Berotek N jest selektywnym beta 2 -adrenomimetykiem, lekiem rozszerzającym oskrzela.

Forma i skład wydania

Postać dawkowania - aerozol inhalacyjny z odmierzoną dawką: przezroczysty bezbarwny lub jasnożółty lub jasnobrązowy płyn wolny od zawieszonych cząstek [10 ml (200 dawek) każdy w metalowych puszkach aerozolowych wyposażonych w zawór dozujący i ustnik; w kartonie 1 puszka i instrukcja użycia Beroteka N].

Skład 1 dawki inhalacyjnej aerozolu:

• substancja czynna: bromowodorek fenoterolu – 100 mcg;
• składniki pomocnicze: woda oczyszczona, tetrafluoroetan (HFA 134a, propelent), etanol absolutny, bezwodny kwas cytrynowy.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancja czynna preparatu Beroteka N - bromowodorek fenoterolu jest selektywnym beta 2 -adrenomimetykiem rozszerzającym oskrzela. Lek zapobiega i łagodzi ataki skurczu oskrzeli w astmie oskrzelowej i innych chorobach, którym towarzyszy niedrożność drogi oddechowe(przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli, w tym z rozedmą płuc).

Fenoterol stosowany w dawkach terapeutycznych jest selektywnym stymulantem receptorów β2-adrenergicznych. Przy stosowaniu leku w większych dawkach pobudzane są receptory β 1 -adrenergiczne.

W związku z wiązaniem się z receptorami β2-adrenergicznymi, cyklaza adenylanowa jest aktywowana poprzez stymulujące białko G s, a następnie - wzrasta tworzenie cyklicznego monofosforanu adenozyny (cAMP), który aktywuje kinazę białkową A. Kinaza białkowa A zapobiega łączeniu miozyny z aktyna, w wyniku której mięśnie gładkie rozluźniają się.

Fenoterol rozluźnia mięśnie gładkie oskrzeli i naczyń krwionośnych, a także chroni przed bodźcami zwężającymi oskrzela, takimi jak alergeny (wczesna reakcja), zimne powietrze, wysiłek fizyczny, histamina i metacholina.

Ponadto fenoterol hamuje uwalnianie mediatorów prozapalnych i zwężających oskrzela z komórek tucznych. Po zastosowaniu fenoterolu w dawce 600 μg odnotowano wzrost klirensu śluzowo-rzęskowego.

Fenoterol (zwłaszcza w dawkach wyższych niż terapeutyczne) działając stymulująco na receptory β1-adrenergiczne może oddziaływać na mięsień sercowy, powodując wzrost i wzrost częstości akcji serca.

Lek szybko łagodzi skurcz oskrzeli różnego pochodzenia. Działanie rozszerzające oskrzela rozwija się w ciągu kilku minut po inhalacji i utrzymuje się przez 3-5 godzin.

Farmakokinetyka

W zależności od zastosowanego układu inhalacyjnego i techniki inhalacji dolnych dróg oddechowych osiąga około 10-30% bromowodorku fenoterolu, reszta leku odkłada się w jamie ustnej i górnych drogach oddechowych, po czym jest połykana.

Po inhalacji Beroteki N bezwzględna biodostępność fenoterolu wynosi 18,7%.

Wchłanianie leku z płuc przebiega w dwóch fazach: 30% dawki wchłania się szybko z okresem półtrwania (T½) 11 minut, 70% - powoli z T½ 120 minut.

Maksymalne stężenie w osoczu (C max) fenoterolu po inhalacji w dawce 200 μg wynosi 66,9 pg / ml i jest osiągane w ciągu 15 minut.

Po podaniu doustnym bromowodorku fenoterolu wchłania się około 60% dawki. Wchłonięta ilość substancji przechodzi intensywną pierwszą fazę metabolizmu w wątrobie. Zatem biodostępność po podaniu doustnym wynosi około 1,5%, a jej udział w stężeniu leku w osoczu po inhalacji jest niewielki.

Białka osocza wiążą 40-55%. Po podaniu dożylnym (IV) leku dystrybucję fenoterolu w osoczu odpowiednio opisuje 3-składnikowy model farmakokinetyczny z T½ 0,42 min, 14,3 min i 3,2 h. Po podaniu IV objętość dystrybucji (V d) fenoterolu w stężeniu równowagowym wynosi 1,9–2,7 l/kg.

Fenoterol może przenikać przez barierę łożyskową i przenikać do mleka matki.

Lek jest intensywnie metabolizowany w wątrobie poprzez sprzęganie do glukuronidów i siarczanów. Część fenoterolu, która dostała się do przewodu pokarmowego, jest metabolizowana głównie przez siarczanowanie, podczas gdy początek aktywacji metabolicznej substancji macierzystej następuje już w ścianie jelita.

Fenoterol jest wydalany w postaci nieaktywnych koniugatów siarczanowych z moczem i żółcią. Główna część dawki leku (około 85%) ulega biotransformacji. Około 15% średniego całkowitego klirensu dawki dostępnej ogólnoustrojowo jest wydalane z moczem. Objętość klirensu nerkowego wskazuje na kanalikowe wydzielanie leku oprócz filtracji kłębuszkowej.

Po inhalacji 2% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki w ciągu 24 godzin.

Wskazania do stosowania

• choroby, którym towarzyszy odwracalna niedrożność dróg oddechowych, w tym przewlekła obturacyjna choroba płuc i przewlekłe zapalenie oskrzeli;
• ataki astmy oskrzelowej;
• zapobieganie atakom astmy oskrzelowej podczas wysiłku fizycznego.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• kardiomiopatia przerostowa z obturacją;
• tachyarytmia;
• dzieciństwo do 4 lat;
• nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Względne (aerozol Berotek N, szczególnie w dużych dawkach, można stosować dopiero po dokonaniu oceny bilansu korzyści i ryzyka):

• niewystarczająco kontrolowana cukrzyca;
• hipokaliemia;
• nadczynność tarczycy;
• guz chromochłonny;
• ciężkie choroby organiczne serca i naczyń krwionośnych: ciężkie uszkodzenia tętnic obwodowych i mózgowych, choroby tętnic wieńcowych, choroba niedokrwienna serce, wady serca (w tym zwężenie aorty), przewlekła niewydolność serca;
• niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 3 miesięcy);
• Ciąża i laktacja;
• dzieci w wieku 4-6 lat;
• jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO), trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych.

Berotek N, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Aerozol Berotek N stosuje się drogą inhalacji. 1 dawka = 1 wstrzyknięcie.

• napady astmy oskrzelowej i choroby z odwracalną niedrożnością dróg oddechowych: 1 dawka w przypadku wystąpienia napadu. Po 5 minutach inhalację można powtórzyć, jeśli nie nastąpiła ulga w oddychaniu. W przypadku braku efektu po 2 inhalacjach należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. W ciągu dnia można stosować nie więcej niż 8 dawek inhalacyjnych;
• zapobieganie atakom astmy oskrzelowej po wysiłku fizycznym: 1-2 dawki przed aktywnością fizyczną, ale nie więcej niż 8 dawek dziennie.

Schemat dawkowania Beroteki N dla dzieci w wieku 4-6 lat:

• napady astmy oskrzelowej i choroby z odwracalną niedrożnością dróg oddechowych: 1 dawka w przypadku wystąpienia napadu. Jeśli nie ma efektu, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem;
• zapobieganie atakom astmy oskrzelowej po wysiłku fizycznym: 1 dawka przed aktywnością fizyczną, ale nie więcej niż 4 dawki dziennie.

Osiągnięcie maksymalnego efektu jest możliwe tylko z prawidłowe użycie inhalator. Aby przygotować nowy inhalator do użycia, należy zdjąć nasadkę ochronną, odwrócić balon do góry nogami i dwukrotnie nacisnąć jego dolną część (wykonać dwa wstrzyknięcia w powietrze). Jednorazowe wstrzyknięcie w powietrze należy wykonać, jeśli inhalator nie był używany przez ponad 3 dni.

Przy każdym użyciu Berotek N należy przestrzegać następujących zasad:

1. Zdejmij nasadkę ochronną.
2. Zrób pełny wydech.
3. Trzymając puszkę do góry nogami, mocno owinąć usta wokół ustnika.
4. Wykonać jak najgłębszy wdech i jednocześnie mocno nacisnąć dolną część balonika, aby uwolnić jedną dawkę wziewną. Wstrzymaj oddech na kilka sekund, wyjmij ustnik i powoli wydychaj powietrze.
5. Przepisując kilka dawek, powtórz czynności opisane w punktach 2-4.
6. Załóż nasadkę ochronną.

Puszka nie jest przezroczysta, więc nie da się wizualnie określić, czy jest pusta. Każdy cylinder jest przeznaczony na 200 dawek, ale po użyciu może zawierać trochę więcej leku. Nie można go stosować, ponieważ w tym przypadku istnieje ryzyko, że pacjent nie będzie mógł otrzymać potrzebnej mu dawki terapeutycznej.

Ilość leku pozostałego w butelce można z grubsza określić w następujący sposób: zdjąć nasadkę ochronną, butelkę zanurzyć w pojemniku z wodą i przyjrzeć się jej położeniu. Jeśli cylinder unosi się na powierzchni wody, przechylając się na bok, jest pusty; unosi się do góry nogami i lekko wygięty na bok – zawiera ¼ części aerozolu; unosi się do góry nogami ściśle pionowo - zawiera ½; utonął - zawiera ¾.

Inhalator należy czyścić przynajmniej raz w tygodniu. Ustnik musi być czysty, aby aerozol nie gromadził się i nie blokował rozprysku.

