Гипертония – это распространенное и сложное заболевание, лечение которого имеет массу нюансов. В данном случае медикаментозная терапия направлена на нормализацию АД. Эта цель может быть достигнута с помощью препаратов, воздействующих на рецепторы гормонов, вызывающих рост показателей на тонометре или непосредственно на причины сужения сосудистого просвета. Все зависит от степени запущенности патологии, а также от восприимчивости к медикаментозному воздействию.
Очень важную роль в лечении гипертонии играют диуретики, являющиеся мочегонными средствами. Они выводят лишнюю жидкость из организма, устраняя отек тканей. Это позволяет расширить сосуды и снижает нагрузку на сердце. Диуретики применяются не во всех случаях. Их использование показано тогда, когда влияния стартовых показателей не достаточно. Одним из эффективных и популярных лекарств с мочегонным действием является Индап.
Общие сведения о препарате
Индап – это нетиазидный сульфонамид, который по своим свойствам схож с тиазидоподобными диуретиками. Его используют при высоком давлении, так как он выводит жидкость из организма, способствует расширению сосудов и снижает их тонус.
Стоит отметить, что такое средство обладает средней эффективностью. Поэтому на запущенных стадиях гипертонии его действия будет не достаточно. Его назначают на первой и второй стадии классической гипертензии.
Выпускается такое средство в виде плотных капсул из желатина, со светлым корпусом и голубой верхней частью. Внутри находится белесая порошкообразная субстанция. При проглатывании капсула растворяется в желудке, и ее содержимое высыпается.
Таблетки находятся в блистерах, в каждом из которых помещается по десять порций препарата. В одной упаковке находится три таких пластины.
Главным «рабочим» компонентом Индапа является индапамид. В одной порции он содержится в количестве 2,5 мг. Кроме того, в перечень составляющих препарата входят такие дополнительные ингредиенты как: микрокристаллическая целлюлоза в виде гранул, лактозный моногидрат, крахмал из кукурузы, коллоидный кремниевый диоксид, магниевый стеарат, титановый диоксид, желатин и индигокармин.
Препарат обладает пролонгированным действием. В среднем одноразового приема капсулы хватает на целые сутки.
Индап имеет невысокую цену, которая ниже, чем у некоторых его аналогов. При этом приобрести его можно только в случае наличия рецепта от врача.
Хранят препарат в заводской упаковке, в месте, защищенном от лучей солнца, при комнатной температуре. При этом очень важно ограничить доступ к лекарству для несовершеннолетних и животных.
Препарат годен 5 лет от даты его производства. По истечению этого срока его использовать нельзя.
Средства такого типа прошли клинические испытания. Их эффективность при гипертонии доказана многолетними опытами. При этом врачи говорят о том, что употребление мочегонных в минимальных дозах минимизирует риски возникновения инфаркта и инсульта.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Индап обладает умеренным мочегонным действием. Он воздействует непосредственно на нефроны дистальных почечных канальцев.
Его мочегонное и гипотензивное действие осуществляется в основном за счет блокировки процессов реабсорбции натрия. Он способствует усиленному выведению натрия с мочой, а также калия, магния и хлоридов.
При его приеме жидкость начинает усиленно выделяться из мочевыводящих путей, вызывая изменение трансмембранного обмена ионов кальция. Это способствует расслаблению сосудов.
Также при приеме Индапа активируется синтез ингибитора и вазодилятатора агрегации тромбоцитов. Это уменьшает вязкость крови, что тоже способствует уменьшению показателей на тонометре.
Интересен тот факт, что действенность препарата не снижается даже при его приеме гипертониками, которые находятся на гемодиализе. При этом дозы, необходимые для снижения АД, не очень сильно увеличивают частоту позывов к мочеиспусканию.
При повышении максимально рекомендованного для разового приема количества препарата его эффективность не становится более выраженной, однако риск возникновения при этом опасных ситуаций существенно возрастает. Поэтому в том случае, если назначенная врачом дозировка не дала нужных результатов, объем употребляемого препарата не увеличивается. Это говорит о том, что такое средство больному просто не подходит.
В ходе многолетних исследований было выявлено, что Индап не влияет на метаболизм плохого и хорошего холестерина, а также триглицеридов. Кроме того, он не оказывает никакого воздействия на переработку организмом углеводов, даже у людей, с такой патологией, как диабет.
Индап обладает высокой биодоступностью – 93%. При этом наибольшая концентрация активного вещества в плазме достигается уже через час или два часа после приема капсулы.
С белками активный компонент связывается более чем на 75%. Поэтому при передозировке гемодиализ не эффективен.
Период полувыведения препарата составляет в среднем 18 часов, однако в некоторых случаях может продолжаться от 12 до 24 часов. Благодаря этому средство можно принимать всего один раз в день.
При регулярном приеме концентрация препарата в плазме значительно увеличивается по сравнению с одноразовым приемом. Однако накопительного эффекта от употребления Индапа не наблюдается.
Большая часть препарата выводится почками. При этом всего 5% средства выходит в неизмененном виде. Остальное количество перерабатывается в метаболиты.
Как работает средство
Чтобы лучше разобраться, за счет чего при приеме Индапа понижается давление, необходимо понять, как он работает. При лечении этим препаратом в организме происходит ряд определенных процессов.
Как работает Индап:
- Препарат препятствует активному выведению из организма натрия и хлора. Также при его приеме блокируется реабсорбция этих элементов. В меньших количествах из тканей удаляется магний и калий.
- Благодаря этому жидкость перестает удерживаться в тканях. Усиливаются процессы мочевыделения.
- Спадает отек с сосудов и других тканей в организме. Элементы кровеносной системы расширяются.
- Также изменяется состав крови. Она становится более текучей, благодаря увеличению продуцирования вазоилятатора и ингибитора тромбоцитов.
- Это приводит к понижению давления. Кроме того, снижается нагрузка на сердечную мышцу и уменьшается гипертрофия левого желудочка.
Благодаря таким действиям состояние больного нормализуется. Его давление снижается, а риск возникновения опасных ситуаций исчезает.
Показания к применению
Индап достаточно часто фигурирует в комплексе препаратов, назначенных гипертонику. Поэтому многих интересует, от чего эти таблетки-капсулы применяются.
Такой препарат назначают при гипертонии классического типа. То есть при повышении давления, не вызванного почечными патологиями.
При этом мочегонные средства при гипертонии применяются далеко не всегда. Их назначают в тех случаях, когда препараты, влияющие непосредственно на биохимические причины повышения давления не помогают.
