बाद औषधीय उत्पाद का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
एमोक्सिसिलिन सैंडोज के उपयोग के लिए संकेत
यह एमोक्सिसिलिन-संवेदनशील ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव रोगजनकों के कारण निम्नलिखित जीवाणु संक्रमण के मौखिक उपचार के लिए संकेत दिया गया है:
कान, नाक और गले के संक्रमण सहित ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण: तीव्र मध्यकर्णशोथ, तीव्र साइनसाइटिस, और जीवाणु ग्रसनीशोथ।
निचले श्वसन पथ के संक्रमण: क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया का तेज होना।
निचले मूत्र पथ के संक्रमण: सिस्टिटिस।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट इन्फेक्शन: बैक्टीरियल एंटरटाइटिस। अवायवीय सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रमण के लिए संयोजन चिकित्सा की आवश्यकता हो सकती है।
अन्तर्हृद्शोथ: अन्तर्हृद्शोथ के विकास के जोखिम वाले रोगियों में अन्तर्हृद्शोथ की रोकथाम - उदाहरण के लिए, दंत प्रक्रियाओं के दौरान।
एमोक्सिसिलिन सैंडोज़ लेते समय विशेष निर्देश
एमोक्सिसिलिन के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, यह सुनिश्चित करना महत्वपूर्ण है कि पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का कोई इतिहास नहीं है जो क्रॉस-एलर्जी प्रतिक्रिया (10-15%) का कारण बन सकता है।
पेनिसिलिन के साथ चिकित्सा के दौरान गंभीर, कभी-कभी घातक, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (एनाफिलेक्टॉइड) के विकास की खबरें हैं। बीटा-लैक्टम के प्रति अतिसंवेदनशीलता के इतिहास वाले लोगों में ये प्रतिक्रियाएं अधिक आम हैं।
दस्त और उल्टी के साथ जठरांत्र संबंधी मार्ग के गंभीर विकारों की उपस्थिति में, ओस्पामॉक्स का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि ये स्थितियां इसके अवशोषण को कम कर सकती हैं। ऐसे रोगियों को एमोक्सिसिलिन के पैरेन्टेरल फॉर्म को निर्धारित करने की सलाह दी जाती है।
गंभीर लगातार दस्त के विकास के साथ, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है (ज्यादातर मामलों में क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल के कारण होता है)।
कुछ मामलों में एमोक्सिसिलिन के लंबे समय तक उपयोग से बैक्टीरिया और कवक की वृद्धि हो सकती है जो इसके प्रति असंवेदनशील होते हैं। इस संबंध में, सुपरिनफेक्शन के विकास के लिए रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
एमोक्सिसिलिन के मौखिक प्रशासन के बाद एनाफिलेक्टिक शॉक और अन्य गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं दुर्लभ हैं। यदि ऐसी प्रतिक्रिया होती है, तो तत्काल उपायों का एक जटिल करना आवश्यक है: एपिनेफ्रीन का अंतःशिरा प्रशासन, फिर एंटीहिस्टामाइन, वॉल्यूम प्रतिस्थापन और ग्लूकोकार्टिकोइड्स की शुरूआत। यदि आवश्यक हो तो मरीजों को निकट पर्यवेक्षण और अन्य चिकित्सीय प्रक्रियाओं की आवश्यकता होती है (कृत्रिम श्वसन, ऑक्सीजन)।
मूत्र में उच्च सांद्रता में एमोक्सिसिलिन की उपस्थिति दवा को मूत्र कैथेटर में अवक्षेपित कर सकती है, इसलिए समय-समय पर कैथेटर की जांच की जानी चाहिए।
एमोक्सिसिलिन क्रिस्टलुरिया के जोखिम को कम करने के लिए उच्च खुराक में एमोक्सिसिलिन का उपयोग करते समय, तरल पदार्थ के सेवन और उत्सर्जन की पर्याप्तता की निगरानी करना महत्वपूर्ण है।