Zasady czyszczenia inhalatora:

1. Zdjąć nasadkę i wyjąć wkład z inhalatora.
2. Wypłucz korpus inhalatora ciepła woda.
3. Wstrząsnąć inhalatorem, aby usunąć resztki wody i pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Nie używaj urządzeń grzewczych!
4. Włóż butelkę i załóż nasadkę ochronną.

Plastikowy ustnik służy jako dozownik leku i jest specjalnie zaprojektowany do aerozolu Berotek N. Nie można go stosować z innymi aerozolami, zabrania się również stosowania innych adapterów do dozowania Berotek N.

Aerozol w puszce jest pod ciśnieniem. Butli nie wolno nagrzewać powyżej 50 °C i nie wolno jej otwierać.

Skutki uboczne

• z układu oddechowego: często (od ≥ 1/100 do< 1/10) – кашель; нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) – парадоксальный бронхоспазм; частота неизвестна (имеющихся данных недостаточно для определения частоты развития эффектов) – раздражение гортани и глотки;
• z boku układu sercowo-naczyniowego: rzadko - arytmia; częstotliwość jest nieznana - spadek rozkurczowego ciśnienia krwi (BP), wzrost skurczowego ciśnienia krwi, kołatanie serca, tachykardia, niedokrwienie mięśnia sercowego;
• z układu pokarmowego: rzadko - nudności, wymioty;
• z układu mięśniowo-szkieletowego: częstotliwość nieznana - osłabienie mięśni, skurcze mięśni, bóle mięśni;
• ze strony psychiki i układu nerwowego: często - drżenie; rzadko - podniecenie; częstotliwość nieznana - zawroty głowy, ból głowy, nerwowość;
• od strony metabolizmu: rzadko - hipokaliemia (w tym ciężka);
• z układu odpornościowego: częstość nieznana - pokrzywka, nadwrażliwość;
• ze strony skóry i tkanek podskórnych: rzadko - swędzenie; częstość nieznana - reakcje skórne (w tym wysypka), nadmierne pocenie się.

Przedawkować

Główne objawy przedawkowania wynikają z nadmiernej stymulacji beta-adrenergicznej: spadek lub wzrost ciśnienia krwi, wzrost ciśnienia tętna, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, tachykardia, dusznica bolesna, drżenie, zaczerwienienie twarzy. Możliwa jest również hipokaliemia i kwasica metaboliczna.

W przypadku przedawkowania Berotek N zostaje anulowany. Pacjentowi przepisuje się środki uspokajające, w ciężkich przypadkach prowadzi się intensywną terapię objawową. Konieczna jest kontrola równowagi elektrolitowej i równowagi kwasowo-zasadowej.

Jako swoiste antidotum można zastosować beta-blokery (najlepiej selektywne beta 1-blokery). Należy jednak zachować ostrożność przy doborze dawki tych leków, ponieważ może nasilać się niedrożność oskrzeli.

Specjalne instrukcje

Stosowanie leku Berotek N w celu łagodzenia ataków astmy oskrzelowej (w leczeniu objawowym) jest bardziej preferowane niż regularne stosowanie leku.

Pacjenci powinni być oceniani w celu określenia potrzeby lub intensyfikacji leczenia przeciwzapalnego (np. glikokortykosteroidów wziewnych) w celu kontrolowania zapalenia dróg oddechowych i zapobiegania opóźnionemu uszkodzeniu płuc.

Wraz ze wzrostem niedrożności oskrzeli zabrania się zwiększania częstotliwości inhalacji Berotek N i jego stosowania w dawkach przekraczających przepisane przez lekarza. Może to być niebezpieczne, ponieważ konieczność regularnego stosowania agonistów receptorów β2-adrenergicznych może być oznaką pogorszenia kontroli choroby. W takim przypadku konieczna jest rewizja planu leczenia, zwłaszcza adekwatności prowadzonej terapii przeciwzapalnej, aby uniknąć rozwoju potencjalnie zagrażającego życiu pogorszenia kontroli choroby.

Jak każdy środek do inhalacji, Berotek N może wywołać potencjalnie zagrażający życiu paradoksalny skurcz oskrzeli. W takim przypadku musisz natychmiast anulować lek i przepisać alternatywną terapię.

Pacjenci powinni niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia ostrej, szybko rozwijającej się duszności.

Sympatykomimetyki, w tym Berotek N, mogą powodować skutki sercowo-naczyniowe. Istnieją rzadkie doniesienia o rozwoju niedokrwienia mięśnia sercowego. Pacjentów ze współistniejącą ciężką chorobą serca (np. arytmią, ciężką niewydolnością serca lub chorobą wieńcową) należy ostrzec, aby pilnie poszukali pomoc medyczna w przypadku bólu w klatce piersiowej lub pogorszenia przebiegu choroby sercowo-naczyniowej.

Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy, takie jak ból w klatce piersiowej i duszność, ponieważ mogą one mieć charakter zarówno sercowy, jak i oddechowy.

Podczas terapii beta 2 -mimetykami możliwy jest rozwój potencjalnie poważnej hipokaliemii. Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężką astmą oskrzelową, ponieważ ich hipokaliemię może nasilać działanie jednocześnie stosowanych glikokortykosteroidów, leków moczopędnych, pochodnych ksantyny. Ponadto hipoksja związana z hipokaliemią może nasilać jej wpływ na bicie serca... U pacjentów otrzymujących digoksynę hipokaliemia może prowadzić do zwiększonej podatności na arytmie. W takich przypadkach wymagane jest monitorowanie stężenia potasu w surowicy.

W okresie stosowania Berotek N w badaniach nad nadużyciami leki ze względów pozamedycznych możliwe jest uzyskanie pozytywnych wyników badań na obecność fenoterolu, co ma znaczenie np. dla sportowców (kontrola antydopingowa).

Należy wziąć pod uwagę, że nie duża liczba etanol w aerozolu Berotek N: w 1 dawce - 15 597 mg.

Jednoczesne stosowanie innych sympatykomimetycznych leków rozszerzających oskrzela jest dozwolone tylko zgodnie z zaleceniami lekarza i pod jego ścisłym nadzorem.

Berotec N może być stosowany w połączeniu z antycholinergicznymi lekami rozszerzającymi oskrzela.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i skomplikowanych mechanizmów

Nie przeprowadzono specjalnych badań nad wpływem Berotek N na funkcje psychofizyczne osoby. Jednak w badaniach klinicznych zgłaszano rzadkie przypadki zawrotów głowy. W związku z tym zaleca się przestrzeganie zasad bezpieczeństwa podczas prowadzenia pojazdu i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac.

Stosowanie podczas ciąży i laktacji

W badaniach przedklinicznych i klinicznych nie stwierdzono negatywnego wpływu fenoterolu na przebieg ciąży i rozwój płodu. Jednak w czasie ciąży (zwłaszcza w pierwszym trymestrze) Berotek N powinien być stosowany wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza, który oceni stopień korelacji między oczekiwanymi korzyściami a możliwymi zagrożeniami. Ważne jest, aby wziąć pod uwagę, że lek może działać hamująco na aktywność skurczową macicy.

W badaniach przedklinicznych stwierdzono, że fenoterol przenika do mleka matki, ale nie zbadano jego wpływu na rozwój niemowlęcia. W związku z tym w okresie laktacji Berotek N stosuje się tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają możliwe ryzyko.

Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących wpływu fenoterolu na płodność. W badaniach przedklinicznych nie stwierdzono niekorzystnego wpływu leku na płodność.

Stosowanie w dzieciństwie

Berotek N jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 4 lat. Doświadczenie kliniczne w stosowaniu leku u dzieci w wieku 4-12 lat jest ograniczone, dlatego w tym wieku leczenie prowadzi się ostrożnie, pod ścisłym nadzorem lekarza i osoby dorosłej.

Interakcje leków

Skutki uboczne fenoterolu można wzmocnić za pomocą glikokortykosteroidów, leków przeciwcholinergicznych, beta-adrenomimetyków, leków moczopędnych, pochodnych ksantyny (na przykład teofiliny), kwasu kromoglikowego.

Beta-blokery mogą znacznie osłabić rozszerzające oskrzela działanie fenoterolu.

Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i inhibitory MAO mogą nasilać działanie agonistów receptora β-adrenergicznego, dlatego należy je stosować ostrożnie podczas terapii rozszerzającej oskrzela.

Środki znieczulające wziewnie (np. enfluran, trichloroetylen, halotan) zwiększają ryzyko narażenia układu krążenia na fenoterol.

Hipokaliemię powstałą pod wpływem Berotek N mogą nasilać kortykosteroidy, diuretyki, pochodne ksantyny. Zjawisko to ma szczególne znaczenie kliniczne u pacjentów z ciężką niedrożnością dróg oddechowych.

Analogi

Analogami Beroteki N są: Atimos, Astalin, Berotek, Ventolin, Vertasort, Clenbuterol, Kombipek, Onbrez Breezhaler, Oxis Turbuhaler, Salbutamol, Salgim, Foradil, Formoterol-native, Cybutol Cyclocaps i inne.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, gdzie temperatura nie przekracza 25°C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Możliwość swobodnego oddychania sprawia, że ​​człowiek jest spokojny i pewny siebie. Ale gdy tylko pojawi się jakiś problem z oddychaniem, nie będzie śladu spokojnego stanu.

Ale mieszka z nimi ogromna liczba ludzi choroby przewlekłe narządy oddechowe, cierpiące na reakcje alergiczne. Próbują radzić sobie z tymi chorobami, szukając sposobów na złagodzenie cierpienia, jeśli nie mogą się ich pozbyć.

Nowoczesna apteka oferuje szeroką gamę leków, które mogą szybko powstrzymać ataki uduszenia. Jednym z nich jest lek berotek n - instrukcje użytkowania, które znajdują się poniżej. Istnieją analogi leku, które są wymienne (Berodual, Salbutamol itp.)