Показания к применению Индапа и других медикаментов с мочегонным действием:
- Гипертония с медикаментозной устойчивостью;
- Возраст после 60 лет;
- Склонность к отечности;
- Гипернатриемия.
Это основные ситуации, в которых необходимо включение мочегонных препаратов в противогипертензивную терапию. Однако Индап может назначаться и в других случаях. Поэтому решение о необходимости включения этого медикамента в терапевтический комплекс должен принимать врач.
Преимущества и недостатки препарата
Индап назначается при гипертонии достаточно часто. Отзывы людей, которые его принимают, и врачей отмечают обширный список его преимуществ.
Преимущества Индапа:
- Средство обладает пролонгированным действием. Одного его приема достаточно для нормализации состояния на целый день.
- В отличие от большинства других диуретиков Индап не влияет на метаболизм липидов и углеводов. Благодаря этому при его приеме нет риска развития сахарного диабета и атеросклероза.
- Для нормализации давления достаточно относительно небольшой дозы препарата. Поэтому при лечении им больной не будет испытывать частые позывы к мочеиспусканию.
- Препарат практически полностью выводится почками. При этом даже при его длительном приеме не наблюдается эффекта кумуляции.
- Индап имеет невысокую цену. Его может позволить себе абсолютно любой пациент.
- Эффективность медикамента сохраняется, даже если больной использует гемодиализ.
Несмотря на внушительный список достоинств, средство имеет и некоторые недостатки. И их нужно учитывать.
Недостатки препарата:
- Индап обладает не очень высокой эффективностью. Поэтому на поздних стадиях гипертонии его действия будет недостаточно.
- Препарат подходит не всем. Некоторые люди могут не почувствовать его эффект.
- Средство приводит к вымыванию магния и кальция. Поэтому больным при его приеме приходится соблюдать диету, насыщенную этими важными микроэлементами.
- Со временем препарат может вызывать привыкание и становиться неэффективным.
- Как и любое другое мочегонное средство, Индап имеет обширный список побочных эффектов.
- Степень воздействия Индапа на организм нельзя регулировать с помощью увеличения или уменьшения его дозы.
Насколько безопасен Индап
Индап считается диуретиком с относительно мягким воздействием. Однако он все же имеет некоторые побочные действия. Из-за этого такое средство все же может оказывать негативное влияние на организм.
Побочные действия Индапа:
| Система органов | Негативные влияния |
| Пищеварительная система и печень | Рвотные позывы и чувство тошноты, скрепление или послабление стула, болевые ощущения в брюшной области, сухость слизистых во рту, гастралгия, а также энцефалопатия. |
| Нервные центральная и периферическая системы | Хроническая усталость, боль в голове, астения, общая слабость и недомогание, головокружение, проблемы со сном, депрессивные состояния и резкие смены настроения. |
| Глаза | Проблемы со зрением, а также конъюнктивит. |
| Система дыхания | Синусит, ринит, сухой кашель, фарингит. |
| Сердечно-сосудистая система | Аритмия, тахикардия, гипотензия, а также различные изменения показателей ЭКГ-исследования. |
| Мочевыделительные органы | Никтурия, повышение вероятности развития инфекционных процессов, полиурия. |
| Иммунная система | Зуд кожи, аллергическая крапивница, мелкие высыпания, васкулит. |
| Кровеносная система | Тромбоцитопения, аплазия мозговой составляющей костей, агранулоцитоз, лейкопения, анемия. |
| Обменные процессы | Увеличение показателей кальция, хлора, креатинина, азота. Уменьшение уровня калия и натрия, а также магния в крови. Глюкозурия, гиперурикемия, гипергликемия. |
| Другие системы | Снижение либидо, болевые ощущения в спине и в груди, гипергидроз, снижение объемов тела, панкреатит, парезы, волчанка. |
Данные побочные эффекты возникают крайне редко. Обычно они дают о себе знать при неправильном выборе дозировки препарата или при несоблюдении правил его приема.
При возникновении описанных выше неприятных ситуаций нужно незамедлительно сообщить о них врачу. Специалист выявит причину проблемы и при необходимости подберет замену средства.
В каких случаях Индап не подходит
Индап может применяться только по назначению специалиста. При этом врач должен обязательно проверить наличие у пациента заболеваний, которые являются противопоказанием к приему этого средства. В противном случае можно нанести организму серьезный вред.
Когда нельзя использовать Индап:
- Гиперчувствительность ко всем ингредиентам медикамента, а также к любым другим сульфонамидам;
- Нарушение интенсивности кровообращения в отделах мозга острого течения;
- Недостаточность таких органов, как печень и почки в острой форме;
- Выраженная анурия;
- Генетические заболевания, связанные с запретом на употребление лактозы;
- Период вскармливания грудью ребенка;
- Период вынашивания плода;
- Детям, до достижения совершеннолетия.
Это абсолютные противопоказания к приему Индапа. Однако есть ситуации, в которых препарат нужно принимать очень осторожно. В них его назначают только в том случае, если возможные риски от его приема менее значительны, чем польза.
Относительные противопоказания:
- Сахарный диабет, особенно на этапе декомпенсации;
- Различные нарушения баланса электронов в организме;
- Недостаточность почечного типа или печеночного в нетяжелой форме;
- Подагра;
- Асцит;
- Патология сердца ишемического типа;
- Хроническая недостаточность « насоса» организма;
- Гиперурикемия;
- Гиперпаратиреоз.
Отдельно стоит поговорить о приеме Индапа во время лактации и беременности. Безопасность этого средства в такие периоды не проверена. Более того, известно, что такой препарат может приводить к нарушению в организме баланса важных веществ. Из-за этого могут возникать различные патологии развития плода.
Передозировка
Передозировка таким препаратом развивается крайне редко. При превышении максимально допустимой дозы медикамента в 8 раз увеличивается риск возникновения побочных эффектов, но острых ситуаций не наблюдается.
В том случае, если средство было принято в чрезмерно больших количествах, может возникать ряд неприятных симптомов. На них обязательно нужно обращать внимание.
Какие признаки говорят о передозировке Индапом:
- Наблюдается сильная сухость во рту;
- Проблемы с водно-электролитным балансом;
- Сильное снижение давления, вплоть до возникновения острых ситуаций;
- Возникновение судорог;
- Тошнота, рвотные позывы, нарушение стула;
- Головокружение;
- Повышенная сонливость;
- Неясность мыслей;
- Проблемы с печенью;
- Проблемы с почками.
При обнаружении симптомов передозировки необходимо вызвать бригаду скорой помощи. До их приезда нужно оказать больному первую помощь.