जबरन ड्यूरिसिस इसके उत्सर्जन में तेजी के परिणामस्वरूप रक्त में एमोक्सिसिलिन की एकाग्रता में कमी की ओर जाता है।
अतिसार अवशोषण को कम कर सकता है और दवाओं की प्रभावशीलता को कम कर सकता है।
एमोक्सिसिलिन के साथ चिकित्सा के दौरान मूत्र में ग्लूकोज की उपस्थिति का निर्धारण करते समय, एंजाइमी ग्लूकोज ऑक्सीडेंट विधियों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। रासायनिक विधियों का उपयोग करते समय, मूत्र में एमोक्सिसिलिन की एक उच्च सांद्रता बार-बार गलत सकारात्मक परीक्षण परिणाम पैदा कर सकती है।
एमोक्सिसिलिन गर्भवती महिलाओं के मूत्र में एस्ट्रिऑल की एकाग्रता को कम कर सकता है।
उच्च सांद्रता में, एमोक्सिसिलिन रक्त शर्करा के स्तर को कम कर सकता है।
वर्णमिति विश्लेषण का उपयोग करते समय अमोक्सिसिलिन प्रोटीन अध्ययन के परिणामों में हस्तक्षेप कर सकता है।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
एमोक्सिसिलिन सैंडोज एक प्रिस्क्रिप्शन दवा है।
पंजीकरण संख्या:
* तैयारी का विवरण उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर स्वीकृत निर्देशों पर आधारित है और 2012 के संस्करणों के लिए निर्माता द्वारा अनुमोदित है
AMOXICILLIN SANDOZ - दवाओं की संदर्भ पुस्तक "विडाल" द्वारा प्रदान किया गया विवरण और निर्देश
दवा के चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश
औषधीय क्रिया का विवरण
ट्रांसपेप्टिडेज़ को रोकता है, विभाजन और वृद्धि के दौरान पेप्टिडोग्लाइकन (कोशिका की दीवार का एक सहायक प्रोटीन) के संश्लेषण को बाधित करता है, और सूक्ष्मजीवों के विश्लेषण का कारण बनता है।
उपयोग के संकेत
एमोक्सिसिलिन सैंडोज़ को एमोक्सिसिलिन-अतिसंवेदनशील ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव रोगजनकों के कारण निम्नलिखित जीवाणु संक्रमण के मौखिक उपचार के लिए संकेत दिया गया है:
कान, नाक और गले के संक्रमण सहित ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण: तीव्र मध्यकर्णशोथ, तीव्र साइनसाइटिस, और जीवाणु ग्रसनीशोथ;
निचले श्वसन पथ के संक्रमण: पुरानी ब्रोंकाइटिस, समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया का विस्तार;
निचले मूत्र पथ के संक्रमण: सिस्टिटिस;
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट इन्फेक्शन: बैक्टीरियल एंटरटाइटिस।
अवायवीय सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रमण के लिए संयोजन चिकित्सा की आवश्यकता हो सकती है;
अन्तर्हृद्शोथ: अन्तर्हृद्शोथ के विकास के जोखिम वाले रोगियों में अन्तर्हृद्शोथ की रोकथाम, उदाहरण के लिए, दंत प्रक्रियाओं के दौरान।
रिलीज़ फ़ॉर्म
लेपित गोलियाँ 1 ग्राम; ब्लिस्टर 12, कार्डबोर्ड का पैक 1.
लेपित गोलियाँ 1 ग्राम; ब्लिस्टर 6, कार्डबोर्ड का पैक 2.
लेपित गोलियाँ 1 ग्राम; धातु कंटेनर 6500।
लेपित गोलियाँ 1 ग्राम; ब्लिस्टर 10, कार्डबोर्ड बॉक्स (बॉक्स) 100।
फिल्म-लेपित गोलियां 500 मिलीग्राम; ब्लिस्टर 10, कार्डबोर्ड बॉक्स (बॉक्स) 10.
फिल्म-लेपित गोलियां 500 मिलीग्राम; प्लास्टिक कंटेनर 1000.
फिल्म-लेपित गोलियां 500 मिलीग्राम; धातु कंटेनर 9000।
फिल्म-लेपित गोलियां 500 मिलीग्राम; ब्लिस्टर 12, कार्डबोर्ड का पैक 1.