Berotek: instrukcje użytkowania aerozolu (oficjalne)

Substancja aktywna

Berotek zawiera bromowodorek fenoterolu. To jest aktywny składnik. 1 mg bromowodorku fenoterolu znajduje się w 1 ml lub 20 kroplach roztwór leczniczy do inhalacji.

Berotek jest dostępny w postaci roztworu do inhalacji, sprayu. Jest to klarowny płyn, praktycznie bezbarwny i bezwonny, sprzedawany w aptece na receptę.

Lek nie jest hormonalny.

Wskazania do stosowania

Lek Berotec aerozol (roztwór do inhalacji) jest przepisywany jako środek przeciwskurczowy do:

1. zatrzymać stan uduszenia podczas ataku astmy;
2. zapobiegać wystąpieniu uduszenia po treningu;
3. przed zastosowaniem innych środków o działaniu wykrztuśnym, przeciwzapalnym, przed zastosowaniem glikokortykosteroidów (zamienników hormonów endogennych) jako leku rozszerzającego oskrzela;
4. stymulować oddychanie.

Wskazania do zabiegu:

1. lub inna choroba, której towarzyszy zwężenie dróg oddechowych:
2. przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli;
3. przewlekła obturacyjna choroba płuc.

Berotek pomaga rozluźnić mięśnie naczyń krwionośnych i oskrzeli, co chroni przed: wpływ zewnętrznyśrodowisko: temperatura zimnego powietrza, histamina, metacholina, które mogą wywołać natychmiastową reakcję na drażniące.

Lek może gromadzić się w osoczu krwi. Przy podawaniu doustnym leku można wywołać skurcz macicy; wysokie stężenie substancji czynnej może zwiększać poziom glukozy we krwi (jest to spowodowane rozpadem glikogenu), zmniejszać ilość jonów potasu; powodują rozkład tłuszczów (lipoliza).

Rozwiązanie jest w stanie wpłynąć na pracę mięśnia sercowego, zwiększyć tętno. Głównym działaniem i mechanizmem terapeutycznym jest zapobieganie pojawieniu się skurczu dróg oddechowych, niezależnie od przyczyny jego wystąpienia, a także jego pilna eliminacja, jeśli wystąpi.

Lek zaczyna działać w ciągu 5 minut po wstrzyknięciu. Maksymalny czas rozpoczęcia jego działania wynosi od 30 minut do 1,5 godziny. Rozwiązanie jest w stanie szybko rozluźnić mięśnie spazmatyczne dróg oddechowych. Czas trwania tego efektu sięga od 3 do 6 godzin.

Efekt działania leku zależy również od poprawności inhalacji. Prawidłowe przeprowadzenie zabiegu pozwala m.in. na wdychanie do 30% substancji czynnej w wstrzykniętej porcji. Reszta leku jest połykana i wprowadzana do żołądka. Im bardziej lek dostanie się do środka poprzez inhalację, tym szybciej nastąpi akcja.

Bromowodorek fenoterolu połknięty przez kobietę w czasie ciąży lub laktacji może przenikać do łożyska i do mleka matki.

Przeciwwskazania do przyjmowania Berotek

Należy zwrócić uwagę na przeciwwskazania do stosowania leku:

1. Nadwrażliwość na substancję czynną (bromowodorek fenoterolu) i inne składniki wchodzące w skład produkt leczniczy, może powodować reakcję alergiczną i pogorszenie stanu. Zaburzenia serca, takie jak kardiomiopatia przerostowa obturacyjna, tachyarytmie.
2. Zwiększona aktywność hormonalna tarczycy (nadczynność tarczycy), niskie i wysokie ciśnienie krwi, atonia jelit, obniżone stężenie potasu w osoczu, cukrzyca, choroby i naczynia krwionośne, mięsień sercowy (niedawno przeniesiony), obecność guza (hormonalnie czynny guz chromochłonny) w nadnercza, tworząc dużą ilość katecholamin...
3. Ponieważ nagromadzenie substancji czynnej może powodować skurcze macicy, nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży. Nie zaleca się stosowania Berotec w pierwszych 3 miesiącach ciąży. Lepiej poszukać jego analogów.
4. Ponieważ lek przenika do mleka matki, a jego wpływ na zdrowie małych dzieci nie został jeszcze wystarczająco zbadany, nie zaleca się stosowania aerozolu berotec n podczas karmienia piersią.

Inhalatora Berotec należy używać wyłącznie na zalecenie lekarza, który profesjonalnie przeanalizuje wszystkie przeciwwskazania i skutki uboczne i wypisze receptę po umówieniu się.

Dawkowanie dla inhalatora Berotek

Roztwór stosuje się przez inhalację.

1 ml roztworu do inhalacji zawiera 20 kropli.

1 kropla roztworu zawiera 50 μg bromowodorku fenoterolu.

Każda dawka do inhalacji jest przepisywana przez lekarza, biorąc pod uwagę indywidualne cechy: wiek, stan zdrowia, obecność chorób współistniejących. Recepta jest wypisana na łacina... W tym miejscu podana jest nazwa leku, dawkowanie, liczba dawek na dzień.

Nie używaj inhalatora do leczenia kaszlu.

Łagodzenie skurczu oddechowego w astmie

Aby złagodzić skurcz oskrzeli podczas ataku astmy, wystarczy 10 kropli roztworu (0,5 ml).

W sytuacjach awaryjnych dawkę zwiększa się do 1 – 1,25 ml roztworu. W kroplach jest to 20-25.

W skrajnych przypadkach inhalator stosuje się pod nadzorem lekarza w dawce do 2 ml roztworu, czyli 40 kropli.

Zapobieganie atakom astmy w wyniku ćwiczeń

W celu zapobiegania atakom astmy zaleca się wykonywanie do 4 inhalacji dziennie, wstrzykując 0,5 mg roztworu (lub 10 kropli).

Do odwracalnego zwężenia dróg oddechowych

Wiek 6-12 lat, waga 22-36 kg.

Aby zapobiec rozwojowi skurczu oskrzeli w astmie, stosuje się 5-10 kropli roztworu (0,25-0,5 mg).

V sytuacja awaryjna możliwe jest użycie 20 kropli roztworu do inhalacji (1 mg).

W skrajnych przypadkach aerozol stosuje się pod nadzorem lekarza w dawce do 1,5 ml roztworu, czyli 30 kropli.

Zapobieganie atakom astmy w wyniku ćwiczeń.

W celu zapobiegania atakom astmy zaleca się wykonywanie do 4 zabiegów dziennie, wstrzykując 0,5 mg roztworu (lub 10 kropli).

Z odwracalnym zwężeniem dróg oddechowych.

Zaleca się skontaktowanie się z pediatrą w celu przepisania leku i ustalenia konkretnej dawki roztworu. Jego wpływ na organizm małych dzieci nie jest jeszcze dobrze poznany, dlatego lek należy stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza.

Możliwa dawka roztworu wynosi od 5 do 20 kropli trzy razy dziennie. Procedury leczenia należy rozpoczynać od najmniejszych dawek. W tym celu zużytą dawkę roztworu rozpuszcza się w roztworze soli fizjologicznej tak, aby całkowita objętość wynosiła 3-4 ml. Wstrzyknąć powstały roztwór, aż ta porcja się skończy.

Nie rozpuszczaj Berotek 0,1% w wodzie destylowanej. Nie należy przygotowywać rozwiązania do wielu zastosowań jednocześnie. Za każdym razem należy wstrzyknąć świeżo przygotowaną porcję roztworu. Jeśli istnieje potrzeba powtórzenia zabiegu, następną porcję można wstrzyknąć dopiero po 4 godzinach.

Przedawkowanie leku

Czy może dojść do przedawkowania aerozolu? Jeśli istnieją oznaki przedawkowania, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Przy nadmiernym nagromadzeniu substancji czynnej w organizmie możliwe jest przedawkowanie leku. Może objawiać się wzrostem lub spadkiem ciśnienia krwi, zaburzeniami pracy serca (przyspieszone bicie serca, arytmia, kołatanie serca, bóle w klatce piersiowej, zaczerwienienie skóry twarzy, drżenie niektórych części ciała).

Skutki uboczne

Berotek może powodować działania niepożądane, występują następujące wskazania:

• zawroty głowy;
• bół głowy;
• zaburzenia serca (arytmia, tachykardia, kołatanie serca, zwiększona częstość akcji serca);
• wzrost lub spadek ciśnienia krwi;
• nerwowość, drażliwość;
• drżące mięśnie;
• rzadziej ból w klatce piersiowej.

Możliwe, że po wstrzyknięciu leku może pojawić się kaszel, ponieważ może on podrażniać błonę śluzową.

Zdarzają się nudności i wymioty. Może wystąpić osłabienie, nadmierne pocenie się, bóle i skurcze mięśni, wysoki poziom glukozy we krwi, problemy z moczem i przyzwyczajenie.

Osoby wrażliwe na lek mogą wykazywać alergiczny charakter.

Pamiętaj, aby omówić możliwe skutki uboczne z lekarzem, aby nie zaszkodzić zdrowiu. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zaprzestać przyjmowania leku i udać się na konsultację. Lekarz poinformuje Cię, jakie analogi Berotek można zastosować i wypisze receptę.

Jak roztwór wchodzi w interakcję z innymi lekami

Stosowanie dodatkowych leków należy również omówić z lekarzem, ponieważ Berotek jest w stanie zarówno zwiększyć działanie niektórych leków, jak i je zmniejszyć.

Analogi leku Berotek

Wśród leków, które mogą powstrzymać skurcze dróg oddechowych, oto analogi Berotek dla głównej substancji:

• Partusisten;
• fenoterol;
• Bromowodorek fenoterolu.