Чтобы восстановить состояние пострадавшего, необходимо воспроизвести промывание желудка и дать ему абсорбент. Также нужно обеспечить свободный доступ кислорода в помещение и расстегнуть или снять тесную одежду.
В условиях стационара производится симптоматическое лечение. Оно зачастую заключается в восстановлении водно-электролитного баланса, а также в нормализации давления.
Совместимость с другими веществами
Индап Аккупро должен применяться с большой осторожностью. Дело в том, что этот препарат при взаимодействии с другими веществами может оказывать на организм искаженные действия. Поэтому так важно согласовывать включение в противогипертензивную терапию других препаратов со специалистом.
Взаимодействие Индапа с другими веществами:
| Лекарственные средства | Какие могут быть проблемы |
| Препараты с литием | Развитие интоксикации литием. |
| Астемизол, винкамин, сультоприд, эритромицин, терфенадин, а также антиаритмические средства. | Ослабление гипотензивного воздействия Индапа на организм, а также развитие аритмии. |
| Нестероидные противовоспалительные средства | Снижение способности Индапа понижать давление. |
| Баклофен | Усиление гипотензивного действия препарата. |
| Глюкокортикостероиды | Снижение гипотензивной способности описываемого средства. Увеличение вероятности гипокалиемии. |
| Другие диуретики | Увеличение риска нарушения водно-электролитного баланса. Повышение гипотензивных свойств препарата. |
| Адреностимуляторы | Снижение гипотензивных свойств Индапа. |
| Сердечные гликозиды | Повышение вероятности развития гипокалиемии, а также интоксикации дигиталисного типа. |
| Медикаменты содержащие кальцией | Может возникнуть гиперкальциемия. |
| Метформин | Возможно возникновение ацидоза молочнокислого типа. |
| Калийсберегающие диуретики | Возможно развитие гиперкалиемии. Также усиливается негативное воздействие медикаментов на почки. При этом уменьшается вероятность развития гипокалиемии. Поэтому такие средства иногда используются в тандеме. |
| Ингибиторы процессов АПФ | Возрастает вероятность возникновения острого состояния, вызванного гипотензией, увеличивается нагрузка на почки, что может привести к развитию патологий этого органа. |
| Йодсодержащие медикаменты | Появляется возможность развития серьезных почечных патологий. Поэтому при сочетании таких средств нужно устранить дегидрацию. |
| Антидепрессантные средства и антипсихотичские медикаменты. | Повышают гипотензивные свойства препарата. Может развиться острая гипотензия. |
| Циклоспорин | Увеличивается количество креатинина в составе крови. |
| Антикоагулянты непрямого типа | Понижается эффективность антикоагулянтов. |
| Миорелаксанты | Увеличивается ингибирование нервно-мышечных импульсов. |
Как принимать диуретик
Индап имеет инструкцию по применению. Она прилагается к каждой пачке препарата. Однако в ней не описано, при каком давлении, и в течение какого времени нужно использовать это средство.
Поэтому принимать данный препарат нужно по той схеме, которую прописал врач. И только в том случае, если специалист считает, что это лекарство действительно необходимо.
Вариативности дозировок применения Индапа немного. Практически во всех случаях его применяют единожды в день по одной таблетке, в которой находится 2,5 мг действующего вещества.
Принимать данное средство нужно по утрам. При этом важно его не разжевывать, а глотать целой таблеткой, запивая стаканом воды. Делать это можно вне зависимости от употребления пищи.
Данное средство может применяться в противогипертензивной терапии как самостоятельно, так и с парным противогипертензивным медикаментом, не относящимся к диуретикам. При этом важно при выборе второго препарата учитывать возможные последствия такого взаимодействия.
То, как долго нужно будет принимать Индап при гипертонии, зависит от индивидуальных особенностей организма больного. Поэтому решение о длительности курса этого препарата должен принимать врач.
При этом важно помнить, что при увеличении дозировки Индапа его эффективность не увеличивается, а вероятность возникновения негативных эффектов возрастает. Поэтому, если через 7 недель приема средства нужный результат получен не был, то увеличивать количество таблеток не стоит. В этом случае нужно будет добавить другой гипотензивный препарат, не обладающий мочегонным действием.
Если больному назначается несколько гипотензивных препаратов, то Индап все равно нужно будет принимать по одной таблетке в день. Доза препарата не увеличивается и в том случае, если больной пребывает на гемодиализе.
Индап оказывает достаточно активное воздействие на организм. Поэтому, чтобы сделать его прием эффективным и безопасным, нужно следовать некоторым важным правилам. Кроме того, у этого средства есть несколько значимых нюансов.
Нюансы приема Индапа:
- Данное средство, в отличие от многих других диуретиков, может применяться больными сахарным диабетом, а также людьми, страдающими легкой и средней формами почечной недостаточности. Однако в этом случае нужно постоянно контролировать показатели крови и мочи.
- При употреблении этого препарата очень важно соблюдать диету. Больной должен употреблять больше продуктов, богатых магнием и калием. Также необходимо избегать жирных блюд и продуктов с гипертензивным действием.
- При использовании Индапа нельзя соблюдать бессолевую диету. Нужно просто сократить количество этого усилителя вкуса в рационе.
- Вместе с Индапом нельзя употреблять алкоголь и наркотические средства. Это может привести к острой ситуации, вызванной гипотензией. В некоторых случаях такое сочетание аннулирует противогипертензивное действие препарата.
- Курение снижает эффективность Индапа.
- Через неделю ежедневного приема Индапа нужно проверить количество калия в крови. Это нужно для того, чтобы предотвратить развитие гипокалиемии.
- При лечении таким диуретиком важно восполнять водный баланс в организме и проверять функцию работы почек. Так как при развитии дегидратации организма может возникнуть почечная недостаточность.
- Если планируется введение в терапию ингибиторов процессов АПФ, то нужно либо прекратить лечение Индапом за три дня до начала их приема, либо вводить блокаторы в минимальных дозах.
- При лечении Индапом больным диабетом может потребоваться увеличение дозировок инсулина. Латентным диабетикам нужно при приеме этого диуретика постоянно проверять количество сахара в крови.
- Принимать препарат нужно в одно и то же время. Так его эффективность будет наиболее выражена.