फार्माकोडायनामिक्स
एमोक्सिसिलिन एक एमिनोबेंज़िल पेनिसिलिन है जिसमें जीवाणु कोशिका दीवार संश्लेषण को रोककर जीवाणुनाशक प्रभाव होता है।
विभिन्न अतिसंवेदनशील जीवों के लिए एमआईसी के दहलीज मूल्य भिन्न होते हैं।
क्लिनिकल लेबोरेटरी स्टैंडर्ड्स (NCCLS) के लिए राष्ट्रीय समिति की सिफारिशों के अनुसार और NCCLS-संकेत विधियों का उपयोग करते समय, M. catarrhalis (β-lactamase नकारात्मक) और H. इन्फ्लूएंजा (β-lactamase नकारात्मक) को सांद्रता में संवेदनशील माना जाता है 1 माइक्रोग्राम / एमएल और ≥4 माइक्रोग्राम / एमएल पर प्रतिरोधी; स्ट्र. निमोनिया को एमआईसी 2 μg / ml पर अतिसंवेदनशील और ≥8 μg / ml पर प्रतिरोधी माना जाता है।
प्रतिरोधी उपभेदों का प्रसार भौगोलिक रूप से भिन्न होता है, इसलिए प्रतिरोध पर स्थानीय जानकारी पर भरोसा करना उचित है, खासकर जब गंभीर संक्रमण का इलाज किया जाता है। प्रतिरोधी उपभेदों के प्रसार के ऐसे स्तर के साथ, जिस पर दवा का उपयोग करने की सलाह संदिग्ध हो जाती है, कम से कम कुछ संक्रमणों के उपचार में, किसी विशेषज्ञ की मदद लेना बेहतर होता है।
बैक्टीरिया बीटा-लैक्टामेस के उत्पादन के परिणामस्वरूप एमोक्सिसिलिन (और इसलिए एम्पीसिलीन) के लिए प्रतिरोधी हो सकते हैं जो अमीनोपेनिसिलिन को हाइड्रोलाइज करते हैं, पेनिसिलिन-बाध्यकारी प्रोटीन में परिवर्तन, बिगड़ा हुआ दवा पारगम्यता, या विशेष पंप पंपों के कामकाज के कारण दवा को बाहर पंप करते हैं। सेल का। एक सूक्ष्मजीव में कई प्रतिरोध तंत्र एक साथ मौजूद हो सकते हैं, जो अन्य समूहों से अन्य बीटा-लैक्टम और जीवाणुरोधी दवाओं के लिए परिवर्तनशील और अप्रत्याशित क्रॉस-प्रतिरोध के अस्तित्व की व्याख्या करता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
चूषण
एमोक्सिसिलिन की पूर्ण जैव उपलब्धता खुराक और प्रशासन के तरीके पर निर्भर करती है और 75 से 90% तक होती है। 250 से 750 मिलीग्राम की खुराक पर, जैव उपलब्धता (पैरामीटर: एयूसी और / या मूत्र में उत्सर्जन) खुराक के लिए रैखिक रूप से आनुपातिक है। उच्च खुराक पर, अवशोषण कम होता है। भोजन के सेवन से अवशोषण प्रभावित नहीं होता है। अमोक्सिसिलिन एसिड-फास्ट है। 500 मिलीग्राम की एकल मौखिक खुराक के साथ, रक्त में एमोक्सिसिलिन की एकाग्रता 6-11 मिलीग्राम / लीटर है। 3 ग्राम एमोक्सिसिलिन की एकल खुराक के बाद, रक्त में एकाग्रता 27 मिलीग्राम / एल तक पहुंच जाती है। दवा लेने के 1-2 घंटे बाद अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता देखी जाती है।
वितरण
लगभग 17% एमोक्सिसिलिन प्लाज्मा प्रोटीन से जुड़ा होता है। दवा की चिकित्सीय एकाग्रता तेजी से प्लाज्मा, फेफड़े, ब्रोन्कियल स्राव, मध्य कान के तरल पदार्थ, पित्त और मूत्र में प्राप्त की जाती है। एमोक्सिसिलिन सूजन वाले मेनिन्जेस को मस्तिष्कमेरु द्रव में प्रवेश कर सकता है। एमोक्सिसिलिन नाल को पार करता है और स्तन के दूध में कम मात्रा में पाया जाता है।
जैव परिवर्तन और उन्मूलन