Istnieje wiele leków o tym samym działaniu, które mają różne podstawy. Najpopularniejsze z nich: Berodual, Berodual N, Salbutamol, Astmopent i wiele innych leków.

Wielu pacjentów lub ich rodziców często zadaje pytania: jaka jest różnica między sprayami Berotek i Berodual, który lepiej wybrać: Berotek, Salbutamol lub ich analog Berodual? Odpowiedzi na te pytania może udzielić lekarz prowadzący lub, jeśli to konieczne, działanie i stosowanie każdego środka zawiera instrukcje dotyczące stosowania konkretnego leku.

Wideo: Alergie i astma (wywiad z Olegiem Matwiejewem)

Zgodnie z instrukcją Berotek do inhalacji łagodzi stan pacjentów po pierwszych zabiegach. Udowodniono, że zabieg działa ochronnie na drogi oddechowe przed alergiami, metacholiną, zmianami temperatury i histaminą.

Berotek należy do nowoczesnych leków z grupy leków rozszerzających oskrzela. Takie środki są z powodzeniem stosowane w pulmonologii. Wskazane są przy wielu dolegliwościach układu oddechowego, m.in. astmie, zapaleniu oskrzeli i rozstrzeni oskrzeli. Podstawą zabiegów inhalacyjnych jest głównie Berotek.

Ta syntetyczna substancja została stworzona w warunkach laboratoryjnych, dlatego może być stosowana tylko według specjalnego schematu, po konsultacji lekarskiej. Sercem Berotek jest wysoce aktywna substancja, która celowo łagodzi skurcze drzewa oskrzelowego. W ten sposób uzyskuje się niemal natychmiastowy efekt rozszerzający oskrzela. Lek skutecznie blokuje komórki tuczne, zapobiegając uwalnianiu ogromnej ilości mediatorów stanu zapalnego.

Stosowanie wziewne Beroteki wymaga wstępnego zapoznania się z instrukcją użycia. Lek oparty jest na fenoterolu. Dlatego lek wykazuje wyraźne właściwości farmaceutyczne i należy do selektywnych stymulatorów beta-2-blokerów. Ma tropizm do elementów układu oddechowego człowieka. Dzięki temu możliwe jest szybkie rozluźnienie elementów mięśni gładkich oskrzeli i naczyń krwionośnych, aby oprzeć się reakcjom skurczowym oskrzeli.

Formy emisji

Istnieją dwie formy, w których produkowany jest Berotec:

1. Berotek to płyn bez barwnika, który jest dostępny w opakowaniach 20, 40 i 100 ml.
2. Często można znaleźć Berotek N - aerozol dozowany. Są to metalowe butelki, z których każda zawiera 10 ml leku.

Pogarszać

Fenoterol jest aktywnym składnikiem Berotek. Substancje pomocnicze zależą od postaci:

• roztwór do inhalacji: chlorek sodu, kwas solny, chlorek benzalkoniowy, dwuwodny wersenian disodowy, woda;
• aerozol: propelent – ​​tetrafluoroetan, etanol, bezwodnik kwasu cytrynowego, woda.

Wskazania do stosowania

Instrukcja użytkowania wyraźnie wskazuje, że Berotek jest stosowany do inhalacji w celach medycznych w celu łagodzenia ataków astmy, które głównie przebiegają jako zmiany oskrzelowe. W niektórych przypadkach lek może być stosowany jako dodatkowy składnik. kompleksowa terapia dolegliwości o charakterze obturacyjnym.

Ważnym punktem w udanym stosowaniu leku jest całkowita odwracalność niedrożności.

Lista wskazań do stosowania Berotek obejmuje również:

1. Planowane rozszerzenie oskrzeli przed zabiegami inhalacyjnymi z użyciem mukolityków, hormonów lub antybiotyków.
2. Berotek jest często używany przed badaniem funkcji oddychania zewnętrznego. Udowodniono, że lek szybko i niezbędnie działa rozszerzająco na oskrzela.
3. Skuteczne narzędzie profilaktyczne przeciwko nowym atakom astmy typu oskrzelowego, które zwykle występują podczas intensywnego wysiłku fizycznego.

Sposób podawania i dawkowanie

Dawkę leku zawsze dobiera indywidualnie lekarz prowadzący. Ilość kropli do inhalacji, częstotliwość wykonywania zależy od wielu czynników:

• waga pacjenta;
• wiek;
• ciężkość stanu;
• obecność współistniejącej patologii.

Pamiętaj, aby wziąć pod uwagę obecność nietolerancji lub reakcji alergicznych na jakiekolwiek substancje. Przy wyborze dawki bierze się pod uwagę stężenie leku. Każda kropla Berotek zawiera 50 mcg fenoterolu, 1 ml - 20 kropli.

Lek był z powodzeniem stosowany na wiele sposobów. Nie zmniejsza to skuteczności leku. Berotek może być jednym ze składników mieszaniny nebulizatora. Często roztwór służy po prostu do nawadniania jamy ustnej. W tym drugim przypadku stosuje się aerozolową formę uwalniania.

W przypadku inhalacji najlepiej wybrać płynną postać leku. Wymaganą ilość substancji należy przed zabiegiem rozcieńczyć w soli fizjologicznej. W razie potrzeby lekarz, według własnego uznania, może dodatkowo przepisać niektóre leki mukolityczne na zapalenie oskrzeli.

Instrukcja użycia

Każda puszka aerozolu zawiera nie więcej niż 200 dawek leku. Po ich użyciu nie można użyć puszki z aerozolem, nawet jeśli Berotek w niej pozostanie. Faktem jest, że po 200 dawce lek jest słabo uwalniany, więc pacjent nie otrzyma pełnego leczenia podczas inhalacji. Po zakończonej eksploatacji wkład należy wyrzucić i zakupić nowy.

Ogromną rolę w skuteczności inhalacji odgrywa świadomość pacjenta i umiejętność prawidłowego wykonania tego zabiegu. Przeprowadzanie inhalacji za pomocą leku ma swoją własną charakterystykę. Po wyznaczeniu Berotka lekarz powinien zapoznać pacjenta z prawidłową techniką stosowania aerozolu. Główne subtelności zabiegu to:

1. Najpierw uwolnij puszkę z membrany ochronnej.
2. Wargi szczelnie zakrywają końcówkę balonika, tak aby nie było żadnych przerw. Dzięki temu cała dawka może bez problemu dostać się do jamy ustnej.
3. Równocześnie z naciskaniem dna puszki należy brać głębokie wdechy, wstrzymując oddech. Pod koniec zabiegu koniec balonika jest wyciągany z ust i powoli wydychany. Każdą powtórną inhalację należy przeprowadzić w ten sam sposób.

Należy pamiętać, że jeśli balon nie był używany dłużej niż 3 dni, przed terapią należy wykonać wstępne uciśnięcie dolnej części balonu w powietrzu.

Ustnik należy utrzymywać w czystości. Ważne jest, aby przepłukać urządzenie przynajmniej raz w miesiącu. W przeciwnym razie Berotek będzie się akumulował, uniemożliwiając postęp kolejnej dawki. Wystarczy przepłukać inhalator zwykłą, ciepłą wodą.
Rodzaj terapii w dużej mierze zależy od celu wizyty. Aby powstrzymać atak pochodzenia astmatycznego wystarczy jeden zastrzyk. Powtórna inhalacja jest wskazana, jeśli ulga nie wystąpi w ciągu 5 minut.

Lek nie może być stosowany w sposób niekontrolowany. Istnieją pewne zasady i przepisy dotyczące używania aerozoli:

1. Do opieka w nagłych wypadkach inhalacja rozpoczyna się od pojedynczego wstrzyknięcia (odpowiada to 10 kroplom leku).
2. W celach profilaktycznych można stosować do 8 dawek leku dziennie, ale każda dawka zawiera nie więcej niż 2 wstrzyknięcia.
3. Przy wyraźnym skurczu struktur oskrzeli wstrzykuje się jednocześnie podwójną dawkę leku.

Wdychanie z Berotek ma swoje własne cechy:

1. W przypadku astmatycznego ataku genezy oskrzeli pokazano zastosowanie 0,5 ml leku - jest to 10 kropli Berotek.
2. W ciężkich przypadkach dawka jest zawsze zwiększana. Z reguły do ​​powstrzymania ataku wystarczy jednorazowe użycie leku.
3. Około 10 kropli Berotek wystarcza do odpowiedniego i skutecznego zapobiegania nowym atakom astmy.
4. Czas zażywania narkotyków przez osobę dorosłą lub dziecko po 12. roku życia dobierany jest indywidualnie. Taką decyzję zawsze podejmuje wyłącznie lekarz prowadzący. Bierze się pod uwagę stan pacjenta i odpowiedź na terapię.

Przeciwwskazania

Berotek do inhalacji to wysoce skuteczny lek płucny. Ale to nie czyni go całkowicie nieszkodliwym. Istnieje pewna lista stanów i sytuacji, w których stosowanie leku jest kategorycznie niemożliwe.

Przede wszystkim mówimy o indywidualnej nietolerancji na fenoterol - główny składnik leku. Nie można stosować leku w przypadku epizodów tachyarytmii, obecności ciężkiej kardiomiopatii.

Stosuj lek ostrożnie, jeśli masz:

• wady serca;
• nadczynność tarczycy;
• hipo lub nadciśnienie;
• guzy chromochłonne.

W pediatrii zabrania się stosowania leku do ukończenia przez dziecko 6 lat. Ale to jest względne przeciwwskazanie. W skrajnych, ciężkich przypadkach lek jest przepisywany dzieciom w każdym wieku pod bezpośrednim nadzorem specjalistów.