МНН: Индапамид
Производитель: ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Indapamide
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№010136
Период регистрации: 25.01.2017 - 25.01.2022
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)
ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)
Предельная цена закупа в РК: 20.49 KZT
Инструкция
Торговое название
Международное название
Индапамид
Лекарственная форма
Капсулы 2,5 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - 2,5 мг индапамида
вспомогательные вещества: гранулированная микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, индигокармин, титана диоксид, желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы размер № 4 с крышечкой голубого и корпусом белого цвета. Содержимое капсул - белый или почти белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретики. Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды. Индапамид
Код АТХ C03BA11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Индапамид при пероральном применении быстро и полностью всасывается. Пиковые концентрации в крови достигаются через 1-2 часа. Индапамид концентрируется в эритроцитах и связывается белками плазмы и эритроцитами до 79%. Благодаря высокой растворимости в жирах концентрируется в гладких мышцах стенок сосудов. Обладает дозозависимым эффектом. 70% однократной пероральной дозы выводится через почки и 23% посредством желудочно-кишечного тракта. Индапамид выделяется преимущественно в виде неактивных метаболитов, 7% в неизмененном виде. Период полувыведения (бета-фаза) индапамида составляет около 15-18 часов. После приема однократной дозы максимальный гипотензивный эффект отмечается через 24 ч. После многократного приема терапевтический эффект отмечается через 1-2 нед, достигает максимума к 8-12 нед.
Фармакодинамика
Индапамид является производным сульфонамида с индоловым кольцом, фармакологически он подобен тиазидовым диуретическим средствам, которые воздействуют посредством ингибирования реабсорбции натрия в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Индапамид повышает выделение натрия и хлоридов мочой, а в меньшей мере и выделение калия и магния, за счет чего повышается объем образования мочи, оказывает антигипертензивное действие. Исследования показали, что суточная доза 2,5 мг вызывает максимальный антигипертензивный эффект, а мочегонный эффект клинически не проявляется. При этой антигипертензивной дозе 2,5 мг индапамид уменьшает сосудистую гиперреактивность к норадреналину у больных с артериальной гипертонией и уменьшает общее периферическое сопротивление и сопротивление артериол. Сохранение антигипертензивной эффективности у пациентов с анефрической гипертонией подтвержает экстраренальный механизм антигипертензивного эффекта. Влияние индапамида на кровеносные сосуды, включает:
Снижение тонуса гладкой мускулатуры стенок сосудов, связанное с трансмембранным обменом ионов, прежде всего кальция
Вазодилатацию, обусловленную стимуляцией синтеза простагландина PGE2 и простациклина PGI2, являющегося вазодилататором и ингибитором агрегации кровяных пластинок
Потенциацию вазодилататорного воздействия брадикинина.
У пациентов с гипертензией посредством краткосрочных, среднесрочных и долгосрочных наблюдений было выявлено, что индапамид:
Снижает гипертрофию левого желудочка сердца за счет уменьшения размеров кардиомиоцитов
Не оказывает влияние на метаболизм липидов: триглицеридов, LDL - холестеринов и HDL- холестеринов
Не оказывает влияние на углеводный обмен, в том числе у пациентов
с гипертензией и диабетом.
Нормализация артериального давления со значительным снижением микроальбуминурии наблюдалась после длительного применения индапамида у диабетиков с гипертонией. Одновременное применение индапамида с другими антигипертензивными препаратами (бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторов АПФ) приводит к улучшению контроля артериальной гипертензии с повышением частоты реакции по сравнению с монотерапией индапамидом.
Показания к применению
Способ применения и дозы
Индап ® принимают внутрь независимо от приема пищи, предпочтительно в утренние часы до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Индап применяется как в моно- и в комбинированной терапии.
Максимальная суточная доза - 2.5 мг. Не рекомендуется превышать суточную дозу выше 2,5 мг. Более высокие дозы не увеличивают антигипертензивный эффект индапамида, однако увеличивают его мочегонный эффект. В комбинации с индапамидом могут использоваться бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, метилдопа, клонидин и другие адреноблокаторы. Применение индапамида в сочетании с мочегонными средствами не рекомендуется, поскольку это может привести к гипокалиемии.
Побочные действия
Часто (≥ 1 % до < 10 %)
- макулопапулезная сыпь
Нечасто (≥ 0,1 % до < 1 %)
- рвота
Пурпура
Редко (≥ 0,01 % до < 0,1 %)
- повышение опасности обезвоживания организма у пожилых и больных сердечно-сосудистой недостаточностью
Головокружение, утомляемость, головная боль, парестезии
Аллергические реакции, кожная сыпь
Тошнота, запоры, сухость во рту.
Очень редко (<1/10000)
Тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия
Аритмия, гипотония
Панкреатит
Почечная недостаточность
Нарушение функции печени
Ангионевротический отек, и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, злокачественная экссудативная эритема
Гиперкальциемия, гипокалиемия
Неизвестно
При печеночной недостаточности, возможность появления печеночной энцефалопатии
Возможное ухудшение уже существующей острой диссеминированной красной волчанки, фотосенсибилизация
Уменьшение содержания калия с развитием гипокалиемии, что проявлялось в тяжелой степени в некоторых группах высокого риска
Гипонатриемия с гиповолемией, которые приводят к дегидратации и ортостатической гипотензии
Потеря ионов хлора может вызвать вторичный метаболический алкалоз: частота возникновения и интенсивность этого эффекта низкие.
Повышение уровня мочевой кислоты в плазме и уровня сахара в крови во время лечения: целесообразность использования препарата должна быть тщательно взвешена у пациентов с подагрой или диабетом.
Противопоказания
Гиперчувствительность к сульфонамидам или к какому-либо вспомогательному веществу препарата
Печеночная энцефалопатия и тяжелые нарушения функции печени
Тяжелая форма недостаточности функции почек
Гипокалиемия
Беременность и период лактации
Детский возраст до 18 лет
Наследственная непереносимость фруктозы, дефицит Lapp-лактозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Лекарственные взаимодействия
Препараты лития.
Повышение плазматического уровня лития с признаками передозировки, например при бессолевой диете (пониженное выделение лития мочой). Если применения диуретических средств является необходимым, то следует систематически контролировать уровень лития в плазме и проводить соответствующую регулировку доз.
Антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, дигидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид).
Антипсихотические препараты : фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, султоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол).