एमोक्सिसिलिन के उत्सर्जन का मुख्य स्थान गुर्दे हैं। एमोक्सिसिलिन की मौखिक खुराक का लगभग 60-80% गुर्दे के माध्यम से अपरिवर्तित सक्रिय रूप में प्रशासन के 6 घंटे के भीतर उत्सर्जित होता है और पित्त में एक छोटा अंश उत्सर्जित होता है। लगभग 7-25% खुराक को निष्क्रिय पेनिसिलिक एसिड में चयापचय किया जाता है। अपरिवर्तित गुर्दे समारोह वाले रोगियों में प्लाज्मा से T1 / 2 1-1.5 घंटे है। गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, T1 / 2 5 से 20 घंटे तक भिन्न होता है। पदार्थ हेमोडायलिसिस के लिए उत्तरदायी है।
गर्भावस्था के दौरान प्रयोग करें
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान एमोक्सिसिलिन का उपयोग तभी संभव है जब मां को इच्छित लाभ भ्रूण और शिशु के लिए संभावित जोखिम से अधिक हो।
दवा स्तन के दूध में उत्सर्जित होती है और, दुर्लभ मामलों में, नवजात शिशुओं में दस्त और / या श्लेष्म झिल्ली के कवक उपनिवेशण का विकास हो सकता है। नवजात को बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति संवेदनशील बनाने की संभावना पर विचार करना भी महत्वपूर्ण है।
यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान दवा की नियुक्ति को स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
उपयोग के लिए मतभेद
पेनिसिलिन के लिए अतिसंवेदनशीलता; अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं, जैसे कि सेफलोस्पोरिन, कार्बापेनम के साथ क्रॉस-एलर्जी की संभावना को भी ध्यान में रखना आवश्यक है।
सावधानी से:
एलर्जी प्रवणता और अस्थमा;
गुर्दे की विफलता (एमोक्सिसिलिन के उन्मूलन को धीमा करना संभव है, जो विफलता की डिग्री के आधार पर, दवा की दैनिक खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है);
बच्चे, समय से पहले के शिशु और नवजात शिशु: गुर्दे, यकृत और हेमटोलॉजिकल मापदंडों के कार्यों की निगरानी करना आवश्यक है;
वायरल संक्रमण, तीव्र लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया और संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस (एरिथेमेटस त्वचा लाल चकत्ते के बढ़ते जोखिम के कारण)।
दुष्प्रभाव
साइड इफेक्ट्स को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जाता है: अक्सर - 10% या उससे कम, लेकिन अधिक बार 1%; अक्सर - 1% या उससे कम, लेकिन अधिक बार 0.1%; शायद ही कभी - 0.1% या उससे कम, लेकिन अधिक बार 0.01%; बहुत कम ही, पृथक मामलों सहित - 0.01% या उससे कम।
संक्रमण और संक्रमण: अक्सर - दवा के लंबे समय तक और बार-बार उपयोग से प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों या कवक के सुपरिनफेक्शन और उपनिवेशण का विकास हो सकता है, उदाहरण के लिए, मौखिक और योनि कैंडिडिआसिस।
रक्त और लसीका प्रणाली से गड़बड़ी: शायद ही कभी - ईोसिनोफिलिया और हेमोलिटिक एनीमिया; बहुत कम ही - ल्यूकोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पैन्टीटोपेनिया, एनीमिया, मायलोसुप्रेशन, एग्रानुलोसाइटोसिस, लंबे समय तक रक्तस्राव के समय और पीटी के अलग-अलग मामले सामने आए हैं। चिकित्सा बंद करने पर सभी परिवर्तन प्रतिवर्ती थे।
प्रतिरक्षा प्रणाली विकार: शायद ही कभी - स्वरयंत्र शोफ, सीरम बीमारी, एलर्जी वास्कुलिटिस, एनाफिलेक्सिस और एनाफिलेक्टिक झटका।