Skutki uboczne

Rzadko, ale w niektórych przypadkach Berotek jest w stanie wywołać zaburzenia w pracy wielu narządów i układów organizmu. Często reakcje niepożądane obejmują:

• intensywne pobudzenie;
• bolesność w głowie;
• drżenie;
• hipokaliemia;
• skoki ciśnienia;
• zaburzenia dyspeptyczne;
• paradoksalny skurcz oskrzeli;
• skurcz elementów mięśniowych;
• nadpotliwość.

W przypadku ciężkiej cukrzycy podczas leczenia lekiem Berotek konieczne jest uważne monitorowanie poziomu glukozy we krwi.

Każde połączenie leku Berotek z innymi lekami należy uzgodnić z lekarzem. Samoleczenie może prowadzić do tragicznych konsekwencji i komplikacji.

Leczenie Berotek

Wystarczy wykonać jedną inhalację, aby złagodzić skurcz oskrzeli. Manipulację powtarza się, jeśli oddech nie uspokoi się w ciągu pięciu minut. Aby zapobiec astmie, należy stosować 1-2 dawki wziewne danego środka. Maksymalna ilość wykonywanych zabiegów to 8 dziennie.

Przepisaną pojedynczą dawkę Beroteki rozcieńcza się do 3-4 ml. Następnie lek jest rozpylany i wdychany. Rozcieńcza się 0,9% roztworem chlorku sodu. Manipulację przeprowadza się przed każdą inhalacją.

Berotek dla dzieci

Decyzję o przepisaniu leku dzieciom podejmuje wyłącznie specjalista. Najlepszą w praktyce pediatrycznej jest wersja inhalacyjna leku do terapii nebulizatorem przez maskę.

Dawkowanie dobierane jest indywidualnie, biorąc pod uwagę wiek, wagę, budowę dziecka i ciężkość jego stanu. W okresie ciężkiego zaostrzenia dozwolone są nie więcej niż 4 inhalacje dziennie.

Dawkowanie Beroteki dla dzieci

Dla młodzieży po 12. roku życia lek jest wskazany w przypadku ataków astmy i wszystkich stanów, którym towarzyszy odwracalna niedrożność. Wdychanie zaczyna się od 10 kropli.

Berotek podczas ciąży i laktacji

Nie ma dowodów na niepożądane działanie Berotek na płód po pierwszym trymestrze ciąży. Ale używa się go ostrożnie. W okresie laktacji zaleca się inhalację, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko.

Stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza!

Interakcje Beroteki z innymi produktami leczniczymi

Nie zaleca się wdychania leków przeciwdepresyjnych. Zwiększenie niepożądanych efektów jest możliwe przy wyznaczeniu hormonów. Zabronione jest wspólne stosowanie leków rozszerzających oskrzela, ponieważ możliwe jest przedawkowanie, silny efekt addytywny.

Analogi

Berotek nie ma wielu analogów, jest o wiele więcej substytutów. Analogi:

• Partusisten;
• Aerum;
• fenoterol;
• Aruterol;
• bromowodorek fenoterolu
• Dosberotek;
• Segamol.

Dobrym substytutem jest.

Tylko lekarz prowadzący może zastąpić lek lub przepisać analogi!

Cena £

Cena za Berotek zależy od formy wydania.

Cena za Berotek w Rosji - Moskwa, Petersburg i inne miasta:

• Roztwór Berotek do inhalacji 0,1%, 20 ml - 340-380 rubli;
• Aerozol Berotek 100 mcg / dawkę, 200 dawek, 10 ml - 430-490 rubli;

Cena za Atrovent na Ukrainie:

• Berotek roztwór do inhalacji 0,1%, 20 ml - 280-300 hrywien;
• Berotek N aerozol 100 mcg/dawkę, 200 dawek, 10 ml - 260-280 hrywien;

Ta strona zawiera listę wszystkich analogów Berotek pod względem składu i wskazań do stosowania. Lista tanich analogów, a także możesz porównać ceny w aptekach.

• Najtańszy analog Berotek:
• Najpopularniejszy analog Berotek:
• Klasyfikacja ATX: Fenoterol

Tanie analogi Berotek

Przy obliczaniu kosztów tanie analogi Berotek uwzględniono cenę minimalną, która została znaleziona w cennikach udostępnianych przez apteki

Popularne analogi Berotek

ten lista analogów leków na podstawie statystyk najczęściej poszukiwanych leków

Wszystkie analogi Berotek

Powyższa lista analogów leków, która wskazuje Zamienniki Berotek, jest najbardziej odpowiedni, ponieważ mają taki sam skład składników aktywnych i pokrywają się we wskazaniach do stosowania

Analogi według wskazania i sposobu aplikacji

Nazwa	Cena w Rosji	Cena na Ukrainie
salbutamol	--	148 godz
salbutamol	--	34 godz
salbutamol	249 zł	8 hrywien
salbutamol	--	--
salbutamol	85 zł	31 hrywien
	123 zł	8 hrywien
salbutamol	--	4 hrywien
salbutamol	--	221 godz
salbutamol	--	41 godz
salbutamol	114 zł	--
salbutamol	--	--
salbutamol	126 zł	--
siarczan salbutamolu	--	46 godz
hemibursztynian salbutamolu	119 zł	--
salmeterol	4898 zł	436 godz
salmeterol	--	436 godz
salmeterol	--	--
formoterol	1296 zł	492 godz
formoterol	--	252 hrywien
formoterol	--	219 hrywien
formoterol	--	--
formoterol	1296 zł	492 godz
formoterol	305 zł	--
indakaterol	--	257 hrywien

Inny skład, może pokrywać się we wskazaniu i sposobie aplikacji

Nazwa	Cena w Rosji	Cena na Ukrainie
	--	--
bromek ipratropium, fenoterol	202 zł	40
bromek ipratropium, fenoterol	374 zł	145 godz
	176 zł	--
salmeterol, propionian flutykazonu	699 zł	170 hrywien
salmeterol, flutikazon	4479 zł	170 hrywien
ksynafonian salmeterolu, propionian flutykazonu	752 zł	1500 hrywien
salmeterol, flutikazon	--	170 hrywien
salmeterol, flutikazon	439 zł	--
salmeterol, propionian flutykazonu	--	83 godz
salmeterol, flutikazon	--	--
salmeterol	590 rubli	--
budezonid, formoterol	698 zł	34 godz
budezonid, formoterol	577 zł	--
budezonid, formoterol	--	--
budezonid, dwuwodny fumaran formoterolu	668 zł	--
beklometazon, formoterol	1872 rbl	1900 hrywien
mometazon, formoterol	1257 zł	--
wilanterol, flutikazon	1563 rbl	1900 hrywien
dipropionian beklometazonu, salbutamol	739 zł	--
bromowodorek fenoterolu, bromek ipratropium	--	--
bromek ipratropium, fenoterol	189 zł	410 hrywien
bromek, trifenatat	1909 rbl	502 hrywien
bromek glikopironium, indakaterol	1653 zł	--
olodaterol, bromek tiotropium	2194 rbl	604 hrywien

Aby sporządzić listę tanich analogów drogich leków, korzystamy z cen, które dostarcza nam ponad 10 000 aptek w całej Rosji. Baza leków i ich analogów jest aktualizowana codziennie, dzięki czemu informacje zawarte na naszej stronie są zawsze aktualne na dzień bieżący. Jeśli nie znalazłeś interesującego Cię analogu, skorzystaj z wyszukiwania powyżej i wybierz z listy interesujący Cię lek. Na stronie każdego z nich znajdziesz wszystkie możliwe warianty analogów pożądanego leku, a także ceny i adresy aptek, w których jest on dostępny.

Jak znaleźć tani analog drogiego leku?

Aby znaleźć niedrogi analog leku, lek generyczny lub synonim, przede wszystkim zalecamy zwrócenie uwagi na skład, a mianowicie to samo aktywne składniki i wskazania do stosowania. Identyczne składniki aktywne leku wskażą, że lek jest synonimem leku, jego odpowiednikiem farmaceutycznym lub farmaceutyczną alternatywą. Nie należy jednak zapominać o nieaktywnych składnikach podobnych leków, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo i skuteczność. Nie zapomnij o poradach lekarzy, samoleczenie może zaszkodzić zdrowiu, dlatego zawsze skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem jakichkolwiek leków.

Cena Berotecu

Na poniższych stronach możesz znaleźć ceny Berotek i zapytać o dostępność w pobliskiej aptece

Instrukcja Berotek

po. 100mcg / dawka 200 dawek 10ml

Pogarszać

1 dawka aerozolu zawiera:

Składnik aktywny: bromowodorek fenoterolu - 100 mcg.

Substancje pomocnicze: bezwodny kwas cytrynowy - 0,001 mg, etanol absolutny - 15,597 mg, woda oczyszczona - 1,04 mg, 1,1,1,2-tetrafluoroetan (HFA 134a, propelent) - 35,252 mg.

efekt farmakologiczny

Rozszerzający oskrzela.

Rozszerzający oskrzela, selektywny stymulator receptorów β2-adrenergicznych.

Podczas stosowania leku w wyższych dawkach pobudzane są receptory β1-adrenergiczne (na przykład, gdy są przepisywane do terapii tokolitycznej). Wiązanie receptorów β2-adrenergicznych aktywuje cyklazę adenylanową poprzez stymulujące białko GS, po czym następuje wzrost tworzenia cAMP, który aktywuje kinazę białkową A, która pozbawia miozynę zdolności do wiązania się z aktyną, co zapobiega skurczom mięśni gładkich i promuje działanie rozszerzające oskrzela i eliminację skurczu oskrzeli.