Другие препараты: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин IV, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин IV могут вызывать torsades de pointes. Повышенный риск возникновения желудочковых аритмий, особенно torsades de pointes (гипокалиемия является фактором риска). Прежде чем использовать эту комбинацию лекарств необходимо провести анализы с целью выявления гипокалиемии, при ее наличии, следует предпринять необходимые меры коррекцию состояния. Необходимо контролировать клиническое состояние, плазматические электролиты и ЭКГ. Следует использовать вещества, которые не вызывают torsades de pointes при гипокалиемии: нестероидные противовоспалительные препараты (системные), в том числе ЦОГ-2 селективные ингибиторы, высокие дозы салициловой кислоты (≥ 3 г/сутки), так как возможно уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида. Риск острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией (снижение клубочковой фильтрации). Необходимо обеспечить наблюдение за функцией почек пациента, на фоне большого количества выпитой воды. Риск острой гипотензии и / или острая почечная недостаточность, в случае начала лечения ингибитором ангиотензин-превращающего фермента наряду с дефицитом натрия (особенно у лиц со стенозом почечной артерии). При артериальной гипертонии , когда предшествующее лечение диуретиками моглo привести к дефициту натрия, необходимо либо прекратить использование диуретика в течение 3-х дней до начала лечения ингибиторами АПФ а, при необходимости, начать снова применять диуретики, вызывающие гипокалиемию, или применять изначально низкие дозы ингибитора АПФ и постепенно увеличить дозы. При застойной сердечной недостаточности необходимо, начинать лечение с очень низкой дозы ингибитора АПФ, или же при снижении дозы одновременно применяемого диуретика обуславливающего гипокалиемию. В любом случае в течение первых недель лечения ингибиторами АПФ необходимо проводить тщательное наблюдение за функцией почек (по показателям креатинина в плазме). Повышенный риск возникновения гипокалиемии (эффект суммируется) возникает при взаимном применении с амфотерицином В (в/в), глюкокортикоидами и минералокортикоидами (системными), тетракосактидом , стимулирующими (раздражающие) слабительными . Необходим постоянный контроль за уровнем калия в плазме крови и, при необходимости, соответствующее лечение, особенно при одновременном лечении дигоксином. При выборе слабительного средства, следует применять слабительные, не стимулирующие моторику кишечника. Баклофен повышает антигипертензивный эффект. В начале лечения следует контролировать функцию почек на фоне большого количества выпитой воды. Гипокалиемия может повысить риск токсического воздействия сердечных гликозидов. В этих случаях следует систематически контролировать уровень калия в плазме, регистрировать ЭКГ, а при необходимости - изменить лечение. Рациональные комбинации с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) весьма полезные для некоторых пациентов, не исключают возможность возникновения гипокалиемии, а у пациентов с дисфункцией почек или с сахарным диабетом - гиперкалиемии. В этих случаях следует контролировать уровень калия в плазме, при необходимости EKG, если понадобится - изменить лечение. Молочнокислый ацидоз после применения метформина, связан с возможной недостаточностью функции почек из-за приема диуретических средств, в большей степени "петлевых". Не следует использовать метформин в случае, если плазматические уровни креатинина превышают 15 мг/л (135 микромоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 микромоль/л) у женщин. При обезвоживании организма, вызванной диуретиками, существует повышенный риск острой дисфункции почек, особенно в случае применения высоких доз йодсодержащих контрастных средств в комбинации с индапамидом и повышают риск острой недостаточности почек. При необходимости использования последних больным необходимо восстановить потерю жидкости. С имипраминовыми антидепрессантами, нейролептиками может возникнуть увеличение антигипертензивного эффекта и риск ортостатической гипотензии (аддитивное действие). При одновременном назначении с проепаратами кальция (соли) риск гиперкальциемии в результате снижения выделения кальция с мочой повышается. При одновременном назначении с циклоспорином, такролимусом увеличивается риск повышения уровня креатинина в плазме без изменения уровня циркулирующего циклоспорина, даже без уменьшения соотношения вода / натрий. При одновременном назначении с кортикостероидами, тетракосактидом (системным) возможно снижение антигипертензивного эффекта (уменьшение соотношения вода /натрий).
В комбинации с индапамидом могут использоваться бета-блокаторы, ин-гибиторы АПФ, метилдопа, клонидин и другие адрено-блокаторы. При-менение индапамида в сочетании с мочегонными сред-ствами не реко-мендуется, поскольку это может привести к гипокалиемии.
Особые указания
Следует с осторожностью применять препарат припеченочной недостаточности. При нарушении функции печени тиазидные диуретики могут быть причиной развития печеночной энцефалопатии. В этом случае, использование мочегонных средств должно быть немедленно прекращено. Были зарегистрированы случаи фотосенсибилизации при применении таких мочегонных средств, как тиазиды и их аналогов. Если во время лечения проявится фотосенсибилизация, рекомендуется немедленно прекратить лечение. Если повторное использование мочегонных средств является необходимым, рекомендуется защищать сенситивные места от попадания солнечных или ультрафиолетовых лучей.
Водно-электролитный баланс
- Уровень натрия в плазме: концентрацию натрия в плазме необходимо определить перед началом лечения, а потом через регулярные интервалы контролировать ее изменения. Лечение с использованием диуретиков может сопровождаться гипонатриемией, иногда с весьма серьезными последствиями, при этом в начальной стадии снижение концентрации натрия в крови может носить асимптоматический характер. Поэтому рекомендуется регулярно контролировать плазматический уровень натрия, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, страдающих циррозом печени.
- Уровень калия в плазме: продолжительное применение тиазидовых и им подобных диуретиков связано с риском уменьшения концентрации калия в плазме и развития гипокалиемии. Возникновение гипокалиемии (< 3,4 ммоль/л) необходимо предотвратить у пациентов с повышенным риском ее возникновения, т.е. у лиц пожилого возраста, больных, страдающих истощением, а также больных, принимающих одновременно с диуретическим препаратом иные лекарства, пациентов, страдающих цирротическим асцитом с отеками, а также пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и сердечной недостаточностью, поскольку гипокалиемия в этих случаях увеличивает токсическое воздействие препаратов дигиталиса на сердце и повышает риск возникновения аритмии. Повышенный риск возникновения гипокалиемии характерен и для пациентов с увеличенным QT интервалом, вне зависимости от генеза этого явления, который может быть врожденным или обусловленным дисфункцией печени. Гипокалиемия, также как и барикардия, в этом случае обуславливают предрасположенность к возникновению тяжелых аритмий, в том числе и смертельно опасной желудочковой тахикардии (torsades de pointes). Во всех указанных случаях необходимо более часто контролировать уровень концентрации калия в плазме. Обследование с целью выявления возможной гипокалиемии необходимо провести в первую неделю лечения. В случае выявления признаков гипокалиемии необходимо принять соответствующие меры, направленные на ее предотвращение.
Уровень кальция в плазме: тиазидовые и им подобные диуретики могут понижать выделение кальция мочой, что может приводить к небольшому и временному повышению концентрации кальция в плазме. Настоящая гиперкальциемия может быть результатом ранее не выявленного гиперпаратиреоза. В этом случае лечение необходимо прекратить и провести обследование функции околощитовидных желез.
Уровень глюкозы в крови: у больных, страдающих сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.