तंत्रिका संबंधी विकार: शायद ही कभी - केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से प्रतिक्रियाएं, जिसमें हाइपरकिनेसिस, चक्कर आना और दौरे शामिल हैं। गुर्दे की कमी वाले रोगियों में या दवा की उच्च खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में आक्षेप हो सकता है।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार: अक्सर - बेचैनी, मतली, भूख न लगना, उल्टी, पेट फूलना, ढीले मल, दस्त, एंन्थेमा (विशेषकर मौखिक श्लेष्मा पर), शुष्क मुँह, बिगड़ा हुआ स्वाद की भावना। एक नियम के रूप में, सूचीबद्ध प्रभावों को हल्के गंभीरता की विशेषता है और अक्सर चिकित्सा की निरंतरता के साथ या इसकी समाप्ति के बाद बहुत जल्दी गायब हो जाते हैं। भोजन के साथ एमोक्सिसिलिन लेते समय इन जटिलताओं की आवृत्ति को कम करना संभव है; गंभीर लगातार दस्त के विकास के साथ, एक बहुत ही दुर्लभ जटिलता की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस (दवाओं का नुस्खा जो क्रमाकुंचन को दबाता है); बहुत कम ही - जीभ के काले रंग की उपस्थिति।
जिगर और पित्त प्रणाली से गड़बड़ी: अक्सर - यकृत एंजाइमों के स्तर में एक क्षणिक, मध्यम वृद्धि; शायद ही कभी - हेपेटाइटिस और कोलेस्टेटिक पीलिया के मामले।
त्वचा और चमड़े के नीचे की वसा का उल्लंघन: अक्सर - एक्सेंथेमा, खुजली, पित्ती के रूप में त्वचा की प्रतिक्रियाएं; उपचार की शुरुआत से 5-11वें दिन खसरा जैसा सामान्य बहिःस्राव प्रकट होता है। पित्ती का तत्काल विकास एमोक्सिसिलिन से एलर्जी की प्रतिक्रिया को इंगित करता है और चिकित्सा को बंद करने की आवश्यकता होती है; शायद ही कभी - एंजियोएडेमा (एंजियोएडेमा), एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म, तीव्र सामान्यीकृत पुष्ठीय दाने, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, बुलस और एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस।
गुर्दे की बीमारी: शायद ही कभी - तीव्र अंतरालीय नेफ्रैटिस।
सामान्य विकार: शायद ही कभी - दवा बुखार का विकास।
प्रशासन की विधि और खुराक
अंदर।
संक्रमण चिकित्सा
एक नियम के रूप में, लक्षणों के गायब होने के बाद 2-3 दिनों तक चिकित्सा जारी रखने की सिफारिश की जाती है। β-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकस के कारण होने वाले संक्रमण के मामले में, रोगज़नक़ के पूर्ण उन्मूलन के लिए कम से कम 10 दिनों के लिए चिकित्सा की आवश्यकता होती है।
पैरेंट्रल थेरेपी का संकेत तब दिया जाता है जब मौखिक चिकित्सा करना असंभव हो और गंभीर संक्रमण के उपचार में।
वयस्क खुराक (बुजुर्ग रोगियों सहित)
मानक खुराक: सामान्य खुराक 750 मिलीग्राम से 3 ग्राम एमोक्सिसिलिन प्रति दिन विभाजित खुराक में होती है। कुछ मामलों में, कई खुराक में खुराक को प्रति दिन 1500 मिलीग्राम तक सीमित करने की सिफारिश की जाती है।
चिकित्सा का एक छोटा कोर्स: सीधी मूत्र पथ के संक्रमण - दवा की दो खुराक, प्रत्येक इंजेक्शन के लिए 3 ग्राम, 10-12 घंटे की खुराक के बीच के अंतराल के साथ।
बच्चों की खुराक (12 वर्ष तक)
बच्चों के लिए दैनिक खुराक कई खुराक (अधिकतम 60 मिलीग्राम / किग्रा / दिन) में 25-50 मिलीग्राम / किग्रा / दिन है, जो संकेत और रोग की गंभीरता पर निर्भर करता है।
40 किलो से अधिक वजन वाले बच्चों को वयस्क खुराक मिलनी चाहिए।
गुर्दे की विफलता के लिए खुराक
गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, खुराक को कम किया जाना चाहिए। 30 मिली / मिनट से कम गुर्दे की निकासी के साथ, खुराक के बीच अंतराल में वृद्धि या बाद की खुराक में कमी की सिफारिश की जाती है।