Ponadto fenoterol hamuje uwalnianie mediatorów stanu zapalnego z komórek tucznych, zapewniając tym samym działanie ochronne przed działaniem środków zwężających oskrzela, takich jak histamina, metacholina, zimne powietrze i alergeny. Przyjmowanie fenoterolu w dawce 600 μg zwiększa aktywność nabłonka rzęskowego oskrzeli i przyspiesza transport śluzowo-rzęskowy. Ze względu na stymulujący wpływ na receptory β-adrenergiczne, fenoterol może oddziaływać na mięsień sercowy (zwłaszcza w dawkach przekraczających terapeutyczne), powodując wzrost częstości akcji serca i wzrost.

Fenoterol zapobiega i szybko łagodzi skurcz oskrzeli różnego pochodzenia. Początek działania po inhalacji wynosi 5 minut, maksymalnie 30-90 minut, czas trwania 3-5 godzin.

Wskazania

Zapobieganie i łagodzenie skurczu oskrzeli w astmie oskrzelowej, przewlekłym obturacyjnym zapaleniu oskrzeli, rozedmie płuc. ... Objawowe leczenie astmy oskrzelowej i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość, kardiomiopatia przerostowa obturacyjna, tachyarytmie, choroby serca, zwężenie zastawki aortalnej, niewyrównana cukrzyca, tyreotoksykoza, jaskra, zagrażające poronieniem, ciąża (I trymestr), dzieci poniżej 4 roku życia, nadwrażliwość na fenoterol i inne składniki leku.

Ostrożnie lek należy przepisać przy nadczynności tarczycy, niedociśnieniu tętniczym, nadciśnieniu tętniczym, atonii jelit, hipokaliemii, cukrzycy, niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 3 miesięcy), chorobach serca i naczyń krwionośnych, takich jak przewlekła niewydolność serca, choroba wieńcowa, choroba wieńcowa , z wadami serca (w tym zwężeniem aorty), ciężkimi uszkodzeniami tętnic mózgowych i obwodowych, guzem chromochłonnym. Bo informacje na temat stosowania leku u dzieci poniżej 6 roku życia są ograniczone, leczenie prowadzi się ostrożnie, wyłącznie pod nadzorem lekarza.

Stosowanie podczas ciąży i laktacji

Przeciwwskazane w pierwszym trymestrze ciąży, wyznaczenie leku jest możliwe w II-III trymestrze ciąży i podczas karmienie piersią tylko wtedy, gdy oczekiwany efekt terapii przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Sposób podawania i dawkowanie

Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia

Jeśli efekt nie występuje po 2 inhalacjach, a wymagane są dodatkowe inhalacje, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Profilaktyka astmy wysiłkowej

Dzieci od 6 do 12 lat

Ataki astmy oskrzelowej i inne stany, którym towarzyszy odwracalna niedrożność dróg oddechowych

W większości przypadków do złagodzenia skurczu oskrzeli wystarcza 1 dawka wziewna; jeśli nie ma ulgi w oddychaniu w ciągu 5 minut, inhalację można powtórzyć.

Jeśli efekt nie występuje po 2 inhalacjach i wymagane są dodatkowe inhalacje, należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.

Profilaktyka astmy wysiłkowej

1-2 dawki inhalacyjne przed aktywnością fizyczną, do 8 inhalacji/dobę.

Dzieci od 4 do 6 lat

Ze względu na ograniczone doświadczenie u dzieci poniżej 6 roku życia lek należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza i pod nadzorem osoby dorosłej.

Ataki astmy oskrzelowej i inne stany, którym towarzyszy odwracalna niedrożność dróg oddechowych

Aby powstrzymać skurcz oskrzeli, wystarczy 1 dawka wziewna. Jeśli nie ma efektu, należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.

Profilaktyka astmy wysiłkowej

1 dawka inhalacyjna przed wysiłkiem, do 4 inhalacji dziennie.

Warunki używania leku

Aby osiągnąć maksymalny efekt, konieczne jest prawidłowe stosowanie odmierzonego aerozolu.

Przed pierwszym użyciem odmierzonego aerozolu kliknij dwukrotnie spód puszki.

Za każdym razem, gdy używasz aerozolu z odmierzoną dawką, należy przestrzegać następujących zasad.

Zdejmij nasadkę ochronną.
Wydychaj powoli, głęboko.
Trzymając puszkę, zaciśnij mocno końcówkę ustami. W takim przypadku strzałka i spód puszki powinny być skierowane do góry.
Wykonując najgłębszą możliwą inhalację, jednocześnie szybko dociśnij dno puszki, aż zostanie uwolniona 1 dawka inhalacyjna. Wstrzymaj oddech na kilka sekund, a następnie wyjmij ustnik z ust i powoli wydychaj powietrze. Jeśli wymagana jest powtórna inhalacja, powtórz te same kroki (punkty 2-4).
Załóż nasadkę ochronną.
Jeśli puszka aerozolu nie była używana przez ponad 3 dni, przed użyciem należy jednokrotnie nacisnąć spód puszki.

Balon przeznaczony jest na 200 inhalacji. Następnie należy wymienić cylinder. Chociaż pewna zawartość może pozostać w balonie, ilość leku uwalnianego przez inhalację jest zmniejszona.

Inhalator należy przepłukiwać co najmniej raz w tygodniu.

Aby wyczyścić, najpierw zdejmij nasadkę i wyjmij pojemnik z inhalatora. Przepłucz inhalator ciepłą wodą, aby usunąć nagromadzony lek i/lub widoczny kurz.

Po oczyszczeniu należy wstrząsnąć inhalatorem i pozostawić do wyschnięcia na powietrzu bez używania urządzeń grzewczych. Gdy ustnik jest suchy, wymień pojemnik i nasadkę przeciwpyłową.

Plastikowy ustnik do ust jest specjalnie zaprojektowany do odmierzonego aerozolu Berotek® N i służy do dokładnego dozowania leku. Ustnika nie należy używać z innymi aerozolami dozowanymi. Nie stosować aerozolu dozowanego Berotek® N z innymi adapterami.

Skutki uboczne

Z po stronie ośrodkowego układu nerwowego: niewielkie drżenie, nerwowość; rzadko - ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia akomodacji; w pojedynczych przypadkach - zmiana w psychice.

Od strony układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, kołatanie serca (szczególnie u pacjentów z czynnikami obciążającymi); rzadko (przy stosowaniu w dużych dawkach) - spadek DBP, wzrost SBP, arytmia.

Z układu oddechowego: w rzadkich przypadkach - kaszel, miejscowe podrażnienie; bardzo rzadko - paradoksalny skurcz oskrzeli.

Z przewodu pokarmowego: nudności, wymioty.

Reakcje alergiczne: rzadko - wysypka, obrzęk naczynioruchowy języka, ust i twarzy, pokrzywka.

Inne: hipokaliemia, zwiększone pocenie się, osłabienie, bóle mięśni, drgawki, zatrzymanie moczu.

Specjalne instrukcje

Przy pierwszym użyciu aerozolu z dozownikiem Berotek® N pacjenci mogą zauważyć, że nowy aerozol ma nieco inny smak niż poprzedni aerozol zawierający freon. Należy o tym ostrzec pacjentów w przypadku zmiany produktu Berotek® N zawierającego freon na Berotek® N, który nie zawiera freonu. Pacjenci muszą wiedzieć, że Berotek® N zawierający freon i Berotek® N zawierający freon są całkowicie zamienne, a zmiana smaku nie wpływa na skuteczność i bezpieczeństwo leku.

Inne sympatykomimetyczne leki rozszerzające oskrzela mogą być stosowane razem z Berotek® N tylko pod nadzorem lekarza. Ostra, szybko nasilająca się duszność (duszność) należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Długotrwałe użytkowanie:

Łagodzenie ataków astmy oskrzelowej może być lepsze niż regularne stosowanie leku (leczenie objawowe).
Pacjentów należy zbadać w celu określenia potrzeby dodatkowego lub bardziej intensywnego leczenia przeciwzapalnego (np. inhalacja kortykosteroidami) w celu opanowania zapalenia dróg oddechowych i zapobiegania przedłużającym się zaostrzeniom astmy oskrzelowej.

W przypadku nasilonej obturacji oskrzeli uważa się za niedopuszczalne, a nawet ryzykowne, zwiększenie częstości podawania agonistów receptora β2-adrenergicznego zawartych w lekach takich jak Berotek® N aerozol do inhalacji z odmierzaną dawką w ilościach przekraczających zalecane dawki. W takiej sytuacji należy zweryfikować plan leczenia, a zwłaszcza adekwatność terapii przeciwzapalnej.

Podczas leczenia agonistami receptora β2-adrenergicznego może rozwinąć się ciężka hipokaliemia. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku ciężkiej astmy oskrzelowej, ponieważ efekt ten można wzmocnić równoczesnym stosowaniem pochodnych ksantyny, GCS i leków moczopędnych. W przypadku niedotlenienia możliwe jest zwiększenie wpływu hipokaliemii na częstość akcji serca. W takich sytuacjach zaleca się regularne monitorowanie stężenia potasu w surowicy.

W rzadkich przypadkach obserwowano niedokrwienie mięśnia sercowego związane z agonistami receptora β2-adrenergicznego.

Hipokaliemia u pacjentów otrzymujących digoksynę zwiększa wrażliwość na glikozydy nasercowe i może powodować arytmie.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i posługiwania się mechanizmami

Nie ustalono wpływu stosowania leku na zdolność pacjenta do wykonywania pracy wymagającej zwiększonej uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Interakcje leków

Beta-adrenomimetyki i leki przeciwcholinergiczne, pochodne ksantyny (w tym teofilina), kwas kromoglikowy, kortykosteroidy i diuretyki mogą nasilać działanie i działania niepożądane fenoterolu. Możliwe jest znaczne osłabienie działania rozszerzającego oskrzela fenoterolu przy jednoczesnym stosowaniu beta-blokerów.