Уровень мочевой кислоты: у больных с повышенной концентрацией мочевой кислоты возможны приступы подагры
Функция печени и диуретики: тиазидовые и им подобные диуретики максимально эффективны только при нормальной или минимально сниженной функции почек (уровень креатинина в плазме менее 25 мг/л, то есть 220 мкмоль/л у взрослых). У пожилых пациентов, уровень креатинина в плазме следует оценивать в зависимости от возраста, веса и пола. Гиповолемия, обусловленная потерей воды и натрия, при лечении диуретиками понижает гломерулярную фильтрацию, что иногда сопровождается повышением уровня мочевины и креатинина в плазме. У пациентов с нормальной функцией почек такая временная функциональная почечная недостаточность, как правило, не приводит к серьезным последствиям, однако, ее возникновение в значительной степени может усугубить уже существующую почечную недостаточность.
Допинговые тесты: индапамид может вызвать позитивность при допинговых тестах. Препарат содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества. Пациенты с редким наследственным заболеванием непереносимости галактозы, недостатком лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы, не должны принимать этот препарат.
Применение в педиатрии
Учитывая недостаточность данных о безопасности и эффективности препарата в педиатрической практике рекомендуется воздержаться от его назначения в детском возрасте до 18 лет.
Беременность и период лактации
В период беременности обычно диуретические средства не назначаются. Препарат ни в коем случае нельзя применять для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические средства могут стать причиной фетоплацентарной ишемии, которая создает угрозу для роста плода. Индапамид проникает в материнское молоко, поэтому в период приема препарата следует прекратить кормление грудью.
Особенности влияния препарата на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Препарат Индап® не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако в отдельных случаях, особенно в начале лечения или при комбинировании с иными антигипертензионными средствами, из-за снижения давления крови может снизиться уровень внимания, что может негативно отразится на способности к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Передозировка
Было обнаружено, что индапамид не обладает токсическим эффектом до дозы 40 мг, то есть в 16 раз превышающей терапевтическую дозу. Симптомы: признаки острого отравления проявляются как результат гиповолемии (гипонатриемии, гипокалиемии). Возможны такие клинические проявления как тошнота, рвота, гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, состояние растерянности и смятения, полиурия или олигурия и даже анурия (в результате гиповолемии).
Лечение: к первоначальным мероприятиям в случае передозировки относятся быстрое выведение принятого вещества (веществ) посредством промывания желудка, при необходимости - подача активированного угля с последующим восстановлением равновесия воды и электролитов в специализированном здравоохранительном учреждении.
Форма выпуска и упаковка
Артериальная гипертензия является распространённым заболеванием. Риск его развития повышается пропорционально возрасту человека. Она может развиться как симптом болезни или быть самостоятельным заболеванием. Давление повышается до 140/90 мм рт. ст. и выше.
Симптомы этого заболевания:
- расстройства сердечной функции;
- головокружение;
- пульсирующие головные боли;
- задержка жидкости в организме
К факторам риска относят малоподвижный образ жизни, лишний вес, употребление жирной солёной пищи, сахарный диабет, возрастные изменения в организме, вредные привычк и. К более узким причинам относят опухоли, гормональные препараты, нарушения работы кровеносных сосудов.
Какой препарат подойдёт для терапии больного артериальной гипертензией? Препарат Индап является антигипертензивным лекарственным средством, которое обладает мочегонным эффектом . Действующим веществом является индапамид, оказывающий гипотензивное действие. Таблетки ускоряют выведение жидкости вместе с ионами магния, калия и хлора, повышают эластичность кровеносных сосудов. При этом Индап от давления не влияет на углеводный обмен и уровень липидов, что полезно для больных сахарным диабетом 2 типа. Для получения стойкого результата препарат нужно принимать более двух недель.
О препарате
Лекарство выпускается в форме желатиновых капсул
бело-голубого цвета. Внутри находится белый порошок индапамид, который может быть неоднородным. В одном блистере находятся 10 капсул, в одной упаковке три блистера. Состав
: активное вещество ; вспомогательные компоненты: МКЦ, титана диоксид, кремния диоксид, желатин, лактоза, крахмал кукурузный, краситель индигокармин.
Показания к применению
Обычно для лечения артериальной гипертензии назначают препарат Индап. Показанием к применению также являются отёки.
Индап: противопоказания
- Расстройства кровообращения в головном мозге.
- Наличие почечной и/или печёночной недостаточности.
- Беременность и период лактации.
- Возраст менее 18 лет.
- Индивидуальная непереносимость индапамида и вспомогательных компонентов препарата.
- Гипокалиемия.
- Лактозная непереносимость.
Кроме этого, с осторожностью нужно принимать Индап тем, у кого есть сахарный диабет (стадия декомпенсации), гиперурикемия и иные нарушения водно-электролитного обмена, ИБС, асцит, сердечная недостаточность. Производители не рекомендуют с препаратами, удлиняющими интервал QT, принимать таблетки Индап.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ наблюдается тошнота и рвота , потеря аппетита, диарея, боли в животе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы могут возникнуть аритмия, тахикардия, ортостатическая гипотензия.
Аллергические реакции также не исключены, могут быть зуд, сыпь, геморрагический васкулит и крапивница.
Иногда появляется кашель, ринит, бронхит, фарингит. Могут возникнуть побочные эффекты и со стороны органов чувств: помутнение изображения, боль в глазах, конъюнктивит. Со стороны ЦНС: тревожные состояния, депрессия
, сонливость или гиперактивность, вертиго, утомляемость, астения, слабость, бессонница, летаргическое состояние. Кроветворение: агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения и тромбоцитопения.
В лабораторных анализах могут появиться изменения, связанные с водно-электролитным обменом. Например, гипонатриемия, гипокалиемия, гиперурикемия. Также могут возникнуть глюкозурия и изменение уровня азота мочевины в крови. Прочие побочные действия: боли в спине, шее, грудной клетке, снижение либидо/потенции, похудение, панкреатит.
Передозировка
В качестве симптомов передозировки могут выступать тошнота и рвота, слабость, тремор в конечностях, сильное снижение артериального давления, одышка и другие угнетения дыхания, тахикардия, печёночная кома в случае наличия у пациента цирроза печени. В таком случае нужно сделать промывание желудка , искусственно вызвав рвоту, скорректировать водно-электролитный баланс, назначая поддерживающую терапию.
Индап: инструкция по применению
Препарат следует принимать утром. Особых указаний влияния приёма пищи на время приёма лекарства нет. Капсулу нужно принимать внутрь, не раскрывая и запивая водой. Суточная дозировка - 1 капсула.