गुर्दे की विफलता में, 3 ग्राम के उपचार के छोटे पाठ्यक्रमों को contraindicated है।
एंडोकार्टिटिस की रोकथाम
सामान्य संज्ञाहरण के तहत नहीं रोगियों में एंडोकार्टिटिस की रोकथाम के लिए, ऑपरेशन से 1 घंटे पहले 3 ग्राम एमोक्सिसिलिन और यदि आवश्यक हो, तो 6 घंटे के बाद 3 ग्राम प्रशासित किया जाना चाहिए।
एंडोकार्टिटिस के जोखिम में रोगी श्रेणियों की अधिक विस्तृत जानकारी और विवरण के लिए, अपने स्थानीय आधिकारिक दिशानिर्देश देखें।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण अमोक्सिसिलिन आमतौर पर कभी-कभी उच्च खुराक के साथ भी तीव्र विषाक्त प्रभाव पैदा नहीं करता है। ओवरडोज खुद को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों, पानी में असंतुलन और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के लक्षणों के रूप में प्रकट कर सकता है। गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, एमोक्सिसिलिन की बड़ी खुराक की अधिक मात्रा नेफ्रोटॉक्सिसिटी और क्रिस्टलुरिया के संकेतों के साथ हो सकती है।
इलाज। अमोक्सिसिलिन के लिए कोई विशिष्ट प्रतिरक्षी नहीं है। थेरेपी में सक्रिय चारकोल की शुरूआत शामिल है (आमतौर पर गैस्ट्रिक लैवेज के लिए कोई संकेत नहीं होते हैं) या रोगसूचक उपाय। जल-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए। हेमोडायलिसिस का उपयोग संभव है।
अन्य दवाओं के साथ बातचीत
डिगॉक्सिन। अमोक्सिसिलिन सैंडोज़ के साथ चिकित्सा के दौरान डिगॉक्सिन के अवशोषण में वृद्धि संभव है।
थक्कारोधी। एमोक्सिसिलिन और एंटीकोआगुलंट्स जैसे कि क्यूमरिन का संयुक्त उपयोग लंबे समय तक पीटी के कारण रक्तस्राव की संभावना को बढ़ा सकता है। एमोक्सिसिलिन सैंडोज़ के साथ एंटीकोआगुलंट्स निर्धारित करते समय, हेमोस्टैटिक मापदंडों की निगरानी की आवश्यकता होती है।
प्रोबेनेसिड। प्रोबेनेसिड गुर्दे के माध्यम से एमोक्सिसिलिन के उत्सर्जन को रोकता है और पित्त और रक्त में एमोक्सिसिलिन की एकाग्रता में वृद्धि की ओर जाता है।
अन्य एंटीबायोटिक्स। बैक्टीरियोस्टेटिक दवाओं के एक साथ प्रशासन के साथ एमोक्सिसिलिन की कार्रवाई के विरोध की संभावना है: मैक्रोलाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, सल्फोनामाइड्स और क्लोरैम्फेनिकॉल।
मेथोट्रेक्सेट। मेथोट्रेक्सेट और एमोक्सिसिलिन का संयुक्त उपयोग मेथोट्रेक्सेट की विषाक्तता को बढ़ा सकता है, संभवतः एमोक्सिसिलिन द्वारा मेथोट्रेक्सेट के वृक्क ट्यूबलर स्राव के प्रतिस्पर्धी निषेध के परिणामस्वरूप।
अमोक्सिसिलिन का उपयोग निम्नलिखित दवाओं के साथ सावधानी के साथ किया जाना चाहिए
मौखिक हार्मोनल गर्भनिरोधक। एमोक्सिसिलिन के उपयोग से रक्त में एस्ट्रोजन और प्रोजेस्टेरोन की सांद्रता में क्षणिक कमी हो सकती है और गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता कम हो सकती है। इस संबंध में, एमोक्सिसिलिन के साथ उपचार के दौरान गर्भनिरोधक के अन्य गैर-हार्मोनल तरीकों का अतिरिक्त उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
प्रवेश के लिए विशेष निर्देश