Należy zachować ostrożność przepisując Berotek® N pacjentom otrzymującym inhibitory MAO i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, ponieważ leki te mogą nasilać działanie fenoterolu.

Środki do znieczulenia wziewnego zawierające chlorowcowane węglowodory (w tym halotan, trichloroetylen, enfluran) mogą nasilać działanie fenoterolu na układ sercowo-naczyniowy (mogą wystąpić arytmie). Jednoczesne mianowanie leków rozszerzających oskrzela o podobnym mechanizmie działania prowadzi do efektu addytywnego i zjawiska przedawkowania.

Przedawkować

Objawy: tachykardia, kołatanie serca, drżenie, spadek/wzrost ciśnienia krwi, wzrost ciśnienia tętna, ból dławicowy, zaburzenia rytmu serca i zaczerwienienie twarzy.

Leczenie: wskazane jest wyznaczenie środków uspokajających, uspokajających, w ciężkich przypadkach wskazane jest intensywne leczenie objawowe. Jako swoiste antidotum zaleca się powołanie beta-blokerów (najlepiej selektywnych beta1-blokerów). Należy jednak wziąć pod uwagę możliwość narastania obturacji oskrzeli i starannie dobrać dawki tych leków u pacjentów z astmą oskrzelową.

Warunki przechowywania

W temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych, wysokimi i niskimi temperaturami.

Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed terminem

Wszystkie informacje są przedstawione wyłącznie w celach informacyjnych i nie stanowią powodu do samodzielnego przepisywania lub wymiany leku.

Catad_pgroup Leki przeciw astmie

Berotek H - instrukcja użytkowania

Numer rejestracyjny:

P N011310 / 01

Nazwa handlowa leku:

Berotek® N

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

fenoterol

Postać dawkowania:

aerozol inhalacyjny z odmierzoną dawką

Pogarszać:

1 dawka inhalacyjna zawiera:
substancja aktywna: bromowodorek fenoterolu 100 μg (0,100 mg)
Substancje pomocnicze:
bezwodny kwas cytrynowy 0,001 mg
woda oczyszczona 1,040 mg
etanol absolutny 15,597 mg
tetrafluoroetan (HFA 134a, propelent (tetrafluoroetan)) 35,252 mg

Opis:

Przezroczysta, bezbarwna lub jasnożółta lub jasnobrązowa ciecz, wolna od zawieszonych cząstek, umieszczona pod ciśnieniem w metalowej puszce aerozolowej z zaworem dozującym i ustnikiem.

Grupa farmakoterapeutyczna:

środek rozszerzający oskrzela - ß 2 - selektywny agonista ATX adrenergiczny:

Kod ATX:

R03AC04

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Berotek N jest skutecznym lekiem rozszerzającym oskrzela w zapobieganiu i łagodzeniu ataków skurczu oskrzeli w astmie oskrzelowej i innych stanach, którym towarzyszy odwracalna niedrożność dróg oddechowych, takich jak przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli (z rozedmą płuc lub bez).
Fenoterol jest selektywnym stymulantem receptorów β2-adrenergicznych w zakresie dawek terapeutycznych. Pobudzenie receptorów 1-adrenergicznych następuje przy zastosowaniu większych dawek leku. Wiązanie z receptorami β2-adrenergicznymi aktywuje cyklazę adenylanową poprzez stymulujące białko GS, po czym następuje wzrost tworzenia cyklicznego monofosforanu adenozyny (cAMP), który aktywuje kinazę białkową A, która pozbawia miozynę zdolności do wiązania się z aktyną, co powoduje rozluźnienie mięśni gładkich.
Fenoterol rozluźnia mięśnie gładkie oskrzeli i naczyń krwionośnych oraz chroni przed bodźcami zwężającymi oskrzela, takimi jak histamina, metacholina, zimne powietrze i alergeny (reakcja wczesna). Ponadto fenoterol hamuje uwalnianie mediatorów zwężających oskrzela i prozapalnych z komórek tucznych. Wykazano wzrost klirensu śluzowo-rzęskowego po zastosowaniu fenoterolu (w dawce 0,6 mg).
Ze względu na stymulujący wpływ na receptory β1-adrenergiczne, fenoterol może oddziaływać na mięsień sercowy (zwłaszcza w dawkach przekraczających terapeutyczne), powodując wzrost częstości akcji serca i wzrost.
Fenoterol szybko łagodzi skurcz oskrzeli różnego pochodzenia. Rozszerzenie oskrzeli rozwija się w ciągu kilku minut po inhalacji i trwa 3-5 godzin. Fenoterol chroni również przed skurczem oskrzeli, który pojawia się pod wpływem różnych bodźców, takich jak wysiłek fizyczny, zimne powietrze i alergeny (reakcja wczesna).

Farmakokinetyka
Po inhalacji 10-30% substancji czynnej uwolnionej z preparatu aerozolowego dociera do dolnych dróg oddechowych, w zależności od techniki inhalacji i zastosowanego systemu inhalacyjnego. Pozostała część odkłada się w górnych drogach oddechowych iw jamie ustnej, a następnie zostaje połknięta.
Całkowita biodostępność fenoterolu po inhalacji odmierzonego aerozolu Berotek N wynosi 18,7%. Wchłanianie fenoterolu z płuc jest dwufazowe: 30% dawki wchłania się szybko (okres półtrwania wynosi 11 minut), a 70% wchłania się powoli (okres półtrwania wynosi 120 minut). Maksymalne stężenie w osoczu po inhalacji 200 μg fenoterolu wynosi 66,9 pg/ml (tmax 15 min).
Po podaniu doustnym wchłania się około 60% dawki bromowodorku fenoterolu. Wchłonięta ilość ulega intensywnej pierwszej fazie metabolizmu w wątrobie, co skutkuje biodostępnością po podaniu doustnym około 1,5%, a jej udział w stężeniu fenoterolu w osoczu po inhalacji jest niewielki.
Dystrybucję fenoterolu w osoczu po podaniu dożylnym odpowiednio opisuje trójskładnikowy model farmakokinetyczny (okres półtrwania wynosi tα = 0,42 min, tβ = 14,3 min i t γ = 3,2 h). Objętość dystrybucji fenoterolu o stałym stężeniu po podaniu dożylnym wynosi 1,9-2,7 l/kg, wiązanie z białkami osocza wynosi od 40 do 55%.
Fenoterol jest intensywnie metabolizowany w wątrobie poprzez sprzęganie do glukuronidów i siarczanów. Połknięta część dawki fenoterolu jest metabolizowana głównie przez siarczanowanie. Ta metaboliczna dezaktywacja substancji macierzystej zaczyna się już w ścianie jelita.
Fenoterol jest wydalany przez nerki i żółć w postaci nieaktywnych koniugatów siarczanowych. W większości ulega biotransformacji, w tym wydalaniu z żółcią - około 85%. Wydalanie fenoterolu z moczem (0,27 l/min) odpowiada około 15% średniego całkowitego klirensu dawki dostępnej ogólnoustrojowo. Objętość klirensu nerkowego wskazuje na kanalikowe wydzielanie fenoterolu oprócz filtracji kłębuszkowej. Po inhalacji 2% dawki jest wydalane przez nerki w niezmienionej postaci w ciągu 24 godzin.
Bromowodorek fenoterolu w postaci niezmienionej może przenikać przez barierę łożyskową i przenikać do mleka matki.

Wskazania do stosowania

• Ataki astmy oskrzelowej lub inne stany z odwracalną niedrożnością dróg oddechowych, przewlekłym zapaleniem oskrzeli, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
• Zapobieganie atakom astmy oskrzelowej w wyniku wysiłku fizycznego.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na fenoterol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku.
Przerostowa kardiomiopatia obturacyjna, tachyarytmia.
Berotek N v postać dawkowania aerozol inhalacyjny z odmierzoną dawką nie jest stosowany u dzieci w wieku poniżej 4 lat.
Ostrożnie

W następujących stanach Berotek N powinien być stosowany wyłącznie po dokładnej ocenie korzyści/ryzyka leczenia, zwłaszcza w przypadku stosowania maksymalnych zalecanych dawek:
nadczynność tarczycy, hipokaliemia, niewystarczająco kontrolowana cukrzyca, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 3 miesięcy), ciężkie organiczne choroby serca i naczyń krwionośnych, takie jak przewlekła niewydolność serca, choroba wieńcowa, choroba wieńcowa, wady serca (w tym zwężenie aorty) ), wyraźne uszkodzenia tętnic mózgowych i obwodowych, guz chromochłonny.
Ponieważ informacje na temat stosowania leku u dzieci poniżej 6 roku życia są ograniczone, leczenie prowadzi się ostrożnie, wyłącznie pod nadzorem lekarza.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Wyniki badań przedklinicznych w połączeniu z dotychczasowym doświadczeniem klinicznego stosowania leku nie wykazały żadnych działań niepożądanych podczas ciąży. Jednak lek należy stosować ostrożnie w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, jeśli potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Należy wziąć pod uwagę możliwość hamującego działania fenoterolu na czynność skurczową macicy.
Badania przedkliniczne wykazały, że fenoterol przenika do mleka matki. Nie badano bezpieczeństwa leku podczas karmienia piersią. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w okresie karmienia piersią. Brak danych klinicznych dotyczących wpływu fenoterolu na płodność. Badania przedkliniczne fenoterolu nie wykazały niekorzystnego wpływu na płodność.

Sposób podawania i dawkowanie

Dawki dla dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia

W większości przypadków do złagodzenia skurczu oskrzeli wystarcza jedna dawka wziewna. Jeśli w ciągu 5 minut nie nastąpi ulga w oddychaniu, można powtórzyć inhalację.
Jeśli efekt nie występuje po dwóch dawkach inhalacyjnych i wymagane są dodatkowe inhalacje, należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską. Maksymalna dopuszczalna dawka w ciągu dnia to 8 dawek wziewnych.