Если пациенту назначены и другие антигипертензивные средства, то не рекомендуется увеличивать суточную дозу. Это связано с тем, что может увеличиться вероятность возникновения побочных эффектов.
Взаимодействие с другими препаратами
С калийсберегающими мочегонными вероятность развития гипер- или гипокалиемии не исключается.
При комбинации с молочнокислый ацидоз ухудшается. Может возникнуть дигиталисная интоксикация при совместном приёме с сердечными гликозидами.
На возможный риск развития почечной недостаточности и артериальной гипертензии влияют ингибиторы АПФ. Если у пациента есть стеноз почечной артерии, то риск гипертензии намного выше.
На действие препарата могут повлиять антипсихотические средства и антидепрессанты . При этом основное антигипертензивное действие препарата увеличивается. Ослаблять действие Индапа может приём сультоприда, винкамина, пентамидина, астемизола, амиодарона, бретилиума, соталола. ГКС, адреностимуляторы и тетразактид также ослабляют гипотензивное действие препарата.
Недеполяризующие миорелаксанты оказывают усиленное действие блокады нервно-мышечной передачи.
Примечания
Для больных артериальной гипертензией с сопутствующим сахарным диабетом и почечной недостаточностью Индапамид принимать можно. При его длительном приёме могут появиться расстройства на фоне водно-электролитного обмена, что приводит к побочным эффектам. Особенно часто такие нарушения возникают у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, печёночной недостаточностью , соблюдающих бессолевую диету. Кроме того, у пациентов может понизиться уровень магния, т. к. он выводится вместе с мочой.
За больными циррозом печени, сопровождающейся асцитом и отёками, нужен тщательный контроль. Также к группе риска относятся пациенты пожилого возраста, люди с долгим интервалом QT, сердечной недостаточностью. У лиц пожилого возраста нужно контролировать содержание креатинина и калия. Хоть в инструкции Индапа сказано, что приём таблеток никак не сказывается на углеводном обмене у больных сахарным диабетом, всё равно иногда требуется повысить дозу инсулина
или контролировать глюкозу.
Индап можно принимать только после консультации врача.
Аналоги и цена
К аналогам относятся препараты Арифон, Индапамид-Тева, Индиур, Лорвас, Равел, Хемопамид, Тензар. Индап и его аналоги стоят недорого - от 100 до 200 рублей на территории России. Не стоит покупать препарат в интернете, лучше остерегаться подделок.
Индап: отзывы
Индап - довольно неплохое средство для снижения АД. На фоне болезни у меня постоянно были отёки и болела голова. Врач выписал мне этот препарат как гипотензивный, и он действительно снизил мне давление. Также Индап является диуретиком, но он действует не как обычное мочегонное, а довольно мягко. Мне не приходилось ещё после него по несколько раз бегать в туалет, всё довольно естественно.
Таблетки индап нужно принимать только после консультации врача, прочитав инструкцию, побочные эффекты. У меня их нет. Нужна постоянная регулярность в приёме, если начал пить, то не стоит пропускать. Моя дозировка: я принимаю одну капсулу с утра, стараясь делать приём регулярным и по времени, и по дням, чтобы лечение было наиболее эффективным. Надеюсь, мой отзыв будет полезным людям с такой же проблемой! Можно сказать, что в препарате сочетаются два отличных качества - дешевизна и эффективность.
Мошкова Людмила, г. Сыктывкар
Добрый день, напишу, пожалуй, отзыв об Индапе и немного расскажу о своей проблеме. Каждый день принимал таблетки Индап регулярно и без остановок. Давление, конечно, нормализовалось, и больше не скакало туда-сюда. Действует лекарство не сразу, а через несколько дней приёма. Причём врач говорит, что как только я сделаю перерыв в приёме, то давление долгое время будет в норме. Назначили мне дозировку: принимать 2 капсулы в сутки. Очень дешёвый препарат, что хорошо для пенсионеров. Побочные эффекты иногда были. В моче снизился уровень натрия и магния, и врач назначила дополнительные препараты. Внимательно читайте инструкцию по применению, у таблеток много побочных эффектов и противопоказаний.
Николай Крутиков, г. Йошкар-Ола
Здравствуйте, меня зовут Татьяна, мне в этом году исполнится 65 лет. В таком возрасте проблемы повышенного давления очень естественны, но так неприятны… Искала препараты, снижающие давление, по аптекам, и чтобы недорогие были, и чтобы качество было хорошее, и эффективность высокая.
Индап - именно такой препарат, я его стала пить после назначения врача. Через неделю прекратились эти бешеные скачки давления, перестала болеть голова. Препарат пью аккуратно, по инструкции, за моим давлением и анализами следит врач. Почти не возникало побочных эффектов, разве что иногда незначительно болели глаза. Средство очень хорошее для применения, и помогает мне справиться с давлением. Цена недорогая, состав замечательный, а действует так хорошо! Учитывайте противопоказания, их много.
Ярославцева Татьяна, г. Орёл
Фармакологическое действие
Антигипертензивный препарат, диуретик.
Индапамид относится к группе нетиазидных сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидоподобным диуретикам. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС. Оказывает умеренное салуретическое и диуретическое действие, связанное с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистальных канальцев почек. Уменьшение ОПСС также обусловлено снижением чувствительности адренорецепторов сосудистой стенки к норэпинефрину (норадреналину) и ангиотензину II повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью.
Индапамид в терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмены.
Антигипертензивный эффект проявляется к концу первой недели и достигает максимума через 2-12 недель после начала приема препарата.
Показания
Артериальная гипертензия.
Способ применения и дозы
Препарат назначают в дозе 2.5 мг 1 раз/сут утром. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.
Противопоказания
- острые нарушения мозгового кровообращения;
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции почек, анурия;
- сахарный диабет в стадии декомпенсации;
- подагра;
- гипокалиемия;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к производным сульфонамидов.
Особые указания
Безопасность применения и хорошая переносимость индапамида делают Индап лекарственным средством, эффективным при лечении артериальной гипертензии у пациентов с сахарным диабетом легкой и средней степени тяжести, хронической почечной недостаточностью, гиперлипидемиями.
Препарат можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами (бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ).
При длительном применении индапамида возможно развитие гипомагниемии (усиливается выделение магния с мочой), гипокалиемии, гипонатриемии, гиперкальциемии и гипохлоремического алкалоза. Эти нарушения чаще наблюдаются у пациентов с сердечной недостаточностью, заболеваниями почек, циррозом печени, диареей, у лиц, находящихся на бессолевой диете, что обуславливает необходимость контроля электролитов крови.