एमोक्सिसिलिन के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, यह सुनिश्चित करना महत्वपूर्ण है कि पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का कोई इतिहास नहीं है जो क्रॉस-एलर्जी प्रतिक्रिया (10-15%) का कारण बन सकता है।
पेनिसिलिन के साथ चिकित्सा के दौरान गंभीर, कभी-कभी घातक, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (एनाफिलेक्टॉइड) के विकास की खबरें हैं। बीटा-लैक्टम के प्रति अतिसंवेदनशीलता के इतिहास वाले लोगों में ये प्रतिक्रियाएं अधिक आम हैं।
दस्त और उल्टी के साथ गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों की उपस्थिति में, एमोक्सिसिलिन सैंडोज़ का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि ये स्थितियां इसके अवशोषण को कम कर सकती हैं। ऐसे रोगियों को एमोक्सिसिलिन के पैरेन्टेरल फॉर्म को निर्धारित करने की सलाह दी जाती है।
गंभीर लगातार दस्त के विकास के साथ, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है (ज्यादातर मामलों में क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल के कारण होता है)।
कुछ मामलों में एमोक्सिसिलिन के लंबे समय तक उपयोग से बैक्टीरिया और कवक की वृद्धि हो सकती है जो इसके प्रति असंवेदनशील होते हैं। इस संबंध में, सुपरिनफेक्शन के विकास के लिए रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
एमोक्सिसिलिन के मौखिक प्रशासन के बाद एनाफिलेक्टिक शॉक और अन्य गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं दुर्लभ हैं। यदि ऐसी प्रतिक्रिया होती है, तो तत्काल उपायों का एक जटिल करना आवश्यक है: एपिनेफ्रीन का अंतःशिरा प्रशासन, फिर एंटीहिस्टामाइन, वॉल्यूम प्रतिस्थापन और ग्लूकोकार्टिकोइड्स की शुरूआत। यदि आवश्यक हो (कृत्रिम श्वसन, ऑक्सीजन) रोगियों को निकट पर्यवेक्षण और, संभवतः, अतिरिक्त चिकित्सीय प्रक्रियाओं की आवश्यकता होती है।
मूत्र में उच्च सांद्रता में एमोक्सिसिलिन की उपस्थिति दवा को मूत्र कैथेटर में अवक्षेपित कर सकती है, इसलिए समय-समय पर कैथेटर की जांच की जानी चाहिए।
एमोक्सिसिलिन क्रिस्टलुरिया के जोखिम को कम करने के लिए उच्च खुराक में एमोक्सिसिलिन का उपयोग करते समय, तरल पदार्थ के सेवन और उत्सर्जन की पर्याप्तता की निगरानी करना महत्वपूर्ण है।
जबरन ड्यूरिसिस इसके उत्सर्जन में तेजी के परिणामस्वरूप रक्त में एमोक्सिसिलिन की एकाग्रता में कमी की ओर जाता है।
अतिसार अवशोषण को कम कर सकता है और दवाओं की प्रभावशीलता को कम कर सकता है।
एमोक्सिसिलिन के साथ चिकित्सा के दौरान मूत्र में ग्लूकोज की उपस्थिति का निर्धारण करते समय, एंजाइमी ग्लूकोज ऑक्सीडेंट विधियों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। रासायनिक विधियों का उपयोग करते समय, मूत्र में एमोक्सिसिलिन की उच्च सांद्रता बार-बार गलत-सकारात्मक परीक्षण परिणाम पैदा कर सकती है।
एमोक्सिसिलिन गर्भवती महिलाओं के मूत्र में एस्ट्रिऑल की एकाग्रता को कम कर सकता है।
उच्च सांद्रता में, एमोक्सिसिलिन रक्त शर्करा के स्तर को कम कर सकता है।
वर्णमिति विश्लेषण करते समय अमोक्सिसिलिन प्रोटीन अध्ययन के परिणामों में हस्तक्षेप कर सकता है।
जमा करने की अवस्था
सूची बी: 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर।
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