1-2 dawki inhalacyjne przed wysiłkiem, do 8 dawek inhalacyjnych dziennie.
U dzieci w wieku od 6 do 12 lat Berotek N należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem i pod nadzorem osoby dorosłej.
Dawki dla dzieci od 4 do 6 lat
Ataki astmy oskrzelowej i inne stany, którym towarzyszy odwracalna niedrożność dróg oddechowych
Aby powstrzymać skurcz oskrzeli, wystarczy jedna dawka wziewna.
Jeśli nie ma efektu, należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.
Zapobieganie atakom astmy oskrzelowej w wyniku wysiłku fizycznego
1 dawka inhalacyjna przed wysiłkiem, do 4 dawek inhalacyjnych dziennie.
U dzieci w wieku od 4 do 6 lat Berotek N należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem i pod nadzorem osoby dorosłej.
Tryb aplikacji
Aby osiągnąć maksymalny efekt, konieczne jest prawidłowe stosowanie odmierzonego aerozolu.
Aby przygotować nowy inhalator do użycia, należy zdjąć nasadkę ochronną, odwrócić inhalator do góry nogami i wykonać dwa wstrzyknięcia w powietrze (dwukrotnie kliknąć spód puszki).
Za każdym razem, gdy używasz inhalatora, należy przestrzegać następujących zasad:

Efekt uboczny

Podobnie jak wszystkie inne rodzaje leczenia wziewnego, Berotek N może powodować miejscowe objawy podrażnienia.
Z układu odpornościowego

nadwrażliwość
Ze strony metabolizmu i odżywiania
Hipokaliemia, w tym ciężka hipokaliemia
Z układu nerwowego
pobudzenie, nerwowość, drżenie, ból głowy, zawroty głowy
Ze strony układu sercowo-naczyniowego
niedokrwienie mięśnia sercowego, arytmia, tachykardia, kołatanie serca, podwyższone skurczowe ciśnienie krwi, obniżone rozkurczowe ciśnienie krwi
Z układu oddechowego
paradoksalny skurcz oskrzeli, kaszel, podrażnienie krtani i gardła
Z układu pokarmowego:
nudności wymioty
Skóra i tkanka podskórna
nadmierna potliwość, reakcje skórne, takie jak wysypka, świąd, pokrzywka
Układ mięśniowo-szkieletowy i związane z nim choroby tkanek.
skurcz mięśni, ból mięśni, osłabienie mięśni

Przedawkować

Objawy
W przypadku przedawkowania oczekiwane objawy to te spowodowane nadmierną stymulacją beta-adrenergiczną. Najbardziej wyraźne to tachykardia, kołatanie serca, drżenie, obniżone lub podwyższone ciśnienie krwi, podwyższone ciśnienie tętna, dusznica bolesna, arytmie, zaczerwienienie twarzy. Kwasicę metaboliczną i hipokaliemię obserwowano również podczas stosowania fenoterolu w dawkach przekraczających dawki zalecane dla zatwierdzonych wskazań.
Leczenie
Leczenie produktem Berotek N należy przerwać. Należy monitorować równowagę kwasowo-zasadową i równowagę elektrolitową.
Do leczenia stosuje się środki uspokajające; w ciężkich przypadkach prowadzi się intensywną terapię objawową.
Jako swoiste antidotum możesz przepisać ß-blokery (najlepiej selektywne ß1-blokery); jednocześnie należy brać pod uwagę możliwość nasilonej obturacji oskrzeli i starannie dobierać dawki tych leków u chorych na astmę oskrzelową.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Leki ß-adrenergiczne, antycholinergiczne, pochodne ksantyny (takie jak teofilina), kwas kromoglikowy, glikokortykosteroidy i diuretyki mogą nasilać działanie i działania niepożądane fenoterolu.
Hipokaliemię wywołaną przez beta 2 -mimetyków można nasilać po jednoczesnym leczeniu pochodnymi ksantyny, kortykosteroidami i lekami moczopędnymi. Należy to szczególnie wziąć pod uwagę u pacjentów z ciężką niedrożnością dróg oddechowych (patrz rozdział „Instrukcje specjalne”).
Istotny spadek rozszerzenia oskrzeli przy jednoczesnym stosowaniu fenoterolu i ß-blokerów.
Agonistów receptora β-adrenergicznego należy stosować ostrożnie u pacjentów otrzymujących inhibitory monoaminooksydazy lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, które mogą nasilać działanie agonistów receptora β-adrenergicznego.
Wdychanie ogólnych środków znieczulających, takich jak halotan, trichloroetylen i enfluran, zwiększa prawdopodobieństwo ekspozycji układu sercowo-naczyniowego na agonistów receptorów beta-adrenergicznych.

Specjalne instrukcje

Paradoksalny skurcz oskrzeli

Podobnie jak inne leki wziewne, Berotek N może powodować paradoksalny skurcz oskrzeli, który może zagrażać życiu. Jeśli wystąpi paradoksalny skurcz oskrzeli, lek należy natychmiast odstawić i zastąpić alternatywną terapią.
Wpływ na układ sercowo-naczyniowy
Wpływ na układ sercowo-naczyniowy można zaobserwować przy stosowaniu leków sympatykomimetycznych, w tym leku Berotek N. Istnieją dane z badań porejestracyjnych oraz publikacje w piśmiennictwie dotyczące rzadkich przypadków niedokrwienia mięśnia sercowego związanego ze stosowaniem beta- agoniści.
Pacjentów z podstawową ciężką chorobą serca (na przykład chorobą niedokrwienną serca, arytmią lub ciężką niewydolnością serca) otrzymujących Berotek N należy ostrzec, aby w przypadku wystąpienia bólu w klatce piersiowej lub pogorszenia choroby serca zgłosili się po pomoc lekarską.
Należy rozważyć ocenę objawów, takich jak duszność i ból w klatce piersiowej, ponieważ mogą one dotyczyć układu oddechowego lub serca.
Hipokaliemia
Potencjalnie ciężka hipokaliemia może rozwinąć się podczas leczenia beta 2 -mimetykami. Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności w ciężkiej astmie oskrzelowej, ponieważ jednoczesne leczenie pochodnymi ksantyny, glikokortykosteroidami i lekami moczopędnymi może nasilać hipokaliemię. Ponadto niedotlenienie może nasilać wpływ hipokaliemii na częstość akcji serca. Hipokaliemia może prowadzić do zwiększonej podatności na arytmie u pacjentów otrzymujących digoksynę.
W takich sytuacjach zaleca się monitorowanie stężenia potasu w surowicy.
Ostra postępująca duszność
Pacjentom należy zalecić natychmiastową pomoc lekarską w przypadku ostrej, szybko narastającej duszności.
Regularne stosowanie

• Łagodzenie ataków astmy oskrzelowej (leczenie objawowe) jest lepsze niż regularne stosowanie leku;
• Pacjenci powinni być oceniani w celu określenia potrzeby wyznaczenia lub intensyfikacji leczenia przeciwzapalnego (na przykład glikokortykosteroidów wziewnych) w celu kontrolowania zapalenia dróg oddechowych i zapobiegania opóźnionemu uszkodzeniu płuc.

W przypadku nasilonej obturacji oskrzeli niedopuszczalne i ryzykowne może być zwiększanie częstości podawania agonistów receptorów β2-adrenergicznych, takich jak Berotek N, ponad zalecane dawki i przez długi czas. Regularne stosowanie wyższych dawek beta 2 -mimetyków, takich jak Berotek N, w celu opanowania objawów obturacji oskrzeli, może wskazywać na pogorszenie kontroli choroby. W takiej sytuacji plan leczenia, a zwłaszcza adekwatność terapii przeciwzapalnej, powinien zostać zweryfikowany, aby zapobiec potencjalnie zagrażającemu życiu pogorszeniu kontroli choroby.
Jednoczesne stosowanie z sympatykomimetycznymi i antycholinergicznymi lekami rozszerzającymi oskrzela

Inne sympatykomimetyczne leki rozszerzające oskrzela należy stosować w połączeniu z Berotek N wyłącznie pod nadzorem lekarza. Antycholinergiczne leki rozszerzające oskrzela można wdychać jednocześnie z Berotek N.
Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
Stosowanie leku Berotek N może prowadzić do pozytywnych wyników testów na obecność fenoterolu w badaniach nad nadużywaniem narkotyków ze wskazań niemedycznych, na przykład ze względu na zwiększone możliwości fizyczne u sportowców (doping).

Wpływ na umiejętność zarządzania pojazdy i mechanizmy

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z mechanizmów.
Należy jednak poinformować pacjentów, że podczas badań klinicznych obserwowano objawy, takie jak zawroty głowy. Dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Formularz zwolnienia

Aerozol do inhalacji w dawce 0,1 mg/dawkę. 10 ml (200 dawek) w metalowej puszce aerozolowej z zaworem dozującym i ustnikiem z nasadką ochronną z logo firmy. Puszka z instrukcją użycia w kartonowym pudełku.

Warunki przechowywania

W temperaturze nie wyższej niż 25 ° C.
Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed terminem

3 lata.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki urlopowe

Wydawane na receptę

Producent

Nazwa i adres osoby prawnej, w imieniu której wystawiono dowód rejestracyjny

Boehringer Ingelheim International GmbH, Niemcy,

Nazwa i adres miejsca wytworzenia produktu leczniczego
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Niemcy
Niemcy, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Możesz uzyskać dodatkowe informacje o leku, a także przesłać swoje roszczenia i informacje o zdarzeniach niepożądanych na poniższy adres w Rosji
OOO Boehringer Ingelheim
125171, Moskwa, Leningradskoe shosse, 16A, budynek 3