При применении индапамида может наблюдаться уменьшение выведения мочевой кислоты из организма, что приводит к нарушениям пуринового обмена и обострению латентной подагры.
Может наблюдаться усиление гипотензивного действия индапамида при одновременном применении с другими гипотензивными препаратами, не обладающими диуретическим действием.
Прием этанола, барбитуратов, наркотических препаратов, других гипотензивных препаратов может спровоцировать развитие ортостатической гипотензии.
С осторожностью следует проводить терапию индапамидом пациентам с заболеваниями печени в связи с возможностью, в редких случаях, развития метаболического алкалоза и проявлений печеночной энцефалопатии.
В связи с преимущественным выведением индапамида почками, следует с осторожностью назначать Индап пациентам с нарушенной функцией почек.
Индапамид может ухудшать течение СКВ.
Несмотря на то, что индапамид практически не влияет на углеводный обмен, пациентам с инсулинзависимым сахарным диабетом может потребоваться повышение дозы инсулина, а при латентном сахарном диабете следует осуществлять контроль сахара крови.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.
Действующее вещество
Индапамид (indapamide)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №4, с голубой крышечкой и белым корпусом; содержимое капсул - белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.
| 1 капс. | |
| 2.5 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (гранулированная), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, желатин, краситель .
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигипертензивный препарат, диуретик.
Индапамид относится к группе нетиазидных сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидоподобным диуретикам. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС. Препарат обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистальных канальцев почек. Обладая способностью селективно блокировать медленные кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в (триглицериды, ЛПНП, ЛПВП); не влияет на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Уменьшение ОПСС также обусловлено снижением чувствительности адренорецепторов сосудистой стенки к и ангиотензину II, повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью (простагландина PgE2 и простациклина PgI2). Снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов. При назначении в высоких дозах не влияет на степень снижения АД, несмотря на увеличение диуреза.
Антигипертензивный эффект проявляется к концу первой недели, сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема, достигает максимума через 8-12 недель после начала приема препарата.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь индапамид быстро и полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на полноту абсорбции. После приема препарата внутрь в дозе 2.5 мг C max в крови достигается через 1-2 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет около 75%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий V d , проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени. T 1/2 в среднем составляет 14-18 ч. Выводится, главным образом, через почки - 60-80% (в большинстве случаев - в виде метаболитов, около 5% - в неизмененном виде), через кишечник - 20-23%.
У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.
Показания
— артериальная гипертензия.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамидов и компонентам препарата;
— острое нарушение мозгового кровообращения;
— выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) и/или почечная недостаточность, анурия;
— гипокалиемия;
— одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
— непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы, галактозы;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: сахарный диабет в стадии декомпенсации, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), гипонатриемия и другие нарушения водно-электролитного обмена, умеренная печеночная и/или почечная недостаточность, асцит, ИБС, хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT; гиперпаратиреоз.
Дозировка
Препарат назначают внутрь, утром, независимо от приема пищи. Капсулу следует проглатывать не разжевывая, запивая водой.
Назначают по 2.5 мг (1 капс.) 1 раз/сут.
Препарат может использоваться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (с бета-адреноблокаторами, блокаторами "медленных" кальциевых каналов, ингибиторами АПФ). Если через 4-8 недель лечения желаемый терапевтический эффект не достигнут, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему лечения целесообразно добавить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема 2-х препаратов, доза препарата Индап остается равной 2.5 мг утром 1 раз/сут.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, дискомфорт в области живота, гастралгия, запор или диарея, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности).
Со стороны ЦНС: астения, головная боль, общая слабость, повышенная утомляемость, летаргия, вялость, недомогание, вертиго, спазм мышц, нервозность, напряженность, раздражительность, ажитация; тревога, бессонница, депрессия, головокружение, сонливость.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы: ринит, редко - кашель, фарингит, синусит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, аритмия, сердцебиение, изменения на ЭКГ (гипокалиемия).
Со стороны мочевыделительной системы: никтурия, полиурия, увеличение частоты развития инфекций.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипергликемия, гипокалиемия, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, глюкозурия.
Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, снижение потенции и/или либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, парестезии в конечностях, обострение системной красной волчанки, панкреатит.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях - чрезмерное снижение АД, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.
Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение индапамида с астемизолом, эритромицином (в/в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, антиаритмическими препаратами IА (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) может ослаблять гипотензивное действие индапамида и привести к развитию аритмии по типу "пируэт" за счет синергидного влияния (удлинение) на длительность интервала QT.
НПВС, ГКС, тетракозактид, адреностимуляторы снижают гипотензивный эффект, баклофен усиливает.
Салуретики ("петлевые", тиазидные), сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, слабительные препараты, (в/в) увеличивают риск гипокалиемии.
При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция - гиперкальциемии; с метформином возможно усугубление молочнокислого ацидоза.
Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
Ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).
Индапамид увеличивает риск развития почечной недостаточности при использовании йодсодержащих в высоких дозах при дегидратации организма. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.
Трициклические антидепрессанты и антипсихотические средства могут усиливать антигипертензивное действие препарата и увеличивать риск ортостатической гипотензии.
При одновременном употреблении с циклоспорином возможно увеличение уровня креатинина в плазме крови.
Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).
Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.
Особые указания
Индапамид эффективен для лечения больных артериальной гипертензией группы риска, т.е. с сопутствующей патологией (сахарным диабетом легкой и средней степени тяжести или с хронической почечной недостаточностью, пациентов с гиперлипидемиями).
При длительном применении индапамида иногда могут возникать нарушения электролитного обмена, такие как гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз. Эти нарушения чаще наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, при рвоте и диарее, а также у лиц, находящихся на бессолевой диете, что обуславливает необходимость контроля электролитов крови.
Индапамид увеличивает выделение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.
При применении индапамида также следует систематически контролировать содержание мочевой кислоты и остаточного азота в плазме крови.
Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратами, опиоидными анальгетиками, а также - другими гипотензивными средствами.
В случае гипокалиемии, вызванной индапамидом, может увеличиваться токсичность сердечных гликозидов. У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства, при гиперальдостеронизме, а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания калия и креатинина.
Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом - риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ИБС, хронической сердечной недостаточностью, а также у лиц пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).
Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение 1 недели лечения.
Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.
У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.
Индапамид может ухудшать течение системной красной волчанки.
Несмотря на то, что индапамид практически не влияет на углеводный обмен, у больных с инсулинозависимым сахарным диабетом возможно повышение необходимой дозы инсулина, а при латентном сахарном диабете необходимо осуществлять контроль глюкозы крови.
Беременность и лактация
Индап противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности.